МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 28 грудня 2005 року	N 412

Про визнання сертифiкатiв

     Вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв (iз змiнами), затвердженого наказом МОЗ України вiд 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мiн'юстi України вiд 22.11.2002 за N 908/7196, наказую:

     1. Визнати сертифiкат належної виробничої практики GMP-05-041 вiд 22.03.2005, виданий Iрландським Бюро лiкарських засобiв (Irish Medicines Board), виробничiй дiльницi Амершам Хелз, Amersham Health, GE Healthcare, IDA Business Park, Carrigtohill, Co.Cork, Ireland.

     2. Установити термiн дiї цього Рiшення до 22.10.2007.

     3. Управлiнню Iнспекторат систем якостi, контролю дотримання лiцензiйних умов:

     3.1. У встановленi термiни оформити та видати Заявнику Рiшення та Перелiк лiкарських засобiв до нього.

     3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Амершам Хелз, Iрландiя правил належної виробничої практики протягом термiну дiї Рiшення про визнання сертифiкату вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Пiдпружникова Ю. В.

Перший заступник голови Державної служби

I. Б. Демченко