МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 липня 2003 року | N 297 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2003 р. N 297 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | "ГIПОЗОЛЬ АН" | аерозоль по 28.5 г, 57 г у балонах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АВIА-МОРЕ | таблетки гомеопатичнi N 20 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АЗОТУ ЗАКИС | газ пiд тиском 50 атм у балонах металевих | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АСКОПАР | таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | ВАЗЕЛIН | мазь по 25 г у банках, по 30 г у тубах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 30 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника |
| 7. | ВIНБЛАСТИН-РIХТЕР | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 10 з розчинником, по 5 мл в ампулах N 10 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ВIНПОЦЕТИН | таблетки по 5 мг N 50 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 40 мл, 200 мл у флаконах | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 10. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви фiрми-виробника |
| 11. | ДЕНТА КРАПЛI | краплi по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ДЕРМОЗОЛОН | мазь по 5 г у тубах | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 14. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0.1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ЗУБНI КРАПЛI | краплi по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки |
| 16. | IНГАЛIПТ | аерозоль для iнгаляцiй по 30 мл у балонах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 19. | МIФУНГАР КРЕМ | крем по 30 г (10 мг/г) у тубах | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | НАШАТИРНО-АНIСОВI КРАПЛI | краплi по 25 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250000 ОД, 500000 ОД N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ПIРАЗИДОЛ | таблетки по 0.05 г N 50 у банках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "West Pharma Producer of Pharmaceutical Specialties SA", Португалiя) | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ПОЛIФIТОЛ-1 | настойка для перорального застосування по 200 мл у флаконах | Державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | СИРЕПАР | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (100 мкг) у флаконах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | СКИПИДАРНА МАЗЬ | мазь по 20 г у банках, по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки |
| 28. | УСПОКОЙ | таблетки гомеопатичнi N 20 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30. | ЦЕЛЕКОКСИБ ("AARTI DRUGS LIMITED", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА M & M" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31 | ЦЕФАЛЕКСИНУ МОНОГIДРАТ ("ACS DOBFAR S.p.A.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА M & M" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | ЦИТРАМОН У | таблетки N 6 у контурних чарункових, безчарункових упаковках; N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 33. | ШЛУНКОВI КРАПЛI | краплi по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2003 р. N 297 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 238 вiд 30.05.2003, поз. N 30 |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |