МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 9 грудня 2002 року N 454


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 10 сiчня 2003 року N 4

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр А. В. Пiдаєв

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 9 грудня 2002 р. N 454

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. АТФ-ЛОНГ таблетки 0.01 г, 0.02 г N 10, N 10 х 4, N 20, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у банках; in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
2. БРОНХОРИЛ сироп по 100 мл у флаконах N 1 "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
3. ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах ТОВ "Славiя 2000" Україна, м. Кiровоград реєстрацiя на 5 рокiв
4. ВОЛЬТАРЕН® таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30; по 50 мг N 20 "Новартiс Фарма С.п.А.", Iталiя концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя Iталiя/
Швейцарiя
змiна виробника
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
5. ГЛIБОМЕТ® таблетки, вкритi оболонкою, N 40, N 100 Лабораторi Гуiдоттi С.п.А., (МЕНАРIНI ГРУП) Iталiя реєстрацiя на 5 рокiв
6. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах ТОВ "Славiя 2000" Україна, м. Кiровоград реєстрацiя на 5 рокiв
7. ДЕКАПЕПТИЛ розчин для iн'єкцiй по 1 мл (0.1 мг) у шприцах N 7 "Феррiнг ГмбХ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
8. ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 3.75 мг у шприцах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 "Феррiнг ГмбХ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
9. ДИКЛОРАН® ПЛЮС гель 1 % по 30 г у тубах "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
10. ДОКСОРУБIЦИН "ЕБЕВЕ" розчин для iн'єкцiй по 5 мл (10 мг); 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.х. Нфг. КГ" Австрiя змiна назви виробника
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
11. ЕНАПРIЛ-Н таблетки (10 мг/12.5 мг) N 20 (10 х 2) "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
12. ЕРИТРОМIЦИН таблетки по 0.1 г, 0.25 г N 20 у контурних чарункових упаковках; in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
13. ЙОХIМБЕКС-ГАРМОНIЯ капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках; in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
14. КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах ТОВ "Славiя 2000" Україна, м. Кiровоград реєстрацiя на 5 рокiв
15. КАЛЬЦIУМФОЛI-НАТ "ЕБЕВЕ" капсули по 15 мг N 20 "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.х. Нфг. КГ" Австрiя змiна назви виробника
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
16. КАРБАМАЗЕПIН таблетки по 0.2 г N 20, N 20 х 3, N 30
у контурних чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки
17. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ газ по 40 л у сталевих балонах ВАТ "Чернiгiвське Хiмволокно-Амтел" Україна, м. Чернiгiв внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки)
18. КРАПЛI ЗЕЛЕНIНА краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях Державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир реєстрацiя на 5 рокiв
19. ЛЕГАЛОН® 140 капсули по 140 мг N 20, N 30, N 60 "Мадаус АГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
20. ЛЕГАЛОН® 70 капсули по 70 мг N 20, N 30, N 60 "Мадаус АГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
21. МЕДИЗОЛ-200 таблетки для жування по 200 мг N 2, N 20 "Стадкем оф Iндiя" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
22. МЕДИЗОЛ-400 таблетки для жування по 400 мг N 1 "Стадкем оф Iндiя" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
23. МЕМОПЛАНТ таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20 (10 х 2) "Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
24. МЕНОПУР порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах N 5, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 5, N 10 "феррiнг ГмбХ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
25. МЕТИЛУРАЦИЛ
(ТОВ НВП "АНIЛ-ФАРМ", РОСIЙСЬКА ФЕДЕРАЦIЯ)
порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм Приватне пiдприємство "МЕДЕО" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
26. НЕЙРОВIТАН® таблетки, вкритi оболонкою, N 30 "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
27. ПРОСТАПЛАНТ капсули по 320 мг N 30 (10 х 3) "Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника
28. РИНАЗОЛIН 0.025 % краплi назальнi 0.025 % по 10 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
29. РИНАЗОЛIН 0.05 % краплi назальнi 0.05 % по 10 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
30. РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3 % розчин спиртовий 3 % по 10 мл, 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" Україна, м. Кiровоград реєстрацiя додаткової упаковки
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
31. ТЕРАВIТ таблетки, вкритi оболонкою, N 30 "Сагмел, Iнк." США перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
32. ТРАЙФЕД® таблетки N 20 "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
33. ТРАЙФЕД® сироп по 100 мл у флаконах N 1 "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
34. ТРАЙФЕД® - ЕКСПЕКТОРАНТ сироп по 100 мл у флаконах N 1 "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" Йорданiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
35. ФАРМАЗОЛIН® Н спрей назальний 0.1 % по 15 мл, 20 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
36. ФЕРЕЗОЛ рiдина по 10 г, 15 г у флаконах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
37. ФЛУКОНАЗОЛ розчин для iн'єкцiй по 100 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1 "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
38. ХОРАГОН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 МО ХГ, 5000 МО ХГ в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 3 "Феррiнг ГмбХ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
39. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах in bulk N 500 "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
40. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
41. ЦЕФУРОКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ ("BARDIAFARMA S.P.A."), IТАЛIЯ порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих бiдонах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ змiна назви виробника
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
42. ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мл (10 мг); 50 мл (25 мг); 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.х. Нфг. КГ" Австрiя змiна назви виробника
(внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
43. ЦИТРАМОН-П таблетки N 6 ВАТ "Фармакон" Росiйська Федерацiя, м. Санкт-
Петербург
реєстрацiя на 5 рокiв

 

(Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10.01.2003 р. N 4)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.