МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 березня 2008 року | N 121 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 березня 2008 р. N 121 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛФАЛАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг in bulk N 2500 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7864/01/01 |
| 2. | АЛФАЛАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг in bulk N 2500 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7864/01/02 |
| 3. | АЛФАЛАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7865/01/01 |
| 4. | АЛФАЛАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 25 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7865/01/02 |
| 5. | ЕКС-ТРАНТ | капсули по 140 мг N 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7869/01/01 |
| 6. | ЕКС-ТРАНТ | капсули по 140 мг in bulk N 10000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7870/01/01 |
| 7. | ЕРИТРОМIЦИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Unimax Chemicals Pvt. Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7838/01/01 |
| 8. | IНЕДЖI | таблетки, 10 мг/10 мг N 30 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7872/01/01 |
| 9. | IНЕДЖI | таблетки, 10 мг/20 мг N 30 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7872/01/02 |
| 10. | IНЕДЖI | таблетки, 10 мг/40 мг N 30 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7872/01/03 |
| 11. | КЛОКЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7873/01/01 |
| 12. | КЛОКЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7873/01/02 |
| 13. | КЛОКЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг in bulk N 3000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7874/01/01 |
| 14. | КЛОКЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг in bulk N 3000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7874/01/02 |
| 15. | МЕЛОКСИКАМ-КВ | таблетки по 7,5 мг N 20 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7876/01/01 |
| 16. | МЕЛОКСИКАМ-КВ | таблетки по 15 мг N 20 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7876/01/02 |
| 17. | НIСТАТИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Antibiotice S. A. | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7846/01/01 |
| 18. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин 96 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 20 л у канiстрах | ЗАТ "Луч АО" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство Залучанський спиртовий завод | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7883/01/01 |
| 19. | ТРАНЕКСАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | Закрите акцiонерне товариство "Мир-Фарм" | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "Мир-Фарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7884/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 березня 2008 р. N 121 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМОКСИЦИЛIН | капсули по 250 мг N 16 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату | за рецептом | UA/7832/01/01 |
| 2. | АМОКСИЦИЛIН | капсули по 500 мг N 16 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату | за рецептом | UA/7832/01/02 |
| 3. | АМОКСИЦИЛIН | гранули по 40 г для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату | за рецептом | UA/7832/02/01 |
| 4. | ГIЗААР® | таблетки, вкритi оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника/заявника | за рецептом | UA/7836/01/01 |
| 5. | ГIНЕКОХЕЕЛЬ | краплi оральнi по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7867/01/01 |
| 6. | ДИВIГЕЛЬ | гель 0,1 % по 0,5 г або по 1 г у пакетиках N 28 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); уточнення назви препарату | за рецептом | UA/7892/01/01 |
| 7. | ДОКТОР МОМ® | мазь по 20 г у баночках N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату | без рецепта | UA/7868/01/01 |
| 8. | ДОРМIПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 25, N 50 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/7837/01/01 |
| 9. | ЕНГIСТОЛ | таблетки N 50 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2053/02/01 |
| 10. | ЙОДДИЦЕРИН® | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл або по 250 мл у флаконах; по 100 мл у банках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна термiну зберiгання | без рецепта | UA/7890/01/01 |
| 11. | ЛАНЦЕРОЛ® | капсули по 0,03 г N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7875/01/01 |
| 12. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння по 200 г у пакетах (в пачцi або без пачки) | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2259/01/01 |
| 13. | НIКОШПАН | таблетки N 50 | САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; замiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiни у виробництвi препарату | за рецептом | UA/7878/01/01 |
| 14. | НО-ШПАЛГИН® | таблетки N 12 | САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко Лтд.) | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника, змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/7879/01/01 |
| 15. | ОБЛIПИХОВI СУПОЗИТОРIЇ | супозиторiї ректальнi по 0,3 г N 5 х 2 | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7588/01/01 |
| 16. | ПАНТЕНОЛ | мазь для зовнiшнього застосування, 50 мг/г по 30 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату | без рецепта | UA/7848/01/01 |
| 17. | РОЗЧИН МЕНТОЛУ В МЕНТИЛОВОМУ ЕФIРI КИСЛОТИ IЗОВАЛЕРIАНОВОЇ | розчин (субстанцiя) у флягах металевих, або у бочках iз нержавiючої сталi, або у полiетиленових контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" науково-технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" науково-технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/7849/01/01 |
| 18. | СОЛЬВЕНЦIЙ | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах N 1 | ТОВ "ТАЛIОН-А" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ТАЛIОН-А" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7882/01/01 |
| 19. | ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М & М | Швейцарiя | Chemische Fabrik Berg GmbH | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7851/01/01 |
| 20. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Centaur Chemicals Private Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв); змiни в специфiкацiї та процедурi випробувань | - | UA/7852/01/01 |
| 21. | ТОТЕМА | розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 20 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/7854/01/01 |
| 22. | ФЕНIГIДИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг N 10 х 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ФЕНIГIДИН) | за рецептом | UA/7885/01/01 |
| 23. | ФЕНIЛIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 30 мг N 20 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ФЕНIЛIН) | за рецептом | UA/7886/01/01 |
| 24. | ХЕПЕЛЬ | таблетки N 50 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7887/01/01 |
| 25. | ХУМОДАР® Р 100 | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1863/01/02 |
| 26. | ХУМОДАР® Б 100 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1864/01/02 |
| 27. | ХУМОДАР® К25 100 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1865/01/02 |
| 28. | ЦЕФАЛЕКСИН | гранули по 40 г для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату | за рецептом | UA/7888/01/01 |
| 29. | ЦЕФЕКОН® Д | супозиторiї ректальнi по 50 мг N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7889/01/01 |
| 30. | ЦЕФЕКОН® Д | супозиторiї ректальнi по 100 мг N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7889/01/02 |
| 31. | ЦЕФЕКОН® Д | супозиторiї ректальнi по 250 мг N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7889/01/03 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 березня 2008 р. N 121 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВРОРА ХОТ СIП | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетах N 10 | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд. | Iндiя | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4513/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
порошок люфiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв введення додаткового виробника | - | UA/2216/01/01 |
| 3. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
порошок люфiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв введення додаткового виробника | за рецептом | UA/5216/01/01 |
| 4. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/1570/01 /01 |
| 5. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/1570/01/02 |
| 6. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | Пфайзер Iнк | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/1570/01/03 |
| 7. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/1570/01/04 |
| 8. | АКОМПЛIЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14 х 2 | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5733/01/01 |
| 9. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 0,03 г N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/1587/02/01 |
| 10. | АМIТРИПТИЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 25 мг N 25, N 25 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5160/01/01 |
| 11. | АМОКСИЦИЛIН | гранули по 40 г для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3100 |
| 12. | АНАЛЬГIН | розчин для iн'єкцiй 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | Р/98/17/37 |
| 13. | АРДУАН | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 4 мг у флаконах N 25 з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06089 |
| 14. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА 95 % ГРАНУЛЬОВАНА | порошок гранульований (субстанцiя) у картоннiй коробцi для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДСМ Нутрiшенал Продактс Лтд | Швейцарiя | DSM Nutritional Products Inc., США; DSM Nutritional Products Ltd., Шотландiя | США/ Шотландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: доповнення мiсця виробництва субстанцiї | - | UA/4382/01/01 |
| 15. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/5708/01/01 |
| 16. | БАРБОВАЛ® | краплi для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника активної субстанцiї (фенобарбiталу); змiна постачальникiв компонентiв упаковки; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/1196/01/01 |
| 17. | БЕТАЛОК | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2769/01/01 |
| 18. | БIОФЛОРАКС | сироп, 66,7 г/100 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Inalko S. p. A.", Iталiя) | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/3761/01/01 |
| 19. | БУТАДIОН | мазь по 20 г (0,05 г/1 г) у тубах | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.02.03/06090 |
| 20. | ВАЗАР Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5743/01/01 |
| 21. | ВАЗАР Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5744/01/01 |
| 22. | ВАЗАР Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 160 мг/25 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5743/01/02 |
| 23. | ВАЛIДОЛ- ЛУБНИФАРМ |
таблетки по 0,06 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта i | UA/4697/01/01 |
| 24. | ВЕРОШПIРОН | таблетки по 25 мг N 20 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06091 |
| 25. | ВIЗИН® | краплi очнi 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | виробник, вiдповiдальний за виробничий процес i випуск готового лiкарського засобу: Пфайзер Iнк., Канада; виробник, вiдповiдальний за випуск серiї, уключаючи контроль серiї/ випробування: Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгiя | Канада/ Бельгiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; введення додаткового виробника, вiдповiдального за виробничий процес; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/7866/01/01 |
| 26. | ВIЗИН® | краплi очнi 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/4641/01/01 |
| 27. | ВУНДЕХIЛ | мазь по 15 г або по 30 г у тубах | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7236/01/01 |
| 28. | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 1,5 мг N 50 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06093 |
| 29. | ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ | таблетки по 5 мг N 50 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06094 |
| 30. | ГЕДЕЛИКС® СИРОП ВIД КАШЛЮ | сироп, 0,8 г/100 мл по 100 млу флаконах N 1 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/3521/01/01 |
| 31. | ГЕКСОРАЛ® | розчин для полоскання ротової порожнини 0,1 % по 200 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | МакНiл Менюфекчуринг | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7714/02/01 |
| 32. | ГЕКСОРАЛ® | розчин для полоскання ротової порожнини 0,1 % по 200 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/3887/02/01 |
| 33. | ГIДРОКОРТИЗОН- РIХТЕР |
суспензiя мiкрокристалiчна для iн'єкцiй по 5 мл у флаконах N 1 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06096 |
| 34. | ГIДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ | суспензiя для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5626/01/01 |
| 35. | ГIНО- ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкритi цукровою оболонкою, пролонгованої дiї N 10 х 3 | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2976/01/01 |
| 36. | ГРИПМАКС® | капсули N 4, N 8, N 10, N 12 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки, змiна умов вiдпуску препарату (було - за рецептом) | без рецепта | UA/2079/01/01 |
| 37. | ГРИПМАКС® НIЧ | капсули N 4, N 8, N 10, N 12 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки, змiна умов вiдпуску препарату (було - за рецептом) | без рецепта | UA/2080/01/01 |
| 38. | ДЕКАРИС | таблетки по 50 мг N 2; по 150 мг N 1 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.02.03/06097 |
| 39. | ДИВIГЕЛЬ® | гель 0,1 % по 0,5 г або по 1 г у пакетиках N 28 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06011 |
| 40. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | таблетки по 25 мг N 25 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1477/02/01 |
| 41. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | П.05.03/06709 |
| 42. | ДИПРОФОЛ | емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 1, N 5; по 50 мл у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Iндiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (тип пакування N 5) | за рецептом | UA/2800/01/01 |
| 43. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/0834/01/01 |
| 44. | ЕКВОРАЛ | капсули по 25 мг, або по 50 мг, або по 100 мг N 50 | АЙВЕКС - СР а. с. | Чеська Республiка | АЙВЕКС - СР а. с. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | P.02.03/06007 |
| 45. | ЕКСIДЖАД | таблетки, що диспергуються по 250 мг N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6731/01/01 |
| 46. | ЕКСIДЖАД | таблетки, що диспергуються по 500 мг N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6731/01/02 |
| 47. | ЕЛIГАРД 22,5 мг | порошок для приготування розчину для пiдшкiрних iн'єкцiй по 26,9 мг у попередньо заповненому шприцi (Б) у комплектi з розчинником по 440 мг у попередньо заповненому шприцi (А) | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї: МедиГене АГ,
Нiмеччина; вiдповiдальний за виробництво шприца А: Корпорацiя Толмар Iнк., США; вiдповiдальний за виробництво шприца Б: Корпорацiя Чесапiк Бiологiкал Лабораторiс Iнк., США |
Нiмеччина/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки (тип упаковки); уточнення виробника | за рецептом | UA/5758/01/02 |
| 48. | ЕЛIГАРД 7,5 мг | порошок для приготування розчину для пiдшкiрних iн'єкцiй по 9,7 мг у попередньо заповненому шприцi (Б) у комплектi з розчинником по 330 мг у попередньо заповненому шприцi (А) | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї: МедиГене АГ, Нiмеччина; вiдповiдальний за виробництво шприца А: Корпорацiя Толмар Iнк., США; вiдповiдальний за виробництво шприца Б: Корпорацiя Чесапiк Бiологiкал Лабораторiс Iнк., США | Нiмеччина/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки (тип упаковки); уточнення виробника | за рецептом | UA/5758/01/02 |
| 49. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0,005 г N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1195/01/01 |
| 50. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0,01 г N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1195/01/02 |
| 51. | ЕРГОС® | таблетки по 50 мг N 1, N 2, N 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6666/01/02 |
| 52. | ЕРГОС® | таблетки по 25 мг N 2, N 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим дизайном | за рецептом | UA/6666/01/01 |
| 53. | ЗИПРЕКСА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28 | Елi Лiллi Недерленд Б. В. | Нiдерланди | виробник in bulk: Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто-Рiко та/або Лiллi С. А., Iспанiя; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя | Пуерто-Рiко/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника/виробника | за рецептом | UA/7871/01/01 |
| 54. | ЗИПРЕКСА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Елi Лiллi Недерленд Б. В. | Нiдерланди | виробник in bulk: Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто-Рiко та/або Лiллi С. А., Iспанiя; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя | Пуерто-Рiко/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника/виробника | за рецептом | UA/7871/01/02 |
| 55. | ЗИПРЕКСА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28 | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед | Великобританiя | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; Лiллi С.А., Iспанiя | Великобританiя/ Iспанiя |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0911/01/01 |
| 56. | ЗИПРЕКСА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед | Великобританiя | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; Лiллi С. А., Iспанiя | Великобританiя/ Iспанiя |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0911/01/02 |
| 57. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 0,1 г N 100, N 7500 у банках; N 2000, N 7500 у контейнерах | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4122/01/01 |
| 58. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 0,3 г N 100, N 2500 у банках; N 1000, N 2500 у контейнерах | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4122/01/02 |
| 59. | IНТЕГРИЛIН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ТЕВА Парентерал Медисiнс, Iнк., США; Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя | США/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/5840/02/01 |
| 60. | ЙОДДИЦЕРИН® | розчин для зовнiшнього застосування in bulk по 1000 л у контейнерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/7891/01/01 |
| 61. | КАВIНТОН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг) в ампулах N 10 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06101 |
| 62. | КАВIНТОН | таблетки по 5 мг N 50 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06100 |
| 63. | КАЛIПСОЛ | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (500 мг) у флаконах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/05948 |
| 64. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Розчинення" | без рецепта | UA/6048/01/01 |
| 65. | КАМПТО® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Авентiс Фарма Лтд. | Великобританiя | Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя; Пфайзер Iталiя С. р. л., Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | П.03.03/06190 |
| 66. | КОДЕФЕМОЛ® | сироп по 100 мл у флаконах | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/1871/01/01 |
| 67. | КОРВАЛДИН® | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї (фенобарбiталу); змiна (доповнення) постачальника компонентiв упаковки | без рецепта | UA/2553/01/01 |
| 68. | КОРВАЛОЛ® | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: доповнення постачальника компонентiв упаковки; введення додаткового виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/2554/01/01 |
| 69. | КОРВАЛОЛ® | краплi для перорального застосування по 1000 л in bulky контейнерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/7843/01/01 |
| 70. | КОРГЛIКОН® | розчин для iн'єкцiй, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5044/01/01 |
| 71. | КРОМОФАРМ | спрей назальний 2 % по 10 мл у флаконах скляних; по 10 мл, 15 мл у флаконах полiетиленових з насосом-дозатором | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методу випробування готового лiкарського засобу; змiни у специфiкацiях активної субстанцiї; змiна специфiкацiї допомiжних речовин пов'язанi зi змiнами в ДФУ; змiна (уточнення) постачальника компонентiв упаковки | без рецепта i | UA/0885/02/01 |
| 72. | КСАНТИНОЛУ ШКОТИНАТ | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу та змiна специфiкацiї | за рецептом | UA/4963/01/01 |
| 73. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | порошок (субстанцiя) у бочках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна | Farmak, a. s. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiї та у процедурi випробування субстанцiї | - | UA/4011/01/01 |
| 74. | КУЗIМОЛОЛ® | краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Алкон Кузi, С. А. | Iспанiя | Алкон Кузi, С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї стабiльностi | за рецептом | P.04.00/01537 |
| 75. | КУЗIМОЛОЛ® | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Алкон Кузi, С. А. | Iспанiя | Алкон Кузi, С. А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї стабiльностi | за рецептом | UA/2767/01/01 |
| 76. | КУРIОЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, 2,05 мг/мл по 10 мл (20,5 мг) у флаконах N 1 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.02.03/05851 |
| 77. | ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 2 мг N 10, N 10 х 2 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6599/01/01 |
| 78. | МАГНЕ-B6 ПРЕМIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя або Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру серiї готового продукту (було - 900000, стало - 900000 або 1450000 таблеток); введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна заявника; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/4130/01/01 |
| 79. | НАЗОНЕКС® | спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.02.03/05935 |
| 80. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 9 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування; уточнення написання концентрацiї препарату | за рецептом | UA/4131/01/01 |
| 81. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки по 10 мл в ампулах шприцевого наповнення N 10; доповнення постачальника ампул шприцевого наповнення по 5 мл та 10 мл | за рецептом | UA/4131/01/01 |
| 82. | НIКОШПАН | таблетки N 50 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06921 |
| 83. | НIМЕСИН ПЛЮС® | таблетки N 10, N 100 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5281/01/01 |
| 84. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1399/01/02 |
| 85. | НОВОНОРМ® | таблетки по 2 мг N 30, N 90 | АТ Ново Нордiск | Данiя | АТ Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/1582/01/01 |
| 86. | НОРКОЛУТ | таблетки по 5 мг N 20 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06103 |
| 87. | НО-ШПАЛГИН® | таблетки N 12 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.07.03/07113 |
| 88. | НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ | капсули N 30 | Феррер Iнтернасiональ, С. А. | Iспанiя | Феррер Iнтернасiональ, С. А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/3396/01/01 |
| 89. | НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 61 мг в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 3 | Феррер Iнтернасiональ, С. А. | Iспанiя | Феррер Iнтернасiональ, С. А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/3396/02/01 |
| 90. | ОКСИТОЦИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 МО) в ампулах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06104 |
| 91. | ОПРАЗОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 28 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (було - ОПРАЗОЛ) | за рецептом | 2968 |
| 92. | ОСПАМОКС | порошок по 5,1 г або по 8,5 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензiї (125 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/05/01 |
| 93. | ОСПАМОКС | порошок по 6,6 г або по 11 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензiї (250 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/05/02 |
| 94. | ОСПАМОКС | порошок по 12 г або по 20 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензiї (500 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/05/03 |
| 95. | ОСПАМОКС | капсули по 250 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3975/03/01 |
| 96. | ПРОЗЕРИН | розчин для iн'єкцiй 0,05 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | P/98/19А/2 |
| 97. | ПРОТАФАН® НМ ПЕНФIЛ® | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 | АТ Ново Нордiск | Данiя | АТ Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - П.01.01/02653) | за рецептом | П.02.03/05848 |
| 98. | РИБОКСИН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10; по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки по 10 мл в ампулах шприцевого наповнення N 10 та доповнення постачальникiв ампул шприцевого наповнення по 5 мл та по 10 мл | за рецептом | UA/4137/02/01 |
| 99. | СIАЛIС | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 1, N 2, N 4, N 8 | Лiллi Айкос Лiмiтед | Великобританiя | виробник in bulk: Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто-Рiко; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя | Пуерто-Рiко/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн щодо змiни назви заявника; змiни виробника | за рецептом | UA/7881/01/01 |
| 100. | СIАЛIС | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 1, N 2, N 4, N 8 | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед | Великобританiя | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.10.03/07474 |
| 101. | СТУГЕРОН | таблетки по 25 мг N 50 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.02.03/06111 |
| 102. | ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, пролонгованої дiї по 80 мг N 30 | Євромедекс | Францiя | П'ер Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2978/01/01 |
| 103. | ТIАМIНУ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0460/01/01 |
| 104. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5, N 10, N 100 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7148/01/01 |
| 105. | ТУЛIЗИД | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 | Тулiп Лаб. Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Тулiп Лаб. Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання заявника/виробника | за рецептом | UA/7740/01/01 |
| 106. | ФАЗЛОДЕКС | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) у попередньо заповнених шприцах N 1 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5440/01/01 |
| 107. | ФЕНТАНIЛ | розчин для iн'єкцiй 0,005 % по 2 мл в ампулах N 5 х 20 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/5185/01/01 |
| 108. | ФТОРОКОРТ | мазь по 15 г (1 мг/г) у тубах | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя i додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06113 |
| 109. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки по 2,5 мг/12,5 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6486/01/01 |
| 110. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки по 5 мг/25 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6486/01/02 |
| 111. | ЦЕФЕКОН® Д | супозиторiї ректальнi по 0,05 г, або по 0,1 г, або по 0,25 г N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.04.03/06393 |
| 112. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | - | UA/2226/01/01 |
| 113. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | - | UA/2226/01/02 |
| 114. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | - | UA/2226/01/03 |
| 115. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/5264/01/01 |
| 116. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/5264/01/02 |
| 117. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/5264/01/03 |
| 118. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - ЦЕФОТАКСИМ- КМП); вилучення роздiлу "Маркування"; реєстрацiя додаткового виробника активної субстанцiї; змiна у специфiкацiях та процедурi випробувань активної субстанцiї |
за рецептом | UA/2133/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 4 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 березня 2008 р. N 121 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | не рекомендувати змiну умов вiдпуску лiкарського засобу | рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 14.02.2008 (протокол N 3) |
| 2. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | не рекомендувати змiну умов вiдпуску лiкарського засобу | рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 14.02.2008 (протокол N 3) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |