МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 березня 2008 року | N 139 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 березня 2008 р. N 139 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЦИДОЛАК | порошок для орального розчину по 3 г у саше N 10 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | Хр. Хансен А/С, Данiя; Буделпак Хамонт Н.В./С.А., Бельгiя | Данiя/ Бельгiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7942/01/01 |
| 2. | ГЕМЦИБIН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7994/01/01 |
| 3. | ГЕМЦИБIН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7994/01/02 |
| 4. | ГЕПАФIТОЛ | настойка для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Науково- виробниче акцiонерне товариство закритого типу "Цвiтень" |
Україна, м. Днiпро- петровськ |
Науково- виробниче акцiонерне товариство закритого типу "Цвiтень" |
Україна, м. Днiпро- петровськ |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7945/01/01 |
| 5. | ЕРМIТАЛЬ 10000 | капсули по 10000 ОД N 20, N 50, N 100 | Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7948/01/01 |
| 6. | ЕРМIТАЛЬ 25000 | капсули по 25 000 ОД N 20, N 50, N 100 | Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7948/01/02 |
| 7. | ЕРМIТАЛЬ 36000 | капсули по 36000 ОД N 20, N 50, N 100 | Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7948/01/03 |
| 8. | КАНДИЗОЛ | капсули по 50 мг N 7 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7619/01/01 |
| 9. | КАНДИЗОЛ | капсули по 100 мг N 7 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7619/01/02 |
| 10. | КАНДИЗОЛ | капсули по 200 мг N 7 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7619/01/03 |
| 11. | КАНДИЗОЛ | капсули по 150 мг N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7619/01/04 |
| 12. | КЛIНДАМIЦИН- ФАРСI |
розчин для iн'єкцiй, 300 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1 | Iран Фармасьютикал Девелопмент енд Iнвестмент Компанi (IФДIК) | Iран | Iран Фармасьютикал Девелопмент енд Iнвестмент Компанi (IФДIК) | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7949/01/01 |
| 13. | ОНДАНСЕТРОН САНДОЗ |
розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Солюфарм ГмбХ, Нiмеччина, Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7958/01/01 |
| 14. | ОНДАНСЕТРОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютiкалз д. д., Словенiя | Бангладеш/ Словенiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7958/02/01 |
| 15. | ОНДАНСЕТРОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 8 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Новартiс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютiкалз д. д., Словенiя | Бангладеш/ Словенiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7958/02/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 березня 2008 р. N 139 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
капсули по 250 мг in bulk N 6 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/2216/02/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
капсули по 250 мг N 6 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/5216/02/01 |
| 3. | АЛМАГЕЛЬ® НЕО | суспензiя для перорального застосування по 170 мл або по 200 мл у флаконах | Балканфарма-Троян АТ | Болгарiя | Балканфарма- Троян АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату; змiна складу препарату (допомiжних речовин); реєстрацiя додаткової упаковки (вид флакону для упаковки по 200 мл) | без рецепта | UA/7938/01/01 |
| 4. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 20 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника;
змiна назви та мiсцезнаход- ження виробника |
без рецепта | UA/7939/01/01 |
| 5. | АМЛОПРИЛ®- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 5 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/7940/01/01 |
| 6. | АМЛОПРИЛ®- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 10 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/7940/01/02 |
| 7. | АНТИТРОМБ | мазь 1 % по 10 г або по 30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/7941/01/01 |
| 8. | АСАФЕН | таблетки жувальнi по 80 мг N 30, N 90 | Фармасайнс Iнк | Канада | Фармасайнс Iнк | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7973/01/01 |
| 9. | АТЕНОЛОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна заявника | за рецептом | UA/7978/01/01 |
| 10. | АТЕНОЛОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна заявника | за рецептом | UA/7978/01/02 |
| 11. | АТЕНОЛОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна заявника | - | UA/7979/01/01 |
| 12. | АТЕНОЛОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7979/01/02 |
| 13. | БАРАЛГIНУС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7980/01/01 |
| 14. | БАРАЛГIНУС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7981/01/01 |
| 15. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2119/02/01 |
| 16. | ВАРФАРЕКС® | таблетки по 3 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника; змiни процедури випробувань препарату; змiни термiну зберiгання (з 2-х до 4-х рокiв); змiна складу препарату (кiлькостi допомiжних речовин) | за рецептом | UA/7943/01/01 |
| 17. | ВАРФАРЕКС® | таблетки по 5 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника; змiни процедури випробувань препарату; змiни термiну зберiгання (з 2-х до 4-х рокiв); змiна складу препарату (кiлькостi допомiжних речовин) | за рецептом | UA/7943/01/02 |
| 18. | ВIНБЛАСТИН- РIХТЕР |
лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 10 з розчинником по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/7944/01/01 |
| 19. | ГЛIЦЕРИН | розчин для зовнiшнього застосування 85 % по 25 г у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/7946/01/01 |
| 20. | ГЛУТАРГIН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй 40 % по 5 мл в ампулах N 10 в коробцi або в блiстерах складаних iз защiпкою | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4022/03/01 |
| 21. | ДИЛТIАЗЕМ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 60 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна в специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/4521/02/01 |
| 22. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 2 мг N 30 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7982/01/01 |
| 23. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 4 мг N 30 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7982/01/02 |
| 24. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 1 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7983/01/01 |
| 25. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 2 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7983/01/02 |
| 26. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 4 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 2500 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7983/01/03 |
| 27. | IДЕОС | таблетки для жування N 15 х 2 у тубах | Лабораторiя Iннотек Iнтер- насьйональ |
Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; зменшення термiну придатностi (з 3-х рокiв до 2,5 року), змiни в специфiкацiї препарату | без рецепта | Р.02.03/05906 |
| 28. | IНДАПАМIД- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 1,5 мг N 30 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7984/01/01 |
| 29. | IНДАПАМIД- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7984/01/02 |
| 30. | IНДАПАМIД- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 1,5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7985/01/01 |
| 31. | IНДАПАМIД- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7985/01/02 |
| 32. | КАЛIЮ ЙОДИД | краплi очнi 2 % по 10 мл у контейнерах- крапельницях N 1 |
ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.04.03/06508 |
| 33. | КАПТОПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 12,5 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7986/01/01 |
| 34. | КАПТОПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 25 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7986/01/02 |
| 35. | КАПТОПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 12,5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7987/01/01 |
| 36. | КАПТОПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 25 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7987/01/02 |
| 37. | КЕСТИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя АпС, Данiя вироблено: Iндастрiас Фармасьютiкас Алмiрал Продесфарма С.Л., Iспанiя | Данiя/ Iспанiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та
мiсцезнаход- ження заявника; уточнення назви препарату (було - КЕСТIН) |
без рецепта | UA/3228/02/01 |
| 38. | КЕТОРОЛАК- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7988/01/01 |
| 39. | КЕТОРОЛАК- НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7988/02/01 |
| 40. | КЕТОРОЛАК- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk N 10 х 100 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7989/01/01 |
| 41. | КЕТОРОЛАК- НОРТОН |
таблетки по 10 мг по bulk N 10 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7989/02/01 |
| 42. | ЛIНКОМIЦИН- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5х2 у блiстерах, N 10 х 1 у блiстерах складаних iз защiпкою, N 10 у коробцi | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
препарату (було - ЛIНКОМIЦИ- НУ ГIДРО- ХЛОРИД), реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/7975/01/01 |
| 43. | ЛОРАТАДИН- НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/7990/01/01 |
| 44. | ЛОРАТАДИН- НОРТОН |
таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7991/01/01 |
| 45. | МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 5 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво in bulk: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Менарiнi - Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; кiнцеве пакування та випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/7977/01/01 |
| 46. | МЕРИДIА® | капсули по 10 мг N 7, N 14, N 28, N 84 | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7817/01/01 |
| 47. | МЕРИДIА® | капсули по 15 мг N 7, N 14, N 28, N 84 | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7817/01/02 |
| 48. | МЕТРОДЕНТ® | гель зубний, оригiнальний, по 20 г у тубах | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
лiкарської форми (було - гель стоматоло- гiчний) |
без рецепта | UA/7951/01/01 |
| 49. | МЕТРОДЕНТ® | гель зубний, лимонний аромат, по 20 г у тубах | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
лiкарської форми (було - гель стомато- логiчний) |
без рецепта | UA/7952/01/01 |
| 50. | МЕТРОДЕНТ® | гель зубний, ананасовий аромат, по 20 г у тубах | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
лiкарської форми (було - гель стомато- логiчний) |
без рецепта | UA/7953/01/01 |
| 51. | МЕТРОДЕНТ® | гель зубний, полуничний аромат, по 20 г у тубах | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
лiкарської форми (було - гель стомато- логiчний) |
без рецепта | UA/7954/01/01 |
| 52. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7992/01/01 |
| 53. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7993/01/01 |
| 54. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7959/01/01 |
| 55. | ПЛАТИФIЛIН- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл в ампулах N 10 х 1 у блiстерах складаних iз защiпкою, N 10 у коробцi | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
препарату (було - ПЛАТИ- ФIЛIНУ ГIДРО- ТАРТРАТ), реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/7976/01/01 |
| 56. | ПРОАЛОР | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 3 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7974/01/01 |
| 57. | РАДЕДОРМ® 5 | таблетки по 5 мг N 20 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; Нiкомед Оранiєнбург ГмбХ, Нiмеччина; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаход- ження заявника/ виробника; введення додаткових дiлянок виробництва |
за рецептом | UA/7937/01/01 |
| 58. | РАСЕПТОЛ-120 | таблетки, 100 мг/20 мг N 10, N 10 х 40 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7961/01/01 |
| 59. | РАСЕПТОЛ-480 | таблетки, 400 мг/80 мг N 10, N 10 х 10 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7961/01/02 |
| 60. | РАСЕПТОЛ-960 | таблетки, 800 мг/160 мг N 10, N 10х10 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7961/01/03 |
| 61. | РИБАВIН | капсули по 200 мг N 4, N 40, N 120 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя
додаткової упаковки; уточнення назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/7962/01/01 |
| 62. | СЕНАЛЕКС | таблетки по 13,5 мг N 20, N 20 х 25 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаход- ження заявника |
без рецепта | UA/7964/01/01 |
| 63. | СЕПТОЛ | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "Нижнєфарм" | Україна | ТОВ "Нижнєфарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7965/01/01 |
| 64. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7967/01/01 |
| 65. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7968/01/01 |
| 66. | СУПРАГIСТИМ®- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7969/01/01 |
| 67. | ТIОГАМА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 30, N 60 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв); змiна виробника активної субстанцiї; змiна розмiру серiї та специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/1523/02/01 |
| 68. | УНIФЛОКС | краплi очнi/вушнi 0,3 % по 5 мл у контейнерах- крапельницях N 1 |
ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.04.03/06510 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 березня 2008 р. N 139 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
капсули по 250 мг N 6 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06268 |
| 2. | АЛЮМАГ® | таблетки N 30 | Гродзиський фармацев- тичний завод "Польфа" Сп. з о. о. |
Польща | Гродзиський фармацев- тичний завод "Польфа" Сп. з о. о. |
Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | без рецепта | UA/7705/01/01 |
| 3. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 20 | ЛIВА ХЕЛТХКЕР ЛТД | Iндiя | ЛIВА ХЕЛТХКЕР ЛТД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.07.03/07124 |
| 4. | АМIБIОТIК | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/6062/01/01 |
| 5. | АМIБIОТIК | розчин для iн'єкцiй, 125 мг/мл по 2 мл (250 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/6062/01/02 |
| 6. | АМIБIОТIК | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл (500 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/6062/01/03 |
| 7. | АМIЗОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/6493/01/02 |
| 8. | АМIЗОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/6493/01/01 |
| 9. | АМПIЦИЛIН- ОКСАЦИЛIН |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна графiчного зображення упаковки; змiни в АНД (роздiл "Упаковка"), вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3788/01/01 |
| 10. | АМПIЦИЛIН- ОКСАЦИЛIН- КМП |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна (доповнення) виробника активної субстанцiї; змiни у специфiкацiї та процедурi випробування активної субстанцiї |
за рецептом | UA/3788/01/01 |
| 11. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 у флаконах | САНОФI- АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ |
Нiмеччина | Авентiс Iнтерконти- нентал |
Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/4767/01/01 |
| 12. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 у флаконах | САНОФI- АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ |
Нiмеччина | Авентiс Iнтерконти- нентал |
Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/4767/01/02 |
| 13. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 3 у блiстерах | САНОФI- АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ |
Нiмеччина | Авентiс Iнтерконти- нентал |
Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4767/01/03 |
| 14. | АСПIРИН® | таблетки по 500 мг N 10, N 20, N 100 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина, Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4018/02/02 |
| 15. | АТЕНОЛОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг або по 100 мг N 20 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06286 |
| 16. | АЦЕТИЛСА- ЛIЦИЛОВА КИСЛОТА |
таблетки по 0,5 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5708/01/01 |
| 17. | АЦИКЛОВIР 200 СТАДА® | таблетки по 200 мг N 5 х 5, N 25 х 1, N 25 х 4 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3840/01/01 |
| 18. | АЦИКЛОВIР 400 СТАДА® | таблетки по 400 мг N 35 х 1, N 5 х 7 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3840/01/02 |
| 19. | БАРАЛГIНУС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.04.03/06288 |
| 20. | БIЛОБIЛ® ФОРТЕ | капсули по 80 мг N 20, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - БIЛОБIЛ ФОРТЕ) | без рецепта | UA/1234/01/01 |
| 21. | ВАЛДИСОВАЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | Katwijk chemie bv | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення iз специфiкацiї та методiв контролю показникiв "Пропущення при 430 нм", "Оптична густина при 250 нм", "Залiзо" | - | UA/1818/01/01 |
| 22. | ВЕСАНОЇД | капсули по 10 мг N 100 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Р.П. Шерер ГмбХ & Ко.КГ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1956/01/01 |
| 23. | ВIТОПРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3886/01/02 |
| 24. | ВIТОПРИЛ | таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3886/01/03 |
| 25. | ВIТОПРИЛ | таблетки по 20 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3886/01/04 |
| 26. | ГIНЕКИТ | комбi-упаковка (таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г N 1, N 5 + таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г N 2, N 10 + таблетки по 150 мг N 1, N 5) N 4, N 20 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.08.03/07260 |
| 27. | ГОНАЛ-Ф® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО (5,5 мкг) у флаконах N 1, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 10; голками для приготування розчину N 1, N 10 та голками для введення N 1, N 10 | Мерк Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С.А, Швейцарiя, Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А., Iталiя | Швейцарiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника, змiни в iнструкцiї для медичного застосування, реєстрацiя додаткового виробника дiючої речовини; змiни в процесi виробництва субстанцiї; змiни в методi визначення субстанцiї; вилучення iз специфiкацiї субстанцiї тесту "Визначення моноклональних антитiл" | за рецептом | П.06.03/07018 |
| 28. | ДЕСИТИН® | мазь 40 % по 57 г у тубах | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | МакНiл Пi.Пi.Сi. Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника, змiна назви виробника | без рецепта | UA/7947/01/01 |
| 29. | ДЕСИТИН® | мазь 40 % по 57 г у тубах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/6074/01/01 |
| 30. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4950/01/01 |
| 31. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 2 мг або по 4 мг N 30 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06300 |
| 32. | ЕКСЛЮТОН® | таблетки по 0,5 мг N 28 | "Н.В. Органон" | Нiдерланди | "Н.В. Органон" | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Умови зберiгання" | за рецептом | П.05.03/06525 |
| 33. | ЕУКАРБОН | таблетки N 10, N 30, N 50, N 100, N 1000 | Ф. Тренка | Австрiя | Ф. Тренка | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | N 10, N 30, N 50 - без рецепта; N 100, N 1000 - за рецептом | 3460 |
| 34. | ЗЕЛДОКС® | капсули по 40 мг N 20, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2595/01/01 |
| 35. | ЗЕЛДОКС® | капсули по 60 мг N 20, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2595/01/02 |
| 36. | ЗЕЛДОКС® | капсули по 80 мг N 20, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2595/01/03 |
| 37. | IНДАПАМIД- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06322 |
| 38. | КАПТОПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 25 мг N 20 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06324 |
| 39. | КАРДIОСТАД | таблетки по 6,25 мг N 28 (7 х 4) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3966/01/01 |
| 40. | КАРДIОСТАД | таблетки по 25 мг N 28 (14 х 2) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3966/01/03 |
| 41. | КАРДОНАТ | капсули N 30, N 60 | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї (кобамамiду) | без рецепта | UA/6386/01/01 |
| 42. | КАТАФАСТ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 50 мг у саше N 3, N 9, N 21 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Мiфарм С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4180/01/01 |
| 43. | КЕСТИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя АпС, Данiя вироблено Iндастрiас Фармасьютiкас Алмiрал Продесфарма С.Л., Iспанiя | Данiя/Iспанiя | реєстрацiя додаткової дози | без рецепта | UA/3228/02/02 |
| 44. | КЕТОРОЛАК- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06326 |
| 45. | КЕТОРОЛАК- НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06328 |
| 46. | КОБАМАМIД (ДИБЕНКОСИД, КОФЕРМЕНТ B12) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у алюмiнiєвих контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | Sanofi chimie | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви та мiсцезнаход- ження виробника |
- | UA/5401/01/01 |
| 47. | КОМБIВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд. | Велико- британiя |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Великобританiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1935/01/01 |
| 48. | КОНВУЛЕКС | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6595/01/01 |
| 49. | ЛАМЕТОН | таблетки по 50 мг N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз Д. Д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ВеллСпрiнг Фармасьютiкалз Канада Корпорейшн, Канада | Нiмеччина/ Канада |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6450/01/02 |
| 50. | ЛАМЕТОН | таблетки по 100 мг N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ВеллСпрiнг Фармасьютiкалз Канада Корпорейшн, Канада | Нiмеччина/ Канада |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6450/01/03 |
| 51. | ЛАМЕТОН | таблетки по 200 мг N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз Д. Д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ВеллСпрiнг Фармасьютiкалз Канада Корпорейшн, Канада | Нiмеччина/ Канада |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6450/01/04 |
| 52. | ЛАМЕТОН | таблетки по 25 мг N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз Д. Д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ВеллСпрiнг Фармасьютiкалз Канада Корпорейшн, Канада | Нiмеччина/ Канада |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6450/01/01 |
| 53. | ЛОПЕРАМIД | капсули по 0,002 г N 6 х 2, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
вилучення назв фiрм- виробникiв капсул желатинових з матерiалiв реєстрацiйного досьє |
без рецепта | UA/5097/01/01 |
| 54. | ЛОРАТАДИН- НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06334 |
| 55. | ЛОРIСТА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30, N 60, N 90 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру первинної упаковки | за рецептом | UA/5516/01/04 |
| 56. | ЛОРIСТА® Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру первинної упаковки | за рецептом | UA/6454/01/01 |
| 57. | ЛОРIСТА® HD | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 100 мг/25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д. д. Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру первинної упаковки | за рецептом | UA/6454/01/02 |
| 58. | МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06464 |
| 59. | МЕРИДIА | капсули по 10 мг або по 15 мг N 7, N 14, N 28, N 84 | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.02.03/05836 |
| 60. | МЕТИПРЕД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 1 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0934/02/01 |
| 61. | МIРТАСТАДIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3907/01/02 |
| 62. | НIКОРЕТТЕ | жувальна гумка по 2 мг N 30 | МакНiл АБ | Швецiя | МакНiл АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
заявника; змiна назви та мiсцезнаход- ження виробника |
без рецепта | UA/7877/01/02 |
| 63. | НIКОРЕТТЕ | жувальна гумка по 2 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон АВ, Швецiя; Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.10.00/02240 |
| 64. | ОКСАЦИЛIН- КМП |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна (доповнення) виробника активної субстанцiї; змiни у специфiкацiї та процедурi випробування активної субстанцiї | за рецептом | UA/3736/01/01 |
| 65. | ОРФIРИЛ® 150 | таблетки, вкритi кишково- розчинною оболонкою, по 150 мг N 50 |
Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: якiснi змiни складу первинної упаковки; уточнення тесту "Розчинення" | за рецептом | UA/5781/01/01 |
| 66. | ОРФIРИЛ® 300 | таблетки, вкритi кишково- розчинною оболонкою, по 300 мг N 50 |
Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: якiснi змiни складу первинної упаковки; уточнення тесту "Розчинення" | за рецептом | UA/5781/01/02 |
| 67. | ОРФIРИЛ® 300 РЕТАРД | таблетки, вкритi кишково- розчинною оболонкою, пролонгованої дiї по 300 мг N 50 |
Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною первинної упаковки; якiснi змiни складу первинної упаковки | за рецептом | UA/5781/02/01 |
| 68. | ОРФIРИЛ® 600 | таблетки, вкритi кишково- розчинною оболонкою, по 600 мг N 50 |
Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Деситин Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною первинної упаковки; якiснi змiни складу первинної упаковки; уточнення тесту "Розчинення" | за рецептом | UA/5781/01/03 |
| 69. | ОСТЕОГЕНОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 40 (10 х 4) | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подача нового та оновленого ГЕ сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть активної субстанцiї; замiна магнiю стеарату тваринного походження на магнiю стеарат рослинного походження | за рецептом | UA/2977/01/01 |
| 70. | ОФЛОКСА- ЦИН-НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | IНДIЯ | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06351 |
| 71. | ПАНАНГIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 50 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.02.03/06105 |
| 72. | ПАНАНГIН | розчин для iн'єкцiй по 10 мл в ампулах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/06106 |
| 73. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г N 10 у стрипах або блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5877/01/01 |
| 74. | ПАРЦЕФ-1Г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд. | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд. | Бангладеш | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6471/01/01 |
| 75. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання концентрацiї; змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 76. | ПМ СIРIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 120 (15 х 8) у блiстерах | ФармаМетикс Продактс, Австралiя для Нкафарма Фармацеутiкалс Експорт Птi Лтд, Австралiя | Австралiя | Табко Птi Лтд | Австралiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна висоти, середньої маси таблетки; уточнення маси допомiжних iнгредiєнтiв; змiни в iнструкцiї для медичного застосування (умови зберiгання) | без рецепта | UA/2008/01/01 |
| 77. | ПРОСТАНОРМ® | екстракт рiдкий для перорального застосування по 50 мл або 100 мл у флаконах | ЗАТ "ФВК ФармВIЛАР" | Росiйська Федерацiя | Фiлiал ФДУП НВО "Мiкроген" у М.Томську НВО "Вiрiон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/0358/01/01 |
| 78. | РИБАВIН | капсули по 200 мг in bulk N 1000 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/7963/01/01 |
| 79. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 х 10
(фасування iз in bulk фiрми- виробника "Белко Фарма", Iндiя) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення дiлянки виробництва; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/2497/01/01 |
| 80. | САНАСОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 20 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2839/01/01 |
| 81. | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах або у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5432/01/01 |
| 82. | СЕРРАТА® | таблетки, вкритi оболонкою, кишково- розчиннi по 10 мг N 10, N 10 х 10 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з iншою назвою препарату (було - СЕРТА™); реєстрацiя додаткової упаковки; змiна термiну зберiгання (з 3-х до 2-х рокiв); незначнi змiни у виробництвi, процедурi випробувань та специфiкацiї лiкарського засобу; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7966/01/01 |
| 83. | СИМВАСАНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз Д. Д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3448/01/03 |
| 84. | СИМВАСАНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз Д. Д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3448/01/04 |
| 85. | СОМАЗИНА® | розчин для iн'єкцiй, 500 мг/4 мл по 4 мл (500 мг) в ампулах N 5 | Феррер Iнтернасiональ, С.А. | Iспанiя | Феррер Iнтернасiональ, С.А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення заявника/ виробника, назви препарату та написання дiючої речовини; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/3198/01/01 |
| 86. | ТАМIФЛЮ | капсули по 75 мг N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя, Сенексi САС, Францiя для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Швейцарiя/ Францiя/ Швейцарiя |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) для виробника Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; вилучення роздiлу "Маркування"; введення додаткового виробника | за рецептом | Р.01.01/02651 |
| 87. | ТИЗИН® | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7971/01/01 |
| 88. | ТИЗИН® | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7971/01/02 |
| 89. | ТИЗИН® | краплi в нiс 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7972/01/01 |
| 90. | ТИЗИН® | краплi в нiс 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7972/01/02 |
| 91. | ТИЗИН® | краплi в нiс 0,05 % або 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.08.01/03602 |
| 92. | ТРАЙФЕД® | таблетки N 10, N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання штампiв на таблетки | за рецептом | UA/7400/02/01 |
| 93. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим
вивiльненням по 35 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 20 х 1, N 20 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини та реєстрацiя додаткової упаковки N 20, N 60 (дизайн) | за рецептом | UA/5030/01/01 |
| 94. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг in bulk no 7 кг у пакетах полiетиленових, якi вкладаються в контейнери | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини | - | UA/5031/01/01 |
| 95. | ТРОМБО АСС 100 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишково- розчиннi по 100 мг N 30, N 100 |
Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5373/01/01 |
| 96. | ТРОМБО АСС 50 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою,
кишково- розчиннi по 50 мг N 30, N 100 |
Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5373/01/02 |
| 97. | ТРОМБО АСС 75 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишково- розчиннi по 75 мг N 30, N 100 |
Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5373/01/03 |
| 98. | УЛЬТОП® | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 40 мг у флаконах N 1 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3407/02/01 |
| 99. | ФАРМАСУЛIН® Н | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 |
ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для картриджiв), вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2318/01/01 |
| 100. | ФАРМАСУЛIН® Н 30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для картриджiв), вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2319/01/01 |
| 101. | ФАРМАСУЛIН® Н NP | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для картриджiв), вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2320/01/01 |
| 102. | ФАСТ РЕЛIФ | мазь по 3 г, або по 12 г, або по 25 г, або по 50 г у тубах | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення методики ГХ у зв'язку зi змiнами та уточненням специфiкацiї дiючих речовин | без рецепта | UA/3718/01/01 |
| 103. | ФIНАЛГЕЛЬ® | гель 0,5 % по 35 г або 50 г у тубах | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"; уточнення умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2786/01/01 |
| 104. | ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
капсули по 0,05 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробникiв активної субстанцiї | за рецептом | UA/1153/01/01 |
| 105. | ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
капсули по 0,1 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробникiв активної субстанцiї | за рецептом | UA/1153/01/02 |
| 106. | ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
капсули по 0,15 г N 1 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробникiв активної субстанцiї | за рецептом | UA/1153/01/03 |
| 107. | ЦЕЛЕБРЕКС® | капсули по 100 мг N 10, N 20 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Пфайзер Фармасьютiкалз Ел. Ел.Сi., США; Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Великобританiя/ США/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4463/01/01 |
| 108. | ЦЕЛЕБРЕКС® | капсули по 200 мг N 10, N 20 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Пфайзер Фармасьютiкалз Ел. Ел.Сi., США; Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Великобританiя/ США/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4463/01/02 |
| 109. | ЦЕФАЗОЛIН- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показникiв "Час розчинення" та "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/2132/01/01 |
| 110. | ЦЕФАЗОЛIН- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показникiв "Час розчинення" та "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/2132/01/02 |
| 111. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | - | UA/2228/01/01 |
| 112. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | - | UA/2228/01/02 |
| 113. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | - | UA/2228/01/03 |
| 114. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/5265/01/01 |
| 115. | ЦЕФОПЕ- РАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/5265/01/02 |
| 116. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/5265/01/03 |
| 117. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показникiв "Час розчинення" та "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/2133/01/01 |
| 118. | ЦЕФТРIАКСОН- КМП |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показникiв "Час розчинення" та "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/6126/01/01 |
| 119. | ЦЕФТРIАКСОН- КМП |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення показникiв "Час розчинення" та "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/6126/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи с чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |