МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 21 травня 2002 року N 182


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 29 травня 2002 року N 192

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 29 травня 2002 р. N 182

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. Амiаку розчин 10 % розчин 10 % по 40 мл у флаконах ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
2. Амiзон®  таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
3. Бiкну порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 100 мг у флаконах N 1 з розчинником по 3 мл у флаконах N 1 "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Iталiя Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв
4. Бiсептол таблетки по 100 мг/20 мг, 400 мг/80 мг N 20 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Паб'яницького фармацевтичного заводу "Польфа", Польща) ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
5. Бом-бенге мазь мазь по 25 г у банках, тубах ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
6. Борна кислота розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах-крапельницях ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
7. Бротеофiн порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 300 мг у флаконах Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
8. Вiтамiн D3 таблетки по 2000 МО, 5000 МО N 10 у контурних чарункових упаковках АТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
9. Глюкоза розчин для iн'єкцiй 40 % по 20 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
10. ЕНЗАПРОСТ-Ф розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 мг) в ампулах N 5 "ХIНОЇН" завод фармацевтичних та хiмiчних продуктiв АТ Угорщина змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
11. ЖИР ПЕЧIНКИ АКУЛИ капсули по 275 мг, 500 мг in bulk N 15000 у пакетах "Пен Фармасьютикалс Лiмiтед" Австралiя змiна назви виробника; змiна форми упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
12. Iзодибут®  таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 3, N 10 x 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату
13. Калiю перманганат порошок по 3 г, 5 г, 10 г у флаконах ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна, м. Львiв уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
14. Кальцiю глюконат розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
15. КЛОТРИМАЗОЛ розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах N 1 "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ" Польща змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
16. Котримоксазол таблетки N 20 "Хау Зiянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторi - ХГ Фарм" В'єтнам реєстрацiя на 5 рокiв
17. КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ ("FARMAK", ЧЕСЬКА РЕСПУБЛIКА) порошок (субстанцiя) у бочках для виробництва стерильних лiкарських форм АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв змiна у формi упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
18. КСИЛЕСТЕЗИН-А розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл у картриджах N 50 "ЗМ ЕСПЕ АГ" Нiмеччина змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
19. Лiнiмент бальзамiчний (за О. В. Вишневським) лiнiмент по 40 г у банках, тубах ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
20. ЛIПОФАРМ Н капсули N 30, N 50 "Шпрiволд Фарма ГмбХ", Нiмеччина на заводi "Лiпоїд ГмбХ", Нiмеччина Нiмеччина змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
21. ЛIПОФАРМ Н капсули in bulk N 3000 "Шпрiволд Фарма ГмбХ", Нiмеччина на заводi "Лiпоїд ГмбХ", Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
22. Меморi плюс капсули N 60 "Нiваран Гербал Пвт. Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
23. МЕПIВАСТЕЗИН розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл (30 мг/мл) у картриджах N 50 "ЗМ ЕСПЕ АГ" Нiмеччина змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
24. Набiр реактивiв для визначення серомукоїдiв у бiологiчних рiдинах турбiдимет-
ричним методом
набiр реактивiв ТОВ "Генезiс" Україна, Кiровоградська обл., м. Свiтловодськ реєстрацiя на 5 рокiв
25. Натрiю хлориду розчин iзотонiчний 0,9 % розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ НВК "Донспецпродукт" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ реєстрацiя на 5 рокiв
26. Натрiю хлориду розчин iзотонiчний 0,9 % розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках АТ "Вiнницям'ясо" Україна, м. Вiнниця реєстрацiя на 5 рокiв
27. Перекис водню 3 % розчин 3 % по 40 мл у флаконах ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
28. Пiралгiн таблетки N 10 ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь реєстрацiя на 5 рокiв
29. ПРОПОФОЛ 1 % ФРЕЗЕНIУС емульсiя 1 % по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 "Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ" Австрiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
30. Пустирника настойка настойка по 25 мл у флаконах ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
31. РИБОКСИН-
ДАРНИЦЯ
розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
32. Родiоли екстракт рiдкий екстракт рiдкий по 30 мл у флаконах ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна, м. Львiв уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
33. Сiрчана мазь проста мазь 33 % по 25 г у банках ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна, м. Львiв уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
34. Стрептоцид таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
35. Твердi порожнi желатиновi капсули капсули (допомiжна речовина) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм "Глобал Капсулз Лтд." Бангладеш реєстрацiя на 5 рокiв
36. ТРАМАДОЛ СТАДА®  краплi для перорального застосування (100 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах "СТАДА Арцнаймiттель АГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
37. УБIСТЕЗИН розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл у картриджах N 50 "ЗМ ЕСПЕ АГ" Нiмеччина змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
38. УБIСТЕЗИН ФОРТЕ розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл у картриджах N 50 "ЗМ ЕСПЕ АГ" Нiмеччина змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
39. Холiвер таблетки, вкритi оболонкою, N 100 "Хау Зiянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторi - ХГ Фарм" В'єтнам реєстрацiя на 5 рокiв
40. ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г, 1,0 г у флаконах N 5, N 10, N 20, N 40 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв

 

(Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29.05.2002 р. N 192)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 29 травня 2002 р. N 182

Внесення змiн
до тексту реєстрацiйного посвiдчення

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
протокол Бюро N 11 вiд 23.01.98; п. 2.2.; поз. N 1 НО-ШПА®  розчин для iн'єкцiй по 2 мл (40 мг) в ампулах N 5, N 25 "Хiноїн" Угорщина уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
протокол Бюро N 11 вiд 23.01.98; п. 2.2.; поз. N 2 НО-ШПА® таблетки по 40 мг N 20, N 100 "Хiноїн" Угорщина уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
наказ МОЗ N 145 вiд 19.04.2002; поз. N 18 ЕКСТРАТЕРМ таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 15 у флаконах; N 20 у контейнерах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.