МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 березня 2008 року | N 120 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 березня 2008 р. N 120 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу |
Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстра- цiйна процедура |
Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМЛОДИПIН-КВ | таблетки по 5 мг N 30 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7831/01/01 |
| 2. | АМЛОДИПIН-КВ | таблетки по 10 мг N 30 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7831/01/02 |
| 3. | АЦИКЛОВIР-АСТРАФАРМ | таблетки по 200 мг N 10 х 1, N 10 х 2 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7833/01/01 |
| 4. | ЛЕВОКОМ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї, вкритi плiвковою оболонкою, 200 мг/50 мг N 30, N 100 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7844/01/01 |
| 5. | ЛЕВОКОМ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї, вкритi плiвковою
оболонкою, 200 мг/50 мг in bulk по 7 кг у полiетиле- нових пакетах |
ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4000/02/01 |
| 6. | МЕМА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Комбiно Фарма Лiмiтед, Мальта; Сiнтон Iспанiя С. Ел., Iспанiя | Мальта/Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7816/01/01 |
| 7. | МЕТОТРЕКСАТ ОРIОН | таблетки по 2,5 мг N 30, N 100 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейш, Фiнляндiя, Орiон Корпорейшн, Орiон Фарма, Фiнляндiя | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7608/01/01 |
| 8. | МЕТОТРЕКСАТ ОРIОН | таблетки по 10 мг N 30, N 100 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейш, Фiнляндiя; Орiон Корпорейшн, Орiон Фарма, Фiнляндiя | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7608/01/02 |
| 9. | ОКСАЛIПЛАТИН | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7847/01/01 |
| 10. | ОКСАЛIПЛАТИН | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 100 мг у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7847/01/02 |
| 11. | СЕДАВIТ® | таблетки N 20 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ; АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7821/01/01 |
| 12. | СЕРТРАЛIНУ ГIДРОХЛОРИД |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Приватне пiдприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | Aurobindo Pharma Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7850/01/01 |
| 13. | СТРЕПТОЛАВЕН | мазь по 30 г у тубах, по 500 г або по 1000 г у банках | ТОВ "Самал" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7862/01/01 |
| 14. | ТОМОГЕКСОЛ | розчин для iн'єкцiй, 240 мг йоду/мл. по 20 мл. в ампулах N 5, у флаконах N 1, N 5, по 50 мл. у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7853/01/01 |
| 15. | ТОМОГЕКСОЛ | розчин для iн'єкцiй, 300 мг йоду/мл. по 20 мл. в ампулах N 5, у флаконах N 1, N 5, по 50 мл. у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7853/01/02 |
| 16. | ТОМОГЕКСОЛ | розчин для iн'єкцiй, 350 мг йоду/мл. по 20 мл. в ампулах N 5, у флаконах N 1, N 5, по 50 мл. у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7853/01/03 |
| 17. | ТРИМЕТАЗИДИН- АСТРАФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 х 1, N 30 х 2 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7855/01/01 |
| 18. | ХУМАТРОП® | люфiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 6 мг у картриджах N 1 у комплектi з розчинником по 3 мл. у шприцах N 1 | Лiллi Франс | Францiя | Лiллi Франс | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7859/01/01 |
| 19. | ХУМАТРОП® | люфiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 12 мг у картриджах N 1 у комплектi з розчинником по 3 мл у шприцах N 1 | Лiллi Франс | Францiя | Лiллi Франс | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7859/01/02 |
| 20. | ХУМАТРОП® | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 6 мг in bulk у лотках N 146 у комплектi з розчинником по 3 мл у шприцах N 146 | Лiллi Франс | Францiя | Лiллi Франс | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7860/01/01 |
| 21. | ХУМАТРОП® | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 12 мг in bulk у лотках N 146 у комплектi з розчинником по 3 мл у шприцах N 146 | Лiллi Франс | Францiя | Лiллi Франс | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7860/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 березня 2008 р. N 120 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВIА-МОРЕ | таблетки N 20 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; вилучення показника "Мiцнiсть на стирання"; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/7829/01/01 |
| 2. | АЛТЕЇ КОРЕНI | коренi по 40 г або по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7830/01/01 |
| 3. | БЕРЕЗОВI БРУНЬКИ | бруньки (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7861/01/01 |
| 4. | ВАЛЬТРЕКС™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10, N 42 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Веллком С. А., Iспанiя, ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз с. а., Польща | Iспанiя/Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7835/01/01 |
| 5. | IНТЕЗОЛ-МI | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7839/01/01 |
| 6. | IХТIОЛ | супозиторiї ректальнi по 0,2 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/7840/01/01 |
| 7. | ЙОДБАЛАНС | таблетки по 100 мкг N 50, N 100 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/7841/01/01 |
| 8. | ЙОДБАЛАНС | таблетки по 200 мкг N 50, N 100 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/7841/01/02 |
| 9. | КЛIМАКСАН ГОМЕОПАТИЧНИЙ | таблетки N 20 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - КЛIМАКСАН); змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; вилучення показника "Мiцнiсть на стирання"; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/7842/01/01 |
| 10. | МЕФЕНАТ | мазь по 15 г, або по 40 г, або по 80 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення роздiлу "Кольоровiсть"; змiни у роздiлi "Супровiднi домiшки" дiючої речовини - вiнiлiн | без рецепта | UA/7845/01/01 |
| 11. | ПРОБIОВIТ | капсули N 15 | Дженом Бютек Пвт Лтд | IНДIЯ | Дженом Бютек Пвт Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7143/02/01 |
| 12. | РЕТРОВIР™ | сироп, 10 мг/ мл. по 200 мл. у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Смiт Кляйн Iнк | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми (було - розчин для перорального застосування) | за рецептом | UA/0232/03/01 |
| 13. | УНIКЛОФЕН | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у контейнерi-крапельницi | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiни в процедурах випробувань, змiна складу препарату (допомiжних речовин), змiна специфiкацiї готового продукту | за рецептом | UA/7856/01/01 |
| 14. | УСПОКОЙ | таблетки N 20 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату, вилучення показника "Мiцнiсть на стирання", змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/7857/01/01 |
| 15. | ФЛУОЦИНОЛОНУ АЦЕТОНIД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м Київ | Farmabios S. p. A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви виробника | UA/7858/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 березня 2008 р. N 120 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛОРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 4, N 20 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення iнструкцiї для медичного застосування щодо способу застосування та дози | без рецепта | UA/5140/02/01 |
| 2. | АРТРОФОН | таблетки гомеопатичнi N 20 х 2 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника, змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/1024/01/01 |
| 3. | БЕН-ГЕЙ® | мазь по 35 г у тубах | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Пфайзер Iлакларi Лтд Стi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
заявника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою
назвою заявника зi збереженням упаковки зi
старою назвою заявника (реєстрацiйний номер N
UA/5163/01/01); уточнення роздiлу "Упаковка" в АНД |
без рецепта | UA/7834/02/01 |
| 4. | БЕН-ГЕЙ® СПОРТИВНИЙ БАЛЬЗАМ | крем по 35 г у тубах | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Пфайзер Iлакларi Лтд Стi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
заявника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою
назвою заявника зi збереженням упаковки зi
старою назвою заявника (реєстрацiйний номер N
UA/5163/02/01); уточнення роздiлу "Упаковка" в АНД |
без рецепта | UA/7834/01/01 |
| 5. | БЕПАНТЕН® | крем для зовнiшнього застосування 5 % по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош АГ, Нiмеччина; ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/4157/01/01 |
| 6. | БЕРЛIПРИЛ® 5 | таблетки по 5 мг N 30, N 50, N 100 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво in bulk: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; Клоке Фарма-Сервiс ГмбХ, Нiмеччина кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; Клоке Ферпакунгс-Сервiс ГмбХ, Нiмеччина випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткових дiлянок виробництва; реєстрацiя додаткових упаковок N 30 у зв'язку з введенням додаткових дiлянок виробництва | за рецептом | П. 12.99/01218 |
| 7. | ВАЗОКЕТ® 600 | таблетки по 600 мг N 30 | Страген Фарма СА | Швейцарiя | Ваймер Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4403/01/01 |
| 8. | ВАЗОНIТ | таблетки ретард, вкритi оболонкою, по 600 мг N 20 (10 х 2) | "Ланнахер Хайльмiттель ГмбХ" | Австрiя | "Ланнахер Хайльмiттель ГмбХ" | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | P.02.03/05995 |
| 9. | ВIРАСЕПТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 270, N 300 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя, Рош Фарма СА, Iспанiя по лiцензiї Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Швейцарiя/Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в специфiкацiях активної субстанцiї | за рецептом | P.01.01/02682 |
| 10. | ВОКАСЕПТ АПЕЛЬСИН | льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД | IНДIЯ | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки N 1 з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/3109/01/01 |
| 11. | ВОКАСЕПТ М'ЯТНО- ЕВКАЛIПТОВИЙ |
льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки N 1 з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/3108/01/01 |
| 12. | ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ | льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки N 1 з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/3107/01/01 |
| 13. | ВОКАСЕПТ РЕГУЛЯР | льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки N 1 з новим графiчним зображенням | без рецепта | P. 12.01/04001 |
| 14. | ГАТИСПАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 5 х 1, N 5 х 2, N 5 х 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 500 у пластикових банках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Lupin Ltd", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" - вторинне пакування | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4229/01/01 |
| 15. | ГАТИСПАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 х 1, N 5 х 2, N 5 х 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 500 у пластикових банках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Lupin Ltd", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" - вторинне пакування | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4229/01/02 |
| 16. | ГЕФТИНАТ 250 | таблетки, вкритi оболонкою по 250 мг N 30 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дозування препарату в листку-вкладишi | за рецептом | UA/5955/01/01 |
| 17. | ГОНАЛ-Ф® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 450 МО/0,75 мл (33 мкг/0,75 мл) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в попередньо заповнених шприцах N 1 та одноразовими шприцами N 6 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткового виробника активної речовини; змiни в процесi виробництва субстанцiї та специфiкацiї | за рецептом | UA/4113/01/01 |
| 18. | ГОНАЛ-Ф® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1050 МО/1,75 мл (77 мкг/1,75 мл.) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в попередньо заповнених шприцах N 1 та одноразовими шприцами N 15 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника, змiни в iнструкцiї для медичного застосування, реєстрацiя додаткового виробника активної речовини, змiни в процесi виробництва субстанцiї та специфiкацiї | за рецептом | UA/4113/01/02 |
| 19. | ГОНАЛ-Ф® | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (300 МО [22 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплектi з 5 голками | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника, змiни в iнструкцiї для медичного застосування, реєстрацiя додаткового виробника активної речовини, змiни в процесi виробництва субстанцiї та специфiкацiї | за рецептом | UA/4113/02/01 |
| 20. | ГОНАЛ-Ф® | розчин для iн'єкцiй по 0,75 мл (450 МО [33 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплектi з 7 голками | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника, змiни в iнструкцiї для медичного застосування, реєстрацiя додаткового виробника активної речовини, змiни в процесi виробництва субстанцiї та специфiкацiї | за рецептом | UA/4113/02/02 |
| 21. | ГОНАЛ-Ф® | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл. (900 МО [б6 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплектi з 14 голками | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника, змiни в iнструкцiї для медичного застосування, реєстрацiя додаткового виробника активної речовини, змiни в процесi виробництва субстанцiї та специфiкацiї | за рецептом | UA/4113/02/03 |
| 22 | ДЕЛЬТАРАН | порошок лiофiлiзований для приготування назальних крапель по 0,0003 г в ампулах N 5, N 10 | ТОВ Дослiдний центр "Комкон" | Росiйська Федерацiя | СПб НДIВС та пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1821/01/01 |
| 23. | ДИФЕРЕЛIН | порошок для приготування суспензiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 3,75 мг у флаконах N 1 | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | IПСЕН ФАРМА БIОТЕК | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення захисного пристрою до iн'єкцiйної голки | за рецептом | UA/0695/01/02 |
| 24. | ЕПIРУБIЦИН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/ мл. по 5 мл. (10 мг) або по 25 мл. (50 мг) у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення типу виробничого процесу iз форми in bulk (було - фасування) | за рецептом | UA/7635/01/01 |
| 25. | ЕПIСIНДАН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 | Актавiс груп AT | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника in bulk | за рецептом | UA/6969/01/01 |
| 26. | ЕПIСIНДАН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника in bulk | за рецептом | UA/6969/01/02 |
| 27. | ЕРИТРОМIЦИН | мазь для зовнiшнього застосування, 10000 ОД/1 г по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5235/01/01 |
| 28. | ЕФОКС® ЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 50 мг N 30 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4653/01/01 |
| 29. | IБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | N 12 х 1 - без рецепта; N 12 х 10 - за рецептом | UA/5070/01/01 |
| 30. | ЙОДБАЛАНС | таблетки по 100 мкг або по 200 мкг N 50, N 100 | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.05 03/06816 |
| 31. | ЙОНОСТЕРИЛ | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату (активнi речовини) | за рецептом | UA/0950/01/01 |
| 32. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 20 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4491/01/01 |
| 33. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 40 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4491/01/02 |
| 34. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 60 мг N 50 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4491/01/03 |
| 35. | КЛIНДАГЕКСАЛ® | капсули по 150 мг N 12, N 30, N 60 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/4665/01/01 |
| 36. | КОПАЦИЛ® | таблетки N 6 у стрипах, N 6, N 10, N 10 х 2 у блiстерах | AT "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; введення додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової дiлянки виробництва; змiни в маркуваннi та уточнення упаковки; вилучення р. "Маркування"; змiна виробника активної субстанцiї; змiна складу препарату (допомiжнi речовини); змiна методу випробувань та специфiкацiї готового продукту; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2930/01/01 |
| 37. | КСЕЛОДА | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна якiсного складу первинної упаковки | за рецептом | UA/5142/01/01 |
| 38. | КСЕЛОДА | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 120 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна якiсного складу первинної упаковки | за рецептом | P 10.01/03829 |
| 39. | ЛИНДАКСА® 10 | капсули твердi по 10 мг N 30, N 90 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки (блiстера) з iншим дизайном та маркуванням | за рецептом | UA/5641/01/01 |
| 40. | ЛИНДАКСА® 15 | капсули твердi по 15 мг N 30, N 90 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки (блiстера) з iншим дизайном та маркуванням | за рецептом | UA/5641/01/02 |
| 41. | ЛОКОЇД® | мазь 0,1 % по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нiдерланди; Астеллас Фарма С. п. А., Iталiя | Нiдерланди/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4471/01/01 |
| 42. | ЛОМЕКСИН | крем 2 % по 30 г у тубах | РЕКОРДАТI хiмiчна та фармацевтична компанiя С. п. А. | Iталiя | РЕКОРДАТI хiмiчна та фармацевтична компанiя С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання допомiжних речовин в АНД та на упаковцi | за рецептом | UA/6094/02/01 |
| 43. | МIРТАЗАПIН® ГЕКСАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 45 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина, Керн Фарма, С. Л., Iспанiя; Лабораторiс Менарiнi С. А., Iспанiя | Нiмеччина/Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/4430/01/03 |
| 44. | МОЕКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 30 (10 х 3) | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6675/01/01 |
| 45. | МОЕКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 15 мг N 30 (10 х 3) | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6675/01/02 |
| 46. | МОТОРИКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,01 г N 10, N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов та термiну зберiгання (з 1-ого до 2-х рокiв); змiна заявника; змiна назви виробника; змiни до роздiлу "Опис"; вилучення роздiлу "Маркування"; уточнення упаковки | без рецепта | UA/3797/01/01 |
| 47. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 у коробцi, N 5 х 2 у пачцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5126/01/01 |
| 48. | НО-СОЛЬ | краплi назальнi 0,65 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в специфiкацiях наповнювача; приведення вимог специфiкацiї натрiю хлориду у вiдповiднiсть до вимог ДФУ; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/1877/01/01 |
| 49. | НО-СОЛЬ | спрей назальний 0,65 % по 10 мл або по 15 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в специфiкацiях наповнювача; приведення вимог специфiкацiї натрiю хлориду у вiдповiднiсть до вимог ДФУ; змiна в специфiкацiї та процедурi випробувань готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування"; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1877/02/01 |
| 50 | ОКСАЛIПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Дабур Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення типу виробничого процесу iз форми in bulk (було - фасування) | за рецептом | UA/7653/01/01 |
| 51. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 30 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6928/01/01 |
| 52. | ОНКОТРОН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл (20 мг) або по 12,5 мл (25 мг) у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення реєстрацiйної процедури - змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/3974/01/01 |
| 53. | ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ | аерозоль по 130 г у балонах N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки (додання малюнка) з уточненням мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/4438/01/01 |
| 54. | ПIМАФУКОРТ® | крем по 15 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нiдерланди, Астеллас Фарма С. п. А., Iталiя | Нiдерланди/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4476/02/01 |
| 55. | ПIМАФУКОРТ® | мазь по 15 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нiдерланди, Астеллас Фарма С. п. А., Iталiя | Нiдерланди/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4476/01/01 |
| 56. | ПСОРIДЕРМ® | спрей для зовнiшнього застосування, 2 мг/г по 25 г у балонах | АТ "Стома" | Україна, м Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення концентрацiї | без рецепта | UA/7694/01/01 |
| 57. | СИНАФЛАН | мазь для зовнiшнього застосування 0,025 % у тубах по 15 г | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4902/01/01 |
| 58. | СИРДАЛУД® | таблетки по 2 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Урунлерi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника; змiна умов зберiгання; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiни в специфiкацiї та методах контролю | за рецептом | UA/1655/01/01 |
| 59. | СИРДАЛУД® | таблетки по 4 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Урунлерi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника; змiна умов зберiгання; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiни в специфiкацiї та методах контролю | за рецептом | UA/1655/01/02 |
| 60. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.07.02/05072 |
| 61. | СТРОФАНТИН К | розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5059/01/01 |
| 62. | ТЕНОКС | таблетки по 5 мг N 30, N 90 у блiстерах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1964/01/01 |
| 63. | ТЕНОКС | таблетки по 10 мг N 30, N 90 у блiстерах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1964/01/02 |
| 64. | ТЕРБОНIЛ | спрей нашкiрний 1 % по 30 мл у флаконах N 1 | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування назви лiкарського засобу англiйською мовою | без рецепта | UA/7147/02/01 |
| 65. | ТЕРБОНIЛ | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування назви лiкарського засобу англiйською мовою | без рецепта | UA/7147/01/01 |
| 66. | ТЕТРАЦИКЛIН | мазь 3 % по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5008/01/01 |
| 67. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 125 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4379/01/01 |
| 68. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 250 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4379/01/02 |
| 69. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 500 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4379/01/03 |
| 70. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® | таблетки по 1000 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4379/01/04 |
| 71. | ФУРОСЕМIД | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 (у пачцi або у коробцi) | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового постачальника ампул шприцевого наповнення | за рецептом | UA/0187/02/01 |
| 72. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах, у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки (тип флакону) | за рецептом | UA/4551/02/01 |
| 73. | ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/1053/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |