МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 13 листопада 2001 року N 456


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 14 листопада 2001 року N 461,
вiд 31 сiчня 2002 року N 30

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 13 листопада 2001 р. N 456

Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. АЛЕРГОКРОМ краплi очнi 2 % по 10 мл у флаконах N 1 "УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
2. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок для iн'єкцiй по 0,25 г, 0,5 г у флаконах N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Акцiонерного Курганського товариства медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв реєстрацiя на 5 рокiв
3. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок для iн'єкцiй по 0,25 г, 0,5 г у флаконах N 500 in bulk Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" Росiйська Федерацiя, м. Курган реєстрацiя на 5 рокiв
4. АМIТРИПТИЛIН таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника АТ "Словакофарма", Словацька Республiка) ТОВ "У Фарма" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
5. АНТИФЛУ таблетки, вкритi плiвковою-
оболонкою, N 12
"Сагмел, Iнк." США реєстрацiя на 5 рокiв
6. АСАЦИЛ-A таблетки по 0,325 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ВАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
7. АСПАРКАМ ТАБЛЕТКИ таблетки N 10, N 10 х 2, N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках полiмерних ВАТ "Хiмiко-
фармацевтичний завод "Червона зiрка"
Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
8. АТРОПIНУ СУЛЬФАТ краплi очнi 1 % по 5 мл у флаконах Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
9. БОЛIНЄТ таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя Францiя реєстрацiя на 5 рокiв
10. БОЛIНЄТ таблетки шипучi по 200 мг N 20 "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя Францiя реєстрацiя на 5 рокiв
11. ВАРФАРИН таблетки по 3 мг, 5 мг N 30, N 100 "Орiон Корпорейшн" Фiнляндiя реєстрацiя на 5 рокiв
12. ВIНПОЦЕТИН таблетки по 0,005 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах ЗАТ "Лекхiм-
Харкiв"
Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
13. ВIТАМIН D3 порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм АТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ змiна назви субстанцiї (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
14. ВIТАМIН D3 таблетки по 2000 МО, 5000 МО N 10 у контурних чарункових упаковках АТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
15. ВIТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 100 "Юнiфарм, Iнк." США реєстрацiя на 5 рокiв
16. ВОДА ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ вода для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
17. ГАСТРОСТАТ комбi-упаковка: капсули у блiстерах N 15 х 10 (капсули по 250 мг N 5, по 300 мг N 5, по 200 мг N 5) "Стефен Хантер (Фармацевтичний експорт) Птi. Лтд." для "IнкаФарма Експорте Птi. Лтд." Австралiя реєстрацiя на 5 рокiв
18. ГРИЗЕОФУЛЬВIН таблетки по 0,125 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
19. ДЕКСАГЕНТАМIЦИН краплi очнi по 5 мл у флаконах N 1 "УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
20. ДИГОКСИН таблетки по 0,00025 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 50 у банках ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
21. ДIАЗОЛIН®  таблетки по 0,1 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 20 у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м, Київ реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
22. ДIАЗОЛIН®  драже по 0,05 г, 0,1 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у флаконах, банках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
23. ЕПАДОЛ рiдина олiйна (субстанцiя) у флягах для виробництва нестерильних лiкарських форм АТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ змiна назви субстанцiї (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
24. КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД порошок, лiофiлiзований для iн'єкцiй, по 0,025 г, 0,05 г в ампулах N 5 ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
25. КОРГЛIКОН порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення галузi застосування субстанцiї)
26. ЛАМIКТАЛTM таблетки по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 30 "Глаксо Веллком Оперейшнз", Великобританiя; "Глаксо Смiт Кляйн Фармасьютикалз С. А.", Польща Великобританiя/ Польща реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
27. ЛЕВОМIЦЕТИН краплi очнi 0,25 % по 10 мл у флаконах N 1 ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
28. ЛЕВОМIЦЕТИН краплi очнi 0,25 % по 5 мл, 10 мл у флаконах Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
29. ЛIНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл в ампулах N 10 ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
30. МIКРОЦИД рiдина по 100 мл у флаконах Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
31. НАТРIЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
32. НЕОВIР розчин для iн'єкцiй 12,5 % по 2 мл в ампулах N 5 ВАТ "Фармавiт", Росiйська Федерацiя, на заводi "Шерiнг ГмбХ енд Ко. Продакшн КГ", Нiмеччина Росiйська Федерацiя/ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
33. ОКСАМПНАТРIЙ порошок для iн'єкцiй по 0,2 г, 0,5 г у флаконах N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Акцiонерного Курганського товариства медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв реєстрацiя на 5 рокiв
34. ОКСАМПНАТРIЙ порошок для iн'єкцiй по 0,2 г, 0,5 г у флаконах N 500 in bulk Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" Росiйська Федерацiя, м. Курган реєстрацiя на 5 рокiв
35. ОФТАН® IДУ краплi очнi 0,1 % по 10 мл у флаконах "Сантен АТ" Фiнляндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
36. ОФТАН®
КАТАХРОМ
краплi очнi по 10 мл у флаконах "Сантен АТ" Фiнляндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
37. ПIЛОКАРПIНУ ГIДРОХЛОРИД краплi очнi 1 % з метилцелюлозою по 5 мл у флаконах Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання лiкарської форми)
38. ПЛАЗМОЛ розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
39. РАДЕЛЬФАН ПЛЮС таблетки N 10 у 1 контурних чарункових упаковках (фасовка iз i in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) ТОВ "Авант" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
40. СIКАПРОТЕКТ краплi очнi по 10 мл у флаконах N 1 "УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
41. СТЕРИЛЛIУМ® ВIРУГАРД розчин для зовнiшнього застосування по 100 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах; по 5 л у канiстрах "Боде Хемi ГмбХ i Ко." Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї i реєстрацiйного; посвiдчення
42. ТАУФОН краплi очнi 4 % по 5 мл у флаконах N 3 Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
43. ТИМОЛОЛПОС краплi очнi 0,25 %, 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 "УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
44. ТIАМIНУ ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ (ВIТАМIН B1 - ДАРНИЦЯ) розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
45. УНДЕВIТ драже N 50 у банках ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
46. ФЛЮКОЛДЕКС ПЛЮС мазь по 20 г у баночках N 1 "Наброс Фарма Пвт. Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
47. ФУРОСЕМIД таблетки по 0,04 г N 50 ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республiка Бiлорусь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
48. ФУРОСЕМIД таблетки по 0,04 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
49. ЦИКЛОДОЛ таблетки по 0,002 г N 10, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
50. ЦИТРАМОН У таблетки N 6 у контурних чарункових, безчарункових упаковках ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення

 

(Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 14.11.2001 р. N 461, вiд 31.01.2002 р. N 30)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 13 листопада 2001 р. N 456

Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
Наказ МОЗ N 434 вiд 30.10.2001; поз. N 17 Кселода таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60; по 500 мг N 120 "Хоффманн-Ля Рош Iнк.", США, дочiрнє пiдприємство фiрми "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя США/
Швейцарiя
внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання фiрми-виробника)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.