МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 18 липня 2002 року N 270


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 6 лютого 2003 року N 47

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 18 липня 2002 р. N 270

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. АНГIО-IН'ЄЛЬ розчин для iн'єкцiй по 1.1 мл в ампулах N 5 "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
2. АРБIДОЛ-ЛЕНС таблетки, вкритi оболонкою, по 0.1 г N 10 ВАТ "Дальхiмфарм" Росiйська Федерацiя, Хабаровський край,
м. Хабаровськ
реєстрацiя на 5 рокiв
3. ВIБУРКОЛ супозиторiї ректальнi N 12 (6 х 2) "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
4. ГЕНТАМIЦИН розчин для iн'єкцiй по 2 мл (40 мг, 80 мг) в ампулах N 10 "ЛЕК д. д. Любляна" Словенiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
5. ГЛЮКОЗА розчин для iн'єкцiй 5 %, 10 % по 100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у контейнерах, пакетах Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика Україна,
м. Луганськ
реєстрацiя додаткової упаковки;
змiна форми упаковки
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
6. ГОНАЛ-ФТМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 37.5 МО в ампулах N 1 з розчинником
по 1 мл в ампулах N 1
"Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А.", Iталiя для "Сероно Iнтернешнл СА", Швейцарiя Iталiя/Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв
7. IММУНАЛ таблетки по 80 мг N 20 "ЛЕК Фармацевтична та Хiмiчна Компанiя д. д." Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв
8. КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20, N 50 "Джейсон Фармасьютикалс Лтд" Бангладеш внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
(уточнення лiкарської форми)
9. КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН
розчин для iн'єкцiй по 1 мл (10 мг, 30 мг) в ампулах N 10 "Джейсон Фармасьютикалс Лтд" Бангладеш реєстрацiя на 5 рокiв
10. ЛЕВОМIЦЕТИН таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни
реєстрацiя на 5 рокiв
11. ЛIМФОМIОЗОТ краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
12. МЕГАФЕН® ПЛЮС розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 "Джейсон Фармасьютикалс Лтд" Бангладеш реєстрацiя на 5 рокiв
13. ПСОРИНОХЕЛЬ H краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
14. РЕВIТ драже N 50, N 100 у банках, контейнерах полiмерних Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна,
м. Одеса
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
15. РЕОПОЛIГЛЮКIН розчин для iнфузiй по 100 мл у контейнерах; 250 мл, 500 мл у пакетах ПВХ Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика Україна,
м. Луганськ
реєстрацiя додаткової упаковки
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
16. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни
реєстрацiя на 5 рокiв
17. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках ТОВ "Агрофарм" Україна,
м. Київ
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
18. ЦИКЛОФОСФАН-КМП порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.2 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
19. ЦИТОКАРТИН® розчин для iн'єкцiй 4 %/1:100000
або 1:200000 по 1.7 мл у картриджах N 10, N 50
"Молтенi Дентал" с.р.л. Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв

 

(перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 06.02.2003 р. N 47)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 18 липня 2002 р. N 270

ВНЕСЕННЯ ЗМIН
до тексту реєстрацiйного посвiдчення

NN
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 236 вiд 01.07.2002; поз. 46 ФОРТРАНС порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 4 "Бофур Iпсен Iнтернасьональ" Францiя уточнення лiкарської форми
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.