МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 24 жовтня 2002 року N 380


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 листопада 2002 року N 397

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 24 жовтня 2002 р. N 380

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N з/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1 АЛЬМА-ГАЛ Суспензiя по 90 мл у пляшках, банках; по 180 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв Реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату
2 АМБРОКСОЛ Таблетки по 30 мг N 25, N 50 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Польща Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки
3 АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА Таблетки по 0,5 г N 12, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках; N 20, N 50 у контейнерах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ Реєстрацiя на 5 рокiв
4 БЛЕОМIЦИН-ДЖЕН Порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 мг у флаконах N 1 "Мак Мохан Фарма Лтд." Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
5 БРОМГЕКСИН-8 КРАПЛI Краплi для перорального застосування (8 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мг у флаконах N 1 "Кревель Мойзельбах ГмбХ" Нiмеччина Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
6 БУПIВАКАЇН-М Розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 5 мл в ампулах N 10 Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв Реєстрацiя на 5 рокiв
7 ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" Україна, м. Днiпропетровськ Реєстрацiя на 5 рокiв
8 ДЕРМОПАНТЕН Мазь по 30 г (50 мг/г) у тубах Виробничий кооператив "Хема-Електромет" Польща Реєстрацiя на 5 рокiв
9 ДIАКОРДИН 120 РЕТАРД таблетки пролонгованої дiї по 120 мг N 30 АТ "Лечива" Чеська Республiка внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми препарату)
10 ДIАКОРДИН 60 Таблетки по 60 мг N 50 АТ "Лечива" Чеська Республiка Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
11 ДIАКОРДИН 90 РЕТАРД Таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 90 мг N 30 АТ "Лечива" Чеська Республiка Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
12 ЕЛIДЕЛ® Крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах "Новартiс Фарма ГмбХ", Нiмеччина
концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя
Нiмеччина/
Швейцарiя
Реєстрацiя на 5 рокiв
13 ЗОПIКЛОН ("FARMAK a.s.", Чеська Республiка) Порошок (субстанцiя) у контейнерах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм "УНIСАС А.Г." Україна, м. Київ Реєстрацiя на 5 рокiв
14 IНДИНАВIРУ СУЛЬФАТ ("Matrix Laboratories Limited", Iндiя) Порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм "Фармахем СА М&М" Швейцарiя Реєстрацiя на 5 рокiв
15 IФОМIД Порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 10 "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
16 КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА Настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах: по 10 л у бутлях Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" Україна, м. Днiпропетровськ Реєстрацiя на 5 рокiв
17 КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ Розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" Нiмеччина Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
18 МЕДОКЛАВ Таблетки, вкритi оболонкою (250 мг/125 мг; 500 мг/125 мг), N 16 "Медокемi Лтд" Кiпр Змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
19 МЕДОКЛАВ Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензiї у флаконах N 1 "Медокемi Лтд" Кiпр Змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
20 МЕДОКЛАВ ФОРТЕ Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензiї у флаконах N 1 "Медокемi Лтд" Кiпр Змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
21 МЕЛОКС Таблетки по 7,5 мг, 15 мг N 10 "Медокемi Лтд" Кiпр Реєстрацiя на 5 рокiв
22 МЕТВIХОЛ Таблетки, вкритi оболонкою, N 30 "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
23 МЕТОТРЕКСАТ-ДЖЕН Розчин для iн'єкцiй по 1 мл (10 мг) в ампулах N 10; по 5 мл (50 мг; 500 мг) в ампулах N 5 "Мак Мохан Фарма Лтд." Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
24 ОКТАМIН ПЛЮС Капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв Реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника
25 ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" Україна, м. Днiпропетровськ Реєстрацiя на 5 рокiв
26 РИТМОКАРД Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 50 (10 х 5) "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." Iндiя Реєстрацiя на 5 рокiв
27 САНДIМУН НЕОРАЛ Розчин для перорального застосування по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 "Новартiс Фарма С.А.", Францiя, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя Францiя/
Швейцарiя
Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
28 СЕЛЛСЕПТ Капсули по 250 мг N 100 (10 х 10) "Рош С.п.А. Мiлан Сеграте", Iталiя, за лiцензiєю "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель", Швейцарiя; "Синтекс Пуерто Рiко Iнк.", Пуерто-Рiко, дочiрнє пiдприємство "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя Iталiя/
Пуерто-Рiко/
Швейцарiя
Змiна виробника; реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
29 СЕЛЛСЕПТ Капсули по 250 мг N 10 in bulk "Рош С.п.А. Мiлан Сеграте", Iталiя, за лiцензiєю "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель", Швейцарiя Iталiя/
Швейцарiя
Змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
30 СТИМОЛ Розчин для перорального застосування 50 % по 10 мл у пакетиках N 18 "Лабораторiї Бiокодекс" Францiя Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
31 СУПОЗИТОРIЇ РЕКТАЛЬНI З МЕТИЛУРАЦИЛОМ 0,5 г Супозиторiї ректальнi по 0,5 г N 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" Україна, м. Харкiв Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)

 

(перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05.11.2002 р. N 397)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов

"Еженедельник АПТЕКА",
N 45, 18 листопада 2002 р.

Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.