МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 16 липня 2002 року N 259


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 16 липня 2002 р. N 259

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник		 Країна Реєстрацiйна процедура
1. АРКУРОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.004 г в ампулах N 10 Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна,
м. Харкiв		 реєстрацiя на 5 рокiв
2. БАЙШИЦИНЖЕ гранули по 10 г у пакетиках N 10 Шеньянська компанiя ТОВ здорових продуктiв "Фей Лун" Китай реєстрацiя на 5 рокiв
3. БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ
(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)		 лiнiмент по 40 г у тубах ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна,
м. Київ		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
4. ВIТАКАЛЬЦИН порошок по 3 г у пакетиках N 30 АТ "Словакофарма" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв
5. "ГАЛОПРИЛ" розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 мг) в ампулах N 10 Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна,
м. Харкiв		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
6. ГIДРОКОРТИЗОН-ПОС мазь очна 1 %, 2.5 % по 2.5 г у тубах "УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
7. ДИКЛОБРЮ розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 100 "БРЮФАРМЕКСПОРТ s.p.r.l." Бельгiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
8. ДИПРАЗИН таблетки, вкритi оболонкою, по 0.025 г N 20
у контурних чарункових упаковках		 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна,
м. Київ		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
9. ЕУФIЛIН таблетки по 0.15 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна,
м. Луганськ		 перереєстрацiя до 31.12.2003 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
10. ЕФIР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБIЛIЗОВАНИЙ рiдина по 140 мл у флаконах Шосткiнський казенний завод "Зiрка" Україна,
Сумська обл.,
м. Шостка		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
змiна назви виробника
11. ЗИДОВIН
 таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 10,
N 100		 "Кадiла Хелткер Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
12. КАМОГРА таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 2, N 4; по 100 мг N 1, N 4 "ФДС Лiмiтед" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв;
змiна назви лiкарського засобу
13. КАМОГРА таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk N 1000 "ФДС Лiмiтед" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв;
змiна назви лiкарського засобу
14. КАРДИТАЛ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 60 (10 х 6) "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
15. КЛОФЕЛIН таблетки по 0.000075 г, 0.00015 г N 50, N 100 у банках, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна,
м. Одеса		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
змiна назви виробника
16. ЛАДИВIН таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 100 "Кадiла Хелткер Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
17. ЛЕВАМIЗОЛУ ГIДРОХЛОРИД таблетки по 0.15 г N 1 у контурних чарункових, безчарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
(як антигельмiнтний засiб)
18. МЕТРОНIДАЗОЛ таблетки по 0.25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна,
м. Харкiв		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
19. МIТОМIЦИН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1, N 20 "Неон Антибайотикс Прайвiт Лiмiтед" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
20. МОНОДАР® ЛОНГ суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (400 МО) у флаконах ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" Україна,
м. Київ		 змiна назви препарату
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
21. МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (400 МО) у флаконах ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" Україна,
м. Київ		 змiна назви препарату
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
22. НIГЕПАН супозиторiї ректальнi N 10 ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя,
Нижнiй Новгород		 реєстрацiя на 5 рокiв
23. НIМУЛIД суспензiя для перорального застосування (50 мг/5 мл) по 30 мл, 60 мл у флаконах N 1 "Панацея Бiотек Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
24. НIМУЛIД-MD таблетки для смоктання для дiтей по 50 мг, для дорослих по 100 мг N 10, N 100 (10 х 10) "Панацея Бiотек Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
25. НIТРОСОРБIД таблетки по 0.01 г N 20 х 2, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна,
м. Київ		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення;
реєстрацiя додаткової упаковки
26. НIТРОФУНГIН® НЕО спрей по 30 мл (0.132 г) у флаконах N 1 "АЙВЕКС-СР а.с." Чеська Республiка реєстрацiя на 5 рокiв
27. ПАНIМУН БIОРАЛ розчин для перорального застосування по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 "Панацея Бiотек Лiмiтед" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
28. ПАНIМУН БIОРАЛ капсули по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 30 (5 х 6) "Панацея Бiотек Лiмiтед" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
29. ПЕНТОКСИФIЛIН розчин для iн'єкцiй по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах N 5, N 25 "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв;
змiна назви виробника
30. ПРЕДНIЗОЛОН таблетки по 5 мг N 100 "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." Iндiя змiна назви виробника
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
31. ПРЕДУКТАЛ® MR таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 "Лабораторiї Серв'є Iндастрi", Францiя, "Анфарм А.Т.", Польща, для "Лабораторiї Серв'є", Францiя Францiя/Польща реєстрацiя на 5 рокiв
32. СПIРИВА® капсули з порошком для iнгаляцiй по 18 мкг N 10, N 30 "Берiнгер Iнгельхайм Фарма КГ", Нiмеччина, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
33. СПIРИВА® капсули з порошком для iнгаляцiй по 18 мкг N 10, N 30 у комплектi з пристроєм ХендiХейлер® "Берiнгер Iнгельхайм Фарма КГ", Нiмеччина, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
34. СТИМУЛОТОН® таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." Угорщина реєстрацiя на 5 рокiв
35. ТАЛЬЦИД® таблетки жувальнi по 500 мг N 10 х 2 "Байєр АГ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
36. ТРАЙСIЛС льодяники з апельсиновим, лимонним, оригiнальним, банановим, малиновим або медовим смаком у стрипах N 8 х 25 "Дженом Бiотек Пвт Лтд" Iндiя змiна у складi допомiжних речовин - додання iншого смаку
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
37. ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ'Є таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 "Лабораторiї Серв'є Iндастрi", Францiя, "Анфарм А.Т.", Польща, для "Лабораторiї Серв'є", Францiя Францiя/Польща реєстрацiя на 5 рокiв
38. ФЛУКОНАЗОЛ таблетки по 50 мг N 10; по 150 мг N 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ФДС Лiмiтед", Iндiя) ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань		 реєстрацiя на 5 рокiв
39. ФУРАЗОЛIДОН таблетки по 0.05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 20 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна,
м. Луганськ		 перереєстрацiя на 2 роки у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
40. ХОНДРОКСИД® мазь 5 % по 30 г у тубах ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя,
Нижнiй Новгород		 реєстрацiя на 5 рокiв
41. ЦИКЛОДОЛ таблетки по 0.002 г N 20 х 2, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна,
м. Київ		 перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
42. ЦИПРОФЛОКСАЦИН таблетки по 0.25 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ		 реєстрацiя на 5 рокiв

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 16 липня 2002 р. N 259

Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення

NN
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник		 Країна Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 253 вiд 12.07.2002; поз. 27 НУРОФЄН таблетки шипучi по 200 мг N 10 "Бутс Хелскеа Iнтернешнл", Великобританiя, на заводi "Е-Фарма Тренто СпА" Великобританiя/Iталiя уточнення назви заводу-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.