МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 28 грудня 2005 року	N 414

Про визнання сертифiкатiв

     Вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв (iз змiнами), затвердженого наказом МОЗ України вiд 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мiн'юстi України вiд 22.11.2002 за N 908/7196, наказую:

     1. Визнати сертифiкат вiдповiдностi виробництва GMP FR/18HF/2005 вiд 12.10.2004, виданий Французьким агентством з санiтарної безпеки медичної продукцiї (French Health Products Safety Agency (AFSSAPS)), виробничiй дiльницi Мерк Санте с.а.с, Merck Sante s.a.s, 2, rue du Pressoir Vert, 45400 SEMOY, France.

     2. Установити термiн дiї цього рiшення - до 08.04.2007.

     3. Управлiнню iнспекторату систем якостi, контролю дотримання лiцензiйних умов:

     3.1. У встановленi термiни оформити та видати заявнику рiшення та перелiк лiкарських засобiв до нього.

     3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Мерк Санте с.а.с, Францiя правил належної виробничої практики протягом термiну дiї рiшення про визнання сертифiката вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Пiдпружникова Ю. В.

Перший заступник голови Державної служби

I. Б. Демченко