МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 4 жовтня 2002 року	N 363

Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 листопада 2002 року N 397

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр

В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 жовтня 2002 р. N 363

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
1.	АНАЛЬГIН	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення до 31.12.2005
2.	АНДИПАЛ-B	таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
3.	АНУЗОЛ	супозиторiї ректальнi N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
4.	АСКОРУТИН	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у пеналах полiетиленових	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
5.	ДIОВАН®	таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14	"Новартiс Фарма АГ"	Швейцарiя	реєстрацiя на 5 рокiв
6.	КАРНIПIН	капсули по 0.01 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Магiк"	Україна, м. Харкiв	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
7.	ОБРАДЕКС	краплi очнi по 5 мл у флаконах	"Кадiла Фармасьютикалз Лтд."	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв
8.	ПРОПОВАН	емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах N 1	"Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед"	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв
9.	ПРОПОВАН	емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах in bulk N 500	"Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед"	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв
10.	ПУРЕГОН	порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 МО в ампулах N 1, N 5, N 10; по 100 МО в ампулах N 1, N 5, N 10; по 150 МО в ампулах N 1, N 5, N 10 у комплектi з розчинником	"Н. В. Органон"	Нiдерланди	змiна первинної упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
11.	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення мiста виробництва)
12.	РЕЛIФ АДВАНС	супозиторiї ректальнi N 12	"Сагмел, Iнк."	США	реєстрацiя на 5 рокiв
13.	ФАРИНГОПIЛС З ЛИМОННИМ СМАКОМ	таблетки для смоктання N 24 (6 х 4)	"Ауробiндо Фарма Лтд"	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв
14.	ФАРИНГОПIЛС З ПОМАРАНЧЕВИМ СМАКОМ	таблетки для смоктання N 24 (6 х 4)	"Ауробiндо Фарма Лтд"	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв
15.	ФОРИДОН	таблетки по 0.01 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрацiя на 5 рокiв
16.	ЦИТРАМОН B	таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення

 

(перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05.11.2002 р. N 397)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України

О. В. Стефанов

 

Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 жовтня 2002 р. N 363

ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
наказ N 335 вiд 10.09.2002; поз. N 2	БОНЕФОС®	концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах N 5	"Лейрас Оу", Фiнляндiя компанiя "Шерiнг АГ"	Фiнляндiя/ Нiмеччина	внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви заводу-виробника)
наказ N 335 вiд 10.09.2002; поз. N 3	БОНЕФОС®	капсули по 400 мг N 30, N 100	"Лейрас Оу", Фiнляндiя компанiя "Шерiнг АГ"	Фiнляндiя/ Нiмеччина	внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви заводу-виробника)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України

О. В. Стефанов