МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 28 грудня 2005 року	N 413

Про визнання сертифiкатiв

     Вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв (iз змiнами), затвердженого наказом МОЗ України вiд 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мiн'юстi України вiд 22.11.2002 за N 908/7196, наказую:

     1. Визнати сертифiкат вiдповiдностi GMP N 2712-604/31 вiд 26.10.2005, виданий Агенцiєю лiкарських засобiв Данiї (Danish Medicines Agency), виробничiй дiльницi Нiкомед Данiя АпС, Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark.

     2. Установити термiн дiї цього Рiшення - до 23.09.2008.

     3. Управлiнню Iнспекторат систем якостi, контролю дотримання лiцензiйних умов:

     3.1. У встановленi термiни оформити та видати Заявнику Рiшення та Перелiк лiкарських засобiв до нього.

     3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Нiкомед Данiя АпС правил належної виробничої практики протягом термiну дiї Рiшення про визнання сертифiкату вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Пiдпружникова Ю. В.

Перший заступник голови Державної служби

I. Б. Демченко