МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 липня 2001 року | N 298 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 2 серпня 2001 року N 317,
вiд 7 серпня 2001 року N 325
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 липня 2001 р. N 298 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АКТИВАЛ | Таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | АТ "Береш" | Угорщина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2 | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | Таблетки по 0,5 г N 6, N 10 | "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3 | АЦИГЕРПIН | Таблетки по 200 мг N 20 | "Лайфсорс Хелткер" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4 | АЦИГЕРПIН | Крем 5 % по 5 г у тубах | "Лайфсорс Хелткер" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5 | ДИКЛОРАН® | Таблетки, вкритi кишково-розчинною оболонкою, по 50 мг N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Iндiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 6 | ЗЕПТОЛ | Таблетки по 0,2 г N 100 (10 х 10) | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7 | КИСЛОТА БОРНА | Порошок по 10 г у пакетах | "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8 | КЛОФРАНIЛ | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,025 г N 50 (10 х 5) | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9 | КОРКОМПОЗИТУМ | Розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | "Бiологiше Хайльмiтгель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10 | МАЗЬ ГЕНТАМIЦИНОВА 0,1 % | Мазь 0,1 % по 15 г, 25 г, 30 г у тубах, банках | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 11 | МОНОДАР | Розчин для iн'єкцiй по 10 мл (400 МО) у флаконах | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12 | МОНОДАР К 15 | Суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (400 МО) у флаконах | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13 | СТРЕПТОЦИД | Таблетки по 0,5 г N 6, N 10 | "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14 | ТАУФОН | Очнi краплi (розчин 4 %) по 5 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15 | ТРУЗОПТ | Розчин офтальмологiчний стерильний 2 % по 5 мл у флаконах N 1; у флаконах типу "Окуметр Плюс" | "Мерк Шарп i Доум", Францiя, корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Францiя/США | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 02.08.2001 р. N 317) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 липня 2001 р. N 298 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
| Наказ МОЗ N 278 вiд 09.07.2001; поз. N 3 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ЕМУЛЬСIЯ 20 % | Емульсiя 20 % по 50 г у банках, флаконах; по 5 кг у бутлях | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| Наказ МОЗ N 231 вiд 14.06.2001; поз. N 7 | ВIНБЛАСТИН СУЛЬФАТ | Порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 | "ФХГ ТЕВА Груп", Нiдерланди, концерну "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд", Iзраїль | Нiдерланди / Iзраїль | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| Наказ МОЗ N 278 вiд 09.07.2001; поз. N 6 | ГАЛЬМАНIН | Порошок по 50 г у банках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| Наказ МОЗ N 93 вiд 12.03.2001; поз. N 2 | ГРИППОСТАД® НА ДОБРАНIЧ РОЗЧИН | Розчин для внутрiшнього застосування по 90 мл, 180 мл у флаконах | "Стада Арцнаймiттель АГ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| Наказ МОЗ N 277 вiд 09.07.2001; поз. N 5 | ДЕКСАПОС | Краплi очнi по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах | "УРСАФАРМ Арцнамiттель ГмбХ i Ко. КГ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | ЕКСТРАКТ ВАЛЕРIАНИ | Таблетки по 20 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (внесення заявленого дозування) |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | ЛЕВАМIЗОЛ | Таблетки по 50 мг, 150 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | ЛОПЕРАМIД | Таблетки по 2 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | МЕТРОНIДАЗОЛ | Таблетки по 200 мг, 250 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | НОРФЛОКСАЦИН | Капсули по 400 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | ОФЛОКСАЦИН | Капсули по 200 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Наказ МОЗ N 170 вiд 20.07.2000; поз. N 60 | ПЛАНТЕКС® | Порошок гранульований розчинний по 5 г у пакетиках N 1 | "ЛЕК д.д., Любляна" | Словенiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| Наказ МОЗ N 278 вiд 09.07.2001; поз. N 23 | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | Порошок по 40 г, 50 г у банках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| Наказ МОЗ N 277 вiд 09.07.2001; поз. N 22 | ПРОКТО-ГЛIВЕНОЛ® | Крем по 30 г у тубах | "Новартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви виробника) |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | РИФАМПIЦИН | Капсули по 150 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | РИФАМПIЦИН + IЗОНIАЗИД + ПIРАЗИНАМIД | Таблетки in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Наказ МОЗ N 278 вiд 09.07.2001; поз. N 28 | СИРОП КРУШИНИ | Сироп (830 г/1000 мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | ТЕТРАЦИКЛIН | Капсули по 250 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | ФЕНОБАРБIТОН | Таблетки по 100 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Бюро вiд 26.06.98 (протокол N 16) | ФIНЛЕПСОЛ | Таблетки по 100 мг, 200 мг in bulk N 1000 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | Уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| (додаток 2 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 07.08.2001 р. N 325) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 29, 30 липня 2001 р.
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |