МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 серпня 2001 року | N 344 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 серпня 2001 р. N 344 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi
вносяться до Державного реєстру лiкарських
засобiв України
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DL-АСПАРАГIНОВА КИСЛОТА ("Changzhou Shenlong Bio-Engineering Co., LTD", Китай) |
Порошок (субстанцiя) у мiшках полiпропiленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "ФармоХiм" | Україна, Харкiвська область, с. Високе |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2 | АДЕМОЛ | Порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | Iнститут органiчної хiмiї НАН України | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3 | АЛАНТОН | Порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4 | АМIНАЛОН-ФАРМАК® | Капсули по 0,25 г N 10, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5 | АМОПЕН | Капсули желатиновi твердi по 250 мг, 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Балканфарма-Разград" AT, Болгарiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6 | АМПIОКС | Капсули по 0,25 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7 | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | Таблетки по 0,25 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 24 у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 8 | АНАПРИЛIН | Таблетки по 0,01 г, 0,04 г N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках зi скла та контейнерах полiмерних | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9 | БЕНЗОГЕКСОНIЙ | Порошок (субстанцiя) у банках iз скломаси для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10 | БРОМГЕКСИН | Таблетки по 0,008 г N 10, N 25, N 10 х 10, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках, N 25 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 11 | ВАЛIДОЛ® | Таблетки по 0,06 г N 6, N 6 х 2, N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 12 | ВIТАМIН A-ПАЛЬМIТАТ | Розчин масляний (субстанцiя) у дiжках алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | "БАСФ Акцiенгезельшафт" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13 | ВIТАФЕР | Капсули N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14 | ГЕПАРИН-НАТРIЙ БРАУН 25000 МО/5 мл | Розчин для iн'єкцiй по 5 мл (25000 МО) у флаконах N 10 | "Б. Браун Мельзунген АГ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15 | ГЛIВЕК® | Капсули по 50 мг N 30; по 100 мг N 120 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | ГЛУТАМIНОВА КИСЛОТА | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 40 | АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт-Петербург |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйною посвiдчення; змiна назви виробника |
| 17 | ГРИППОСТАД® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ | Порошок по 5 г (120 мг/г) у пакетиках N 5, N 10 | "Стада Арцнаймiттель АГ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення назви виробника |
| 18 | ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | Розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл, 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19 | ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | Таблетки по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20 | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | Таблетки по 0,03 г, 0,05 г, 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21 | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | Розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22 | ДОКСИЦИКЛIН | Капсули желатиновi твердi по 100 мг, N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Балканфарма-Разград" АТ, Болгарiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23 | ЕМУЛЬГАТОР N 1 | Тверда маса у виглядi плиток (допомiжна речовина) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24 | ЕТИЛОЛЕАТ ("Vaishali Pharmaceuticals", Китай) | Рiдина (субстанцiя) у бутлях для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Вайшалi Фармасьютiкалз | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25 | КАЛЕФЛОН | Порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26 | КАЛIЮ ПЕРМАНГАНАТ | Порошок кристалiчний по 3 г у пробiрках скляних | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27 | КЛIМАДИНОН® | Краплi для внутрiшнього застосування по 50 мл у флаконах | "Бiонорика Арцнаймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28 | КЛIМАДИНОН® | Таблетки, вкритi оболонкою, N 60 (10 х 6) | "Бiонорика Арцнаймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29 | КЛОСТИЛБЕГIТ® | Таблетки по 50 мг N 10 | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30 | КОМПЛЕВIТ | Капсули N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31 | КОРIНЬ ЖЕНЬШЕНЮ ("HealthLand Suplies Ltd.", Китай) | Корiння (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ пiдприємство "Укрпаритет" | Україна, м. Днiпропетровськ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32 | КОФОЛ | Сироп по 100 мл у флаконах | "Чарак Фармасьютiкалс Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33 | ЛIДОКАЇН-ДАРНИЦЯ | Розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34 | МЕТИЛСАЛIЦИЛАТ ("Vaishali Pharmaceuticals", Китай) | Рiдина (субстанцiя) у бутлях для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Вайшалi Фармасьютiкалз" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35 | МЕТРОНIДАЗОЛ В/В БРАУН | Розчин для внутрiшньовенних iнфузiй по 100 мл (500 мг) у флаконах N 20 | "Б. Браун Мельзунген АГ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36 | ОКСАЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | Таблетки по 0,25 г, 0,5 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 37 | РАНIТИДИН-ДАРНИЦЯ | Таблетки по 0,15 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38 | СИНАКТЕН® ДЕПО | Суспензiя для iн'єкцiй по 1 мл (1 мг) в ампулах N 1 | "Новартiс Фарма С.А.", Францiя для "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Францiя/ Швейцарiя |
Змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39 | СТЕЛIСЕПТ® СКАРБ | Емульсiя для зовнiшнього застосування по 500 мл, 1 л у флаконах, по 5 л у пластикових канiстрах | "Боде Хемi ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40 | СУМЕТРОЛIМ® | Таблетки (400 мг/80 мг) N 20 у блiстерах | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 41 | ТИМIНОЛ-ФАРМАК | Таблетки по 325 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Bactolac Pharmaceuticals Inc", США) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 42 | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД ("Sun Pharmaceutical Industries LTD", Iндiя) | Порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43 | ТРИФТАЗИН | Таблетки,вкритi оболонкою, по 0,005 г N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44 | ТРIАМЦИНОЛОН-ДАРНИЦЯ | Крем 0,1 % по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45 | ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦЯ | Гель 2 % по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма Дарниця" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46 | ФЕНАЗЕПАМ | Порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47 | ФЕРЕЗОЛ | Рiдина по 10 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48 | ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГЛЮКОНАТ ("Schutz Dishman Biotech Pvt. Ltd", Iндiя | Розчин 20 % (субстанцiя) у бутлях та барабанах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Ексiмед" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49 | ЦИКЛОДОЛ ("Laboratory MAG S.p.A.", Iталiя) | Порошок (субстанцiя) у двошарових пакетах з плiвки полiетиленової для виготовлення нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, д-р мед. наук | Т. А. Бухтiарова |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 серпня 2001 р. N 344 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
| Наказ МОЗ N 335 вiд 15.08.2001; поз. N 36 | СОКРЕНА® | Розчин 7 % по 40 мл у сашетках; по 5 л у канiстрах; in bulk по 200 л у дiжках, по 500 л у контейнерах | "Бодо Хемi ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (зазначення концентрацiї розчину) |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, д-р мед. наук | Т. А. Бухтiарова |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 40, 15 жовтня 2001 р.
 | Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены. |