МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 14 липня 2000 року N 167


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 15 березня 2001 року N 99

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" з внесеними змiнами та доповненнями згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
14 липня 2000 р. N 167

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. Активель® таблетки, вкритi оболонкою, N 28 "Ново Нордiск" А/Т Данiя реєстрацiя на 5 рокiв
2. Амбробене® сироп (15 мг/5 мл) по 100 мл у флаконах N 1 "Меркле ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
3. Амбробене® розчин (7.5 мг/1 мл) по 40 мл, 100 мл у флаконах N 1 "Меркле ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
4. Бромокриптинрiхтер таблетки по 2.5 мг N 30 Хiмiчний завод "АТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату
5. Гентамiцин розчин для iн'єкцiй по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 "Хемофарм ДД" Югославiя реєстрацiя на 5 рокiв
6. Гiнкосан® фарматон капсули N 30, N 60, N 100 "Фарматон СА" Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв
7. Диротон таблетки по 5 мг N 14, по 10 мг N 14, по 20 мг N 14 Хiмiчний завод "АТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина реєстрацiя додаткової упаковки та нанесення розподiлюючої риски на таблетку
8. Диспорт порошок для iн'єкцiй по 500 од. у флаконах "Спейвуд Бiофарм Лiмiтед" Великобританiя реєстрацiя на 5 рокiв
9. Еналаприл таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг N 20 "Хемофарм" Югославiя реєстрацiя на 5 рокiв та змiна назви заводу-виробника
10. Етiотраст (порошок (субстанцiя) по 0.6 кг, 1.2 кг у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
11. Етiотраст для iн'єкцiй розчин для iн'єкцiй по 3 мл в ампулах N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
12. Зедекс сироп по 100 мл у флаконах "Вокхард Лтд" Iндiя внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
13. Йодамiд порошок (субстанцiя) по 2 кг у банках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
14. Клiон-д 100 таблетки пiхвовi N 10 Хiмiчний завод "АТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
15. Лазолван® сироп (30 мг/5 мл) по 100 мл у флаконах N 1 "Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (ЗА)", Грецiя, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина Грецiя/Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
16. Макмiрор комплекс мазь по 30 г у тубах "Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А." Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
17. Макмiрор комплекс 500 супозиторiї вагiнальнi (500 мг/200000 МО) N 8, N 12 у блiстерах N 1 "Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А." Iталiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
18. Нафкона® краплi очнi по 15 мл у флаконах-крапельницях "Алкон Куврьор", Бельгiя, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя Бельгiя/Швейцарiя реєстрацiя на 15 рокiв
19. Ново-пасит® таблетки, вкритi оболонкою, N 10 "Галена А.Т." Чеська республiка реєстрацiя на 15 рокiв
20. Ново-пасит® розчин для внутрiшнього застосування по 50 мл у флаконах N 1 "Галена А.Т." Чеська республiка реєстрацiя на 15 рокiв
21. Нормакол клiзма розчин по 60 мл, 130 мл у флаконах "Норжин Фарма" Францiя реєстрацiя на 5 рокiв
22. Пiралвекс гель гель по 15 г у тубах "Норжин Фарма" Францiя реєстрацiя на 5 рокiв
23. Преднiзолон 0.5 % суспензiя очна 0.5 % по 10 мл у флаконах N 1 Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" Польща перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
24. Розчин гепарину для iн'єкцiй розчин для iн'єкцiй по 5 мл (5000 од/мл) у флаконах N 5 АТ "Ендокриннi препарати" Литва перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
25. Скiн-кап крем 0.2 % по 50 г у тубах "Хемiнова Iнтернасьональ С.А." Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв
26. Скiн-кап шампунь по 150 мл у флаконах "Хемiнова Iнтернасьональ С.А." Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв
27. Сустонiт таблетки пролонгованої дiї по 2.6 мг, 6.5 мг N 25, N 30 Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" Польща перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
28. Тамоксифенратiофарм® таблетки по 10 мг N 30 "Меркле ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату
29. Трамадол краплi для внутрiшнього застосування 10 % по 10 мл у флаконах N 1 "Хемофарм" Югославiя реєстрацiя на 5 рокiв та змiна назви заводу-виробника
30. Трамалгiн капсули по 0.05 г N 6 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Концерн Стирол" Україна, м. Горлiвка Донецької обл. реєстрацiя нової упаковки

 

(перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15.03.2001 р. N 99)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
14 липня 2000 р. N 167

Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення

NN
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
наказ N 71 вiд 10.04.2000; поз. 34 ТРАМАДОЛ капсули по 50 мг N 20 "Хемофарм ДД" Югославiя уточнення назви фiрми-виробника
наказ N 71 вiд 10.04.2000; поз. 35 ТРАМАДОЛ розчин для iн'єкцiй 5 %
по 1 мл в ампулах N 5,
по 2 мл в ампулах N 5
"Хемофарм ДД" Югославiя уточнення назви фiрми-виробника

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.