МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 липня 2003 року | N 336 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 липня 2003 р. N 336 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 3-МЕТИЛБУТИРОВА КИСЛОТА ("Celanese Chemical Europe GmbH", Нiмеччина) | рiдина (субстанцiя) у бочках металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛОМIД® | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах- крапельницях Дроп-Тейнер® |
"Алкон-Куврьор", Бельгiя, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя | Бельгiя/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 20 (10 х 2) | "Лiва Хелтхкер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг in bulk N 1000 | "Лiва Хелтхкер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АМБРОКСОЛ ЕКСТРА | таблетки по 0,03 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Свято- шинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | АМIАКУ РОЗЧИН | розчин 10 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | АМЛОДИПIН | таблетки по 5 мг, 10 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Мiкро Лабс Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Свято- шинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АМЛОДИПIНУ БЕСИЛАТ ("Kopran Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | АПIЗАРТРОН | мазь для зовнiшнього застосування по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у тубах алюмiнiєвих | "Еспарма ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | АТФ ДИНАТРIЄВА СIЛЬ (АДЕНОЗИНУ ТРИФОСФАТУ ДИНАТРIЄВА СIЛЬ) ("Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.", Японiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | БАКТИФЛОКС® - 250 ЛАКТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 | "Мефа Лда.", Португалiя, пiд наглядом "Мефа Лтд.", Швейцарiя | Португалiя/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | БАКТИФЛОКС® - 500 ЛАКТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | "Мефа Лда.", Португалiя, пiд наглядом "Мефа Лтд.", Швейцарiя | Португалiя/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | БЕТОПТИК® S | краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах- крапельницях Дроп-Тейнер® |
"Алкон-Куврьор", Бельгiя, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя | Бельгiя/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | БРОНХИПРЕТ® | краплi для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах | "Бiонорика АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | БРОНХИПРЕТ® | сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | "Бiонорика АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | БРОНХИПРЕТ® ТП | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 20, N 50, N 100 | "Бiонорика АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ВАЗОТИК | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 14 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ВАРФАРИН НIКОМЕД | таблетки по 2,5 мг N 100 | "Нiкомед Данiя А/С" | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ВIБОВIТ® БЕБI | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком апельсина по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком банана по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком ванiлi по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком лимона по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком персика по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | таблетки для смоктання iз фруктовим смаком N 15, N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ВIБОВIТ® ЮНIОР | таблетки шипучi з апельсиново- мандариновим смаком N 10 (2 х 5), N 20 (2 х 10) |
АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ВIГАНТОЛ | розчин для перорального застосування,
олiйний по 10 мл (200000 МО) у флаконах- крапельницях N 1 |
"Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми згiдно з Класифiкатором |
| 29. | ВIТА-МЕЛАТОНIН | таблетки по 0,003 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 30. | ВIТРУМ® ЕНЕРДЖИ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | "Юнiфарм, Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | ГЕДЕЛIКС® КРАПЛI БЕЗ СПИРТУ | краплi для перорального застосування по
50 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
"Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 32. | ГЕЛЬМIНТОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 6; по 250 мг N 3 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 33. | ГЕЛЬМIНТОКС | суспензiя для перорального застосування по 15 мл (125 мг/2,5 мл) у флаконах N 1 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 34. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин 4 % для iн'єкцiй по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | змiна назви виробника; (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 35. | ГЛIЦЕРИН | рiдина по 25 г у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | ГЛIЦЕРИН | рiдина по 25 г у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачку | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | ГЛЮКОЗА | розчин 5 % для iн'єкцiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | змiна назви виробника; змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | ДЖЕНОКАРД | таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг, 8 мг N 7 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ДИЛТIАЗЕМУ ГIДРОХЛОРИД ("Global Bulk Drugs & Fine Chemicals Limited", Iндiя) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | ЕНАП® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (1,25 мг) в ампулах N 5 | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
назви препарату; уточнення назви фiрми- виробника |
| 43. | ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ ("IVAX-CR a.s.", Чеська Республiка) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ЕТОНIЙ® | гель 1 % по 40 г, 80 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 45. | ЗВIРОБОЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | IМУНОВIТ C | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А." | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | IНСТЕНОН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | "Нiкомед Австрiя ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | IНСТЕНОН | таблетки, вкритi оболонкою, форте N 50 | "Нiкомед Австрiя ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 49. | IНСТЕНОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "Нiкомед Австрiя ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 50. | IНСУЛIН ЛЮДИНИ ("Diosinth B.V.", Нiдерланди на заводi "Diosinth France S.A.", Францiя) | порошок (субстанцiя) у ємкостях з полiетилену, боросилiкатного скла або нержавiючої сталi для виробництва високоочищеної субстанцiї для виготовлення стерильних лiкарських форм | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | IХТIОЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 52. | IХТIОЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 53. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 54. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 55. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ ("PURAC biochem b.v.", Нiдерланди) | порошок кристалiчний або гранульований (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 56. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ- ДАРНИЦЯ (СТАБIЛIЗОВАНИЙ) |
розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | КВIНАКС® | краплi очнi 0,015 % по 15 мл у флаконах- крапельницях Дроп-Тейнер® |
"Алкон-Куврьор", Бельгiя концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд.", Швейцарiя | Бельгiя/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 58. | КЛАРИТРОМIЦИН ("Ind-Swift Laboratories Limited", Iндiя | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | КЛАРИТРОМIЦИН ("Alembic Limited", Iндiя | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА M&M" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 60. | КОНКОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, 10 мг N 50, N 100 | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виразника |
| 61. | КОНСЕРВАНТ КРОВI АЦД-Б | розчин консервуючий по 50 мл, 75 мл, 100 мл у пластикових мiшках об'ємом 200 мл, 300 мл, 400 мл N 2, з'єднаних системою для забору кровi з голкою | "Шанхай Блад Сентер, Ляйчен Iндастрiал Ко., Лтд.", Китай для "Вi. Ай. Пi. Холдiнг, Iнк.", США | Китай/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 62. | КОРIАНДРУ ПЛОДИ | плоди по 50 г, 100 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 63. | ЛАНЗОПТОЛ | капсули по 30 мг N 14 | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 64. | ЛIЗОФОРМIН 3000 | розчин концентрований по 20 мл у дозованих пакетах N 200; по 1 л у пляшках N 12; по 6 л у канiстрах N 2; по 20 л, 60 л у канiстрах N 1 | "Лiзоформ Др. Хане Роземанн ГмбХ" | Нiмеччина | приведення кiлькостi упаковок у реєстрацiйному посвiдченнi вiдповiдно до АНД (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 65. | ЛIЗОФОРМIН СПЕЦIАЛЬ | розчин концентрований по 40 мл у дозованих пакетах N 200; по 1 л у пляшках N 12; по 6 л у канiстрах N 2 | "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ" | Нiмеччина | приведення кiлькостi упаковок у реєстрацiйному посвiдченнi вiдповiдно до АНД (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 66. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин по 25 г у флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 67. | МАГВIТ B6 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 50 у флаконах, у блiстерах | "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А." | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 68. | МАКСИТРОЛ® | краплi очнi по 5 мл у флаконах- крапельницях Дроп-Тейнер® |
"Алкон-Куврьор", Бельгiя концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя | Бельгiя/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 69. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | змiна назви виробника; змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 70. | НIТРОСОРБIД- РУСФАР |
таблетки по 0,01 г N 50 (10 х 5) | ТОВ "РУСIЧI-ФАРМА" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 71. | ОРИГIНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ ШВЕДСЬКИЙ ГIРКИЙ БАЛЬЗАМ МАУРЕРА 13 32 ЛIКАРСЬКИХ РОСЛИН | бальзам по 0,1 л, 0,25 л, 0,5 л у пляшках N 1 | "Себастiан Строх ГмбХ", Австрiя для "МКГ Маурерс Кройтергартен ГмбХ", Австрiя | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 72. | ОРОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг N 20 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 73. | ПЕРТУСИН | рiдина по 50 г, 100 г у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 74. | ПОЛIЖИНАКС | капсули вагiнальнi N 6, N 12 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 75. | ПРОСТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,005 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 76. | РАНIТИДИН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (25 мг/мл) в ампулах N 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 77. | РЕУМАТИН | елiксир для перорального застосування по 120 мл, 250 мл, 350 мл у флаконах | Центральна фармацевтична фабрика N 25 | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 78. | РОМАШКИ КВIТИ | квiти по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 79. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 80. | СЕПТИЛ | розчин 70 % по 100 мл у флаконах | Державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 81. | СIРЧАНА МАЗЬ | мазь 33 % по 25 г, 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 82. | СПАЗМОЛЕКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 200 (4 х 50) | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | уточнення лiкарської форми препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 83. | СПОРИШУ ТРАВА | трава по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачку | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 84. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | краплi очнi 0,25 % по 5 мл, 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 85. | УМЕТАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг, 300 мг N 100 (10 х 10) у блiстерах | "Юмедика Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 86. | УМЕТАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг, 300 мг in bulk N 5000 | "Юмедика Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 87. | ФАРМАТЕКС | таблетки вагiнальнi по 20 мг N 12 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 88. | ФАРМАТЕКС | супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 89. | ФАРМАТЕКС | тампон вагiнальний по 60 мг N 2 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 90. | ФАРМАТЕКС | крем вагiнальний по 72 г (1,2 г/100 г) у тубах з аплiкатором-дозатором | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 91. | ФIТОВАЛ | шампунь по 100 мл у флаконах N 1 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 92. | ФЛУТАМIД ("Orion Corporation", Фiнляндiя) | порошок (субстанцiя) у мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 93. | ФЛЮКОН® | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер® | "Алкон-Куврьор", Бельгiя концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя | Бельгiя/ Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 94. | ФОРИДОН | таблетки по 0,01 г N 10 х 2, N 10 х 4, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 95. | ФУРАЗОЛIДОН | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 40 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя на 2 роки у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 96. | ХОЛIЦЕТ | гель по 10 г у тубах | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 97. | ХОФIТОЛ | розчин для перорального застосування по 120 мл у флаконах N 1 | "Лабораторiї РОЗА-ФIТОФАРМА" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 98. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г, 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 99. | ЦIЛОКСАН® | краплi очнi/вушнi 0,35 % по 5 мл у флаконах- крапельницях Дроп-Тейнер® |
"Алкон-Куврьор", Бельгiя концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя | Бельгiя/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 100. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачку | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 101. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 липня 2003 р. N 336 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 298 вiд 07.07.2003; поз. N 7 | АРТРОН® ФЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 750 мг N 30, N 60 | "Юнiфарм, Iнк." | США | уточнення написання дози препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення - введено: по 750 мг) |
| наказ МОЗ N 298 вiд 07.07.2003; поз. N 8 | АРТРОН® ХОНДРЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 750 мг N 30, N 60 | "Юнiфарм, Iнк." | США | уточнення написання дози препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення - введено: по 750 мг) |
| наказ МОЗ N 302 вiд 09.07.2003; поз. N 10 | НАТРIЮ АМIНОСАЛIЦИЛАТ ("Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Ltd.", Китай) | порошок (субстанцiя) у пластикових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Л-Контракт" | Україна, м. Київ | уточнення написання лiкарської форми та фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |