МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 11 листопада 2002 року	N 409

Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр

В. Ф. Москаленко

 

Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 листопада 2002 р. N 409

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
1.	АЛЬМА-ГАЛ	таблетки для жування N 10 х 4, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 40 у контейнерах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	реєстрацiя на 5 рокiв
2.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	крем 25 % по 40 г, 80 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
3.	ДЖЕНАГРА 100	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 4	"Дженом Бiотек Пвт. Лтд."	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв
4.	ДЖЕНАГРА 25	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4	"Дженом Бiотек Пвт. Лтд."	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв
5.	ДЖЕНАГРА 50	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4	"Дженом Бiотек Пвт. Лтд."	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв
6.	ЕССЕЛ® ФОРТЕ	капсули N 30, N 50	"Наброс Фарма Пвт. Лтд."	Iндiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
7.	ЕССЕЛ® ФОРТЕ	капсули in bulk N 1000	"Наброс Фарма Пвт. Лтд."	Iндiя	реєстрацiя додаткової упаковки
8.	IХТIОЛОВА МАЗЬ 10 %	мазь 10 % по 25 г у банках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола"	Україна, м. Запорiжжя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
9.	КМИНУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пачках	ЗАТ "Лiктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
10.	ЛАНВIС	таблетки по 40 мг N 25	"ГлаксоВеллком Експорт Лтд", Великобританiя; "Хойманн Фарма ГмбХ", Нiмеччина для "ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина	Великобританiя/ Нiмеччина	реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
11.	НАСТОЯНКА ГЛОДУ	настоянка по 25 мл, 40 мл, 100 мл, 200 мл, 5 кг у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
12.	ОПАКОРДЕН	таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А.	Польща	реєстрацiя на 5 рокiв
13.	ПРОТАМIН ICN	розчин для iн'єкцiй по 5 мл (1000 МО/мл; 5000 МО/мл) в ампулах N 5	"АйСiЕн Свiтселенд АГ"	Швейцарiя	реєстрацiя на 5 рокiв
14.	САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 2 % по 25 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
15.	СОЛIЗИМ	таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20000 ЛО N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вiтамiни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
16.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львiв	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України

О. В. Стефанов

 

Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 листопада 2002 р. N 409

ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 397 вiд 05.11.2002; поз. N 24	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %	розчин 96 % (субстанцiя) у рiзних ємкостях для виробництва нестерильних лiкарських форм	Маниковецький спиртовий завод	Україна, Хмельницька обл., Деражнянський р-н, с. Маникiвцi	внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви фiрми-виробника)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України

О. В. Стефанов