МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 квiтня 2008 року | N 180 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 квiтня 2008 р. N 180 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДРIАНОЛ® ДИТЯЧИЙ | краплi назальнi по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЗДРАВЛЄ АТ | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7934/01/02 |
| 2. | АЛЬДУРАЗИМ® | концентрат для розчину для iнфузiй, 100 ОД/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Джензайм Юроп БВ | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Великобританiя; Джензайм Корпорейшн, США; Холлiстер-Стiер Лабораторiз ЛЛС, США | Великобританiя/ США |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8093/01/01 |
| 3. | АМОТЕКС | супозиторiї вагiнальнi iз запахом лаванди по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiта Сана" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8094/01/01 |
| 4. | АМОТЕКС | супозиторiї вагiнальнi iз запахом рози по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiта Сана" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8095/01/01 |
| 5. | АМОТЕКС | супозиторiї вагiнальнi iз запахом лимона по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiта Сана" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8096/01/01 |
| 6. | БIКУЛIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 у флаконах, N 30 у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8097/01/01 |
| 7. | ВАЛIДОЛ® | капсули по 100 мг N 10, N 30, N 400 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | УП "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/2713/03/01 |
| 8. | ГАЛОТАН | розчин для iнгаляцiй по 250 мл у пляшках | НIКОЛАС ПIРАМАЛ IНДIЯ ЛIМIТЕД | Iндiя | НIКОЛАС ПIРАМАЛ IНДIЯ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8129/01/01 |
| 9. | ДЕТТОЛ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 4,8 % по 125 мл або по 250 мл у флаконах | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8130/01/01 |
| 10. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторiї ректальнi по 50 мг N 6 | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8101/01/01 |
| 11. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторiї ректальнi по 100 мг N 6, N 10 | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8101/01/02 |
| 12. | ЕКСФОРЖ | таблетики, вкритi плiвковою оболонкою, 5 мг/80 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8102/01/01 |
| 13. | ЕКСФОРЖ | таблетики, вкритi плiвковою оболонкою, 5 мг/160 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8102/01/02 |
| 14. | ЕКСФОРЖ | таблетики, вкритi плiвковою оболонкою, 10 мг/160 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8102/01/03 |
| 15. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 2,5 мг N 20 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8103/01/01 |
| 16. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 5 мг N 20 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8103/01/02 |
| 17. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 20 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8103/01/03 |
| 18. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 20 мг N 20 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8103/01/04 |
| 19. | ЕТОПОЗИД | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8122/01/01 |
| 20. | ЗОЛДРIЯ | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Iндiя | Ципла Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8104/01/01 |
| 21. | IЗОФЛУРАН | розчин для iнгаляцiй по 100 мл або по 250 мл у пляшках | НIКОЛАС ПIРАМАЛ IНДIЯ ЛIМIТЕД | Iндiя | НIКОЛАС ПIРАМАЛ IНДIЯ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8128/01/01 |
| 22. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ТОВ "Фрунзе-кисень" | Україна, м. Суми | ТОВ "Фрунзе-кисень" | Україна, м. Суми | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8124/01/01 |
| 23. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РIДКИЙ | рiдина (субстанцiя) у крiогенних iзотермiчних ємностях для виготовлення газоподiбних лiкарських форм | ТОВ "Фрунзе-кисень" | Україна, м. Суми | ТОВ "Фрунзе-кисень" | Україна, м. Суми | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8105/01/01 |
| 24. | КIДДI ФАРМАТОН | таблетки жувальнi N 30, N 60 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Фарматон СА | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/0582/02/01 |
| 25. | МIАНСЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Heumann PCS GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8110/01/01 |
| 26. | НIМЕСУЛIД-ВIШФА | суспензiя оральна, 50 мг/5 мл по 55 мл у флаконах або банках N 1 | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8111/01/01 |
| 27. | НУРОФЄНд ДЛЯ ДIТЕЙ | супозиторiї по 60 мг N 10 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Фамар С.А. | Грецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6642/02/01 |
| 28. | РАПIДОЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 500 мг N 10, N 20 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд. | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8113/01/01 |
| 29. | РИФАМПIЦИН+ IЗОНIАЗИД | таблетки, вкритi оболонкою, N 28 х 24 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8114/01/01 |
| 30. | РИФАМПIЦИН+ IЗОНIАЗИД | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8115/01/01 |
| 31. | СИЛIБОР 140 | капсули по 140 мг N 10 х 2, N 10 х 4 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5114/02/01 |
| 32. | СИЛIБОР 70 | капсули по 70 мг N 10 х 2, N 10 х 4 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5114/02/02 |
| 33. | СУЛЬБАЦИН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г/0,25 г у флаконах N 1 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8121/01/01 |
| 34. | СУЛЬБАЦИН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г/0,5 г у флаконах N 1 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8121/01/02 |
| 35. | ТИРОЗУР | гель для мiсцевого застосування, 1 мг/г по 5 г або по 25 г у тубах | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7786/02/01 |
| 36. | ТУГIНА | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Тулiп Лаб Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Тулiп Лаб Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8117/01/01 |
| 37. | ФЕМОГIЛ | супозиторiї вагiнальнi по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiта Сана" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8120/01/01 |
| 38. | ФЛЮКОЛД® НАЙТ | капсули N 10 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8083/01/01 |
| 39. | ФРАКТАЛ | таблетки по 6 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8127/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 квiтня 2008 р. N 180 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв, якi
вносяться до Державного реєстру лiкарських
засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8098/01/01 |
| 2. | ВЕСЕЛ ДУЕ Ф | розчин для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8123/01/01 |
| 3. | ВЕСЕЛ ДУЕ Ф | капсули м'якi желатиновi по 250 ЛО N 50 | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8123/02/01 |
| 4. | ВIГОР | бальзам для перорального застосування по 200 мл у флаконах; по 200 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у пляшках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | 200 мл - без рецепта; 250 мл або по 500 мл - за рецептом | UA/8099/01/01 |
| 5. | ДЕРМАЗОЛ® | таблетки по 200 мг N 10, N 10 х 3 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6725/03/01 |
| 6. | КАПОЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в Аналiтичнiй нормативнiй документацiї | за рецептом | UA/8125/01/01 |
| 7. | КАПОЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах in bulk N 500 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в Аналiтичнiй нормативнiй документацiї | - | UA/8126/01/01 |
| 8. | ЛАКАРДIЯ® | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 4 мл або по 20 мл у флаконах N 1 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.02.03/06084 |
| 9. | ЛОРФАСТ | таблетки по 10 мг N 10, N 100 (50 х 2) | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/8107/01/01 |
| 10. | ЛОРФАСТ | таблетки по 10 мг in bulk N 5000 | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни складу препарату (допомiжних речовин) | - | UA/8108/01/01 |
| 11. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 у пачцi або у коробцi; по 10 мл в ампулах N 5 х 2 у пачцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8109/01/01 |
| 12. | МЕТРОЗОЛ® ДЕНТА | гель 1 % по 20 г у тубах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | P.05.03/06905 |
| 13. | ОКСОЛIН | мазь 0,25 % по 10 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8112/01/01 |
| 14. | ПАСКОНАТ® | розчин для iнфузiй 3 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 400 мл у контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8132/01/01 |
| 15. | РЕЛIФ | супозиторiї ректальнi N 12 | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi), Iталiя; Бiо-Фарм, Iнк., США | Iталiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/3173/02/01 |
| 16. | ТЕРЖИНАН | таблетки вагiнальнi N 6, N 10 | Лабораторiї БУШАРА-РЕКОРДАТI | Францiя | Софартекс | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8116/01/01 |
| 17. | ФАМОТИДИН | таблетки по 0,02 г N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8118/01/01 |
| 18. | ЮНIКПЕФ® | розчин для iнфузiй, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8131/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 квiтня 2008 р. N 180 |
ПЕРЕЛIК
засобiв, щодо яких були внесенi змiни до
реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до
Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | "ГАЛОПРИЛ" | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6576/01/01 |
| 2. | АГАПУРИН® | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва", Словацька Республiка; АТ "Зентiва", Чеська Республiка | Словацька Республiка/Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну та маркування упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном та маркуванням; введення додаткового виробника | за рецептом | UA/3412/01/01 |
| 3. | АЕСЦИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд. | Польща | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; змiна заявника | без рецепта | UA/7899/02/01 |
| 4. | АЕСЦИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.02.00/01442 |
| 5. | АЛФАСТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї (було - UA/7996/01/02) | без рецепта | P.03.03/06180 |
| 6. | АМIНАЗИН | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3562/01/01 |
| 7. | АМПIЦИЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми виробника Лок-БЕТА Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення типу виробничого процесу iз форми in bulk (було - фасування) | за рецептом | P.01.03/05797 |
| 8. | АРИКСТРА® | розчин для iн'єкцiй, 12,5 мг/мл по 0,4 мл (5 мг), або по 0,6 мл (7,5 мг), або по 0,8 мл (10 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/6804/01/02 |
| 9. | АСКОФЕН Л | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | P/98/16/21 |
| 10. | АЦЕЛIЗИН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10 | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АЦЕЛIЗИН-КМП); змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; уточнення лiкарської форми; уточнення адреси в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2181/01/01 |
| 11. | АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна маркування упаковки | без рецепта | UA/6568/02/02 |
| 12. | АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 6 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна маркування упаковки | без рецепта | UA/6568/02/01 |
| 13. | АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/2141/01/01 |
| 14. | АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 60 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/2141/01/02 |
| 15. | БУПIВАКАЇН-М | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 4 мл або по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7162/01/01 |
| 16. | БУПIВАКАЇН-М СПIНАЛ | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 4 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7163/01/01 |
| 17. | БУПРЕНОРФIНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0,03 % по 1 мл в ампулах N 5 х 20 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6573/01/01 |
| 18. | ВЕНОСАН | гель для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5951/01/01 |
| 19. | ВЕСЕЛ ДУЕ Ф | розчин для iн'єкцiй, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.09.02/05263 |
| 20. | ВЕСЕЛ ДУЕ Ф | капсули по 250 ЛО N 50 | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.09.02/05264 |
| 21. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г in bulk по 3 кг або по 6 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Адсорбцiйна активнiсть" | - | P.02.03/05928 |
| 22. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у блiстерах; у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Адсорбцiйна активнiсть" | без рецепта | P.02.03/05926 |
| 23. | ГАСТРОЛIТ® | порошок по 4,15 г у пакетиках N 15 | ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд. | Польща | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/8100/01/01 |
| 24. | ГАСТРОЛIТ® | порошок по 4,15 г у пакетиках N 15 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/2669/01/01 |
| 25. | ГЕПАРСИЛ | капсули по 0,07 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення назв фiрм-виробникiв капсул желатинових з матерiалiв реєстрацiйного досьє | без рецепта | UA/5096/01/01 |
| 26. | ГIПЕРЗАР-Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 7 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї (було - UA/8017/01/01) | за рецептом | P.02.03/05829 |
| 27. | ДЕРМАЗОЛд | таблетки по 200 мг N 10 х 3 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.07.03/07102 |
| 28. | ДИГЕЛЬ | суспензiя по 170 мл у флаконах N 1; по 10 мл у пакетиках N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї (було - UA/8018/01/01) | без рецепта | P.01.03/05760 |
| 29. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | капсули по 0,025 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1477/01/01 |
| 30. | ДИЛТIАЗЕМ ЛАННАХЕР 180 мг РЕТАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 180 мг N 30 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецптом | UA/5365/01/01 |
| 31. | ДИЛТIАЗЕМ ЛАННАХЕР 90 мг РЕТАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 90 мг N 20 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецптом | UA/5365/01/02 |
| 32. | ДОКСИЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1307/01/01 |
| 33. | ДОКТОР МОМ® | сироп по 100 мл у флаконах (iз скла або пластику) N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (тип флакона) | без рецепта | UA/2408/02/01 |
| 34. | ЕЛIГАРД 7,5 мг | порошок для приготування розчину для пiдшкiрних iн'єкцiй по 9,7 мг у попередньо заповненому шприцi (Б) у комплектi з розчинником по 330 мг у попередньо заповненому шприцi (А) | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї: МедиГене АГ, Нiмеччина вiдповiдальний за виробництво шприца А: Корпорацiя Толмар Iнк., США вiдповiдальний за виробництво шприца Б: Корпорацiя Чесапiк Бiологiкал Лабораторiс Iнк., США | Нiмеччина/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї додаткової упаковки (типу упаковки) та уточнення виробника | за рецептом | UA/5758/01/01 |
| 35. | ЕПАЙДРА® | розчин для iн'єкцiй, 100 Од./мл по 3 мл у шприц-ручках ОптiСет® N 5; у шприц-ручках СолоСтар® N 5 | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7765/01/01 |
| 36. | КЛОФЕЛIН-М | розчин для iн'єкцiй 0,01 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7640/01/01 |
| 37. | КОДЕТЕРП | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/3563/01/01 |
| 38. | КОДЕФЕМОЛ® | сироп по 100 мл у флаконах | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/1871/01/01 |
| 39. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,05 г в ампулах N 5, N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5, N 10; по 0,05 г в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3242/01/01 |
| 40. | КОРДИПIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 50 (10 х 5) у стрипах | КРКА, д. д. Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/1105/01/01 |
| 41. | КОРIОЛ® | таблетки по 25 мг N 7 х 4, N 14 х 2, N 10 х 3 | КРКА, д. д. Ново место | Словенiя | КРКА, д. д. Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4128/01/03 |
| 42. | ЛОРФАСТ | таблетки по 10 мг N 10, N 100 (50 х 2) | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.02.03/05969 |
| 43. | ЛОРФАСТ | таблетки по 10 мг in bulk N 5000 | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | - | P.02.03/05970 |
| 44. | МЕДОКС® | краплi для перорального застосування, 7,5 мг/мл по 50 мл (0,375 г) у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - МЕДОКС); змiна графiчного зображення упаковки; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна специфiкацiї та методiв контролю препарату | без рецепта | UA/3118/01/01 |
| 45. | МЕТОПРОЛ 50 РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, з уповiльненим вивiльненням по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4037/01/02 |
| 46. | МОРФIНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах у N 5 х 20 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5174/01/01 |
| 47. | НАЗОФАН | спрей назальний, 50 мкг/дозу по 120 доз або по 150 доз у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); змiни в специфiкацiях активної субстанцiї; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активної речовини); змiни в специфiкацiї та методах контролю готового препарату; змiна перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї | за рецептом | UA/6758/01/01 |
| 48. | НАЛОКСОН-М | розчин для iн'єкцiй 0,04 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування | за рецептом | UA/1398/01/01 |
| 49. | НАТРIЮ АДЕНОЗИН- ТРИФОСФАТ |
розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | P/98/17/39 |
| 50. | НЕЙРОМУЛЬТИВIТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 20 | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов вiдпуску (було - за рецептом); змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5926/01/01 |
| 51. | НIМЕГЕЗИК | таблетки по 100 мг N 10, N 100 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1833/01/01 |
| 52. | НIМЕГЕЗИК СУСПЕНЗIЯ | суспензiя для перорального застосування, 10 мг/мл по 60 мл у флаконах N 1 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1833/02/01 |
| 53. | НIМIД® | гранули, 100 мг/2 г по 2 г у саше N 1, N 30 | Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Iндiя; Лiва Хелтхкер Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4240/03/01 |
| 54. | НIМIД® | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7649/02/01 |
| 55. | НIМIД® ФОРТЕ | таблетки N 10, N 10 х 10 | Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Iндiя; Лiва Хелтхкер Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4240/01/02 |
| 56. | НОВОНОРМ® | таблетки по 2 мг N 30, N 90 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн (уточнення опису таблеток) | за рецептом | UA/1582/01/03 |
| 57. | НООЗАМ | капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | N 10 х 6 та N 10 х 10 - за рецептом; N 10 х 2 - без рецепта | UA/5032/01/01 |
| 58. | НУКЛЕКС | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах, N 10 х 2, N 10 х 4 у блiстерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "Баiесел Лебореторiз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ ТОВ "Фарма Старт", Україна, м. Київ |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - НУКЛЕЇНАТ- КАРДIО); введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки для ТОВ "Фарма Старт" N 10 х 2, N 10 х 4; змiна процедури випробувань готового препарату; змiна складу препарату (допомiжних ресовин); уточнення р. "Опис" |
без рецепта | UA/5066/01/02 |
| 59. | ОКСОЛIНОВА МАЗЬ 0,25 % | мазь 0,25 % по 10 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.05.01/03076 |
| 60. | ОЛФЕНд - 100 СР ДЕПОКАПС | капсули пролонгованої дiї по 100 мг N 10, N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення кiлькостi барвника у складi оболонки капсули; змiна опису капсул; змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5124/01/01 |
| 61. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення назв фiрм-виробникiв капсул желатинових з матерiалiв реєстрацiйного досьє | за рецептом | UA/5080/01/01 |
| 62. | ОМНОПОН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл в ампулах N 5 х 20 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5179/01/01 |
| 63. | ПЕНТАСЕД | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна кiлькiсного складу препарату (активних речовин); змiна термiну зберiгання (з 1-ого року до 2-х рокiв) | без рецепта | UA/5787/01/01 |
| 64. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури, заявника (було - Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк., Канада) та номера реєстрацiйного посвiдчення (було - P.04.03/06355) - перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном) | за рецептом | UA/8056/01/01 |
| 65. | ПРОМЕДОЛ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл в ампулах N 5 х 20 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5157/01/01 |
| 66. | РЕАЛГIН | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2954/01/01 |
| 67. | РЕКУТАН® | рiдина по 100 мл у флаконах (скляних або полiмерних), у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | P/98/15/2 |
| 68. | РЕЛIФ | супозиторiї ректальнi N 12 | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.05.03/06823 |
| 69. | РЕМЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.05.03/06778 |
| 70. | СЕДАВIТ® | таблетки N 20 | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробника в процесi реєстрацiї | без рецепта | UA/7821/01/01 |
| 71. | СИБАЗОН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5794/01/01 |
| 72. | СИБАЗОН | таблетки по 0,005 г N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування | за рецептом | UA/3052/01/01 |
| 73. | СТИМОЛ® | розчин для перорального застосування, 1 г/10 мл по 10 мл у пакетиках N 18 | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/6937/01/01 |
| 74. | СТОМАТИДИН | розчин 0,1 % по 200 мл у флаконах N 1 | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/2792/01/01 |
| 75. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 6,25 мг N 14, N 28 у блiстерах; N 20, N 30 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/0947/01/01 |
| 76. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 у блiстерах; N 20, N 30 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/0947/01/02 |
| 77. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 25 мг N 14, N 28 у блiстерах; N 20, N 30 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/0947/01/03 |
| 78. | ТИЗИН® | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/7972/01/01 |
| 79. | ТИЗИН® | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/7972/01/02 |
| 80. | ТРАМАЛГIН | капсули по 0,05 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення назв фiрм-виробникiв капсул желатинових з матерiалiв реєстрацiйного досьє | за рецептом | UA/5093/01/01 |
| 81. | ФАРМАДИПIН® | краплi для перорального застосування 2 % по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника, вiдповiдального за виробничий процес (Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян", Україна); вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2556/01/01 |
| 82. | ФАРМАДИПIН® | краплi для перорального застосування 2 % in bulk по 1000 л у контейнерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk; вилучення роздiлу "Маркування"; введення додаткового виробника, вiдповiдального за виробничий процес (Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян", Україна) | за рецептом | UA/8119/01/01 |
| 83. | ФIТАПIСАН | настойка для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Науково- виробниче акцiонерне товариство закритого типу "Цвiтень" |
Україна, м. Днiпропетровськ | Науково- виробниче акцiонерне товариство закритого типу "Цвiтень" |
Україна, м. Днiпро- петровськ |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - ГЕПАФIТОЛ) | без рецепта | UA/7945/01/01 |
| 84. | ФЛОКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного оформлення упаковки N 10; вилучення р. "Маркування | за рецептом | UA/1315/01/01 |
| 85. | ЦЕФАЗОЛIН- АСТРАФАРМ |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 5 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/6250/01/02 |
| 86. | ЦЕФОТАКСИМ- АСТРАФАРМ |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 5 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/6251/01/02 |
| 87. | ЦЕФТРIАКСОН- АСТРАФАРМ |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 5 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/6129/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |