МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 квiтня 2002 року | N 145 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 8 травня 2002 року N 163,
вiд 21 травня 2002 року N 182
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 квiтня 2002 р. N 145 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМПIОКС-БХФЗ | капсули 0.25 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20 у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | атенолол ("KOPRAN LIMITED", IНДIЯ) | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | бiноклар | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10, N 14, N 100 | "Новартiс (Бангладеш) Лтд", Бангладеш, для "Бiохемi ГмбХ", Австрiя | Бангладеш/Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | бiсакодил ("PROFARMA KO S.R.I.", IТАЛIЯ) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | бромокриптину мезилат ("GALENA COMPANY", ЧЕСЬКА РЕСПУБЛIКА) | порошок кристалiчний (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у банках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | вiтамiн D3 кристалiчний ("ROCHE VITAMINS EUROPE LTD", ШВЕЙЦАРIЯ, КОНЦЕРНУ "F. HOFFMAN N-LA ROCHE LTD", ШВЕЙЦАРIЯ) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника |
| 7. | ГЕПАРИН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (25000 МО) у флаконах N 10 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ГЕРПЕВIР-КМП | мазь 2.5 % по 5 г, 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9. | ГЕРПЕВIР-КМП | таблетки по 0.2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ДАЛАЦИН - ФОСФАТ | розчин для iн'єкцiй (150 мг/мл) по 2 мл, 4 мл в ампулах N 1 | "Фармацiя H.B./C.A.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшен", США | Бельгiя/США | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 мг | таблетки дiлимi пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 300 мг N 100 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 12. | ДЕПАКIН ХРОНО 500 мг | таблетки дiлимi пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | диклофенак натрiю | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (25 мг/мл) в ампулах N 5 | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | диклофенак натрiю | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг N 100 | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | диклофенак натрiю ретард | таблетки пролонгованої дiї, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20 | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ДОКСИЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0.1 г N 10, N 20, N 50, N 100 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | дуба кора | кора по 100 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ЕКСТРАТЕРМ | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 15 у флаконах; N 20 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | енкорат | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 200 мг N 100 | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд." | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | еринiт | таблетки по 0.01 г N 10 х 4, N 50 у контурних чарункових упаковках; N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 50 у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | еритромiцин | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 200 мг N 16 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | естазолам | таблетки по 2 мг N 20 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | етозид | капсули по 50 мг N 4 | "Ципла Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | етозид | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах | "Ципла Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЗОПIКЛОН ("Chemo Iberica S. A.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви країни-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 26. | кальцiю цитрат | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | КЕТАЛЬГIН | таблетки по 0.01 г N 10, N 25 у контурних чарункових, безчарункових упаковках, N 20 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника; уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28. | КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ | стовпчики з приймочками по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | лазикс | таблетки по 40 мг N 50 | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 30. | левомiцетин-БХФЗ | капсули по 0.25 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20 у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31. | лорафен | драже по 1 мг, 2.5 мг N 25 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | мегiон | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10, N 25, N 100 | "Хiкма Фармасеутика (Португалiя) Лда.", Португалiя, для "Бiохемi ГмбХ", Австрiя | Португалiя/Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 33. | МЕНТОЛ (ВАТ "Прилуцький ефiроолiйний комбiнат", Україна, Чернiгiвська обл., м. Прилуки) |
кристалiчна маса (субстанцiя) у банках металевих, мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Украгрофiн" | Україна, м. Київ | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 34. | метациклiну гiдрохлорид | капсули по 0.3 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 35. | мучницi листя | листя по 2 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 11 г у пакетах; по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | НАФТИЗИН® | розчин 0.05 %, 0.1 % по 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 37. | нiтросорбiд | таблетки по 0.01 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 25 у банках, пробiрках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 38. | ОБЛЕПIОЛ-ЛХ | супозиторiї по 0.35 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39. | оксикорт | аерозоль по 55 мл (300 (300 мг/100 мг) у флаконах N 1 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | папаверину гiдрохлорид | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 41. | повiдин-ЛХ | супозиторiї вагiнальнi по 0.3 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 42. | РЕГЕЙН | розчин для зовнiшнього застосування 2 % по 60 мл у флаконах N 1 | "Фармацiя H.B./C.A.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшен", США | Бельгiя/США | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 43. | свiчки "бетiол" | свiчки N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 44. | СИЛЛАРД П | порошок по 12 г у пляшках N 1; in bulk N 36 | Калуський дослiдно- експериментальний завод Мiжгалузевого науково-технiчного комплексу "Хiмiя поверхнi" НАН України |
Україна, Iвано-Франкiвська обл., м. Калуш | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 45. | СОНОВАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 7.5 мг N 10 | "Фармасайнс Iнк." | Канада | уточнення написання лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 46. | таривiд | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 47. | ТРОБIЦИН | порошок для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3.2 мл в ампулах N 1 | "Фармацiя H.B./C.A.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшен", США | Бельгiя/США | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 48. | ФАРМАЗОЛIН® | розчин 0.05 %, 0.1 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 49. | ХАЛЬЦIОН | таблетки по 0.25 мг N 30 | "Фармацiя H.B./C.A.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшен", США | Бельгiя/США | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 50. | хiнофуцин-ЛХ | супозиторiї вагiнальнi по 0.015 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 51. | цитозар | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у флаконах N 1; по 1000 мг у флаконах N 1 | "Фармацiя H.B./C.A.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшен", США | Бельгiя/США | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 08.05.2002 р. N 163, вiд 21.05.2002 р. N 182) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 квiтня 2002 р. N 145 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 252 вiд 12.10.2000; поз. N 10 | КАНЕСТЕН | крем 1 % по 20 г у тубах | "Байєр АГ" | Нiмеччина | уточнення написання лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |