МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 14 березня 2003 року N 111


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр А. В. Пiдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 14 березня 2003 р. N 111

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. АЛТЕЇ КОРЕНI коренi по 40 г, 75 г у пачках ЗАТ "Лiктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрацiя на 5 рокiв
2. АНДРОКУР таблетки по 50 мг N 20, N 50 "Шерiнг АГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
3. АСПIРИН КАРДIО таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 100 мг, 300 мг N 20 "Байєр АГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
4. АЦIДУМ C краплi гомеопатичнi по 25 мл у флаконах ТОВ "Талiон-А" Росiйська Федерацiя,
м. Москва
реєстрацiя на 5 рокiв
5. БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) лiнiмент для зовнiшнього застосування по 25 г у банках, контейнерах Державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" Україна,
м. Житомир
реєстрацiя на 5 рокiв
6. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ мазь для зовнiшнього застосування 20 % по 30 г у тубах АТ "Таллiннський фармацевтичний завод" Естонiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
7. ВАЛЬТРЕКС таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10, N 42 "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоВеллком С.А.", Iспанiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща Великобританiя/
Iспанiя/Польща
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
8. ВIТАМIН C 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ таблетки для жування по 500 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл.,
м. Горлiвка
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
9. ГIДРОКОРТИЗОН мазь очна 1 % по 5 г у тубах Галенiка АТ Югославiя реєстрацiя на 5 рокiв
10. ГIДРОКОРТИЗОНОВА МАЗЬ 1 % мазь 1 % по 10 г, 20 г у тубах АТ "Ефект" Україна,
м. Харкiв
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
11. ГIНКОР ГЕЛЬ гель по 40 г у тубах алюмiнiєвих "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
12. ГIНКОР ФОРТ капсули N 30 "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
13. ДЕКСАМЕТАЗОН краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах N 1 "Елегант Iндiя" Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
14. ДИФЕРЕЛIН порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "IПСЕН Фарма Бiотек", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
15. ДИФЕРЕЛIН порошок для iн'єкцiй по 3,75 мг у флаконах у комплектi з розчинником в ампулах та шприцом N 1 "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "IПСЕН Фарма Бiотек", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
16. ДIАНЕ-35 драже N 21 "Шерiнг АГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
17. ДОКТОР МОМ® мазь по 20 г у баночках N 1 "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
18. IНТЕТРИКС капсули N 20 "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
19. IОВ-ВЕНУМ краплi гомеопатичнi по 25 мл у флаконах ТОВ "Талiон-А" Росiйська Федерацiя,
м. Москва
реєстрацiя на 5 рокiв
20. КАЛЬЦIУМФОЛIНАТ "ЕБЕВЕ" розчин для iн'єкцiй по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5 "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" Австрiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
21. КЛОТРИМАЗОЛ таблетки вагiнальнi по 100 мг N 10 "Елегант Iндiя" Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
22. КОНТРАКТУБЕКС гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах "Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА", Нiмеччина для "Мерц Фармасьютiкалз ГмбХ" Нiмеччина змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
23. КОРЗОЛЕКС® БАЗIК концентрат для приготування дезiнфекцiйного розчину по 2 л, 5 л у канiстрах "Боде Хемi ГмбХ i Ко." Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
24. ЛАМIВIР розчин для перорального застосування, водний по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 "Ципла Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
25. ЛЕВОМIЦЕТИН краплi очнi 0,25 % по 10 мл у флаконах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл.,
м. Артемiвськ
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
26. ЛОПЕРАМIД таблетки по 2 мг N 10, N 10 х 40 "Елегант Iндiя" Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
27. МЕТРОДЕНТ гель стоматологiчний оригiнальний по 20 г у тубах "Сiнмедик Лабораторiз" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
28. МЕТРОДЕНТ гель стоматологiчний з ароматом лимона по 20 г у тубах "Сiнмедик Лабораторiз" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
29. МЕТРОДЕНТ гель стоматологiчний з ароматом полуницi по 20 г у тубах "Сiнмедик Лабораторiз" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
30. МЕТРОДЕНТ гель стоматологiчний з ароматом ананаса по 20 г у тубах "Сiнмедик Лабораторiз" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
31. МIЛТЕКС розчин для зовнiшнього застосування по 10 мл (6 г/100 мл) у флаконах N 1 у комплектi з одноразовими рукавичками N 20 "Бакстер Онколоджi ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника
32. НЕВIМУН суспензiя для перорального застосування по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 "Ципла Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
33. НЕО-ПЕНОТРАН супозиторiї вагiнальнi N 14 у комплектi з ковпачками для пальця "Ембiл Фармацеутiкал Ко. Лтд", Туреччина для "Шерiнг АГ", Нiмеччина Туреччина/
Нiмеччина
реєстрацiя на 5 рокiв
34. ОМНIК® капсули по 0,4 мг N 10, N 30 "Яманучi Юроп Б.В." Нiдерланди реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
35. ОСМО-АДАЛАТ® таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг, 60 мг N 28 (14 х 2) "Байєр АГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
36. ОФЛОКСАЦИН капсули по 200 мг N 10, N 10 х 10 "Елегант Iндiя" Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
37. ПАКСЕЛАДИН сироп по 125 мл у флаконах "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
38. ПАКСЕЛАДИН капсули по 0,04 г N 15 "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
39. ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл.,
м. Умань
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
40. ПАРАЦЕТАМОЛ 90 % ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ (PARACETAMOL DC-90/ ACETAMINOPHEN DC-90) ("Rhodia Inc.", США) сумiш порошку та гранул (субстанцiя) у двох мiшках з плiвки полiетиленової, якi скрiпленi пластиковими затяжками, для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл.,
м. Горлiвка
реєстрацiя на 5 рокiв
41. ПIАСКЛЕДИН 300 капсули N 15, N 30 "Лаборатуар Експансьєнс" Францiя реєстрацiя на 5 рокiв
42. ПРЕДНIЗОЛОН розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах in bulk N 1080 "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
43. РОЗЧИН ДОКТОР МОМ® РОЛИКОВИЙ ОЛIВЕЦЬ розчин для зовнiшнього застосування по 10 мл у тубах скляних, пластикових з роликом N 1 "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
44. СМЕКТА порошок для приготування суспензiї для внутрiшнього застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
45. СПАЗМОПРОКСИВОН капсули N 8, N 16, N 16 х 9 "Вокхардт Лтд" Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки
46. ТАЗОЦИН порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 2,25 г, 4,5 г у флаконах N 1 "Лабораторiї Ледерле" Великобританiя реєстрацiя на 5 рокiв
47. ТАНАКАН розчин для внутрiшнього вживання по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах з дозатором "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
48. ТАНАКАН таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30 "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
49. ТРАЛГIТ СР 100 таблетки пролонгованої дiї по 100 мг N 10, N 30, N 50 АТ "Словакофарма" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв
50. ТРАЛГIТ СР 100 таблетки пролонгованої дiї по 100 мг in bulk 13,5 кг АТ "Словакофарма" Словацька Республiка реєстрацiя на 5 рокiв
51. ТРАМАДОЛ РЕТАРД таблетки пролонгованої дiї по 100 мг N 10, N 30, N 50 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника АТ "Словакофарма", Словацька Республiка) ТОВ "У Фарма" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
52. ТРОПIКАМIД краплi очнi 0,5 %, 1 % по 5 мл у флаконах N 2 Варшавський фармацевтичний завод Польфа Польща перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна форми первинної упаковки; змiна упаковки
53. УРО-БЦЖ порошок для приготування суспензiї для введення у сечовий мiхур у флаконах N 1 з розчинником по 50 мл у мiшочках полiетиленових N 1 та катетером N 1 "Медак ГмбХ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
54. ФЛЕКСИТАЛ розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5 "Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд." Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
55. ФЛУДАРА® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 "Шерiнг АГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
56. ФОРИДОН порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна,
м. Київ
реєстрацiя на 5 рокiв
57. ФОРЛАКС порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 10, N 20 "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
58. ФОРТРАНС порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 4 "Бофур Iпсен Iнтернасьональ", Францiя на заводi "БОФУР IПСЕН Iндустрi", Францiя Францiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
59. ФУРАЗОЛIДОН таблетки по 0,05 г N 20 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл.,
м. Монастирище
перереєстрацiя на 2 роки у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 14 березня 2003 р. N 111

ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

NN п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 66 вiд 17.02.2003; поз. N 5 ДЕРМО-РЕСТ розчин для зовнiшнього застосування по 5 мл у флаконах N 1 "ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш." Туреччина внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення форми випуску препарату).

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.