МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 14 березня 2003 року N 110


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Мiнiстр А. В. Пiдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 14 березня 2003 р. N 110

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. АСКОРБIНОВА КИСЛОТА драже по 0,05 г N 50, N 100, N 200 у банках скляних, N 200 у контейнерах полiмерних Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Одеса перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника;
реєстрацiя додаткової упаковки
2. АУРОКАРД розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 "Нiмецький Гомеопатичний Союз" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
3. ВАЛОРДИН краплi для перорального застосування по 25 мл, 50 мл у флаконах ТОВ "Фармтехнологiя" Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ реєстрацiя на 5 рокiв
4. ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" для Спiльного українсько-американського пiдприємства з iноземними iнвестицiями "СОБI" ТОВ Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
5. ДИСМЕНОРМ таблетки N 80 "Нiмецький Гомеопатичний Союз" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
6. ДОКСИЛАМIНУ СУКЦИНАТ ("Farchemia S.R.L.", Iталiя) порошок кристалiчний (субстанцiя) у картонних барабанах з подвiйними полiетиленовими прокладками для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв
7. ЕФЕРАЛГАН супозиторiї ректальнi по 80 мг, 150 мг, N 10 "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
8. ЛАНЦЕРОЛ капсули по 0,03 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
9. ЛОРАТАДИН таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Кадiла Фармасьютiкалз Лтд", Iндiя) ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрацiя на 5 рокiв
10. НАТРIЮ ХЛОРИД розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 5 мл в ампулах N 10 ВАТ "Днiпрофарм" Україна, м. Днiпропетровськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
11. ПРОМЕДОЛ порошок (субстанцiя) у банках, пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм Державний науково-дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
12. СВЯТОГОР® настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках ЗАТ "Кременчуцький лiкеро-горiлчаний завод", Україна, Полтавська обл., м. Кременчук, ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика", Україна, м. Львiв для ТОВ "ФIТАН" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
13. ТРАУМЕЛЬ C розчин для iн'єкцiй по 2.2 мл в ампулах N 5 "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
14. ФЛЮДIТЕК сироп 2 %, 5 % по 125 мл у флаконах N 1 "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi" Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника.

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 14 березня 2003 р. N 110

ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

NN п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 38 вiд 03.02.2003; поз. N 1 5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування iнфузiйного розчину по 5 мл (250 мг), 10 мл (500 мг) в ампулах N 5 "EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG" Австрiя внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення країни-виробника)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.