МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 10 грудня 2001 року	N 492

Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 13 грудня 2001 року N 499

Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Мiнiстр

В. Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 10 грудня 2001 р. N 492

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
1.	АКВАДЕТРИМ^TM ВIТАМIН D3	розчин для перорального застосування, водний по 10 мл (15000 МО/мл) у флаконах	"ТЕРПОЛЬ" Фармацевтичне пiдприємство АТ	Польща	змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
2.	БЕКЛАЗОН-ЕКО	аерозоль для iнгаляцiй по 200 доз (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) в балончиках N 1	"Нортон Хелскеа Лтд"	Великобританiя	реєстрацiя на 5 рокiв
3.	ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД	таблетки по 0,04 г N 20 у пеналах полiпропiленових	Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром"	Україна, м. Харкiв	реєстрацiя на 5 рокiв
4.	ГАЛОПЕРИДОЛ	таблетки по 1,5 мг, 5 мг, 10 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у флаконах полiетиленових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "CTS Chemical Industries Ltd", Iзраїль)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрацiя на 5 рокiв
5.	ГЕКСАСПРЕЙ	аерозоль по 30 г (750 мг) у флаконах	"Лабораторiї Домс-Адрiан ''	Францiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
6.	ГIДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ	суспензiя для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10	Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк"	Україна, м. Харкiв	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
7.	ГЛЮКОЗИМОНОГIДРАТ	порошок (субстанцiя) у мiшках для виготовлення та виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм	"РОКЕТТ"	Францiя	змiна пакування (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
8.	ДАЛАРГIН	порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,001 г в ампулах N 10	Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк"	Україна, м. Харкiв	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
9.	ДIБАЗОЛ	розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках; N 10 у пачках (коробках)	Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
10.	ДРОТАВЕРИН	капсули по 0,04 г N 50 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Виробниче республiканське унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс", Республiка Бiлорусь)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрацiя на 5 рокiв
11.	ЕКСТРАКТ АЛОЕ	розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 у пачках (коробках); N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
12.	ЕНКАД	розчин для iн'єкцiй 3,5 % по 3 мл в ампулах N 10	Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк"	Україна, м. Харкiв	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
13.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ	гель по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових, у банках; по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г 650 г, 900 г у пакетах подвiйних полiетиленових	ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна, м. Київ	реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
14.	КАЛЬЦIЮ ХЛОРИДУ	розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10	Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк"	Україна, м. Харкiв	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
15.	КИСЛОТА АСКОРБIНОВА	розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 10	Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
16.	КЛЕМАСТИН	таблетки по 0,001 г N 20 у пеналах полiпропiленових	Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром"	Україна, м. Харкiв	реєстрацiя на 5 рокiв
17.	ЛIТIЮ КАРБОНАТ	таблетки, вкритi оболонкою, по 0,3 г N 50	АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ"	Росiйська Федерацiя, м. Санкт-Петербург	реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника
18.	МАЗЬ "ЛЕВОМЕКОЛЬ"	мазь по 40 г у тубах, по 100 г у банках	ВАТ "Нижфарм"	Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
19.	МУЛЬТИ-ТАБС^® ПЛЮС	таблетки N 50	"Ферросан А/С"	Данiя	реєстрацiя на 5 рокiв
20.	НАСТОЙКА НАСIННЯ ЛИМОННИКА	настойка по 50 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрацiя на 5 рокiв
21.	НАТРIЮ ХЛОРИДУ	розчин iзотонiчний для iн'єкцiй 0,9 % по 5 мл в ампулах N 10	Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк"	Україна, м. Харкiв	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
22.	ОЛIМЕТИН	капсули N 10, N 12, N 20	ВАТ "Нижфарм"	Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
23.	ПЛАЗМОЛ ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ	розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10	Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
24.	ПРОЗЕРИН	таблетки по 0,015 г N 20 у пеналах полiпропiленових	Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром"	Україна, м. Харкiв	реєстрацiя на 5 рокiв
25.	РИБОКСИН	капсули по 0,2 г N 100 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Виробниче республiканське унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс", Республiка Бiлорусь)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрацiя на 5 рокiв
26.	САЛАМОЛ-ЕКО	аерозоль для iнгаляцiй по 200 доз (100 мкг/дозу) в балончиках N 1	"Нортон Хелскеа Лтд"	Великобританiя	реєстрацiя на 5 рокiв
27.	САЛАМОЛ-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ	аерозоль для iнгаляцiй по 200 доз (100 мкг/дозу) в балончиках N 1, N 2, N 3	"Нортон Хелскеа Лтд"	Великобританiя	реєстрацiя на 5 рокiв
28.	СОРБОГЕЛЬ	гель по 45 г, 180 г у контейнерах пластмасових; по 180 г, 450 г, 900 г у подвiйних пакетах	ТОВ Науково-виробнича фiрма "СОРБI"	Україна, м. Харкiв	реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
29.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 %	розчин 70 % по 100 мл у флаконах	Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi	внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення мiста виробництва)
30.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %	розчин 96 % по 100 мл у флаконах	Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi	внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення мiста виробництва)
31.	СПIРОФIТ	таблетки по 300 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 100 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника ЗАТ "Фарматех", Республiка Бiлорусь)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрацiя на 5 рокiв
32.	СПIРОФIТ	таблетки по 300 мг in bulk по 15 кг	ЗАТ "Фарматех"	Республiка Бiлорусь	реєстрацiя на 5 рокiв
33.	СУПОЗИТОРIЇ "ОСАРБОН"	супозиторiї пiхвовi N 10	ВАТ "Нижфарм"	Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
34.	ХЛОРОФIЛIПТ	таблетки по 0,0125 г 0,025 г N 10 у пеналах полiпропiленових	Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром"	Україна, м. Харкiв	реєстрацiя на 5 рокiв
35.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	концентрат для iнфузiй 1 % по 5 мл у флаконах	Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром"	Україна, м. Харкiв	реєстрацiя на 5 рокiв

(Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13.12.2001 р. N 499)

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України

О. В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 10 грудня 2001 р. N 492

Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
Наказ МОЗ України N 151 вiд 18.04.2001; поз. N 23	НIСТАТИН (СУБСТАНЦIЯ) ("ICN CZECH REPUBLIC A.S.", ЧЕСЬКА РЕСПУБЛIКА)	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм	"Фармахем СА М&М''	Швейцарiя	внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання фiрми-виробника субстанцiї)

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України

О. В. Стефанов