МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 травня 2008 року | N 283 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд "30" травня 2008 р. N 3869/2.1.2-4, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 283 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЕКСОФАСТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 120 мг N 10, N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз Прайвет Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8148/01/01 |
| 2. | АЛЕКСОФАСТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10, N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Сандоз Прайвет Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8148/01/02 |
| 3. | АЛЬБЕНДАЗОЛ | порошок мiкронiзований (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | UQUIFA MEXICO C. F. DE C. V. | Мексика | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8298/01/01 |
| 4. | БЕТАКСОЛОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Sifavitor S. p. A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8302/01/01 |
| 5. | ВАЛЬЦИТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 450 мг N 60 у флаконах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя, вироблено Патеон Iнк., Канада | Швейцарiя/ Канада |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8306/01/01 |
| 6. | ВIТАПРОСТ | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг N 10, N 20 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6358/02/01 |
| 7. | ВОДНЮ ПЕРОКСИД | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл або по 100 мл у флаконах | ДП ТОВ "Дельта-Фарм-Плюс" "Докфарм" | Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ | ДП ТОВ "Дельта-Фарм-Плюс" "Докфарм" | Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8307/01/01 |
| 8. | ГIПЕРХАЕС | розчин для iнфузiй по 250 мл у контейнерах (мiшках) | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8309/01/01 |
| 9. | ГЛIНОЗА | таблетки по 50 мг N 30, N 90 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8310/01/01 |
| 10. | ГЛIНОЗА | таблетки по 100 мг N 30, N 90 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8310/01/02 |
| 11. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ДП ТОВ "Дельта-Фарм-Плюс" "Докфарм" | Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ | ДП ТОВ "Дельта-Фарм-Плюс" "Докфарм" | Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8311/01/01 |
| 12. | ГЛЮКОФАЖ XR | таблетки пролонгованої дiї по 500 мг N 30, N 60 | Мерк Санте с. а. с. | Францiя | Мерк Санте с. а. с. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3994/02/01 |
| 13. | ДЕТТОЛ СПРЕЙ | спрей для зовнiшнього застосування 0,198 % по 100 мл у флаконах N 1 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8130/02/01 |
| 14. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах in bulk N 100 | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8316/01/01 |
| 15. | ДIАЦЕРЕЇН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково- виробничий онкологiчний та кардiологiчний центр "Макс-Велл" |
Україна, Київська обл., м. Бориспiль | Taizhou Higsun Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8317/01/01 |
| 16. | ДIОКОР 160 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг N 10, N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8318/01/01 |
| 17. | ДIОКОР 80 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг N 10, N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8318/01/02 |
| 18. | ЕДЕМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8360/01/01 |
| 19. | ЕРIСАН IЗОСЕПТ | розчин гелеподiбний для зовнiшнього застосування по 500 мл у флаконах N 1; по 1 л у диспенсерах з дозуючою насадкою N 1; по 5 л у канiстрах N 1 | Фармос Ою | Фiнляндiя | Фармос Ою | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8319/01/01 |
| 20. | ЕРIСАН ОЛЛСЕПТ С | розчин для зовнiшнього застосування по 100 мл або по 500 мл у флаконах N 1; по 1 л у диспенсерах з дозуючою насадкою N 1; по 5 л у канiстрах N 1 | Фармос Ою | Фiнляндiя | Фармос Ою | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8320/01/01 |
| 21. | ЖУРНIСТА | таблетки пролонгованої дiї по 8 мг N 7, N 7 х 4 у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Алза Корпорейшн, США; Орто-МакНiл Фармасьютiкал Iнк., США | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8322/01/01 |
| 22. | ЖУРНIСТА | таблетки пролонгованої дiї по 16 мг N 7, N 7 х 4 у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Алза Корпорейшн, США; Орто-МакНiл Фармасьютiкал Iнк., США | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8322/01/02 |
| 23. | ЖУРНIСТА | таблетки пролонгованої дiї по 32 мг N 7, N 7 х 4 у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Алза Корпорейшн, США; Орто-МакНiл Фармасьютiкал Iнк., США | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8322/01/03 |
| 24. | IНФЕНАК | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 10 | Тулiп Лаб Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Тулiп Лаб Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8246/01/01 |
| 25. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл або по 100 мл у флаконах | ДП ТОВ "Дельта-Фарм-Плюс" "Докфарм" | Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ | ДП ТОВ "Дельта-Фарм-Плюс" "Докфарм" | Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8324/01/01 |
| 26. | КВЕТИРОН 100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 10, N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8372/01/02 |
| 27. | КВЕТИРОН 100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг in bulk по 6 кг у пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8373/01/02 |
| 28. | КВЕТИРОН 200 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10, N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8372/01/03 |
| 29. | КВЕТИРОН 200 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг in bulk по 7 кг у пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8373/01/03 |
| 30. | КВЕТИРОН 25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8372/01/01 |
| 31. | КВЕТИРОН 25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг in bulk по 5 кг у пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8373/01/01 |
| 32. | ЛОДIГРЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 14, N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8327/01/01 |
| 33. | МIАНСЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ютiкалс Ес. пi. Ей. | Iталiя | Euticals S. p. A | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8330/01/01 |
| 34. | МIАСЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 10, N 20 | ТОВ "Iнтерфарма-Київ" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8361/01/01 |
| 35. | МIАСЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг in bulk по 9 кг у полiетиленових пакетах | ТОВ "Iнтерфарма-Київ" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8362/01/01 |
| 36. | МIПРИЛ Н | таблетки, 2,5 мг/12,5 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Iзраїль/ Угорщина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8050/01/01 |
| 37. | МIПРИЛ Н | таблетки, 5 мг/25 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Iзраїль/ Угорщина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8050/01/02 |
| 38. | МОМЕКОН | мазь 0,1 % по 30 г у тубах | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7488/03/01 |
| 39. | ОСТЕО-МЕФА™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 70 мг N 2, N 4 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8332/01/01 |
| 40. | ПЕДИЛIН | шампунь, 100 г/1 г по 100 мл у флаконах N 1 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8335/01/01 |
| 41. | ПРОБIЛАК | капсули твердi N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8336/01/01 |
| 42. | РИБАВIРИН- АСТРАФАРМ | капсули по 200 мг N 10 х 3, N 10 х 6 у блiстерах | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8369/01/01 |
| 43. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/доза по 10 мл (200 доз) у флаконах N 1 | ЗАТ "Iнтелi Генерикс Норд" | Литва | Лабораторiо Альдо-Юнiон, С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8338/01/01 |
| 44. | СЕРРАТIОПЕПТИ ДАЗА | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Biocon Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8339/01/01 |
| 45. | СЕРТРАЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8340/01/01 |
| 46. | ТАХОКОМБ | пластина, вкрита оболонкою, розмiром 2,5 см х 3,0 см х 0,5 см або розмiром 9,5 см х 4,8 см х 0,5 см N 1; розмiром 4,8 см х 4,8 см х 0,5 см N 2 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8345/01/01 |
| 47. | ТОРЕНДО® | розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 100 мл у флаконах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5800/03/01 |
| 48. | ТРУВАДА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30 у флаконах | Гiлеад Сайєнсиз Iнк. | США | Аспен Фармакеа Лiмiтед, Пiвденно- Африканська Республiка; Нiкомед Оранiєнбург ГмбХ, Нiмеччина; Патеон Iнк., Канада |
Пiвденно- Африканська Республiка/ Нiмеччина/ Канада |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8375/01/01 |
| 49. | ФЛОСIН® | капсули твердi з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 30 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | весь виробничий процес, або виробництво
капсул "in bulk", або кiнцеве пакування: Фамар С. А., Грецiя; виробництво капсул "in bulk": Ротендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина; кiнцеве пакування: Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; виробники, вiдповiдальнi за контроль та випуск серiї: Синтон Iспанья С. Л., Iспанiя; Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина |
Грецiя/ Нiмеччина/ Iспанiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8350/01/01 |
| 50. | ХЕЛЕКСТ SR | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 0,5 мг N 20, N 30, N 60 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6650/02/01 |
| 51. | ХЕЛЕКСТ SR | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 1 мг N 20, N 30, N 60 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6650/02/02 |
| 52. | ХЕЛЕКС® SR | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 2 мг N 20, N 30, N 60 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6650/02/03 |
| 53. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 50 (пакування iз in bulk фiрми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД, Iндiя) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8354/01/01 |
| 54. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 50 (пакування iз in bulk фiрми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД, Iндiя) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8356/01/01 |
| 55. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 50 (пакування iз in bulk фiрми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД, Iндiя) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8357/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 283 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 5-НОК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення виробника | за рецептом | UA/8295/01/01 |
| 2. | АДЕНОМА-ГРАН | гранули по 10 г у пеналах | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8296/01/01 |
| 3. | АЛОМIД® | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/8297/01/01 |
| 4. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 6, N 10 у блiстерах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/8299/01/01 |
| 5. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах; у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8374/01/01 |
| 6. | АНТИГРИПIН | гранули по 10 г у пеналах | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8300/01/01 |
| 7. | АСПАРКАМ- ФАРМАК® |
розчин для iн'єкцiй по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї та введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiни у виробництвi, специфiкацiї та процедурi випробувань препарату | за рецептом | UA/0269/01/01 |
| 8. | АТЕНОЛОЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна специфiкацiї та методiв контролю препарату | за рецептом | UA/8370/01/01 |
| 9. | АТМА® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/8301/01/01 |
| 10. | БОРНА КИСЛОТА | порошок кристалiчний по 10 г у контейнерах; у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8303/01/01 |
| 11. | ВАЗЕЛIН | мазь по 30 г у тубах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробувань та змiна виробника активної субстанцiї; змiна термiну зберiгання (з необмеженого до 5 рокiв); змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/8304/01/01 |
| 12. | ВАЛАЦИКЛОВIРУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8305/01/01 |
| 13. | ВЕНОПЛАНТ | таблетки пролонгованої дiї N 20, N 50 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури
випробування препарату; уточнення назви
заявника/ виробника |
без рецепта | UA/8371/01/01 |
| 14. | ВОЛЬТАРЕН® РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 75 мг N 20 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ВОЛЬТАРЕН® СР); уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/0310/05/01 |
| 15. | ГЛIЦЕРИН | розчин для зовнiшнього застосування 85 % по 25 г у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/8363/01/01 |
| 16. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8312/01/01 |
| 17. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї препарату; змiна виробника активної субстанцiї; змiна постачальника компонентiв упаковки | за рецептом | UA/8313/01/01 |
| 18. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї препарату; змiна виробника активної субстанцiї; змiна постачальника компонентiв упаковки | за рецептом | UA/8314/01/01 |
| 19. | ДИКЛОКАЇН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 у блiстерi в коробцi; N 10 у коробцi; N 10 у блiстерi складаному iз защiпкою в коробцi | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8315/01/01 |
| 20. | ДIАЗОЛIН® | таблетки по 0,1 г N 10, N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; замiна дiлянки виробництва; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/0270/01/01 |
| 21. | ЕТИЛОЛЕАТ | рiдина (субстанцiя) у бочках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Croda Chemicals Europa Ltd | Англiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiни в процедурi випробувань активних субстанцiй; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ, змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ | - | UA/8321/01/01 |
| 22. | ЗОВIРАКС™ | мазь очна 3 % по 4,5 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Драксiс Фарма Iнк., Канада для ГлаксоСмiтКляйн Iнк., Канада | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8281/02/01 |
| 23. | ЗОМЕТА® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8368/01/01 |
| 24. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий
5 % по 9 мл або по 10 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; змiни в АНД (роздiли "Специфiкацiя" та "Кiлькiсне визначення") | без рецепта | UA/8249/01/01 |
| 25. | КАПРЕОМIЦИН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах (пакування iз in bulk фiрми ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.05.03/06572 |
| 26. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по 30 г у тубах N 1 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8367/01/01 |
| 27. | ЛЕВОСИН | мазь по 40 г у тубах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8326/01/01 |
| 28. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин по 25 г у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробникiв та специфiкацiй активних субстанцiй | без рецепта | UA/8328/01/01 |
| 29. | МАКСИТРОЛ® | краплi очнi по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 |
Алкон-Куврьор | Бельгiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/8329/01/01 |
| 30. | ОБЛIПИХОВI СУПОЗИТОРIЇ | супозиторiї ректальнi по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/0740/03/01 |
| 31. | ПАНТАСАН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 10, N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/3400/02/01 |
| 32. | ПАНТЕНОЛ АЕРОЗОЛЬ | аерозоль для зовнiшнього застосування по 58 г або по 116 г у контейнерах | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна постачальника комплектуючих упаковки; змiна специфiкацiї допомiжної речовини - хладону | без рецепта | UA/8333/01/01 |
| 33. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г N 10 у стрипах, N 10, N 10 х 2 у блiстерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника активної субстанцiї; введення додаткового виробника; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни в специфiкацiї та процедурi випробувань препарату | без рецепта | UA/8334/01/01 |
| 34. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8337/01/01 |
| 35. | РИНIКОЛД | таблетки N 4, N 10, N 4 х 50 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | N 4, N 10 - без рецепта, N 200 - за рецептом | P.05.03/06742 |
| 36. | СIМОТ | капсули по 40 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника/ виробника |
без рецепта | UA/8341/01/01 |
| 37. | СIМОТ | капсули по 40 мг in bulk N 10 х 50 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника/ виробника |
- | UA/8342/01/01 |
| 38. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8343/01/01 |
| 39. | СУКРАЛФАТ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10 х 5 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробувань та специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/8366/01/01 |
| 40. | СУПРАГIСТИМ®- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 25 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї та процедурi випробувань препарату; уточнення упаковки | за рецептом | UA/7969/02/01 |
| 41. | ТИЛДА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 200 (4 х 50) у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/8346/01/01 |
| 42. | ТИМОЛОЛ- БIОФАРМА |
краплi очнi 0,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8364/01/01 |
| 43. | ТИМОЛОЛ- БIОФАРМА |
краплi очнi 0,5 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8364/01/02 |
| 44. | ТОРВАДАК® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 35 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/8347/01/01 |
| 45. | ТОРВАДАК® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 35 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/8347/01/02 |
| 46. | ТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,01 г в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8365/01/01 |
| 47. | УБIХIНОН КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0018/01/01 |
| 48. | УРСОДЕОКСИ- ХОЛIЄВА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Prodotti Chimici E Alimentari S. p. A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8348/01/01 |
| 49. | ФIТОВАЛ | шампунь по 100 мл у флаконах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8349/01/01 |
| 50. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10 у блiстерах; таблетки по 150 мг N 1 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ФДС Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | N 10 - за рецептом; N 1 - без рецепта | P.04.03/06490 |
| 51. | ФУРАЦИЛIН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий, 1:1500 по 20 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8351/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 283 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 5-НОК | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06753 |
| 2. | АГIСТАМ | таблетки по 0,01 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн | без рецепта | UA/5084/01/01 |
| 3. | АЗИТРАЛ 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6, N 60 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - АЗИТРОМIЦИН); змiна графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/5452/01/01 |
| 4. | АЗИТРАЛ 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - АЗИТРОМIЦИН) |
- | UA/5453/01/01 |
| 5. | АЗИТРАЛ 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3, N 15 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - АЗИТРОМIЦИН); змiна графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/5452/01/02 |
| 6. | АЗИТРАЛ 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 5000 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - АЗИТРОМIЦИН) |
- | UA/5453/01/02 |
| 7. | АЛОМIД® | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 |
Алкон Фармасьютикалс Лтд | Швейцарiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3324 |
| 8. | АМIКСИН® IC | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г N 1, N 3, N 9 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/2559/01/02 |
| 9. | АМIКСИН® IC | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,06 г N 1, N 3, N 9 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/2559/01/01 |
| 10. | АМЛОВЕЛ | таблетки по 5 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна, Києво- Святошинський район, м. Вишневе |
ТОВ "Астрафарм" | Україна, Києво- Святошинський район, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою
назвою препарату (було - АМЛОДИПIН- АСТРАФАРМ) з вилученням роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/8150/01/01 |
| 11. | АМЛОВЕЛ | таблетки по 10 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна, Києво- Святошинський район, м. Вишневе |
ТОВ "Астрафарм" | Україна, Києво- Святошинський район, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою
назвою препарату (було - АМЛОДИПIН- АСТРАФАРМ) з вилученням роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/S150/01/02 |
| 12. | АПО-ЗОПIКЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 7,5 мг in bulk N 100 у банках; по 12 кг у контейнерах | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/0744/01/02 |
| 13. | АПОНIЛ | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2) | "Медокемi Лтд" | Кiпр | "Медокемi Лтд" | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.09.03/07396 |
| 14. | АПО-ФЛУТАМIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг in bulk no 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiї та процедурi випробування активної субстанцiї; змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | - | UA/2893/01/01 |
| 15. | АПО-ФЛУТАМIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 100 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiї та процедурi випробування активної субстанцiї; змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4105/01/01 |
| 16. | АРОМАЗИН | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4769/01/01 |
| 17. | АСПАРКАМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 18. | АТМА® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | 3019 |
| 19. | АФЛУБIН® | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток | без рецепта | UA/1952/01/01 |
| 20. | БЕРЛIПРИЛ® 5 | таблетки по 5 мг N 30, N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | виробництво in bulk: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП),
Нiмеччина; Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина;
Клоке Фарма-Сервiс ГмбХ, Нiмеччина кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; Клоке Ферпакунгс-Сервiс ГмбХ, Нiмеччина випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження додаткового графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | П.12.99/01218 |
| 21. | БЕТАК | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7563/01/01 |
| 22. | БIСОПРОЛОЛ- ЛУГАЛ |
таблетки по 0,01 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/2955/01/01 |
| 23. | БРОНХОФIТ | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки у фiльтр-пакетах (з iншим розмiром) | без рецепта | UA/3546/01/01 |
| 24. | ВЕНТОЛIН™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; Глаксо Веллком С. А., Iспанiя | Польща/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2563/01/01 |
| 25. | ВЕНТОЛIН™ НЕБУЛИ | розчин для iнгаляцiй по 2,5 мг/2,5 мл N 40 (10 х 4) у небулах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1798/01/01 |
| 26. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S. p. A. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання виробника | - | UA/8016/01/01 |
| 27. | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф | розчин для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | Альфа Вассерман С. п. А. | Iталiя | Альфа Вассерман С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - ВЕСЕЛ ДУЕ Ф) | за рецептом | UA/8123/01/01 |
| 28. | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф | капсули м'якi желатиновi по 250 ЛО N 50 | Альфа Вассерман С. п. А. | Iталiя | Альфа Вассерман С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - ВЕСЕЛ ДУЕ Ф) | за рецептом | UA/8123/02/01 |
| 29. | ВОЛЬТАРЕН® СР | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 20 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.05.03/06914 |
| 30. | ГАРБУЗА НАСIННЯ | насiння по 130 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0005/01/01 |
| 31. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань та р. "Кольоровiсть" готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/7197/01/01 |
| 32. | ГЕПАРИНОВА МАЗЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4777/01/01 |
| 33. | ГЕПАЦЕФ® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/0881/01/01 |
| 34. | ГIКАМТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Пфайзер Енiмал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя; СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя | США/ Iталiя/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0346/01/01 |
| 35. | ГIЛОБА | капсули по 40 мг N 30 (10 х 3) | Мега Лайфсайенсiз Лтд. | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд. | Таїланд | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" з АНД | без ^рецепта | UA/3693/01/01 |
| 36. | ГIНIПРАЛ | таблетки по 0,5 мг N 20 (10 х 2) | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | UA/2845/02/01 |
| 37. | ГIНОФЛОР | таблетки вагiнальнi N 6, N 12 | Мединова Лтд | Швейцарiя | Мединова Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1851/01/01 |
| 38. | ГЛIРИД | таблетки по 1 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек С. А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання тиснення на таблетках | за рецептом | UA/5824/01/01 |
| 39. | ГЛIРИД | таблетки по 2 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек С. А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання тиснення на таблетках | за рецептом | UA/5824/01/02 |
| 40. | ГЛIРИД | таблетки по 3 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек С. А.., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання тиснення на таблетках | за рецептом | UA/5824/01/03 |
| 41. | ГЛIРИД | таблетки по 4 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек С. А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання тиснення на таблетках | за рецептом | UA/5824/01/04 |
| 42. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | P.06.03/07045 |
| 43. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0122/01/01 |
| 44. | ДIАЗОЛIН® | таблетки по 0,05 г N 10, N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози | без рецепта | UA/0270/01/02 |
| 45. | ДУФАЛАК® | сироп, 667 г/1000 мл по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 15 мл у пакетиках N 10, N 20, N 50 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3255/01/01 |
| 46. | ЕДНIТ | таблетки по 2,5 мг N 20 (10 х 2) | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi ЄФ для активної субстанцiї вiд виробника | за рецептом | UA/3210/01/01 |
| 47. | ЕДНIТ | таблетки по 5 мг N 20 (10 х 2) | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi ЄФ для активної субстанцiї вiд виробника | за рецептом | UA/3210/01/02 |
| 48. | ЕДНIТ | таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi ЄФ для активної субстанцiї вiд виробника | за рецептом | UA/3210/01/03 |
| 49. | ЕДНIТ | таблетки по 20 мг N 20 (10 х 2) | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката вiдповiдностi ЄФ для активної субстанцiї вiд виробника | за рецептом | UA/3210/01/04 |
| 50. | ЕНЕРЛIВ® | капсули м'якi по 300 мг N 10, N 30, N 50 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробництво "in bulk": Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Каталент Нiмеччина Шорндорф ГмбХ, Нiмеччина новий дизайн вторинних упаковок виробника: Каталент Нiмеччина Шорндорф ГмбХ, Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки для виробника "Каталент Нiмеччина Шорндорф ГмбХ", Нiмеччина | за рецептом | UA/5631/01/01 |
| 51. | ЗВIРОБОЮ ТРАВА | трава по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0123/01/01 |
| 52. | ЗИКВIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 5, N 20 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1443/01/01 |
| 53. | ЗИНАЦЕФ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя; ГлаксоВеллком С. п. А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1524/01/01 |
| 54. | ЗИНАЦЕФ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя; ГлаксоВеллком С. п. А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1524/01/02 |
| 55. | IММУНАЛ® | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви та/або мiсцезнаходження заявника/ виробника; змiна графiчного оформлення упаковки |
без рецепта | UA/8323/01/01 |
| 56. | IММУНАЛ® | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах N 1 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/2837/01/01 |
| 57. | IНСУЛIН ЛЮДИНИ | порошок (субстанцiя) у контейнерах пластмасових для виробництва стерильних лiкарських форм | ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна | ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiї субстанцiї | - | UA/7177/01/01 |
| 58. | КАЛЕНДУЛИ КВIТИ | квiти по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | P.06.03/07046 |
| 59. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ СТАБIЛIЗОВАНИЙ | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/4900/01/01 |
| 60. | КАМАГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки (змiна розмiру) | без рецепта | UA/2760/01/01 |
| 61. | КАРВЕДИЛОЛ- ЛУГАЛ |
таблетки по 12,5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/3311/01/01 |
| 62. | КАРВЕДИЛОЛ- ЛУГАЛ |
таблетки по 25 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/3311/01/02 |
| 63. | КАРДОНАТ | капсули N 30, N 60 | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/6386/01/01 |
| 64. | КЕТОНАЛ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/1 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах N 10 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2276/03/01 |
| 65. | КЕТОНАЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 150 мг N 20 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2276/02/01 |
| 66. | КЕТОНАЛ® | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 50 г у тубах | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2276/06/01 |
| 67. | КЕТОНАЛ® | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/1 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви та/або мiсцезнаходження заявника/ виробника; змiна назви препарату; змiна графiчного оформлення упаковки |
за рецептом | UA/8325/01/01 |
| 68. | КЕТОНАЛ® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 150 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви та/або мiсцезнаходження заявника/ виробника; змiна назви препарату; змiна графiчного оформлення упаковки |
за рецептом | UA/8325/02/01 |
| 69. | КЕТОТИФЕН СОФАРМА | таблетки по 1 мг N 30 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
введення додаткового постачальника субстанцiї;
змiна специфiкацiї та виробництва препарату; змiна
кiлькiсного складу допомiжних речовин; змiна
розмiру серiї препарату; змiна термiну зберiгання (з 4-х до 2-х рокiв) |
за рецептом | UA/5512/01/01 |
| 70. | КIНДЕР БIОВIТАЛЬ ГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 175 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Нiмеччина; Авентiс Фарма (Уотерфорд) Лтд, Iрландiя | Нiмеччина/ Iрландiя |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/3902/01/01 |
| 71. | КЛЕРИМЕД 500 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 14 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7281/01/01 |
| 72. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагiнальнi N 18 | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3481/01/01 |
| 73. | КОЛПОТРОФIН | крем вагiнальний 1 % по 15 г у тубах | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3481/02/01 |
| 74. | КОЛПОТРОФIН | капсули вагiнальнi м'якi по 10 мг N 10 | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторiя ТЕРАМЕКС | Монако | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3481/03/01 |
| 75. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк. | Пуерто-Рiко, США | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3772/01/01 |
| 76. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї застосування | за рецептом | UA/0452/02/01 |
| 77. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/02 |
| 78. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/03 |
| 79. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 10 х 3, N 6 х 5 у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0979/01/01 |
| 80. | ЛИПИ КВIТИ | квiти по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0011/01/01 |
| 81. | МАКСИТРОЛ® | краплi очнi по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 |
Алкон Фармасьютикалс Лтд | Швейцарiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3322 |
| 82. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1606/01/01 |
| 83. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 150 мг N 1 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7001/01/02 |
| 84. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 50 мг N 7 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7001/01/01 |
| 85. | МЕДОЦИПРИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi Лтд | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6922/01/01 |
| 86. | МЕКСАРИТМ | капсули по 0,2 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна опису вмiсту капсул | за рецептом | UA/1564/01/01 |
| 87. | МЕЛОКС | таблетки по 15 мг N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7284/01/02 |
| 88. | МЕЛОКС | таблетки по 7,5 мг N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7284/01/01 |
| 89. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 10 | Астра Зенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | Дейнiппон Сумiтомо Фарма Ко., Лтд., Японiя для АстраЗенека ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Японiя/ Великобританiя |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0186/01/01 |
| 90. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 10 | Астра Зенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | Дейнiппон Сумiтомо Фарма Ко., Лтд., Японiя для АстраЗенека ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Японiя/ Великобританiя |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0186/01/02 |
| 9t. | МIКАРДИС® | таблетки по 80 мг N 14, N 28 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2681/01/01 |
| 92. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1898/01/01 |
| 93. | НАКЛОФЕН | гель для зовнiшнього застосування, 10 мг/г по 60 г у тубах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки (змiна розмiру) | без рецепта | UA/3480/05/01 |
| 94. | НЕКСIУМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 40 мг у флаконах N 1, N 10 | АстраЗенека АВ | Швецiя | АстраЗенека АВ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/01/01 |
| 95. | НЕФРОФIТ | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна | реєстрацiя додаткової упаковки у фiльтр-пакетах (з iншим розмiром) | без рецепта | UA/3551/01/01 |
| 96. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 у блiстерах | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2641/01/01 |
| 97. | НIМЕСУЛIД-ЛХ | таблетки по 0,1 г N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6540/01/01 |
| 98. | НIМЕСУЛIД- МАКСФАРМА |
таблетки, що диспергуються, по 100 мг N 20 | Максфарма (UK) Лтд | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6465/01/01 |
| 99. | НIМЕСУЛIД- ФIТОФАРМ |
таблетки по 100 мг N 12 у контурних чарункових упаковках; у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2963/01/01 |
| 100. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
складу препарату (допомiжних речовин); уточнення умов зберiгання та упаковки |
за рецептом | UA/4581/01/61 |
| 101. | НОРВАСК® | таблетки по 10 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/5681/01/02 |
| 102. | ОВIТРЕЛ | розчин для iн'єкцiй, 250 мкг (6500 МО)/ 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 1 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1175/02/01 |
| 103. | ОКСОЛIН | мазь для зовнiшнього застосування 0,25 % по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3600/01/01 |
| 104. | ОПАТАНОЛ® | краплi очнi, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1, N 3 |
Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. | Великобританiя | Алкон-Куврьор, Бельгiя; Алкон Кузi, С. А., Iспанiя | Бельгiя/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/4986/01/01 |
| 105. | ПАНТАСАН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.05.03/06825 |
| 106. | ПIКОВIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 х 2 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою препарату (було - ПIКОВIТ Д) та з новим розмiром упаковки; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/8268/02/01 |
| 107. | ПIКОВIТ® Д | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 х 2 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою препарату (було - ПIКОВIТ Д) та з новим розмiром упаковки; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/8267/01/01 |
| 108. | ПIКОВIТ® ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 х 2 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою препарату (було - ПIКОВIТ ФОРТЕ) та з новим розмiром упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/8268/02/02 |
| 109. | ПIРАНТЕЛ | таблетки по 250 мг N 3 | ТОВ "Оксiфарм" | Україна | Шречем Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/6794/01/01 |
| 110. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1607/01/01 |
| 111. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г або по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення дiаметра сита | без рецепта | UA/5688/01/01 |
| 112. | ПРОСТАТИЛЕН- БIОФАРМА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 30 мг в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2988/01/01 |
| 113. | ПУСТИРНИКА ТРАВА | трава по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0295/01/01 |
| 114. | ПУСТИРНИКА ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г або по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7005/01/01 |
| 115. | РИБОКСИН | розчин для iн'єкцiй 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10; по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу та активної субстанцiї | за рецептом | UA/4137/02/01 |
| 116. | РИФАПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 32 у стрипах, N 500, N 1000 у банках | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6648/01/01 |
| 117. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 30 г або по 40 г у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | П.05.03/06565 |
| 118. | РУДОТЕЛЬ® | таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Ко. КГ., Нiмеччина; Менаринi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; Нiкомед Оранiенбург ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна мiсцезнаходження заявника; оновлення специфiкацiї та методiв контролю для готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3694/01/01 |
| 119. | СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ | порошок для iнгаляцiй, дозований 50 мкг/100 мкг/дозу; 50 мкг/250 мкг/дозу; 50 мкг/500 мкг/дозу по 60 доз у дискусах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.08.03/07303 |
| 120. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Францiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/01 |
| 121. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Францiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/02 |
| 122. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Францiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/03 |
| 123. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 60 | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/01/01 |
| 124. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 60 | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/01/02 |
| 125. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60 | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | АстраЗенека ЮК. Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/01/03 |
| 126. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,75 мг N 60 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2,5 до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/3913/01/03 |
| 127. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,25 мг N 60 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2,5 до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/3913/01/01 |
| 128. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1652/01/01 |
| 129. | СТИМУЛОТОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 14, N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв); змiна умов зберiгання; змiна розмiру серiї препарату | за рецептом | UA/3195/01/01 |
| 130. | СТРЕПТОМIЦИН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 10 (у пачцi або коробцi) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - СТРЕПТОМIЦИН- КМП); змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; уточнення лiкарської форми |
за рецептом | UA/3790/01/01 |
| 131. | СТРЕПТОМIЦИН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 (у пачцi або коробцi) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - СТРЕПТОМIЦИН- КМП); змiна графiчного зображення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; уточнення лiкарської форми |
за рецептом | UA/3790/01/02 |
| 132. | СТРУКТУМ® | капсули по 500 мг N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/7504/01/01 |
| 133. | ТАНТУМ РОЗА | розчин вагiнальний 0,1 % по 140 мл у флаконах N 5 | Анжелiнi Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А. | Iталiя | Анжелiнi Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" в АНД | без рецепта | UA/4012/02/01 |
| 134. | ТЕРБIНАФIН | таблетки по 0,25 г N 10 х 1 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кiлькiсне визначення" та "Розчинення" | за рецептом | UA/6688/01/01 |
| 135. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Supriya Chemicals | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання виробника | - | UA/8181/01/01 |
| 136. | ТРИСТИН | таблетки, вкритi оболонкою, N 21, N 21 х 3 | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсця виробництва та змiна розмiру об'єму виробництва активної субстанцiї (гестодену) | за рецептом | UA/5802/01/01 |
| 137. | ФОРТЕ ЕНЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2 у блiстерах, N 10 х 10 у стрипах | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5186/01/01 |
| 138. | ФУРОСЕМIД | таблетки по 40 мг N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2-х до 4-х рокiв) |
за рецептом | UA/3983/01/01 |
| 139. | ЦЕФАЗОЛIН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв первинного пакування з уточненням специфiкацiї та методiв контролю первинної упаковки | за рецептом | UA/6216/01/01 |
| 140. | ЦЕФАЗОЛIН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв первинного пакування з уточненням специфiкацiї та методiв контролю первинної упаковки | за рецептом | UA/6216/01/02 |
| 141. | ЦЕФIКС | капсули по 400 мг N 5 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання штампiв на ковпачку i на корпусi капсули | за рецептом | UA/4151/01/01 |
| 142. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0, 5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв первинного пакування з уточненням специфiкацiї та методiв контролю первинної упаковки | за рецептом | UA/6338/01/01 |
| 143. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв первинного пакування з уточненням специфiкацiї та методiв контролю первинної упаковки | за рецептом | UA/6338/01/02 |
| 144. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд., Iндiя | Україна | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд., Iндiя | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки (написання адреси) | без рецепта | UA/7670/01/01 |
| 145. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв первинного пакування з уточненням специфiкацiї та методiв контролю первинної упаковки | за рецептом | UA/6340/01/01 |
| 146. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткових виробникiв первинного пакування з уточненням специфiкацiї та методiв контролю первинної упаковки | за рецептом | UA/6340/01/02 |
| 147. | ЦЕФТРIАКСОН- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/4174/01/01 |
| 148. | ЦЕФТРIАКСОН- БХФЗ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/4174/01/02 |
| 149. | ЦЕФУРОКС-250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження iнструкцiї для медичного застосування; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/8358/01/01 |
| 150. | ЦЕФУРОКС-500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження iнструкцiї для медичного застосування; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/8358/01/02 |
| 151. | ЦИКЛО 3 ФОРТ | капсули твердi N 30 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/7550/01/01 |
| 152. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 250 мг N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7095/01/01 |
| 153. | ЧЕРЕДИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | П/98/14/137 |
| 154. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | P.06.03/07051 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 4 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 283 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМIКСИН® IC | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г N 1, N 3, N 9 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна | не рекомендувати змiну коду АТС |
рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 10.04.2008 (протокол N 7) |
| 2. | АМIКСИН® IC | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,06 г N 1, N 3, N 9 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна | не рекомендувати змiну коду АТС |
рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 10.04.2008 (протокол N 7) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |