МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 4 липня 2002 року	N 244

Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Мiнiстр

В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 липня 2002 р. N 244

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
1.	АРТИКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД ("Lipha Centre de production de Pithiviers", Францiя)	порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм	"Вiтамед д.о.о."	Словенiя	реєстрацiя на 5 рокiв
2.	ЗОПIКЛОН 7.5-СЛ	таблетки, вкритi оболонкою, по 7.5 мг N 10, N 20	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	реєстрацiя на 5 рокiв
3.	КЛАРИТРОМIЦИН ("Biochemie S.A.", Iспанiя)	порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм	"Вiтамед д.о.о."	Словенiя	реєстрацiя на 5 рокiв
4.	ЛЕЙКОМАКС®	порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 300 мкг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 1 мл в ампулах	"Новартiс Фарма АГ", "Шерiнг-Плау Брiннi ХЕМ Ко"	Швейцарiя/ Iрландiя	реєстрацiя додаткового виробника
5.	ЛЕЙКОМАКС®	порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 150 мкг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 1 мл в ампулах	"Новартiс Фарма АГ", "Шерiнг-Плау Брiннi ХЕМ Ко"	Швейцарiя/ Iрландiя	реєстрацiя додаткового виробника
6.	ЛЕУЗЕЯ	краплi по 50 мл у флаконах N 1	АТ "Словакофарма"	Словацька Республiка	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату
7.	МАСТОДИНОН®	краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах N 1	"Бiонорика АГ"	Нiмеччина	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви виробника
8.	НАГIДОК КВIТКИ	квiтки по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом	Радгосп "Радуга" Українського державно-акцiонерного консорцiуму "Укрфiтотерапiя"	Україна, АР Крим, Сiмферопольський район, с. Лiкарське	реєстрацiя на 5 рокiв
9.	РОТОКАН	рiдина по 55 мл, 110 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	змiна складу лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
10.	СЕЛЛСЕПТ	капсули по 250 мг N 100 (10х10)	"Рош Продактс Лтд", Великобританiя, дочiрнє пiдприємство "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя	Великобританiя/ Швейцарiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
11.	СЕЛЛСЕПТ	капсули по 250 мг N 10 in bulk	"Рош Продактс Лтд", Великобританiя, дочiрнє пiдприємство "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя	Великобританiя/ Швейцарiя	реєстрацiя додаткової упаковки
12.	ШАВЛIЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом	Радгосп "Радуга" Українського державно-акцiонерного консорцiуму "Укрфiтотерапiя"	Україна, АР Крим, Сiмферопольський район, с. Лiкарське	реєстрацiя на 5 рокiв

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України

О. В. Стефанов

 

Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 липня 2002 р. N 244

Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення

NN п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 223 вiд 20.06.2002, поз. 36	МЕДИХРОНАЛ® - ДАРНИЦЯ	гранули для перорального застосування у пакетах	ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця"	Україна, м. Київ	уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України

О. В. Стефанов