МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 13 грудня 2001 року | N 499 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 грудня 2001 р. N 499 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКСИПЛАТ | розчин для iн'єкцiй (0.5 мг/мл; 1 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АМIТРИПТИЛIН | драже по 10 мг, 25 мг N 60 | "Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 3. | АМIТРИПТИЛIН | драже по 10 мг, 25 мг in bulk N 150000 у бочках | "Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 4. | АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАЇН) ("Wujin No. 5 Fine Chemical Factory", Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | БРОМГЕКСИН | таблетки 0.008 г N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | ЕКСТРАКТ ВАЛЕРIАНИ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 50 у флаконах полiетиленових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | КИСЛОТА НIКОТИНОВА | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10, N 10 (5 х 2) | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 8. | МЕТАЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД ("Many Art Chemicals ltd.", Гонконг) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ПIРАЗИНАМIД-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г N 10, N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках; N 60, N 120 у банках | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 11. | СОЛIЗИМ | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 20000 ЛО N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна пакування |
| 12. | ТЕОФЕДРИН-Н | таблетки N 10 | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московське виробниче хiмiко-фармацевтичне об'єднання "Мосхiмфармпрепарати" iм. М. О. Семашка" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ТЕТРАЦИКЛIН | капсули по 250 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у флаконах полiетиленових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ФАРМАТОН КАПСУЛИ | капсули N 30 | "Фарматон С.А." | Швейцарiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 15. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетиках N 8 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 грудня 2001 р. N 499 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 492 вiд 10.12.2001; поз. N 29 | спирт етиловий 70 % | розчин 70 % по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення мiста виробництва) |
| наказ МОЗ N 492 вiд 10.12.2001; поз. N 30 | спирт етиловий 96 % | розчин 96 % по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення мiста виробництва) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |