МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 29 грудня 2005 року	N 428

Про визнання сертифiкатiв

     Вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв iз змiнами), затвердженого наказом МОЗ України вiд 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мiн'юстi України вiд 22.11.2002 за N 908/7196, наказую:

     1. Визнати лiцензiю на виробництво (в частинi вiдповiдностi виробництва та контролю якостi лiкарських засобiв вимогам GMP) N 5373/1-Schering/2 вiд 28.07.2004, видану Державним вiдомством з охорони працi, охорони здоров'я i технiчної безпеки, м. Берлiн (Berlin Office for Labor Inspection, Protection of Health and Technical Safety), Шерiнг АГ (Schering AG), 13353 Berlin-Wedding, Muellerstrasse 170-178, Germany.

     2. Установити термiн дiї цього Рiшення - 5 рокiв.

     3. Управлiнню Iнспекторат систем якостi, контролю дотримання лiцензiйних умов:

     3.1. У встановленi термiни оформити та видати Заявнику Рiшення та Перелiк лiкарських засобiв до нього.

     3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Шерiнг АГ правил належної виробничої практики протягом термiну дiї Рiшення про визнання сертифiката вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Пiдпружникова Ю. В.

Перший заступник голови Державної служби

I. Б. Демченко