МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 28 грудня 2005 року	N 415

Про визнання сертифiкатiв

     Вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв (iз змiнами), затвердженого наказом МОЗ України вiд 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мiн'юстi України вiд 22.11.2002 за N 908/7196, наказую:

     1. Визнати сертифiкат вiдповiдностi GMP N 200512842-2 вiд 26.10.2005, виданий Норвезькою агенцiєю лiкарських засобiв (Norwegian Medicines Agency) виробничiй дiльницi Нiкомед Фарма AC, Nycomed Pharma AS, Postboks 205, 1372 Asker, Norway.

     2. Установити термiн дiї цього рiшення - до 26.10.2008.

     3. Управлiнню iнспекторату систем якостi, контролю дотримання лiцензiйних умов:

     3.1. У встановленi термiни оформити та видати заявнику рiшення та перелiк лiкарських засобiв до нього.

     3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Нiкомед Фарма АС, Норвегiя правил належної виробничої практики протягом термiну дiї рiшення про визнання сертифiката вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Пiдпружникова Ю. В.

Перший заступник голови Державної служби

I. Б. Демченко