МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 28 грудня 2005 року	N 411

Про визнання сертифiкатiв

     Вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв (iз змiнами), затвердженого наказом МОЗ України вiд 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мiн'юстi України вiд 22.11.2002 за N 908/7196, наказую:

     1. Визнати Сертифiкат належної виробничої практики N 2211583 вiд 21.06.2005 виданий Управлiння по продуктам харчування та лiкарським засобам (Food and Drug Administration, FDA) США виробничiй дiльницi "Пфайзер Iнк" 100 Джефферсон Роад, Парсiппанi, NJ 07054, США.

     2. Установити термiн дiї цього Рiшення - 5 рокiв.

     3. Управлiнню Iнспекторат систем якостi, контролю дотримання лiцензiйних умов:

     3.1. У встановленi термiни оформити та видати Заявнику Рiшення та Перелiк лiкарських засобiв до нього.

     3.2. Забезпечити контроль за дотриманням "Пфайзер Iнк" правил належної виробничої практики протягом термiну дiї Рiшення про визнання сертифiкату вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Пiдпружникова Ю. В.

Перший заступник голови Державної служби

I. Б. Демченко