МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 30 серпня 2001 року N 350


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 6 вересня 2001 року N 357,
вiд 1 жовтня 2001 року N 392,
вiд 22 жовтня 2001 року N 416

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 30 серпня 2001 р. N 350

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N з/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1 g-АМIНОМАСЛЯНА КИСЛОТА
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
2 АМIНОФIЛIН
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок або гранули (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
3 АМIОДАРОНУ ГIДРОХЛОРИД
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
4 АМОПЕН Капсули по 250 мг, 500 мг in bulk N 5000 "Балканфарма-Разград АТ" Болгарiя Реєстрацiя на 5 рокiв
5 АМПIСУЛЦИЛIН® Порошок для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 10; по 0,75 г у флаконах N 10 "Балканфарма-Разград АТ" Болгарiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
6 АМПIЦИЛIН Капсули по 250 мг, 500 мг in bulk N 5000 "Балканфарма-Разград АТ" Болгарiя Реєстрацiя на 5 рокiв
7 АЦЕТЕН 25 Таблетки по 25 мг N 30 (10 х 3) "Вокхард Лiмiтед" Iндiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна пакування
8 БIОФЕР Таблетки жувальнi N 30 "Браун i Берк Фармасьютикал Лтд" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
9 БIСАКОДИЛ
("Vaishali Pharmaceuticals", Iндiя)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
10 БРАЛ Розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 "Мiкро Лабс. Лiмiтед" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
11 ВАЛIН
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
12 ВIБРАМIЦИН® Капсули по 100 мг N 10 "Пфайзер Корпорейшн" Бельгiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
13 ВIЗИН® Краплi очнi 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 "Пфайзер Iнк." Канада Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
14 ВIНКРИСТИН-ЛЕНС Порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,0005 г, 0,001 г у флаконах N 1 ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" Росiйська Федерацiя,
м. Москва
Реєстрацiя на 5 рокiв
15 ВIПРОБЄЛ Мазь по 15 г, 25 г, 30 г у банках, тубах ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки
16. ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ® Емульгель 1 % по 20 г, 50 г у тубах "Новартiс Фарма ГмбХ", Нiмеччина, концерну "Новартiс Фарма АГ" Швейцарiя Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення доз лiкарського засобу)
17 ГЛIЦИН
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
18 ГЛЮКОЗА Розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках ВАТ "Днiпрофарм" Україна,
м. Днiпропетровськ
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
19 ДИБIЗИД-М Таблетки N 60 "Мiкро Лабс. Лiмiтед" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
20. ДИМЕТИЛ-
СУЛЬФОКСИД ("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Рiдина або кристали (субстанцiя) у бутлях для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату)
21 ДIАНОРМ-М Таблетки N 60 "Мiкро Лабс. Лiмiтед" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
22 ДIАНОРМ РЕТАРД Таблетки з модифiкованим вивiльненням по 80 мг N 30 "Мiкро Лабс. Лiмiтед" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
23 ДОКСИЦИКЛIН Капсули по 100 мг in bulk N 5000 "Балканфарма-Разград АТ" Болгарiя Реєстрацiя на 5 рокiв
24 ЕКСТРАКТ ШИПШИНИ РIДКИЙ Екстракт рiдкий (субстанцiя) по 1600 л в ємкостях з нержавiючої сталi для виробництва нестерильних лiкарських форм Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна,
м. Одеса
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
25 ЕТАМЗИЛАТ
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
26 ЕТОПОЗИД-ЛЕНС Розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл у флаконах N 1 ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" Росiйська Федерацiя,
м. Москва
Реєстрацiя на 5 рокiв
27 IЗОЛЕЙЦИН
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний або пластiвцi (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
28 ЙОХIМБЕКС-ГАРМОНIЯ Капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна,
м. Київ
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення у зв'язку зi змiною пакування
29 КАВIНТОН ФОРТЕ Таблетки по 10 мг N 30, N 90 Хiмiчний завод АТ "Гедеон Рiхтер" Угорщина Реєстрацiя на 5 рокiв
30 КАЛЬЦIЮ ЛАКТАТ ТРИГIДРАТ
("Vaishali Pharmaceuticals", Iндiя)
Порошок кристалiчний або гранульований порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
31 КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА Розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках ВАТ "Днiпрофарм" Україна,
м. Днiпропетровськ
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
32 КЛЕМАСТИНУ ФУМАРАТ
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
33 КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ Таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львiв
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна пакування
34 ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС Порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,01 г, 0,025 г у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" Росiйська Федерацiя,
м. Москва
Реєстрацiя на 5 рокiв
35 МАНIТ Розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл, 400 мл у пляшках ВАТ "Днiпрофарм" Україна,
м. Днiпропетровськ
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
36 МАНIТОЛ
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
37 МЕТIОНIН
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
38 МУМIЙО ТЯНЬ-ШАНЬ Таблетки по 0,2 г N 30 у контурних чарункових упаковках Приватне пiдприємство "Осiрiс" Україна,
м. Днiпропетровськ
Реєстрацiя на 5 рокiв
39 НАТРIЮ АДЕНОЗИН-ТРИФОСФАТ Розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 ВАТ "Днiпрофарм" Україна,
м. Днiпропетровськ
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
40 НIСТАТИН Таблетки по 500000 ОД in bulk N 5000 "Балканфарма-Разград АТ" Болгарiя Реєстрацiя на 5 рокiв
41 ОРТОДИКЛОФЕН Таблетки, вкритi кишково-розчинною оболонкою, по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань Реєстрацiя на 5 рокiв
42 ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН Краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах "Сантен АТ" Фiнляндiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
43 ОФТАН® ТИМОЛОЛ Краплi очнi 0,25 %, 0,5 % по 5 мл у флаконах "Сантен АТ" Фiнляндiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
44 ПЕНТОКСИФIЛIН
 ("Vaishali Pharmaceuticals", Iндiя)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
45 ПIРАЦЕТАМ Розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 10 ВАТ "Днiпрофарм" Україна,
м. Днiпропетровськ
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
46 РЕЗЕРПIН
("Vaishali Pharmaceuticals", Iндiя)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
47 РЕМАНТАДИНУ ГIДРОХЛОРИД
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
48 РОФIКА Таблетки по 12,5 мг N 30, по 25 мг N 30 "Мiкро Лабс. Лiмiтед" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
49 ТАКСОЛ Розчин для внутрiшньовенних iнфузiй по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг) у флаконах N 1 "Брiстол-Майерс Сквiбб" Iталiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
50 ТЕМПАНГIНОЛ Таблетки, вкритi оболонкою, N 10; in bulk N 1000 "Балканфарма-Дупниця АТ" Болгарiя Реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
51 ТЕТРАЦИКЛIН Капсули по 250 мг in bulk N 5000 "Балканфарма-Разград АТ" Болгарiя Реєстрацiя на 5 рокiв
52 ТИЗИН® Краплi в нiс 0,05 %, 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 "Пфайзер ГмбХ" Нiмеччина Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
53 ТУБОЦИН Капсули по 150 мг, 300 мг in bulk N 1000 "Балканфарма-Разград АТ" Болгарiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
54 ФЕКСОФАСТ Таблетки, вкритi оболонкою по 120 мг, 180 мг N 30 "Мiкро Лабс Лiмiтед" Iндiя Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення форми випуску лiкарського засобу)
55 ФЕЛОРАН Гель 1 % по 60 г у тубах "Балканфарма-Троян АТ" Болгарiя Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
56 ФЕНIЛАЛАНIН
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний або пластiвцi (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
57 ФРОМIЛIД® Гранули для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї для внутрiшнього застосування у флаконах "КРКА д.д. Ново место" Словенiя Реєстрацiя на 5 рокiв
58 ХЛОРГЕКСИДИНУ ГIДРОХЛОРИД
("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вайшалi Фармасьютiкалз" Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
59 ЦИСПЛАТИН-ЛЕНС Розчин для iн'єкцiй 0,05 % по 20 мл, 100 мл у флаконах N 1 ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" Росiйська Федерацiя,
м. Москва
Реєстрацiя на 5 рокiв

