МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 5 серпня 2003 року N 367


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.

Мiнiстр А. В. Пiдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 серпня 2003 р. N 367

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник		 Країна Реєстрацiйна процедура
  АДОНIС-БРОМ таблетки, вкритi оболонкою, N 25 у флаконах РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" Республiка Бiлорусь, Мiнська обл., м. Борисов змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
1. АЛЬФА Д3-ТЕВА капсули по 0.25 мкг N 30, N 60 "ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд" Iзраїль перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
2. АМIТРИПТИЛIНУ ГIДРОХЛОРИД таблетки по 0.025 г N 10, N 25, N 10 х 10, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
3. АТЕНОЛОЛ-ТЕВА таблетки по 50 мг in bulk N 250000 "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд." Iзраїль реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
4. БIФI-ФОРМ® капсули твердi, кишковорозчиннi N 30 "Ферросан А/С" Данiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми
5. БРОМГЕКСИН таблетки по 0.008 г N 10, N 25, N 10 х 10, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 25 у контейнерах пластмасових Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
6. ВЕРАПЛЕКС таблетки по 100 мг, 250 мг N 100; по 500 мг N 30 "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль, завод "Фармахемi Б.В.", Нiдерланди Iзраїль/Нiдерланди реєстрацiя на 5 рокiв
7. ВЕРАПЛЕКС таблетки по 100 мг, 250 мг, 500 мг in bulk N 10000 "ФХГ ТЕВА Груп", Нiдерланди, концерну "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль Iзраїль/Нiдерланди реєстрацiя на 5 рокiв
8. ВIК МЕДIНАЙТ сироп по 90 мл у пляшках "Проктер енд Гембл Мануфактуринг ГмбХ", Нiмеччина, для "Проктер енд Гембл АГ", Швейцарiя Нiмеччина/Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв
9. ГIПНОГЕН таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 15, N 20 АТ "Лечива" Чеська Республiка реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
10. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 100 мл, 250 мл у флаконах ТОВ "Панацея" Україна, м. Запорiжжя реєстрацiя на 5 рокiв
11. ГОРОБИНИ ПЛОДИ плоди по 100 г у пачках ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир реєстрацiя на 5 рокiв
12. ДАЗОЛIК таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 х 5 "Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
13. ДАЛАЦИНд Ц капсули по 150 мг, 300 мг N 16 "Фармацiя Н.В./С.А.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшн", США Бельгiя/США змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
14. ДИСФЛАТИЛ таблетки по 40 мг N 30, N 100 "АйСiЕн Свiтселенд АГ" Швейцарiя змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
15. ДОКСИЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД капсули по 0.1 г N 10, N 20, N 50, N 100 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
16. ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 0.5 мл (20 мг) у комплектi з розчинником по 1.5 мл у флаконах N 1; по 2 мл (80 мг) у комплектi з розчинником по 6 мл у флаконах N 1 "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль, "ТЕВА Тютор", Аргентина Iзраїль/Аргентина реєстрацiя на 5 рокiв
17. IЗОНIАЗИД таблетки по 0.1 г N 100 у банках; по 0.2 г N 100 у банках, N 500, N 1000 у банках, у контейнерах пластмасових ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
18. IНДОМЕТАЦИН капсули по 0.025 г N 10 х 3, 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
19. IНДОМЕТАЦИН таблетки по 0.025 г N 30 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 10, N 25, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
20. КАПТОПРИЛ таблетки по 25 мг N 10, N 10 х 40 "Елегант Iндiя" Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
21. КАРДИВАС таблетки, вкритi оболонкою, по 6.5 мг, 12.5 мг, 25 мг N 10 х 3 "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
22. КАРНIПIН капсули по 0.01 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
23. КОЛДРЕКС® БРОНХО сироп (100 мг/5 мл) по 100 мл, 160 мл у флаконах "ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер", Великобританiя, на заводi "Рафтон Лабораторiз Лiмiтед", Великобританiя Великобританiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення: змiна назви виробника, реєстрацiя додаткової упаковки
24. КОПАКСОН®-ТЕВА порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 7, N 28 у комплектi з розчинником в ампулах N 7, N 28 "ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд" Iзраїль перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; уточнення лiкарської форми
25. КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ стовпчики з приймочками по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Сiмферополь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
26. ЛАДОСТИМ настойка по 100 мл у флаконах; по 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
27. ЛIНГЕЗИН мазь для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах ЗАТ "Бринцалов-А" Росiйська Федерацiя, м. Москва реєстрацiя на 5 рокiв
28. ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД капсули по 0.002 г N 10 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
29. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ листя по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Сiмферополь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
30. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" Україна, м. Кiровоград перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
31. МАТЕРИНКИ ТРАВА трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Сiмферополь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
32. МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ листя по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Сiмферополь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
33. МЕГАПЛЕКС таблетки по 40 мг N 100 (10 х 10); по 160 мг N 30 (10 х 3) "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль, завод "Фармахемi Б.В.", Нiдерланди Iзраїль/Нiдерланди реєстрацiя на 5 рокiв
34. МЕГАПЛЕКС таблетки по 40 мг, 160 мг in bulk N 10000 "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль, завод "Фармахемi Б.В.", Нiдерланди Iзраїль/Нiдерланди реєстрацiя на 5 рокiв
35. МЕНОВАЗИН розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
36. НIСТАТИНОВА МАЗЬ мазь (100000 ОД/г) по 15 г у тубах; по 20 г у банках ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни реєстрацiя на 5 рокiв
37. НIФЕДИКАЛ капсули по 0.01 г N 20 ЗАТ "Бринцалов-А" Росiйська Федерацiя, м. Москва реєстрацiя на 5 рокiв
38. НОВIГРА таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 4 "Наброс Фарма Лтд." Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
39. НООТОБРИЛ капсули по 0.4 г N 60 ЗАТ "Бринцалов-А" Росiйська Федерацiя, м. Москва реєстрацiя на 5 рокiв
40. ПАНКРЕАЗИМ таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрацiя на 5 рокiв
41. ПIКАМIЛОН розчин для iн'єкцiй 10 % по 2 мл в ампулах N 10 ЗАТ "ВЕРОФАРМ", Воронезький фiлiал Росiйська Федерацiя, м. Воронеж реєстрацiя на 5 рокiв
42. ПIРАЦЕТАМ таблетки по 0.4 г N 30, N 60 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
43. ПУСТИРНИКА ТРАВА трава по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Сiмферополь перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
44. РЕКУТАН® рiдина по 100 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
45. РЕФОРТАН® N розчин для iнфузiй 6 % по 250 мл, 500 мл у флаконах N 1 "БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
46. РЕФОРТАН® N ПЛЮС розчин для iнфузiй 10 % по 250 мл, 500 мл у флаконах N 1 "БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
47. РИФАМПIЦИН капсули по 150 мг, 300 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 100, N 200, N 500, N 1000 у контейнерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Юмедiка Лабораторiз Лтд.", Iндiя) ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
48. РIНГЕРА-ЛОККА РОЗЧИН розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ "Нiко" Україна, Донецька обл., м. Макiївка реєстрацiя на 5 рокiв
49. СОЛКОВАГIН® розчин по 0.5 мл у флаконах N 2 "АйСiЕн Свiтселенд АГ" Швейцарiя змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
50. СОЛКОСЕРИЛ® мазь по 20 г (2.07 мг/г) у тубах "АйСiЕн Свiтселенд АГ" Швейцарiя змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
51. СОЛКОСЕРИЛ® желе по 20 г (4.15 мг/г) у тубах "АйСiЕн Свiтселенд АГ" Швейцарiя змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
52. СОЛКОСЕРИЛ® розчин для iн'єкцiй по 2 мл (42.5 мг/мл) в ампулах N 25; по 5 мл (42.5 мг/мл) в ампулах N 5; по 10 мл (42.5 мг/мл) в ампулах N 5 "АйСiЕн Свiтселенд АГ" Швейцарiя змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
53. ФЛУТАПЛЕКС таблетки по 250 мг N 100 "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль, завод "Фармахемi Б.В.", Нiдерланди Iзраїль/Нiдерланди реєстрацiя на 5 рокiв
54. ФЛУТАПЛЕКС таблетки по 250 мг in bulk N 10000 "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль, завод "Фармахемi Б.В.", Нiдерланди Iзраїль/Нiдерланди реєстрацiя на 5 рокiв
55. ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА таблетки по 50 мг N 50; in bulk N 10000 "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль, завод "Фармахемi Б.В.", Нiдерланди Iзраїль/Нiдерланди реєстрацiя на 5 рокiв
56. ШЕЙПI капсули N 10 х 6 "МЕДIТЕК Iндiя" Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 серпня 2003 р. N 367

Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення

NN п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник		 Країна Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 336 вiд 23.07.2003;
поз. N 43		 ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ ("IVAX-CR A.S.", Чеська Республiка) порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна уточнення написання лiкарської форми та назви виробника субстанцiї (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
наказ МОЗ N 336 вiд 23.07.2003;
поз. N 64		 ЛIЗОФОРМIН 3000 розчин концентрований по 20 мл у дозованих пакетах N 200; по 1 л у пляшках N 12; по 6 л у канiстрах N 2; по 20 л, 60 л у канiстрах N 1 "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швецарiя Нiмеччина/
Швейцарiя		 уточнення написання фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
наказ МОЗ N 336 вiд 23.07.2003;
поз. N 65		 ЛIЗОФОРМIН СПЕЦIАЛЬ розчин концентрований по 40 мл у дозованих пакетах N 200; по 1 л у пляшках N 12; по 6 л у канiстрах N 2 "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швецарiя Нiмеччина/
Швейцарiя		 уточнення написання фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
наказ МОЗ N 362 вiд 01.08.2003; поз. N 46 ЦЕФУТИЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 10 "Фарма Iнтернешенал" Йорданiя уточнення написання назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
наказ МОЗ N 362 вiд 01.08.2003;
поз. N 47		 ЦЕФУТИЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 "Фарма Iнтернешенал" Йорданiя уточнення написання назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)
наказ МОЗ N 362 вiд 01.08.2003;
поз. N 48		 ЦЕФУТИЛ таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 "Фарма Iнтернешенал" Йорданiя уточнення написання назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення)

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.