МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 1 серпня 2003 року N 362


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.

Мiнiстр А. В. Пiдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 1 серпня 2003 р. N 362

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
1. АЕРОДЕЗИН 2000 рiдина по 1 л у флаконах з розпилювачем N 12; у флаконах без розпилювача N 12 "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя Нiмеччина/
Швейцарiя
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки
2. АЛПРОСТАН концентрат для iнфузiй по 0,2 мл (0,1 мг) в ампулах N 10 АТ "Лечива" Чеська Республiка перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
3. АМОКСИЦИЛIН ВАТХЕМ гранули для приготування 60 мл суспензiї для перорального застосування (250 мг/5 мл) у флаконах N 1 ТОВ "ВАТХЕМ-ФАРМАЦIЯ" Росiйська Федерацiя, м. Рязань реєстрацiя на 5 рокiв
4. АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 24 у контейнерах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
5. БРЕСЕК порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10; по 2 г у флаконах N 1, N 20 Фармацевтична компанiя "Вокате С.А." на Фармацевтичному заводi "Вiанекс С.А.", Грецiя Грецiя реєстрацiя на 5 рокiв
6. ВАЛОКОРДИН® краплi для перорального застосування по 20 мл, 50 мл у флаконах-крапельницях N 1 "Кревель Мойзельбах ГмбХ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми
7. ВАНКОМIЦИН-ВОКАТЕ порошок лiофiлiзований для приготування розчину по 500 мг у флаконах N 1, N 10 Фармацевтична компанiя "Вокате С.А." на Фармацевтичному заводi "Анфарм Хеллас С.А." Грецiя реєстрацiя на 5 рокiв
8. ВАСТАТИН таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг, 40 мг N 30 Фармацевтична компанiя "Дженефарм С.А.", Грецiя, для Фармацевтичної компанiї "Вокате С.А.", Грецiя Грецiя реєстрацiя на 5 рокiв
9. ВIНПОЦЕТИН розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни реєстрацiя на 5 рокiв
10. ГЕЛОФУЗИН® розчин для iнфузiй по 500 мл у контейнерах полiетиленових N 1 х 10 "Б. Браун Медiкал С.А.", Швейцарiя, концерну "Б. Браун Мельзунген АГ", Нiмеччина Швейцарiя/
Нiмеччина
змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
11. ГЛУТАРГIН таблетки по 0,25 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках, контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
12. ДИПIРИДАМОЛ таблетки по 0,025 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
13. ДУАКТИН капсули по 5 мг N 30 "Фарма Iнтернешенал" Йорданiя реєстрацiя на 5 рокiв
14. ЕБЕРСЕПТ шампунь 2 % по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 Фармацевтична лабораторiя "БРОС-Лтд" Грецiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
15. ЕГIЛОК®
РЕТАРД
таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 50 мг, 100 мг N 10 х 3 Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. Угорщина реєстрацiя на 5 рокiв
16. ЕМЕСЕТ розчин для iн'єкцiй (2 мг/мл) по 2 мл, 4 мл в ампулах N 5 "Ципла Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
17. ЕФIР МЕТИЛОВИЙ АКРИЛОВОЇ КИСЛОТИ (МЕТИЛАКРИЛАТ) (Вiдкрите акцiонерне товариство "Полимир", Республiка Бiлорусь) рiдина (допомiжна речовина) у цистернах автомобiльних для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
18. IМУСПОРИН розчин для перорального застосування, олiйний по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 "Ципла Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
19. IНСУЛIН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ (ВАТ "Бєлмедпрепарати", Республiка Бiлорусь) порошок (субстанцiя) у ємкостях з полiетилену або сталi для виробництва субстанцiї iнсулiну свинячого монокомпонентного МК ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
20. ЙОД розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл у флаконах Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринцi реєстрацiя на 5 рокiв
21. КАРДIОФIТ® настойка складна по 100 мл у банках ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату
22. КВЕРЦЕТИН порошок (субстанцiя) у подвiйних свiтлозахисних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
23. КОПЕГУС таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 "Хоффманн-Ля Рош Iнк.", США, для "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя США/
Швейцарiя
реєстрацiя на 5 рокiв
24. КРАПЛI ВIД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
25. МЕТЕОСПАЗМIЛ капсули N 20 "Лабораторiї Майолi Спiндлер" Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
26. МОНОДАР® P розчин для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
27. НАСТОЯНКА ГЛОДУ настоянка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi Україна, м. Миколаїв реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
28. НАТРIЮ ГIДРОКАРБОНАТ розчин для iнфузiй 4 % по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ "Юрiя-Фарм" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
29. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках ВАТ "Конотопм'ясо" Україна, Сумська обл., м. Конотоп перереєстрацiя до 30.05.2004 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
30. ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДIТЕЙ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 60 у банках ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрацiя на 5 рокiв
31. ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для зовнiшнього застосування 3 %, водний по 25 мл у флаконах ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Сiмферополь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
32. ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринцi реєстрацiя на 5 рокiв
33. РЕВМА-МАЗЬ IНТЕНСИВ ДР. ТАЙСС мазь по 50 мл, 75 мл, 100 мл у тубах "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
34. РЕОПОЛIГЛЮКIН розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
35. РЕОПОЛIГЛЮКIН розчин для iнфузiй по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна, Донецька обл., м. Макiївка реєстрацiя на 5 рокiв
36. РИТМОНОРМ® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 50 "Абботт ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника
37. СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС пастилки N 30 "КРКА, д. д. Ново место" Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв
38. СУКРАЛФАТ ("Prime European Therapeuticals S.p.A. (Euticals S.p.A.)", Iталiя порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
39. СУХА МIКСТУРА ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ порошок по 19.55 г у пляшках ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопiль перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
40. ТАРКА®  капсули пролонгованої дiї по N 28 (14 х 2) "Абботт ГмбХ i Ко. КГ" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
41. ТРУСКАВЕЦЬКА НАТУРАЛЬНА СIЛЬ "БАРБАРА" сiль по 100 г, 150 г у банках скляних, пластмасових, пакетах полiетиленових; по 20 кг, 30 кг у мiшках полiетиленових ЗАТ фiрма "Т.С.Б." Україна, Львiвська обл., м. Трускавець реєстрацiя на 5 рокiв
42. УТРОЖЕСТАН капсули по 100 мг N 30 "Лабораторiї БЕЗЕН IНТЕРНАСЬОНАЛЬ" Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
43. ФЛУОКСЕТИН таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 10, N 20 у пеналах полiпропiленових Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв
44. ХЛОРОФIЛIПТ спрей (0.002 г/мл) по 15 мл, 30 мл у флаконах Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна, м. Харкiв реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
45. ЦЕФТАРИДЕМ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г, 2 г у флаконах N 1, N 10 Фармацевтична компанiя "Вокате С. А." на Фармацевтичному заводi "Анфарм Хеллас С. А." Грецiя реєстрацiя на 5 рокiв
46. ЦЕФУТИЛ 125 таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг "Фарма Iнтернешенал" Йорданiя реєстрацiя на 5 рокiв
47. ЦЕФУТИЛ 250 таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг "Фарма Iнтернешенал" Йорданiя реєстрацiя на 5 рокiв
48. ЦЕФУТИЛ 500 таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг "Фарма Iнтернешенал" Йорданiя реєстрацiя на 5 рокiв

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 1 серпня 2003 р. N 362

ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник
Країна Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 321 вiд 16.07.2003; поз. N 15 ДЕКСТРАН 70 ("Biotika" a.s., Республiка Словакiя) порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм АТ "IМЦ Острава" Чеська Республiка уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення - необхiдно вилучити - подвiйних)
наказ МОЗ N 228 вiд 21.05.2003; поз. N 70 РЕТАБОЛIЛ розчин олiйний для iн'єкцiй по 1 мл (50 мг) в ампулах N 1 АТ Гедеон Рiхтер Угорщина уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення: необхiдно замiсть флаконiв - ампули)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.