МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 8 червня 2001 року	N 220

Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 9 липня 2001 року N 277

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.

Мiнiстр

В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 8 червня 2001 р. N 220

Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
1.	аллертек®	таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 20	Варшавський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрацiя на 5 рокiв
2.	амброксолу гiдрохлорид ("Erregierre S.p.A.", Iталiя)	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм	ВАТ "Концерн "Стирол" компанiї "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлiвка	реєстрацiя на 5 рокiв
3.	ампiцилiну натрiєва сiль ("Харбiнська фармацевтична фабрика", Китай)	порошок (субстанцiя) у канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм	Державне пiдприємство "Ензим"	Україна, м. Ладижин	реєстрацiя на 5 рокiв
4.	беклокорттм форте	аерозоль дозований по 10 мл (200 доз, 250 мкг/дозу) у балончиках N 1	"ГлаксоВеллком С.А."	Польща	внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвячення (уточнення лiкарської форми)
5.	бемiтил®	таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г, 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вiтамiнний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки
6.	бензилпенiцилiну натрiєва сiль ("Харбiнська фармацевтична фабрика", Китай)	порошок (субстанцiя) у канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм	Державне пiдприємство "Ензим"	Україна, м. Ладижин	реєстрацiя на 5 рокiв
7.	вiброцил	гель для носа по 12 г у тубах	"Новартiс Консьюмер Хелс СА"	Швейцарiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника
8.	вiброцил	краплi для носа по 15 мл у флаконах	"Новартiс Консьюмер Хелс СА"	Швейцарiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника
9.	вiкалiн®	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
10.	вiтамiн D3	розчин водний для внутрiшнього застосування по 10 мл (15000 МО/мл) у флаконах	"Терполь" Фармацевтичне пiдприємство АТ	Польща	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
11.	гентамiцин-пос®	краплi очнi по 5 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1	"Урсафарм Арцнаймiттель ГмбХ i Ко КГ"	Нiмеччина	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
12.	дiабетон MR	таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 60	"Лабораторiї Серв'є"	Францiя	внесення змiн до тексту  реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми)
13.	доксициклiну гiдрохлорид	капсули по 0,1 г N 10	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республiка Бiлорусь	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
14.	дротаверину гiдрохлорид ("Farmachem SA India Pvt. Ltd.", Iндiя)	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм	"Фармахем CA M&M"	Швейцарiя	внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми)
15.	енафрил	таблетки N 20 у контейнерах полiмерних	ВАТ "Концерн "Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлiвка	реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
16.	канамiцину сульфат ("Бенсiйська фармацевтична фабрика", Китай)	порошок (субстанцiя) у канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм	Державне пiдприємство "Ензим"	Україна, м. Ладижин	реєстрацiя на 5 рокiв
17.	кислота аскорбiнова (вiтамiн C)	драже по 0,05 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 160 у баночках	АТ "Київський вiтамiнний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки
18.	кислота аскорбiнова (вiтамiн C) з цукром	таблетки по 0,025 г N 10	АТ "Київський вiтамiнний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
19.	лоперамiду гiдрохлорид ("Fleming Laboratories Limited", Iндiя)	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарiя	реєстрацiя на 5 рокiв
20.	нiтросорбiд	таблетки по 0,01 г N 50	ВАТ "Уфiмський вiтамiнний завод" ("УфаВiта")	Росiйська Федерацiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
21.	омепразол	капсули по 0,02 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 12, N 30 у контейнерах полiмерних	ВАТ "Концерн "Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлiвка	реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
22.	преднiзолон	розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3	"Русан Фарма Лтд"	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв
23.	пропiфеназон ("Associated Drug Company", Iндiя)	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм	ВАТ "Концерн "Стирол" компанiї "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлiвка	реєстрацiя на 5 рокiв
24.	раувольфiя (раунатин) ("Indena S.p.A", Iталiя)	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарiя	реєстрацiя на 5 рокiв
25.	рифампiцин	капсули по 0,15 г N 20	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республiка Бiлорусь	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
26.	розчин перекису водню 3 %	розчин 3 % по 40 мл, 50 мл у флаконах N 1	АТ "Ефект"	Україна, м. Харкiв	змiна виробника
27.	фiтобальзам "фiтулвент"	настойка по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках	ВАТ "Бiолiк"	Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин	змiна заявника та виробника i реєстрацiя додаткової упаковки
28.	хумалог	розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5	"Лiлi Франс С.А."	Францiя	реєстрацiя на 5 рокiв
29.	целiпрол 100	таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30, N 100	АТ "Лечива"	Чеська Республiка	реєстрацiя на 5 рокiв
30.	целiпрол 200	таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30, N 100	AT "Лечива"	Чеська Республiка	реєстрацiя на 5 рокiв
31.	ципрофлоксацину гiдрохлорид ("Vorin Laboratories Limited", Iндiя)	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарiя	реєстрацiя на 5 рокiв

 

(Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 09.07.2001 р. N 277)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України

О. В. Стефанов