 

(Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 06.09.2001 р. N 357, вiд 01.10.2001 р. N 392, вiд 22.10.2001 р. N 416)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 30 серпня 2001 р. N 350

Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення

N
з/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
Наказ МОЗ N 325 вiд 07.08.2001; поз. N 21 ЛИСТЯ СЕНИ Листя по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, до 50 кг в тюках, до 200 кг у кiпах ЗАТ "Лiктрави" Україна,
м. Житомир
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення фасовки лiкарського засобу)
Наказ МОЗ N 305 вiд 25.07.2001; поз. N 1 ГЕНТАМIЦИН Мазь очна 0,3 % по 5 г у тубах "Балканфарма-Разград АТ" Болгарiя Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату - вилучення iз назви)
Наказ МОЗ N 305 вiд 25.07.2001; поз. N 2 ГЕНТАМIЦИН Крем 0,1 % по 15 г у тубах "Балканфарма-Разград АТ" Болгарiя Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату - вилучення iз назви)
Наказ МОЗ N 325 вiд 07.08.2001; поз. N 11 ЗIННАТ™ Таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 "Глаксо Веллком С.п.А." Iталiя Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення фасовки)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О. В. Стефанов

"Еженедельник АПТЕКА",
N 37, 24 вересня 2001 р.

Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.