МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 листопада 2006 року | N 726 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 листопада 2006 р. N 726 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови випуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 6, N 6 х 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату | за рецептом | UA/1614/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Shijiazhuang Pharmaceutical Group Huasheng Pharma Co. Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5320/01/01 |
| 3. | АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР | таблетки шипучi N 10, N 20, N 40 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина; МайлзЛтд, Великобританiя пiдприємства Байєр АГ, Великобританiя; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Великобританiя /Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | без рецепта | UA/1541/01/01 |
| 4. | АЛЛЕРТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | P.06.01/03210 |
| 5. | АМАРИЛ® | таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг N 30 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина, на заводi "Авентiс Фарма С.п А.", Iталiя, компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/ Iталiя /Францiя | "Авентiс Фарма С.п.А." | Iталiя | реєстрацiя додаткової (первинної та вторинної) упаковки з маркуванням українською та англiйською мовами i новим логотипом (для таблеток по 2 мг, 3 мг, 4 мг) | за рецептом | П.08.03/07307 |
| 6. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення контурної чарункової упаковки (без вкладання у пачку) | без рецепта | П.04.02/04620 |
| 7. | АРИКСТРА® 2,5 МГ/0,5 МЛ | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки - тiльки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | за рецептом | P.11.02/05510 |
| 8. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований (200 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в iнгаляторi Твистхейлерi® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-ПлауЛтд., Сiнгапур; Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Сiнгапур/ Бельгiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi первинної упаковки | за рецептом | UA/0392/01/01 |
| 9. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в iнгаляторi Твистхейлерi® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд., Сiнгапур; Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Сiнгапур/ Бельгiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi первинної упаковки | за рецептом | UA/0392/01/02 |
| 10. | АСПIРИН® КОМПЛЕКС | порошок шипучий для приготування розчину для перорального застосування по 3,548 г у паперових пакетиках N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Кiмiка Фармасьютика Байєр С.А., Iспанiя; Керн Фарма С.Л., Iспанiя | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрм-виробникiв | без рецепта | UA/5218/01/01 |
| 11. | АСПIРИН® C | таблетки шипучi N 10, N 20 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну (для упаковки N 10) | без рецепта | UA/4398/01/01 |
| 12. | АЦЕСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/5162/01/01) | за рецептом | П.02.02/04298 |
| 13. | БЕРОДУАЛ® H | аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках з дозованим клапаном | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5322/01/01 |
| 14. | БIСЕПТОЛ® | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 у блiстерах, N 1000 у металевих банках | Паб'янiцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Паб'янiцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрацiя додаткової первинної упаковки (для N 20) | за рецептом | UA/3027/01/02 |
| 15. | БОНДЖИГАР | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/1061/01/01 |
| 16. | ВЕРОНА | капсули N 20 у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | P.09.03/07336 |
| 17. | ВIТАМIН C 500 | таблетки для жування N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5358/01/01 |
| 18. | ВОДА ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | розчинник для парентерального застосування по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5323/01/01 |
| 19. | ВОЛЬТАРЕН® РАПIД | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/0310/04/01 |
| 20. | ВОЛЬТАРЕН® РАПIД | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 50 мг N 20 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/0310/04/02 |
| 21. | ВОСУЛIН - H | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2667/01/02 |
| 22. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Адсорбцiйна активнiсть"; збiльшення термiну придатностi для контурних чарункових упаковок (було 2 роки, стало 5 рокiв) | без рецепта | P 02.03/05926 |
| 23. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г у пакетах полiетиленових in bulk no 3 кг, 6 кг | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Адсорбцiйна активнiсть" | - | P.02.03/05928 |
| 24. | ГАСТРОФЛОК C | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника та виробника лiкарського засобу; змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | без рецепта | UA/1472/01/01 |
| 25. | ГЕНОТРОПIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджi | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон А.Б., Швецiя; Пфайзер Хелс АБ, Швецiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Швецiя/ Бельгiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткових виробникiв; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | П. 11.00/02518 |
| 26. | ГЕПАДИФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй у флаконах N 5, N 10 | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "СП Глобал Фарм" | Республiка Казахстан | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5324/01/01 |
| 27. | ГЕПАДИФ | капсули N 10, N 30, N 50, N 100 | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "СП Глобал Фарм" | Республiка Казахстан | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5324/02/01 |
| 28. | ГIНКОР ГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах | Бофур Iпсен Iнтернасiональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; уточнення р. "Умови зберiгання"; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/0336/01/01 |
| 29. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї; розробка специфiкацiї вхiдного контролю для глюкози; змiни у специфiкацiях наповнювачiв | за рецептом | P.06.02/04849 |
| 30. | ГЛЮКОЗА | порошок (субстанцiя) у мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Днiпровський крохмалепатоковий комбiнат" | Україна | ВАТ "Днiпровський крохмалепатоковий комбiнат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення р. "Iдентифiкацiя" | - | П 08.02/05209 |
| 31. | ГРИПКОЛД м'ятнi | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блiстерах, N 100, N 200 у банках | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5325/01/01 |
| 32. | ГРИПКОЛД ананас | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блiстерах; N 100, N 200 у банках | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5326/01/01 |
| 33. | ГРИПКОЛД апельсин | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блiстерах; N 100, N 200 у банках | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5327/01/01 |
| 34. | ГРИПКОЛД лимон | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блiстерах; N 100, N 200 у банках | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5328/01/01 |
| 35. | ГРИПКОЛД оригiнальнi | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блiстерах; N 100, N 200 у банках | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5329/01/01 |
| 36. | ГРИПКОЛД мед та лимон | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блiстерах; N 100, N 200 у банках | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5330/01/01 |
| 37. | ДАСИКОН | розчин для iн'єкцiй по 40 мл (400 мг) у флаконах N 1, N 10 | Неон Антибайотикс Прайвит Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у р. "Спосiб застосування та дози", р. "Фармакологiчнi властивостi", р. "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/0526/01/01 |
| 38. | ДЕКСТРАФЕР | розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я) | за рецептом | UA/5331/01/01 |
| 39. | ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД | капсули пролонгованої дiї по 100мг N 10, N 20, N 50 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Рентшлер Фарма ГмбХ & К., Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового дизайну блiстера | за рецептом | П.04.00/01628 |
| 40. | ДИМЕКСИД-ЖФФ | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5357/01/01 |
| 41. | ДИПРИВАН | емульсiя для iнфузiй 1 % по 20 мл (10 мг/мл) в ампулах N 5 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека СпА | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.02.02/04325 |
| 42. | ДОРМIПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 25, N 50 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (для N 25) | без рецепта | П.06.03/07013 |
| 43. | ЕГЛОНIЛ | капсули по 50 мг N 30 | САНОФI - АВЕНТIС | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна мови маркування на первиннiй та вториннiй упаковках; затвердження кольорового дизайну первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3818/02/01 |
| 44. | ЕСПЕРАЛЬ | таблетки по 500 мг N 20 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | СОФАРИМЕКС | Португалiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/5332/01/01 |
| 45. | ЕСПЕРАЛЬ | таблетки по 500 мг N 20 | СОФАРИМЕКС | Португалiя | СОФАРИМЕКС | Португалiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою заявника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П. 11.01/03941 |
| 46. | ЕТАМБУТОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з полiетиленової плiвки для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вайшалi Фармас'ютiкалз | IНДIЯ | Vaishali Pharmaceuticals | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5333/01/01 |
| 47. | IБУФЕН® | суспензiя для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/2485/01/01 |
| 48. | IМУНО ТАЙСС КРАПЛI | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - КРАПЛI ЕХIНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС) | без рецепта | UA/4959/02/01 |
| 49. | IМУНО ТАЙСС ФОРТЕ | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - ЕХIНАЦЕЯ ФОРТЕ ДР. ТАЙСС) | без рецепта | UA/4959/02/02 |
| 50. | IНДОКОЛЛIР 0,1 % | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шовен анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Лабораторiя Шовен | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 1,5 року); змiна дизайну упаковки (маркування етикетки на флаконi зi скороченою назвою препарату) | за рецептом | UA/3260/01/01 |
| 51. | IТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "ТРИ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ТРИ" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5356/01/01 |
| 52. | КАЛЬЦIЮ-D- ПАНТОТЕНАТ |
порошок (субстанцiя) у мiшках iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | BASF Aktiengesellschaft | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5335/01/01 |
| 53. | КАМIРЕН | таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4530/02/01 |
| 54. | КАМIРЕН | таблетки по 2 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4530/02/02 |
| 55. | КАМIРЕН | таблетки по 4 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | КРКА, д.д, Ново место | Словенiя | КРКА, д д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4530/02/03 |
| 56. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах або у газифiкаторах типу ГХК | ТОВ фiрма "Львiвкисень" | Україна, м. Львiв | ТОВ фiрма "Львiвкисень" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4274/01/01 |
| 57. | КОДТЕРПIН IC | таблетки N 6 х 1, N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Державного хiмiко-фармацевтичного пiдприємства "IнтерХiм-1", НАН України) | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне украiнсько-бельпйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
украiнсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м Одеса | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну первинної упаковки для N 10 | без рецепта | P.10.03/07530 |
| 58. | КОПАМЕТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Zentiva S.A. | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї | - | UA/3047/01/01 |
| 59. | КОРВАЗАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: внесення застережливої позначки ® в росiйський варiант iнструкцiї та листка-вкладиша | за рецептом | UA/1371/01/01 |
| 60. | КОРВАЗАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0125 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: внесення застережливої позначки ® в росiйський варiант iнструкцiї та листка-вкладиша | за рецептом | UA/1371/01/02 |
| 61. | ЛАМIЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ | гель 1 % по 5 г, або по 15 г, або по 30 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя; Новартiс Фарма Продукцюнс ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування для упаковки по 15 г); уточнення умов зберiгання в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/1005/04/01 |
| 62. | ЛИПОВИЙ ЦВIТ | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника та виробника лiкарського засобу; змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | без рецепта | UA/1354/01/01 |
| 63. | ЛIНКАС | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | P.02.03/05946 |
| 64. | ЛОКРЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, дiлимi по 20 мг N 28 | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у р. "Маркування": кольоровий дизайн первинної та вторинної упаковок та вилучення опису упаковок | за рецептом | UA/4199/01/01 |
| 65. | МАЗЬ ГЕПАРИНОВА | мазь, 100 МО/г по 25 г у тубах | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення сили дiї препарату; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4717/02/01 |
| 66. | МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10, N 20 N 50 у блiстерах; N 50 у флаконах | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: додатковий дизайн блiстера | без рецепта | P.04.03/06464 |
| 67. | МЕЛОКСИК | таблетки по 7,5 мг N 20 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Ципла Лтд, Iндiя; Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | Iндiя/ Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5336/01/01 |
| 68. | МЕЛОКСИК | таблетки по 15 мг N 1,0, N 20 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Ципла Лтд, Iндiя; Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Польща | Iндiя/ Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5336/01/02 |
| 69. | МIЛIСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВIД КАШЛЮ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Неон Лабораторiес ПВТ Лiмiтед, Iндiя; Манiш Експортс (ЕОУ), Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/2433/01/01 |
| 70. | МIЛIСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДIТЕЙ ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Неон Лабораторiес ПВТ Лiмiтед, Iндiя; Манiш Експорте (ЕОУ), Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/2434/01/01 |
| 71. | МIЛIСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗI СМАКОМ ЛИМОНА | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 23 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Неон Лабораторiес ПВТ Лiмiтед, Iндiя; Манiш Експорте (ЕОУ), Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/2368/01/01 |
| 72. | МОВАЛIС® | супозиторiї по 15 мг N 6 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iстiтуто де Анжелi С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2683/01/01 |
| 73. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання коду АТС та умов зберiгання | за рецептом | UA/4131/01/01 |
| 74. | НЕБIДО | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | виробництво in bulk та пакування: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; вiдповiдальний за випуск партiї на ринок: Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 4-х до 5-ти рокiв); уточнення виробникiв рiзних виробничих процесiв | за рецептом | UA/2629/01/01 |
| 75. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробникiв активних субстанцiй; змiни у специфiкацiях активних субстанцiй та наповнювача | за рецептом | P.02.99/00281 |
| 76. | НЕОКАРД-ЛIЗ | таблетки N 10, N 100 | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування у р. "Фармакологiчнi властивостi", "Спосiб застосування", "Побiчна дiя", уточнення р. "Опис"; | за рецептом | UA/2745/01/01 |
| 77. | НЕОКАРД-ЛIЗ | таблетки in bulk N 500 | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Опис" | - | UA/2746/01/01 |
| 78. | НОВОКАЇН 0,25 % | розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | Дочiрне пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки (етикетки); уточнення розбiжностей у межах визначення показника pH | за рецептом | П.01.03/05735 |
| 79. | НОВОКАЇН 0,5 % | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки (етикетки); уточнення розбiжностей у межах визначення показника pH | за рецептом | П.01.03/05736 |
| 80. | НО-Х-ША® | таблетки по 0,04 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв"6 | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0353/01/01 |
| 81. | НО-Х-ША® | таблетки по 0,08 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв"6 | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0354/01/01 |
| 82. | НО-Х-ША® | таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв"6 | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3611/02/01 |
| 83. | НО-Х-ША® | таблетки по 0,08 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв"6 | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї" реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3611/02/02 |
| 84. | ПАРIЄТ® | таблетки кишковорозчиннi по 10 мг N 7, N 14 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Ейсаi Ко ЛТД | Японiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування для N 14); змiни в АНД (виключення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/2499/01/02 |
| 85. | ПЕНТОКСИФIЛЛIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Chemagis (Germany) GmbH | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в специфiкацiї активної субстанцiї та приведення у вiдповiднiсть роздiлу мiкробiологiчної чистоти (розширення галузi застосування субстанцiї") | - | UA/2624/01/01 |
| 86. | ПIЛОКАРПIНУ ПДРОХЛОРИД | краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5337/01/01 |
| 87. | ПIЛФУД | лосьйон 2 % по 60 мл у флаконах | Босналек д.д. | Боснiя та Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя та Герцеговина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: замiна комплектуючих для вимiрювання дози препарату (було - об'єм 1 мл, стало - 1,5 мл) | без рецепта | UA/1840/01/01 |
| 88. | ПРЕМIКС Н 30899 | сумiш порошку та гранул (субстанцiя) у подвiйних мiшках з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | DSM Nutritional Products France | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | - | UA/4993/01/01 |
| 89. | ПРОНIЦИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5338/01/01 |
| 90. | ПРОНIЦИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5339/01/01 |
| 91. | РЕВМАЛIН ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування по 25 г або по 45 г у тубах | Озон Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Марк Фармасьютикс с.р.л. | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5340/01/01 |
| 92. | РЕГIНIЦИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5341/01/01 |
| 93. | РЕГIНIЦИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5342/01/01 |
| 94. | СЕДАФЛОКС | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна Харкiвська обл., м. Дергачi | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна Харкiвська обл., м. Дергачi | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника та виробника лiкарського засобу; змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | без рецепта | UA/1355/01/01 |
| 95. | СИНЕКОД | краплi для перорального застосування для дiтей, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/5260/02/01 |
| 96. | СIОФОР® 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 120 (10 х 12) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткового дизайну вторинної упаковки для N 60 | за рецептом | П 12.00/02590 |
| 97. | СОМНОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блiстерах | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5343/01/01 |
| 98. | СТИМУЛОТОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розташування тексту на блiстерi | за рецептом | P.07.02/05062 |
| 99. | ТАУФОРИН "03" | краплi очнi, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою (було - ТАУФОН) | за рецептом | UA/5344/01/01 |
| 100. | ТАУФОН | краплi очнi, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5345/01/01 |
| 101. | ТЕТРАЦИКЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 20 (10 х 2) | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5346/01/01 |
| 102. | ТИКЛОПIДИН- РАТIОФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: "Доппель Фармасьютик" с.р.а., Iталiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5347/01/01 |
| 103. | ТIОГАМА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30, N 60 | "Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ" | Нiмеччина | "Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi р. "Упаковка" | за рецептом | P.02.03/05991 |
| 104. | ТОБРАДЕКС® | краплi очнi по 5 мл у флаконах- крапельницях "Drop-Tainer®" N 1 |
Алкон Фармасьютикалс ЛтД | Швейцарiя | Алкон - Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додатковий виробник субстанцiї дексаметазону | за рецептом | UA/2448/01/01 |
| 105. | ТОПIНАМБУРА БУЛЬБИ | бульби (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5348/01/01 |
| 106. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Refarmed Chemicals Ltd | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та адреси заявника | - | UA/5349/01/01 |
| 107. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки, 100 мг/20 мг in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв"6 | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0355/01/01 |
| 108. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки, 400 мг/80 мг in bulk N 2500 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв"6 | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0356/01/01 |
| 109. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки, 100 мг/20 мг N 20 (10 х 2)у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв"6 | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5350/01/01 |
| 110. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв"6 | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5350/01/02 |
| 111. | ТРIОМБРАСТ® | розчин для iн'єкцiй 60 % по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви активної субстанцiї; введення специфiкацiї на дiючi речовини; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; змiни в маркуваннi; приведення специфiкацiї допомiжних речовин до вимог ДФУ | за рецептом | UA/3439/01/01 |
| 112. | ТРIОМБРАСТ® | розчин для iн'єкцiй 76 % по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви активної субстанцiї; введення специфiкацiї на дiючi речовини; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; змiни в маркуваннi; приведення специфiкацiї допомiжних речовин до вимог ДФУ | за рецептом | UA/3439/01/02 |
| 113. | ТРОПIСЕТРОН | капсули по 0,005 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5351/01/01 |
| 114. | УРОФЛОКС | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника та виробника лiкарського засобу; змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | без рецепта | UA/1356/01/01 |
| 115. | ФЕРОПЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу препарату | за рецептом | UA/4506/01/01 |
| 116. | ФIТОЛIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 5, N 25 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до р. "Середня маса" та "Однорiднiсть дозування" | без рецепта | UA/3650/01/01 |
| 117. | ФIТОФЛОКС | чай по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна Харкiвська обл., м. Дергачi | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна Харкiвська обл., м. Дергачi | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника та виробника лiкарського засобу; змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/1357/01/01 |
| 118. | ФЛУМIД ГЕКСАЛ® | таблетки по 250 мг N 21 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрiя | Нiмеччина/ Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5352/01/01 |
| 119. | ФОРАКОРТ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 120 доз (бмкг/200 мкг/дозу) в контейнерах N 1 | Ципла Лтд | IНДIЯ | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/2875/01/01 |
| 120. | ХОЛЕНЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/5353/01/01 |
| 121. | ЦИМIЦИПЛАН Т | капсули N 30 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/0512/01/01 |
| 122. | ЦИПРОФЛОКС АЦИНУ ОСНОВА | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА M&M | Швейцарiя | Matrix Laboratories Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в специфiкацiї активної субстанцiї та приведення у вiдповiднiсть роздiлу мiкробiологiчної чистоти (розширення галузi застосування субстанцiї) | - | UA/3386/01/01 |
| 123. | ЮНIКАП M | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Пфаизер Iнк. | США | Ферросан А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5354/01/01 |
| 124. | ЮНIКАП M | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Фармацiя А.Б, | Швецiя | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.10.01/03880 |
| 125. | ЮНIКАП T | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Пфаизер Iнк. | США | Ферросан А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5355/01/01 |
| 126. | ЮНIКАП T | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Фармацiя А.Б. | Швецiя | Ферросан А/С | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P. 10.01/03881 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |