МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 30 жовтня 2002 року N 390


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 листопада 2002 року N 397

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 30 жовтня 2002 р. N 390

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. АДЖИВIТА капсули м'якi желатиновi по 300 мг (700 МО / 70 МО; 275 МО / 27.5 МО) N 30, N 100 "Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
2. АЛТЕМIКС сироп по 100 мл у флаконах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника
3. АРТИКАЇН З ЕПIНЕФРИНОМ розчин для iн'єкцiй по 1.7 мл в ампулах N 10, у карпулах N 10, N 10 х 5; по 1.8 мл у карпулах N 10 х 5 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату
4. БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин спиртовий 1 % по 10 мл, 15 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях ЗАТ "Фармнатур" Україна, м. Одеса внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки)
5. БУДЕНОФАЛЬК капсули по 3 мг N 50, N 100 "Др. Фальк Фарма ГмбХ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
6. ВАН-БI капсули N 10, N 50 (10 х 5) "Люпiн Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
7. ВЕНОГЕПАНОЛ гель по 40 г у тубах ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
8. ВЕНОРУТИНОЛ гель 2 % по 40 г у тубах ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
9. ВIТАМIН A розчин водний для перорального застосування по 10 мл (50000 МО/мл) у флаконах-крапельницях N 1 "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ" Польща змiна назви виробника; змiна у формi упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
10. ВIТАМIН E розчин олiйний для перорального застосування по 10 мл (300 мг/мл) у флаконах-крапельницях N 1 "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ" Польща змiна назви виробника; змiна у формi упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
11. ВIТАСТИМ настойка по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 350 мл у флаконах; по 100 мл, 250 мл, 330 мл, 375 мл, 500 мл у пляшках ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин реєстрацiя на 5 рокiв
12. ГЕМЗАР порошок лiофiлiзований по 200 мг, по 1000 мг у флаконах N 1 "Лiллi Франс С.А.С." Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
13. ДОЦЕТАКС концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мг, 80 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1.5 мл, 6 мл у флаконах N 1 "Ципла Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
14. IЗОПТИН® розчин для iн'єкцiй по 2 мл (5 мг) в ампулах N 5 "Абботт ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
15. IЗОПТИН®  таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг, 80 мг N 100 (10 х 10) "Абботт ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
16. IЗОПТИН® SR таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 240 мг N 30 (10 х 3) "Абботт ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
17. IМОВАН® таблетки, вкритi оболонкою, по 7.5 мг N 5, N 20 "Лабораторiї Авентiс", Францiя, компанiї "Авентiс Фарма", Францiя; на заводi "Узiфар", Францiя Францiя реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
18. IНДАПАМIД ("Laboratori Alchemia S.r.L.", Iталiя) порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм "Вiтамед д.о.о." Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв
19. IФОС порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 "Ципла Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
20. КАЛЬЦIЙ-Д3 НIКОМЕД таблетки жувальнi N 20, N 50, N 100 "Нiкомед Фарма АГ" Норвегiя реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
21. КЛЕРИМЕД 250 таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14 "Медокемi Лтд" Кiпр реєстрацiя на 5 рокiв
22. КЛЕРИМЕД 500 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 14 "Медокемi Лтд" Кiпр реєстрацiя на 5 рокiв
23. НЕЙРОРУБIН - ФОРТЕ ЛАКТАБ таблетки, вкритi оболонкою, N 20 "Мефа Лтд" Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв
24. ОБЛIПИХОВI СУПОЗИТОРIЇ супозиторiї ректальнi по 0.3 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
25. ПАКЛIТАКСЕЛ-ДЖЕН розчин для iн'єкцiй по 5 мл (30 мг) у флаконах N 1; по 35 мл (210 мг) у флаконах N 1 "Мак Мохан Фарма Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
26. ПАРАВIТ ДЛЯ ДIТЕЙ таблетки N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
27. ПАРАФЕКС-ЛХФЗ порошок для перорального застосування у пакетах N 10, N 20 ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Луганськ реєстрацiя на 5 рокiв
28. РОВАМIЦИН® порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 1500000 МО у флаконах N 1 "Лабораторiї Авентiс", Францiя, на заводi "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя Францiя змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
29. Т-ФЕДРИН таблетки in bulk N 1000 у контейнерах "Елегант Iндiя" Iндiя змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
30. ФЛЮКОЛД таблетки N 4, N 200 "Наброс Фарма Пвт. Лтд." Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
31. ХУМУЛIН М3 (30/70) суспензiя для iн'єкцiй (100 МЛ/мл) по 3 мл у картриджах N 5 "Лiллi Франс С.А.С." Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
32. ХУМУЛIН НПХ суспензiя для iн'єкцiй (100 МО/мл) по 3 мл у картриджах N 5 "Лiллi Франс С.А.С." Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
33. ХУМУЛIН РЕГУЛЯР розчин для iн'єкцiй (100 МО/мл) по 3 мл у картриджах N 5 "Лiллi Франс С.А.С." Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
34. ЦИНАРИЗИН-ДАРНИЦЯ таблетки по 0.025 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
35. ЦИНАХОЛIН розчин для перорального застосування по 100 мл (100 г) у флаконах N 1 "Фiтофарм Кленка С.А." Польща реєстрацiя на 5 рокiв

 

(перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05.11.2002 р. N 397)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 30 жовтня 2002 р. N 390

Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення

NN
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 367 вiд 09.10.2002; поз. N 7 АЦЕТИН гранули по 100 мг, 200 мг у пакетиках N 1, N 20 "Сiнмедик Лабораторiз" Iндiя внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення кiлькостi пакетикiв)
наказ МОЗ N 372 вiд 15.10.2002; поз. N 20 ЕСТРОЖЕЛЬ® гель для мiсцевого застосування по 80 г (0.6 мг/г) у флаконах з дозуючим пристроєм "Лабораторiї Безен Iнтернасьональ" Францiя внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання лiкарської форми)
наказ МОЗ N 372 вiд 15.10.2002; поз. N 21 ЕСТРОЖЕЛЬ® гель для мiсцевого застосування по 80 г (0.6 мг/г) у тубах у комплектi зi шпателем-дозатором "Лабораторiї Безен Iнтернасьональ" Францiя внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання лiкарської форми)
наказ МОЗ N 372 вiд 15.10.2002; поз. N 35 ПАКСЕН концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (30 мг), 16.7 мл (100 мг), 25 мл (150 мг) у флаконах "АЙВЕКС-СР а.с." Чеська Республiка внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату)
наказ МОЗ N 372 вiд 15.10.2002; поз. N 39 ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1 % гель для мiсцевого застосування 1 % по 80 г у тубах у комплектi зi шпателем-дозатором "Лабораторiї Безен Iнтернасьональ" Францiя внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання лiкарської форми)
наказ МОЗ N 367 вiд 09.10.2002; поз. N 46 ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм "Продуктос Куiмiкос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуiна)" Мексика внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.