МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 21 лютого 2002 року	N 69

Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 р. N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).

2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр

В. Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 21 лютого 2002 р. N 69

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N з/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
1	БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ ("IVAX-CR A. S.", Чеська Республiка)	Порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарiя	Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
2	ВАЗЕЛIН	Масляниста маса (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у бочках металевих, цистернах	"МЕРКУР Вазелiн ГмбХ & Ко. КГ"	Нiмеччина	Реєстрацiя на 5 рокiв
3	ГЛОБIРОН-Н	Капсули N 30	"Аглоумед Лтд"	Iндiя	Реєстрацiя на 5 рокiв
4	ГЛОДУ НАСТОЙКА	Настойка по 25 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах	ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львiв	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки
5	ЕНДОТЕЛОН	Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi по 150 мг N 20	"Санофi Вiнтроп Iндастрi"	Францiя	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
6	ЗЕНАПАКС^®	Концентрат для iнфузiй по 5 мл (25 мг) у флаконах N 1, N 3	"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд"	Швейцарiя	Реєстрацiя на 5 рокiв
7	КАНАЛЬГАТ	Гранули по 2 г в однодозових пакетах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Реєстрацiя на 5 рокiв
8	КАРСИЛ/СИЛIБIНIН	Драже по 35 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 80 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Bulgarska Roza - Sevtopolis AD", Болгарiя)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	Реєстрацiя на 5 рокiв
9	КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ (АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм", Латвiя)	Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Реєстрацiя на 5 рокiв
10	ЛIПАНОР	Капсули по 100 мг N 30	"Санофi Вiнтроп Iндастрiа"	Францiя	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
11	МАГНЕ-B₆	Розчин для внутрiшнього застосування по 10 мл в ампулах N 10	"Санофi Вiнтроп Iндастрiа"	Францiя	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
12	МАГНЕ-B₆	Таблетки, вкритi оболонкою, N 50	"Санофi Вiнтроп Iндастрiа"	Францiя	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
13	МАСЛО ВАЗЕЛIНОВЕ	Масляниста рiдина (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у бочках металевих, цистернах	"МЕРКУР Вазелiн ГмбХ & Ко. КГ"	Нiмеччина	Реєстрацiя на 5 рокiв
14	МIКСТУРА ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ	Порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 19,55 г у пляшках	ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львiв	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
15	НЕКСIУМ	Таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг, 40 мг N 7, N 14	"АстраЗенека АВ", Швецiя	Швецiя	Реєстрацiя на 5 рокiв
16	НIМЕСИН ПЛЮС	Таблетки N 10, N 100 (10 х 10)	"Сiнмедик Лабораторiз"	Iндiя	Реєстрацiя на 5 рокiв
17	НIЦЕРГОЛIН ("IVAX-CR a. s."), Чеська Республiка)	Порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарiя	Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
18	ОЛIГОВIТ^®	Таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (10 х 3)	"ГАЛЕНIКА а. д."	Югославiя	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви виробника
19	ОРФIРИЛ^® 150	Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi по 150 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ"	Нiмеччина	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
20	ОРФIРИЛ^®300	Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi по 300 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ"	Нiмеччина	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
21	ОРФIРИЛ^®300 РЕТАРД	Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi, пролонгованої дiї по 300 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ"	Нiмеччина	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
22	ОРФIРИЛ^®600	Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi, по 600 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ"	Нiмеччина	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
23	ОФТАН^® ПIЛОКАРПIН	Краплi очнi 1 % по 10 мл у флаконах	"Сантен АТ"	Фiнляндiя	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
24	ПIРОКСИКАМ	Таблетки по 0,01 г N 10, N 20, N 25 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 2, N 10 х 10, N 25 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Магiк"	Україна, м. Харкiв	Реєстрацiя додаткової упаковки; змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
25	РИФАМПIЦИН	Капсули по 0,15 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
26	РИФАМПIЦИН	Капсули по 150 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 20, N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя)	Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України	Україна, м. Київ	Реєстрацiя на 5 рокiв
27	СЕНАДЕКСИН	Таблетки по 0,07 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я"	Україна, м. Харкiв	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
28	ФЕНАЗЕПАМ	Таблетки по 1 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний комбiнат "Акрихiн", Росiйська Федерацiя)	Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України	Україна, м. Київ	Реєстрацiя на 5 рокiв
29	ХЛОРТРИАНIЗЕН	Таблетки по 0,012 г N 50, N 100 у банках; N 50 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я"	Україна, м. Харкiв	Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О. В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 21 лютого 2002 р. N 69

ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

N з/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Пiдприємство- виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура
Наказ МОЗ N 39 вiд 06.02.2002, поз. N 23	СИЛIБIНIН	Драже по 35 мг N 80 у блiстерах	"Болгарська Роза - Севтополiс АТ"	Болгарiя	Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання форми власностi)
Наказ МОЗ N 39 вiд 06.02.2002, поз. N 24	СИЛIБIНIН	Драже по 35 мг in bulk по 20 кг у мiшках полiетиленових	"Болгарська Роза - Севтополiс АТ"	Болгарiя	Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання форми власностi)

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О. В. Стефанов

"Еженедельник АПТЕКА",
N 10, 11 березня 2002 р.