МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 31 березня 2008 року | N 162 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 березня 2008 р. N 162 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗЕЛАЇНОВА КИСЛОТА МIКРОНIЗОВАНА | порошок (субстанцiї) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київ- медпрепарат" |
Україна, м. Київ | CU Chemie Uetikon GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7995/01/01 |
| 2. | АМЛОКОР | таблетки по 5 мг N 20, N 30 | АДIФАРМ ЕАТ | Болгарiя | АДIФАРМ ЕАТ | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8000/01/01 |
| 3. | АМЛОКОР | таблетки по 10 мг N 20, N 30 | АДIФАРМ ЕАТ | Болгарiя | АДIФАРМ ЕАТ | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8000/01/02 |
| 4. | АЦЕФЕН | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8007/01/01 |
| 5. | ВIТАПРОСТ ФОРТЕ | супозиторiї ректальнi по 100 мг N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6358/01/02 |
| 6. | ЕКСТРАКТ СКЛАДНИЙ ВIД КАШЛЮ | екстракт рiдкий in bulk по 200 кг у бочках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Фiтофарм Клека Сполка Акцiйна | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7902/01/01 |
| 7. | ЛАСТIНЕМ | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг/500 мг у флаконах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8045/01/01 |
| 8. | ЛАСТIНЕМ | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг/1000 мг у флаконах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8045/01/02 |
| 9. | ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ | пелети (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Унiон Куiмiко Фармацеутiка, С.А. (УКIФА) | Iспанiя | Union Quimico Farmaceutica S.A. (UQUIFA) | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7957/01/01 |
| 10. | ПIКЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7918/01/01 |
| 11. | РАБЕПРАЗОЛ НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Nifty Labs Pvt. Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8059/01/01 |
| 12. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ | таблетки жувальнi зi смаком анiсу N 50 | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7782/01/01 |
| 13. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ | таблетки жувальнi зi смаком м'яти N 50 | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7783/01/01 |
| 14. | ТОПIРАМАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських засобiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Sun Pharmaceutical Industries Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8064/01/01 |
| 15. | УРСОЛIЗИН 150 мг | капсули для перорального застосування по 150 мг N 20 | Магiс Фармасьютiчi С.п.А. | Iталiя | Мiтiм С.р.Л. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8078/01/01 |
| 16. | УРСОЛIЗИН 300 мг | капсули для перорального застосування по 300 мг N 20 | Магiс Фармасьютiчi С.п.А. | Iталiя | Мiтiм С.р.Л. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8078/01/02 |
| 17. | ФЛОКСИМЕД | краплi очнi 0,3 % по 5 мл у флаконах- крапельницях |
Уорлд Медицин | Великобританiя | Е.I.П.I.Ко. | Єгипет | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8079/01/01 |
| 18. | ЦЕФЕПIМ ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | Приватне пiдприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | Aurobindo Pharma Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8088/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 березня 2008 р. N 162 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/5216/03/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 3 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | - | UA/2216/03/01 |
| 3. | АЛФАСТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 120 мг N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7996/01/01 |
| 4. | АЛФАСТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7996/01/02 |
| 5. | АМIНОКАПРО- НОВА КИСЛОТА |
порошок (субстанцiя) у пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних
реактивiв" Науково- технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" |
Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних
реактивiв" Науково- технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7997/01/01 |
| 6. | АМЛОДИПIН- НОРТОН |
таблетки по 5 мг N 30 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7998/01/01 |
| 7. | АМЛОДИПIН- НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 30 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7998/01/02 |
| 8. | АМЛОДИПIН- НОРТОН |
таблетки по 5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7999/01/01 |
| 9. | АМЛОДИПIН- НОРТОН |
таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7999/01/02 |
| 10. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 250 мг N 20 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8001/01/01 |
| 11. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 500 мг N 20 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8001/01/02 |
| 12. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 1000 мг N 20 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8001/01/03 |
| 13. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 250 мг N 20 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8002/01/01 |
| 14. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 500 мг N 20 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8002/01/02 |
| 15. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 1000 мг N 20 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8002/01/03 |
| 16. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 250 мг in bulk N 10 х 100 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8003/01/01 |
| 17. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 500 мг in bulk N 5 х 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8003/01/02 |
| 18. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8003/01/03 |
| 19. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 250 мг in bulk N 10 х 100 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8004/01/01 |
| 20. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком апельсина по по 500 мг in bulk N 5 х 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8004/01/02 |
| 21. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8004/01/03 |
| 22. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 250 мг in bulk N 10 х 100 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8005/01/01 |
| 23. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по по 500 мг in bulk N 5 х 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8005/01/02 |
| 24. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8005/01/03 |
| 25. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 250 мг in bulk N 10 х 100 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8006/01/01 |
| 26. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 500 мг in bulk N 5 х 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8006/01/02 |
| 27. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8006/01/03 |
| 28. | АМПIЦИЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми виробника Лок-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.01.03/05797 |
| 29. | БАРАЛГIНУС | таблетки N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7980/02/01 |
| 30. | БАРАЛГIНУС | таблетки in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7981/02/01 |
| 31. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ МЕДИЧНИЙ | рiдина масляниста або кристали (субстанцiя) у контейнерах для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних
реактивiв" Науково- технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" |
Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних
реактивiв" Науково- технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8008/01/01 |
| 32. | БЕНОКСI | краплi очнi 0,4 % по 10 мл у контейнерах- крапельницях N 1 |
ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.04.03/06506 |
| 33. | БОН-АПЕТИТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8009/01/01 |
| 34. | БОН-АПЕТИТ | сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8010/01/01 |
| 35. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 25 мл у флаконах-крапельницях | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/8011/01/01 |
| 36. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл або по 20 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8012/01/01 |
| 37. | ВЕКТА | таблетки по 50 мг N 1, N 4 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8013/01/01 |
| 38. | ВЕКТА | таблетки по 100 мг N 1, N 4 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8013/01/02 |
| 39. | ВЕКТА | таблетки по 50 мг in bulk N 1 х 4, N 4 х 400 у блiстерах; N 2500 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8014/01/01 |
| 40. | ВЕКТА | таблетки по 100 мг in bulk N 1 х 4, N 4 х 400 у блiстерах; N 2500 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8014/01/02 |
| 41. | ВЕНОФЕР® | розчин для внутрiшньовенних iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5 | Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. | Швейцарiя | Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна виробника | за рецептом | UA/8015/01/01 |
| 42. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Recordati Indastria Chimica e Farmaceutica S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5 -ти рокiв) | - | UA/8016/01/01 |
| 43. | ВIТА- МЕЛАТОНIН® |
таблетки по 3 мг N 10 х 3 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання препарату | за рецептом | UA/7898/01/01 |
| 44. | ГIПЕРЗАР-Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 7 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна специфiкацiї готового препарату | за рецептом | UA/8017/01/01 |
| 45. | ГIПРОМЕЛОЗА-П | краплi очнi 0,5 % по 10 мл у контейнерах- крапельницях N 1 |
ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | Р.04.03/06507 |
| 46. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах (у пачках або без пачок); по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2357/01/01 |
| 47. | ДИГЕЛЬ | суспензiя по 170 мл у флаконах N 1; по 10 мл у пакетиках N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8018/01/01 |
| 48. | ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8019/01/01 |
| 49. | ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) in bilk в ампулах N 5 х 100 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8020/01/01 |
| 50. | ДIАГЛIЗИД® | таблетки по 0,08 г N 10 х 3, N 10 х 6 у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового препарату | за рецептом | UA/6986/02/01 |
| 51. | ДIОКСИЗОЛЬ®- ДАРНИЦЯ |
розчин по 50 г, або по 100 г, або по 500 г, або по 1000 г у флаконах, у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна виробника активної субстанцiї; змiна в процедурi випробувань активної субстанцiї та готового препарату | без рецепта | UA/8021/01/01 |
| 52. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 100 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8022/01/01 |
| 53. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 100 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8023/01/01 |
| 54. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8024/01/01 |
| 55. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8025/01/01 |
| 56. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8026/01/01 |
| 57. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8027/01/01 |
| 58. | ДОКСИЦИКЛIН- ДАРНИЦЯ |
капсули по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 1000 у контейнерах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна в процедурi випробувань активних субстанцiй | за рецептом | UA/8028/01/01 |
| 59. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 5 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8029/01/01 |
| 60. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8029/01/02 |
| 61. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 2,5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8030/01/01 |
| 62. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8030/01/02 |
| 63. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8030/01/03 |
| 64. | ЕНЦЕФАБОЛ® | суспензiя для перорального застосування, 80,5 мг/5 мл по 200 мл (4 г) у флаконах | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА & Ко. | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/8031/01/01 |
| 65. | ЕНЦЕФАБОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА & Ко. | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/8031/02/01 |
| 66. | ЕСАВIТ | капсули N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника/ виробника |
без рецепта | UA/8032/01/01 |
| 67. | ЕСАВIТ | капсули in bulk N 10 х 50 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника/ виробника |
- | UA/8033/01/01 |
| 68. | IБУПРОФЕН- НОРТОН |
гель 5 % по 50 г у тубах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8034/01/01 |
| 69. | IБУПРОФЕН- НОРТОН |
гель 5 % по 50 г in bulk у тубах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8035/01/01 |
| 70. | IМУНIН-НОРТОН | желе для перорального застосування по 500 г у контейнерах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8036/01/01 |
| 71. | IМУНIН-НОРТОН | желе для перорального застосування по 500 г у контейнерах in bulk N 25, по 250 г у контейнерах in bulk N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8037/01/01 |
| 72. | IХТIОЛОВА МАЗЬ 10 % | мазь 10 % по 30 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8038/01/01 |
| 73. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 30 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 2-х рокiв до 2,5 рокiв) | без рецепта | UA/8039/01/01 |
| 74. | КАРБАМАЗЕПIН | таблетки по 200 мг N 10 х 5 у блiстерах; N 50 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8040/01/01 |
| 75. | КЕТУМ-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 50 г у тубах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8041/01/01 |
| 76. | КЕТУМ-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 30 г або по 50 г in bulk у тубах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8042/01/01 |
| 77. | КЛАРИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8043/01/01 |
| 78. | КЛАРИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 7 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8043/01/02 |
| 79. | КЛАРИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 7 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8044/01/01 |
| 80. | КЛАРИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 7 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8044/01/02 |
| 81. | ЛЕВОМIЦЕТИН | краплi очнi 0,25 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8046/01/01 |
| 82. | ЛЕКСИН® 250 | порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1484/01/02 |
| 83. | ЛЕКСИН® 125 | порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1484/01/03 |
| 84. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8047/01/01 |
| 85. | МЕТРОНIДАЗОЛ- НОРТОН |
розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8048/01/01 |
| 86. | МЕТРОНIДАЗОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8048/02/01 |
| 87. | МIЛЬГАМА® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна розмiру серiї препарату; введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна специфiкацiї препарату; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/8049/01/01 |
| 88. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/7992/02/01 |
| 89. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/7993/02/01 |
| 90. | ПАНОКСЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 20, N 100 | Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни специфiкацiї та процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8051/01/01 |
| 91. | ПАНОКСЕН | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни специфiкацiї та процедури випробувань препарату | - | UA/8052/01/01 |
| 92. | ПЕРIДОНIУМ | таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8053/01/01 |
| 93. | ПЕРIДОНIУМ | таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 100 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8054/01/01 |
| 94. | ПОЛЬДАНЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8055/01/01 |
| 95. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8056/01/01 |
| 96. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг in bulk N 14 х 100 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8057/01/01 |
| 97. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8058/01/01 |
| 98. | РОНАЛIН® | таблетки по 2,5 мг N 30 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасью- тикалз |
Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8060/01/01 |
| 99. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 40 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8061/01/01 |
| 100. | СОЛПАДЕЇН | таблетки N 12 х 1 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Велико- британiя |
ГлаксоСмiт- Клайн Дангарван Лiмiтед |
Iрландiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | без рецепта | UA/4740/03/01 |
| 101. | ТИФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8062/01/01 |
| 102. | ТИФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8063/01/01 |
| 103. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком полуницi N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8065/01/01 |
| 104. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком полуницi in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8066/01/01 |
| 105. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком апельсина in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8067/01/01 |
| 106. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком апельсина N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8068/01/01 |
| 107. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком ментолу in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8069/01/01 |
| 108. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком ментолу N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8070/01/01 |
| 109. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком яблука N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8071/01/01 |
| 110. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком яблука in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8072/01/01 |
| 111. | ТРИМЕКТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8073/01/01 |
| 112. | ТРИМЕКТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8074/01/01 |
| 113. | ТРИПСИДАН | капсули N 10, N 40 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника | без рецепта | UA/8075/01/01 |
| 114. | ТРИПСИДАН | капсули in bulk N 10 х 100 у блiстерах; N 1000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника | - | UA/8076/01/01 |
| 115. | ТРИПСИДАН | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8075/02/01 |
| 116. | ТРИПСИДАН | сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8076/02/01 |
| 117. | ТРИФЕН | таблетки по 2 мг N 10 х 10 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8077/01/01 |
| 118. | УНДЕВIТ® | драже N 50 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробникiв
активних субстанцiй; змiна складу препарату (допомiжних речовин); реєстрацiя додаткової упаковки (додання пачки) |
без рецепта | UA/7922/01/01 |
| 119. | ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН |
капсули по 50 мг N 7 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8080/01/01 |
| 120. | ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН |
капсули по 150 мг N 1 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8080/01/02 |
| 121. | ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН |
капсули по 50 мг in bulk N 7 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8081/01/01 |
| 122. | ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН |
капсули по 150 мг in bulk N 1 х 1000 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8081/01/02 |
| 123. | ФЛЮДIТЕК | сироп 2 % по 125 мл у флаконах | Лабораторiя Iннотек Iнтер- насьйональ |
Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; додання комплектуючих для вимiрювання дози препарату; змiна специфiкацiї готового препарату (додання нового показника якостi) | без рецепта | UA/8082/01/01 |
| 124. | ФЛЮДIТЕК | сироп 5 % по 125 мл у флаконах | Лабораторiя Iннотек Iнтер- насьйональ |
Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; додання комплектуючих для вимiрювання дози препарату; змiна специфiкацiї готового препарату (додання нового показника якостi) | без рецепта | UA/8082/01/02 |
| 125. | ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН |
капсули по 100 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8084/01/01 |
| 126. | ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН |
капсули по 200 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8084/01/02 |
| 127. | ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН |
капсули по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8085/01/01 |
| 128. | ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН |
капсули по 200 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8085/01/02 |
| 129. | ЦЕТИРИЗИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8086/01/01 |
| 130. | ЦЕТИРИЗИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | без рецепта | UA/8087/01/01 |
| 131. | ЦИПРОЛЕТ® | краплi очнi, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2034/03/01 |
| 132. | ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН |
капсули по 250 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8089/01/01 |
| 133. | ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН |
капсули по 500 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8089/01/02 |
| 134. | ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН |
капсули по 250 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8090/01/01 |
| 135. | ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН |
капсули по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8090/01/02 |
| 136. | ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/8089/02/01 |
| 137. | ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл (200 мг) або по 200 мл (400 мг) in bulk у флаконах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8090/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 березня 2008 р. N 162 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИВОК | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3, N 9 (3 х 3) | Вокхардт Лтд | Iндiя | Вокхардт Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Середня маса"; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | UA/2803/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06266 |
| 3. | АКЛАСТА | розчин для iнфузiй, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2,5-х до 3-х рокiв); змiна дизайну первинної упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4099/01/01 |
| 4. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ | екстракт рiдкий для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу |
за рецептом | UA/3220/01/01 |
| 5. | АМЛОДИПIН- НОРТОН |
таблетки по 5 мг або по 10 мг N 30 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06270 |
| 6. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06274 |
| 7. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06272 |
| 8. | АРИФОН® РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 1,5 мг N 15 х 2, N 30 х 1 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв' є Iндастрi, Францiя; АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща |
Францiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiльницi виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення виробничої дiльницi для активної субстанцiї; змiна розмiру виробничої серiї | за рецептом | UA/1001/01/01 |
| 9. | БАЄТА | розчин для iн'єкцiй, 250 мкг/мл по 1,2 мл або по 2,4 мл у шприцах-ручках | Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вокхард Лтд, Великобританiя; Бакстер Фармасьютiкал Солюшнс ЛЛС, США; Елi Лiллi енд Компанi, США; пакувальник: Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина |
Великобританiя/США/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання заявника та виробникiв в процесi реєстрацiї лiкарського засобу | за рецептом | UA/7896/01/01 |
| 10. | БАЗЕТАМ | капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 30 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | Актавiс Лтд, Мальта; Фамар С.А., Грецiя; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Мальта/Грецiя/ Нiмеччина/Хорватiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/7373/01/01 |
| 11. | БАРАЛГIНУС | таблетки N 20 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06290 |
| 12. | БОН-АПЕТИТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06284 |
| 13. | ВЕКТА | таблетки по 50 мг або по 100 мг N 1, N 4 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06294 |
| 14. | ВЕРАПАМIЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 0,08 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу контролю та специфiкацiї готового лiкарського засобу |
за рецептом | UA/3582/01/01 |
| 15. | ВЕРАПАМIЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна методу контролю та специфiкацiї готового лiкарського засобу |
за рецептом | UA/3582/01/02 |
| 16. | ВIРАСЕПТ | порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiї активної субстанцiї |
за рецептом | Р.04.01/02997 |
| 17. | ВIФЕНД | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 14 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/2666/01/01 |
| 18. | ВIФЕНД | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/2666/01/02 |
| 19. | ГАВIСКОН М'ЯТНА СУСПЕНЗIЯ | суспензiя для перорального застосування по 150 мл або по 300 мл у флаконах | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Велико- британiя |
Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Велико- британiя |
реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/6865/01/02 |
| 20. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком вишнi N 24, N 48 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" |
без рецепта | UA/3993/01/01 |
| 21. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком м'яти перцевої N 24, N 48 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" |
без рецепта | UA/3992/01/01 |
| 22. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зi смаком м'яти N 24, N 48 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" |
без рецепта | UA/3991/01/01 |
| 23. | ГРИПМАКС® НIЧ | капсули N 4, N 8, N 10, N 12 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску (було - за рецептом) |
без рецепта | UA/2080/01/01 |
| 24. | ДАРСIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.035 г N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску препарату (було - за рецептом) в процесi реєстрацiї додаткової упаковки та вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/2473/01/01 |
| 25. | ДИКЛОПАР | таблетки N 100 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/4520/01/01 |
| 26. | ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06298 |
| 27. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 100 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06304 |
| 28. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 100 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06302 |
| 29. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 5 мг або по 10 мг N 20 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06312 |
| 30. | ЕНДОКСАН® | драже по 50 мг N 50 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
мiсцезнаходження заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0027/01/01 |
| 31. | ЕНЦЕФАБОЛ® | суспензiя для перорального застосування, 80,5 мг/5 мл по 200 мл (4 г) у флаконах | Нiкомед | Австрiя | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06521 |
| 32. | ЕНЦЕФАБОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 | Нiкомед | Австрiя | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06522 |
| 33. | ЕСАВIТ | капсули N 30 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06314 |
| 34. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0767/01/01 |
| 35. | ЗОРЕКС® | капсули N 2, N 10 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5761/01/01 |
| 36. | IБУПРОФЕН- НОРТОН |
гель 5 % по 50 г у тубах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06318 |
| 37. | IМУНОФЛАЗIД | сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки |
без рецепта | UA/5510/01/01 |
| 38. | IНДАПАМIД РЕТАРД СЕРВ'Є | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 1,5 мг N 15 х 2, N 30 х 1 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв' є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя; АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща |
Францiя/ Iрландiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна розмiру виробничої серiї | за рецептом | UA/4061/01/01 |
| 39. | IНДОКОЛЛIР 0,1 % | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Лабораторiя Шовен | Нiмеччина | Лабораторiя Шовен | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна мiсцезнаходження виробника; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/3260/01/01 |
| 40. | ЙОДДИЦЕРИН® | розчин для зовнiшнього застосування, 5 мг/г по 25 мл або по 250 мл у флаконах; по 100 мл у банках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї препарату | без рецепта | UA/7890/01/01 |
| 41. | ЙОДДИЦЕРИН® | розчин для зовнiшнього застосування, 5 мг/г in bulk по 1000 л у контейнерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї препарату | - | UA/7891/01/01 |
| 42. | КАМФОРНА ОЛIЯ | олiя 10 % по 30 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0124/01/01 |
| 43. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 12,5 мг N 20 | КРКА, д.д. Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | UA/4800/01/0 |
| 44. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 50 мг N 20 | КРКА, д.д. Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | UA/4800/01/03 |
| 45. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 25 мг N 20 | КРКА, д.д. Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | UA/4800/01/02 |
| 46. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по 3,125 мг, N 28 (14 х 2) | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Польща/ Хорватiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/6591/01/01 |
| 47. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по 6,25 мг, N 28 (14 х 2) | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Польща/ Хорватiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/6591/01/02 |
| 48. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по 12,5 мг N 28 (14 х 2) | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Польща/ Хорватiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/6591/01/03 |
| 49. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по 25 мг N 28 (28 х 1) | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Польща/ Хорватiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/6591/01/04 |
| 50. | КЕТОКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Укiфа Мехiко С.А. де С.В. (УКIФА) | Мексика | Uquifa Mexico S.A. de S.V. (UQUIFA) | Мексика | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення фiзичного стану субстанцiї (було - пелети) | - | UA/7903/01/01 |
| 51. | КЛАМОКС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 15 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту у листку-вкладишi щодо назви та в АНД у р. "Упаковка" |
за рецептом | UA/4855/01/01 |
| 52. | КЛАРИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14; по 500 мг N 7 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06332 |
| 53. | КЛОЗАПIН САНДОЗ | таблетки по 100 мг N 50, N 100 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанiя д.д., Словенiя пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна зовнiшнього вигляду таблеток |
за рецептом | UA/5637/01/03 |
| 54. | КЛОПIКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" |
за рецептом | UA/2205/01/01 |
| 55. | КЛОПIКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" |
за рецептом | UA/2205/01/02 |
| 56. | КЛОПIКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" |
за рецептом | UA/2205/01/03 |
| 57. | КЛОПIКСОЛ - АКУФАЗ | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" |
за рецептом | UA/2206/01/01 |
| 58. | КЛОПIКСОЛ ДЕПО | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 200 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" |
за рецептом | UA/2278/01/01 |
| 59. | КО-ДIОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, 80 мг/12,5 мг, або 160 мг/12,5 мг, або 160 мг/25 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.п.А., Iталiя | Швейцарiя/ Iталiя |
реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.07.03/07108 |
| 60. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання упаковки | за рецептом | UA/4963/01/01 |
| 61. | КСЕНIКАЛ | капсули по 120 мг N 21, N 42, N 84 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Рош С.п.А., Iталiя, по лiцензiї Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Швейцарiя/ Iталiя/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу |
без рецепта | Р.04.00/01669 |
| 62. | ЛАТРИГIЛ | таблетки диспергованi по 25 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3919/01/01 |
| 63. | ЛАТРИГIЛ | таблетки диспергованi по 50 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3919/01/02 |
| 64. | ЛАТРИГIЛ | таблетки диспергованi по 100 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3919/01/03 |
| 65. | ЛЕКСИН® 500 | капсули по 500 мг N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки; додання штампу на капсулах; уточнення р. "Iдентифiкацiя" |
за рецептом | UA/1484/01/01 |
| 66. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ОЛIЯ | олiя по 10 мл у флаконах- крапельницях |
Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1918/01/01 |
| 67. | МАКСИБАТ | порошок для приготування 50 мл (100 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 з мiрною ложкою | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5550/02/01 |
| 68. | МЕДОКЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 16 | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi Лтд. | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв активних субстанцiй | за рецептом | UA/4428/01/01 |
| 69. | МЕДОКЛАВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 | Медокемi Лтд. | Кiпр | Медокемi Лтд. | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв активних субстанцiй | за рецептом | UA/4428/01/02 |
| 70. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 10 | Астра Зенека ЮК. Лiмiтед | Велико- британiя |
Дейнiппон Сумiтомо Фарма Ко., Лтд., Японiя для АстраЗенека ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Японiя/ Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/0186/01/01 |
| 71. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 10 | Астра Зенека ЮК. Лiмiтед | Велико- британiя |
Дейнiппон Сумiтомо Фарма Ко., Лтд., Японiя для АстраЗенека ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Японiя/ Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/0186/01/02 |
| 72. | НIКОРЕТТЕ® зi смаком м'яти |
гумка жувальна по 2 мг N 15 х 2 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Хелс, АБ | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/5411/01/01 |
| 73. | НIКОРЕТТЕ® зi смаком м'яти |
гумка жувальна по 4 мг N 15 х 2 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Хелс, АБ | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/5411/01/02 |
| 74. | НIКОРЕТТЕ® зi смаком м'яти |
гумка жувальна по 2 мг N 15 х 2 | МакНiл АБ | Швецiя | МакНiл АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника | без рецепта | UA/7911/01/01 |
| 75. | НIКОРЕТТЕ® зi смаком м'яти |
гумка жувальна по 4 мг N 15 х 2 | МакНiл АБ | Швецiя | МакНiл АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника | без рецепта | UA/7911/01/02 |
| 76. | НIЦЕРIУМ 30 УНО | капсули твердi по 30 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0477/01/01 |
| 77. | НОРМОЛАКТ | сироп по 100 мл у банках, по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ", Австрiя) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х рокiв з дати виготовлення препарату "in bulk" до 2-х рокiв) | без рецепта | UA/6468/01/01 |
| 78. | ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | олiя по 50 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0125/01/01 |
| 79. | ОВIТРЕЛ | розчин для iн'єкцiй, 250 мкг (6500 МО)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 1 | Мерк Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1175/02/01 |
| 80. | ОСПАМОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1000 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Склад", р. "Специфiкацiя" | за рецептом | UA/3975/01/02 |
| 81. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06353 |
| 82. | ПАНОКСЕН | таблетки, вкритi оболонкою N 20, N 100 | Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | Англо-Френч Драг енд Iндастрiз Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.02.03/05988 |
| 83. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % | розчин 3 % по 25 мл або по 40 мл у флаконах; по 15 кг у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | П.05.03/06564 |
| 84. | ПЕРИЛIУМ® | таблетки по 10 мг N 30 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | Р.01.02/04261 |
| 85. | ПЕРIДОНIУМ | таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06310 |
| 86. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06355 |
| 87. | ПРОТФЕНОЛОЗIД® | краплi по 25 мл або по 50 мл у контейнерах- крапельницях |
ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фiтофарм" Україна, м. Артемiвськ; Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика, Україна, м. Луганськ | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4996/01/01 |
| 88. | РЕННI® БЕЗ ЦУКРУ | таблетки жувальнi м'ятнi N 12, N 24 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); змiна назви препарату | без рецепта | UA/6025/01/01 |
| 89. | САРОТЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2207/01/01 |
| 90. | САРОТЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2207/01/02 |
| 91. | САРОТЕН РЕТАРД | капсули по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: зменшення термiну придатностi (з 3-х до 2-х рокiв) з термiном введення змiн з 01.09.2008; змiна дiльницi для проведення тесту за показником "МБЧ" | за рецептом | UA/2207/02/01 |
| 92. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 30 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/5601/01/01 |
| 93. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 12 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/5601/01/02 |
| 94. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 16 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/5601/01/03 |
| 95. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/5601/01/04 |
| 96. | СМЕКТА® | порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) для упаковки з маркуванням росiйською мовою | без рецепта | UA/4684/01/01 |
| 97. | СМЕКТА® | порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна термiну придатностi (з 4-х до 3-х рокiв); змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7660/01/01 |
| 98. | СОМАЗИНА® | розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах N 1 | Феррер Iнтернасiональ, С.А. | Iспанiя | Феррер Iнтернасiональ, С.А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: уточнення складу препарату (написання дiючої речовини) | за рецептом | UA/3198/02/01 |
| 99. | СПАЗГО | таблетки N 100 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4544/01/01 |
| 100. | СПАЗМАЛГОН® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 100; по 5 мл в ампулах N 50 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3531/01/01 |
| 101. | ТИФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06369 |
| 102. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком полуницi, N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06367 |
| 103. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком апельсина, N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06363 |
| 104. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком ментолу, N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06365 |
| 105. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком яблука, N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06361 |
| 106. | ТРИМЕКТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06373 |
| 107. | ТРИПСИДАН | капсули N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06377 |
| 108. | ТРИПСИДАН | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06375 |
| 109. | ТРИФЕН | таблетки по 2 мг N 10 х 10 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.02.03/05978 |
| 110. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2208/01/01 |
| 111. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2208/01/02 |
| 112. | УРОМIТЕКСАН® 400 мг | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 4 мл (400 мг) в ампулах N 15 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
мiсцезнаходження заявника/ виробника |
за рецептом | UA/1405/01/01 |
| 113. | ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН |
капсули по 50 мг N 7 у блiстерах; по 150 мг N 1 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | по 50 мг - за рецептом; по 150 мг - без рецепта | Р.04.03/06379 |
| 114. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2209/01/01 |
| 115. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2209/01/02 |
| 116. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2209/01/03 |
| 117. | ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2209/02/01 |
| 118. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ IН'ЄКЦIЙНИЙ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг), або по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг), або по 100 мл (5000 мг) у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8091/01/01 |
| 119. | ФТОРОЛIК | розчин для iн'єкцiй 5 % по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у флаконах N 1, N 10; по 5 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6947/01/01 |
| 120. | ФУРОСЕМIД | таблетки по 0,04 г N 10 х 5 у блiстерах | АТ " Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання упаковки | за рецептом | UA/0187/01/01 |
| 121. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ | розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у флаконах полiмерних з насадкою або у флаконах скляних | ТОВ "РОСБIО" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "РОСБIО" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта, | UA/5569/01/01 |
| 122. | ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН |
капсули по 100 мг або по 200 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06381 |
| 123. | ЦЕРУКАЛ® | таблетки по 10 мг N 50 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя |
Нiмеччина/ Хорватiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/2297/01/01 |
| 124. | ЦЕТИРИЗИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.04.03/06383 |
| 125. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2210/01/01 |
| 126. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2210/01/02 |
| 127. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х.Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дiльницi для проведення тестiв за показником "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/2210/01/03 |
| 128. | ЦИПРОФЛО- КСАЦИН- НОРТОН |
капсули по 250 мг або по 500 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06387 |
| 129. | ЦИПРОФЛО- КСАЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.04.03/06386 |
| 130. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС | за рецептом | UA/6492/01/02 |
| 131. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС | за рецептом | UA/6492/01/01 |
| 132. | ЦИТОЛЕС | краплi для перорального застосування (розчин), 10 мг/мл по 15 мл у флаконах | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС; уточнення в АНД р. "Склад " | за рецептом | UA/6492/02/01 |
| 133. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | Р.06.03/07050 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |