МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 8 жовтня 2007 року | N 621 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 8 жовтня 2007 р. N 621 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВОСУЛIН-30/70- ЗДОРОВ'Я |
суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вокхардт Лiмiтед", Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7101/01/01 |
| 2. | ВОСУЛIН-Н- ЗДОРОВ'Я |
суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вокхардт Лiмiтед", Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7102/01/01 |
| 3. | ВОСУЛIН-Р- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вокхардт Лiмiтед", Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7103/01/01 |
| 4. | КЛАРИТРОМIЦИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Sandoz Industrial Products, S. A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7112/01/01 |
| 5. | КОНВАЛIС | капсули по 300 мг N 30 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "ЛЕККО" | Росiя | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "ЛЕККО" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7132/01/01 |
| 6. | КОРТ-С | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7131/01/01 |
| 7. | ЛIТАК | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 5 | ЛIПОМЕД АГ | Швейцарiя | ЛIПОМЕД АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7133/01/01 |
| 8. | НЕБIЛОНГ | таблетки по 5 мг N 10 х 3 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7114/01/01 |
| 9. | ПЕМНАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7129/01/01 |
| 10. | ПЕМНАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7130/01/01 |
| 11. | ХО ПЛЮС | таблетки для розсмоктування N 20 | Трафако Джоїнт Сток Компанi (ТРАФАКО) | В'єтнам | Трафако Джоїнт Сток Компанi (ТРАФАКО) | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7123/01/01 |
| 12. | ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Biofac A/S | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7124/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 8 жовтня 2007 р. N 621 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 2. | АВАНДIЯ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | Глаксо Веллком Продакшн, Францiя, Глаксо Веллком С. А., Iспанiя | Францiя/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | Р.05.01/03098 |
| 3 | АДРЕНАЛIН - ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 1,8 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показника "Аномальна токсичнiсть" зi специфiкацiї та методiв контролю субстанцiї | за рецептом | UA/5272/01/01 |
| 4. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Зовнiшнiй вигляд таблеток" | за рецептом | UA/1570/01/03 |
| 5. | АЛМАГЕЛЬ® А | суспензiя для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або полiетиленових | Балканфарма - Троян АТ | Болгарiя | Балканфарма - Троян АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни розмiру серiї готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення р. "Щiльнiсть"; введення додаткових виробникiв дiючих речовин | без рецепта | UA/0879/01/01 |
| 6. | АЛТЕЇ КОРЕНI | коренi (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/7097/01/01 |
| 7. | АМIНОСТЕРИЛ КЕ | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10 | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ, Австрiя; Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина | Австрiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - АМIНОСТЕРИЛ КЕ 10 %
БЕЗВУГЛЕ- ВОДНИЙ); змiна графiчного зображення упаковки та мови маркування з вилученням роздiлу "Маркування"; уточнення pH та складу препарату |
за рецептом | UA/0949/01/01 |
| 8. | АМОКСИКЛАВ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 250 мг / 125 мг N 15 у флаконах | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї та методу випробувань препарату; змiна складу та маси оболонки з вiдповiдними змiнами в виробництвi; змiна зовнiшнього вигляду таблетки | за рецептом | UA/3011/01/01 |
| 9. | АНГIНАЛ З МАЛЬВОЮ, РОМАШКОЮ I ШАВЛIЄЮ | таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Опис" | без рецепта | UA/4394/01/01 |
| 10. | АНГIНАЛ З ШАВЛIЄЮ, СОЛОДКОЮ I ЕВКАЛIПТОВОЮ ОЛIЄЮ | таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Опис" | без рецепта | UA/4395/01/01 |
| 11. | АНТИГЕМОРРОЙ | мазь по 15 г у тубах | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7098/01/01 |
| 12. | АПАП C ПЛЮС | таблетки шипучi N 10, N 10 х 2 у тубах, N 2, N 2 х 3, N 2 х 5, N 2 х 10 у стрипах | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, випуск серiї препарату: СвiссКо Сервiсез АГ, Швейцарiя пакування стрипiв та туб, випуск кiнцевого продукту ТОВ ЮС Фармацiя, Польща | Швейцарiя/ Польща |
реєстрацiя додаткової дiлянки виробництва; уточнення складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/5793/01/01 |
| 13. | АТОКСIЛ | порошок для приготування суспензiї по 10 г у флаконах N 1; по 12 г у пляшках N 1; по 2 г у пакетах-саше N 20 | ТОВ "Орiсiл-Фарм" | Україна | ТОВ "Орiсiл-Фарм", Україна ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" Україна | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника; змiна виробника дiючої речовини | без рецепта | UA/2616/01/01 |
| 14. | АЦИГЕРПIН® | крем 5 % по 2 г або по 5 г у тубах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування вторинної упаковки (тiльки для 2 г) | 5 г - за рецептом; 2 г - без рецепта. | UA/6715/01/01 |
| 15. | АЦИСТЕЇН ПЛЮС | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 10 | Дельта Медiкел Промоушнз АГ | Швейцарiя | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/5361/02/02 |
| 16. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 50 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/3066/01/01 |
| 17. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 100 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/3066/01/02 |
| 18. | БОНЕФОС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6901/03/01 |
| 19. | БОНЕФОС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг in bulk N 2000 (10 х 200) | Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3205/01/01 |
| 20. | БРО-ЗЕДЕКС | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном | без рецепта | Р.09.02/05332 |
| 21. | БРО-ЗЕДЕКС® | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7127/01/01 |
| 22. | БРОМКАМФОРА | таблетки по 0,25 г N 10 у блiстерах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/7099/01/01 |
| 23. | БРОНХОЛIТИН | сироп по 125 г у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Iдентифiкацiя олiї базилiку" | без рецепта | UA/1930/01/01 |
| 24. | ВАЗОДИПIН | таблетки по 5 мг N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника в реєстрацiйних документах |
за рецептом | UA/6222/01/01 |
| 25. | ВАЗОДИПIН | таблетки по 10 мг N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника в реєстрацiйних документах |
за рецептом | UA/6222/01/02 |
| 26. | ВАЗОДИПIН | таблетки по 5 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника в реєстрацiйних документах |
- | UA/6223/01/01 |
| 27. | ВАЗОДИПIН | таблетки по 10 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника в реєстрацiйних документах |
- | UA/6223/01/02 |
| 28. | ВЕНОГЕПАНОЛ | гель по 40 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7100/01/01 |
| 29. | ВIБРОЦИЛ | краплi назальнi по 15 мл у флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/4564/01/01 |
| 30. | ВIНКРИСТИН | порошок для iн'єкцiй по 1 мг in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | Р.08.02/05346 |
| 31. | ВIРОЛЕКС | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2526/03/01 |
| 32. | ВIРОЛЕКС | крем 5 % по 5 г у тубах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2526/04/01 |
| 33. | ВIРОЛЕКС | таблетки по 200 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2526/01/01 |
| 34. | ВОЛЬТАРЕН® ЕМУЛЬГЕЛЬ | емульгель для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г або 50 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина; Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1811/01/01 |
| 35. | ГАБАГАМА® 100 | капсули по 100 мг N 20 (10 х 2); N 30 (10 х 3); N 50 (10 х 5) | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3989/01/01 |
| 36. | ГЕМЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | Лiллi Франс С.А.С | Францiя | Лiллi Франс С.А.С | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки росiйською мовою | за рецептом | П.02.03/05839 |
| 37. | ГЕНСУЛIН М10 (10/90) | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | БIОТОН С.А. | Польща | БIОТОН С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3496/01/01 |
| 38. | ГЕНСУЛIН М20 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | БIОТОН С.А. | Польща | БIОТОН С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1977/01/01 |
| 39. | ГЕНСУЛIН М40 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | БIОТОН С.А. | Польща | БIОТОН С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2387/01/01 |
| 40. | ГЕНСУЛIН М50 (50/50) | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | БIОТОН С.А. | Польща | БIОТОН С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3497/01/01 |
| 41. | ГЕНСУЛIН Н | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах; по 3 мл у картриджах N 5 | БIОТОН С.А. | Польща | БIОТОН С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1016/01/01 |
| 42. | ГЕНСУЛIН Р | розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | БIОТОН С.А. | Польща | БIОТОН С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1613/01/01 |
| 43. | ГЕНТАМIЦИН | краплi очнi 0,3 % по 5 мл у флаконах N 1 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7104/01/01 |
| 44. | ГЕПАРСИЛ | капсули по 0,07 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (тiльки для N (12 х 10) | без рецепта | UA/5096/01/01 |
| 45. | ГЕРЦЕПТИН | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 150 мг у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки, додаткового дизайну та розмiрiв упаковки англiйською мовою зi стикером українською мовою | за рецептом | UA/1957/01/01 |
| 46. | ГIДРОКСИ- ПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ |
порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Productos Quimicos Naturales, S.A. De C.V. (PROQUINA) | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7105/01/01 |
| 47. | ГIКАМТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Пфайзер Енiмал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя | США/ Iталiя/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки - тiльки для виробникiв Пфайзер Енiмал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя | за рецептом | UA/0346/01/01 |
| 48. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, або по 5 кг, або по 17 кг у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | П.05.03/06695 |
| 49. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/6006/01/01 |
| 50. | ГРИПЕКС НIЧНИЙ | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 12 у блiстерах, N 6 у пакетах | ЮНIЛАБ, ЛП | США | ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | Р.08.03/07292 |
| 51. | ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату (допомiжних речовин) та виробникiв в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/5737/01/01 |
| 52. | ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ МАКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту Iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша | без рецепта | UA/6285/01/01 |
| 53. | ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО | порошок лiофiлiзований для суспензiї для iн'єкцiй по 3,75 мг у шприцах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/7106/01/01 |
| 54. | ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО | порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 3,75 мг у шприцах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.12.02/05600 |
| 55. | ДЕКСАМЕТАЗОН | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах N 1 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7107/01/01 |
| 56. | ДОБУТАМIН АДМЕДА | розчин для iнфузiй, 250 мг/50 мл по 50 мл в ампулах N 1, N 5 | Адмеда Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Вюльфiнг Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5714/01/01 |
| 57. | ЕМЕНД® | комбi-упаковка: капсули по 80 мг N 2 + капсули по 125 мг N 1 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди; Мерк i Ко. Iнк., США | Нiдерланди/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв | за рецептом | UA/4525/01/01 |
| 58. | ЕМЕНД® | капсули по 125 мг N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди; Мерк i Ко. Iнк., США | Нiдерланди/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв | за рецептом | UA/4524/01/02 |
| 59. | ЕМЕНД® | капсули по 80 мг N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В., Нiдерланди; Мерк i Ко. Iнк., США | Нiдерланди/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв | за рецептом | UA/4524/01/01 |
| 60. | ЗЕНАПАКС | концентрат для розчину для iнфузiй, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1, N 3 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки, додаткового дизайну та розмiрiв упаковки англiйською мовою зi стикером українською мовою тiльки для упаковки N 1 | за рецептом | UA/5863/01/01 |
| 61. | ЗIННАТ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5509/02/01 |
| 62. | ЗIННАТ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/5509/02/02 |
| 63. | IБЕРОГАСТ | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | Штайгервальд Арцнаймiттельверк ГмбХ | Нiмеччина | Штайгервальд Арцнаймiттельверк ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту АНД | без рецепта | UA/6302/01/01 |
| 64. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блiстерах, N 50 у банках | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсцезнаходження виробника in bulk | без рецепта | UA/6045/01/01 |
| 65. | IБУПРОМ МАКС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блiстерах | Юнiлаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС Фармацiя" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження первинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | N 24 - за рецептом; N 12, N 6 - без рецепта | UA/1361/01/01 |
| 66. | IБУПРОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7108/01/01 |
| 67. | IНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД |
капсули пролонгованої дiї по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (для N 12 х 1) | за рецептом | UA/5071/01/01 |
| 68. | IНМУНОФЛАМ | капсули по 90 мг N 30 у флаконах | Лабораторiя Фармур С.А. | Перу | Лабораторiя Фармур С.А. | Перу | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7109/01/01 |
| 69. | IНТЕГРИЛIН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; СIКОР Фармасьютикалс Iнк., США | Великобританiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни параметрiв тесту "Домiшки" | за рецептом | UA/5840/02/01 |
| 70. | IНТЕГРИЛIН | розчин для iнфузiй, 0,75 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; СIКОР Фармасьютикалс Iнк., США | Великобританiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни параметрiв тесту "Домiшки" | за рецептом | UA/5840/01/01 |
| 71. | IФОСФАМIД | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 1,0 г in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | Р.08.02/05344 |
| 72. | КАЛЬЦЕМIН АДВАНС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 у флаконах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу допомiжних речовин | без рецепта | UA/7110/01/01 |
| 73. | КАНДIБЕНЕ | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 3 х 2 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2380/02/01 |
| 74. | КАНДIБЕНЕ | таблетки вагiнальнi по 200 мг N 3 х 1 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2380/02/02 |
| 75. | КАСОДЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 28 | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ГмбХ Планкштадт, Нiмеччина для АстраЗенека ЮК. Лiмiтед, Великобританiя | Нiмеччина/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0185/01/01 |
| 76. | КАСОДЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 28 (14 х 2) | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ГмбХ Планкштадт | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0185/01/02 |
| 77. | КВАДРОПРИЛ | таблетки по 6 мг N 10 х 3 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | Клоке Фарма-Сервiз ГмбХ, Нiмеччина; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника та новою адресою заявника; змiна виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/7111/01/01 |
| 78. | КЛАМОКС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 15 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4855/01/01 |
| 79. | КЛАСАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв кларитромiцину; змiна у процедурi випробування та специфiкацiї активної субстанцiї | за рецептом | UA/2547/01/02 |
| 80. | КЛАСАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв кларитромiцину; змiна у процедурi випробування та специфiкацiї активної субстанцiї | за рецептом | UA/2547/01/01 |
| 81. | КЛОПIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10, N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника та складу допомiжних речовин в реєстрацiйних документах |
за рецептом | UA/6193/01/01 |
| 82. | КЛОПIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника та складу допомiжних речовин в реєстрацiйних документах |
- | UA/6194/01/01 |
| 83. | КЛОПIКС ФОРТЕ 150 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника та графiчного оформлення упаковки |
за рецептом | UA/6195/01/01 |
| 84. | КЛОПIКС ФОРТЕ 150 | таблетки in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника та графiчного оформлення упаковки |
- | UA/6196/01/01 |
| 85. | КЛОПIКС ФОРТЕ 75 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника та графiчного оформлення упаковки |
за рецептом | UA/6197/01/01 |
| 86. | КЛОПIКС ФОРТЕ 75 | таблетки in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення мiсцезнаходження заявника/ виробника та графiчного оформлення упаковки |
- | UA/6198/01/01 |
| 87. | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 6 | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/2564/01/01 |
| 88. | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 10 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7113/01/01 |
| 89. | КОРIОЛ® | таблетки по 25 мг N 28, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв); редагування iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4128/01/03 |
| 90. | КОРIОЛ® | таблетки по 12,5 мг N 28, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | редагування Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4128/01/02 |
| 91. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2127/01/01 |
| 92. | КРОПУ ПАХУЧОГО ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 3 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2257/01/01 |
| 93. | ЛАРIАМ | таблетки по 250 мг N 8 (4 х 2) | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1778/01/01 |
| 94. | ЛЕВАМIЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 150 м г N 1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/6389/01/01 |
| 95. | ЛИПИ КВIТКИ | плоди по 40 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6598/01/01 |
| 96. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Специфiкацiя" | за рецептом | UA/4364/01/01 |
| 97. | ЛОРАНО | таблетки по 10 мг N 7, N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Гексал АГ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Польща |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/6985/02/01 |
| 98. | ЛОРАНО | таблетки по 10 мг N 7, N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | Р.08.02/05201 |
| 99. | МIКОБУТИН | капсули по 150 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; вилучення показника "Середня маса" | за рецептом | UA/5172/01/01 |
| 100. | МIРЕНА | внутрiшньо- маткова система з левоноргестрелом (52 мг) (20 мкг/24 години) з пристроєм для введення N 1 |
Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3548 |
| 101. | МIРТАЗАПIН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Керн Фарма С.Л., Iспанiя; Лабораторiс Менарiнi С.А., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування упаковки | за рецептом | UA/4430/01/02 |
| 102. | МУЛЬТИ- ВIТАМIННИЙ КОМПЛЕКС |
таблетки для жування N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/5077/01/01 |
| 103. | МУЧНИЦI ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах, пачках; по 2 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2260/01/01 |
| 104. | НIКОШПАН | таблетки N 50 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | П.05.03/06921 |
| 105. | НIЦЕРIУМ® | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 10 мг N 10 х 5, N 25 х 2 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Роттердорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0477/02/02 |
| 106. | НООЗАМ | капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | N 10 х 6 та N 10 х 10 - за рецептом; N 10 х 2 - без рецепта | UA/5032/01/01 |
| 107. | НО-ШПА® | таблетки по 40 мг N 10 х 2 у блiстерах; N 100 у флаконах | САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/0391/01/02 |
| 108. | НО-ШПА® | таблетки по 40 мг N 10 х 2 у блiстерах; N 100 у флаконах | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими
назвами заявника/ виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення |
без рецепта | П.01.03/05723 |
| 109. | НУРОФЄН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 6, N 12, N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6313/02/02 |
| 110. | НУРОФЄН™ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї препарату; змiна маркування таблетки; змiна складу препарату (допомiжних речовин) з вiдповiдними змiнами у специфiкацiї та методах контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6313/02/01 |
| 111. | ОКСИБРАЛ | капсули твердi пролонгованої дiї по 30 мг N 20 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С.А.Е, Єгипет; ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е., Єгипет | Єгипет | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки (тiльки для виробника ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е., Єгипет) | за рецептом | UA/0479/01/01 |
| 112. | ОКСИГЕЛЬ | гель 10 % по 20 г у тубах | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7115/01/01 |
| 113. | ОКСИКОРТ | аерозоль для зовнiшнього застосування по 55 мл у флаконах | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна матерiалу для покриття монтажного "диску" клапана флакона | за рецептом | UA/6469/01/01 |
| 114. | ОМЕП | капсули по 10 мг N 7, N 14, N 28 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ОРТАНОЛ); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/4818/01/01 |
| 115. | ОМЕП | капсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ОРТАНОЛ); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/4818/01/02 |
| 116. | ОМЕП | капсули по 40 мг N 7, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ОРТАНОЛ); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/4818/01/03 |
| 117. | ПИЖМА КВIТКИ | квiтки по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7116/01/01 |
| 118. | ПIРОКСИКАМ-ЛХ | супозиторiї ректальнi по 0,02 г N 5 х 2 у блiстерах | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату | за рецептом | UA/7117/01/01 |
| 119. | ПIРОКСИКАМ-ЛХ | супозиторiї ректальнi по 0,02 г in bulk N 1250 (5 х 250) у блiстерах | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/7118/01/01 |
| 120. | ПОЛЬКОРТОЛОН ТС | аерозоль для зовнiшнього застосування по 30 мл у флаконах | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна матерiалу для покриття монтажного "диску" клапана флакона | за рецептом | UA/4559/01/01 |
| 121. | ПУРИ-НЕТОЛ™ | таблетки по 50 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4739/01/01 |
| 122. | РИДАЗИН® 10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7119/01/01 |
| 123. | РИДАЗИН® 25 | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7119/01/02 |
| 124. | РОМАШКИ КВIТИ | квiти по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | P.06.03/07048 |
| 125. | РУТЕС | супозиторiї ректальнi N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/7120/01/01 |
| 126. | СЕНАДЕКСИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 70 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Розчинення" | без рецепта | UA/5692/01/01 |
| 127. | СЕРТРАЛЮКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз для Сандоз Фармасьютiкалз д.д., Словенiя | Бангладеш/ Словенiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника | за рецептом | UA/6933/01/01 |
| 128. | СЕРТРАЛЮКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз для Сандоз Фармасьютiкалз д.д., Словенiя | Бангладеш/ Словенiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника | за рецептом | UA/6933/01/02 |
| 129. | СЕТРОНОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 10 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/5602/02/01 |
| 130. | СЕТРОНОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 8 мг N 10 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/5602/02/02 |
| 131. | СИМБIКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для iнгаляцiй, дозований, 80 мкг /4,5 мкг/ доза по 60 доз або 120 доз у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/5433/01/01 |
| 132. | СИНДРОНАТ | капсули по 400 мг N 30, N 120 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/6321/02/01 |
| 133. | СИНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 300 мг/ 5 мл по 5 мл у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6321/01/01 |
| 134. | СIАЛIС | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 1, N 2, N 4, N 8 | Лiллi Айкос Лiмiтед | Великобританiя | виробник in bulk: Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто Рiко; пакувальник: Лiллi С.А., Iспанiя | Пуерто-Рiко/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна виробника | за рецептом | Р.10.03/07474 |
| 135. | СТАМIНА | капсули N 30 | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7128/01/01 |
| 136. | СТАМIНА | капсули N 30 | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старим дизайном | без рецепта | П.09.02/05327 |
| 137. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках або у блiстерах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7121/01/01 |
| 138. | ТЕЛЗIР™ | розчин для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Iнк | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5154/01/01 |
| 139. | ТЕЛЗIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 700 мг N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5154/02/01 |
| 140. | ТЕОФIЛIН-200 | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 15 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ Адванс Ремiдес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника | за рецептом | UA/6940/01/01 |
| 141. | ТЕОФIЛIН-300 | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 15 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ Адванс Ремiдес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника | за рецептом | UA/6940/01/02 |
| 142. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7122/01/01 |
| 143. | ТРОПIКАМIД- ФАРМАК |
краплi очнi 0,5 % по 5 мл або 10 млу флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiй та процедури випробувань | за рецептом | UA/1199/01/01 |
| 144. | ТРОПIКАМIД- ФАРМАК |
краплi очнi 1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiй та процедури випробувань | за рецептом | UA/1199/01/02 |
| 145. | ФЕЗАМ® | капсули, 400 мг/ 25 мг N 20, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показника "Втрата при висушуваннi" зi специфiкацiї пiд час капсулювання | N 60 за рецептом; N 20 без рецепта |
UA/3371/01/01 |
| 146. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського препарату | за рецептом | П.03.03/06164 |
| 147. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах in bulk N 100 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського препарату | - | UA/3204/01/01 |
| 148. | ФОЗИКАРД® | таблетки по 5 мг N 28, N 30 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарiя у спiвробiтництвi з Актавiс АТ, Iсландiя; Актавiс АТ, Iсландiя |
Болгарiя/ Iсландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4844/01/01 |
| 149. | ФОЗИКАРД® | таблетки по 10 мг N 28, N 30 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарiя у спiвробiтництвi з Актавiс АТ, Iсландiя; Актавiс АТ, Iсландiя |
Болгарiя/ Iсландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4844/01/02 |
| 150. | ФОЗИКАРД® | таблетки по 20 мг N 28, N 30 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарiя у спiвробiтництвi з Актавiс АТ, Iсландiя; Актавiс АТ, Iсландiя |
Болгарiя/ Iсландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4844/01/03 |
| 151. | ХАЕС-СТЕРИЛ 10 % | розчин для iнфузiй 10 % по 500 мл у флаконах N 10 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна первинної упаковки | за рецептом | UA/1033/01/01 |
| 152. | ХУМУЛIН® МЗ (30/70) | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки росiйською мовою | за рецептом | 3354 |
| 153. | ХУМУЛIН® НПХ | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки росiйською мовою | за рецептом | 3355 |
| 154. | ХУМУЛIН® РЕГУЛЯР | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки росiйською мовою | за рецептом | 3359 |
| 155. | ЦЕТРАСЕПТ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ | таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Опис" | без рецепта | UA/4465/01/01 |
| 156. | ЦЕФАДРОКСИЛ | порошок для приготування 60 мл (125 мг / 5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.05.03/06907 |
| 157. | ЦЕФАДРОКСИЛУ МОНОГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | DSM Anti-lnfectives Chemferm, S.A. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7125/01/01 |
| 158. | ЦИМЕВЕН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); реєстрацiя додаткового графiчного оформлення упаковки та розмiрiв упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | П.02.00/01482 |
| 159. | ЦИТАЛАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 3 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5807/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 8 жовтня 2007 р. N 621 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | КЛАМОКС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/ 125 мг N 15 (5 х 3) | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | не рекомендувати затвердження змiни назви лiкарського засобу (КЛАМОКС БIД) | рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 13.09.2007 (протокол N 15) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |