МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 травня 2008 року | N 281 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд "30" травня 2008 р. N 3870/2.1.2-4, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 281 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН-АПО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 6 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8376/01/01 |
| 2. | АЛФЛУТОП ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | КО "Бiотехнос" АТ | Румунiя | КО "Бiотехнос" АТ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6889/02/01 |
| 3. | БУПIНЕКАЇН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8379/01/01 |
| 4. | ВОРМIЛ | порошок для приготування суспензiї для внутрiшнього застосування, 200 мг/10 г по 10 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6434/03/01 |
| 5. | ГАНГЛЕРОН | капсули по 0,04 г N 60 | Iнститут тонкої органiчної хiмiї iм. А. Л. Мнджояна НАН Республiки Вiрменiя | Республiка Вiрменiя | Iнститут тонкої органiчної хiмiї iм. А. Л. Мнджояна НАН Республiки Вiрменiя | Республiка Вiрменiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8382/01/01 |
| 6. | ГАНГЛЕРОН | розчин для iн'єкцiй 1,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Iнститут тонкої органiчної хiмiї iм. А. Л. Мнджояна НАН Республiки Вiрменiя | Республiка Вiрменiя | Iнститут тонкої органiчної хiмiї iм. А. Л. Мнджояна НАН Республiки Вiрменiя | Республiка Вiрменiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8382/02/01 |
| 7. | ГЕРПЕВАЛ 500 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 4 у блiстерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8308/01/01 |
| 8. | ЕРО-ЛАЙФ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Новахiм Iндастрiз Лiмiтед, Великобританiя (ЮК) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8386/01/01 |
| 9. | ЕРО-ЛАЙФ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 2, N 4 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Новахiм Iндастрiз Лiмiтед, Великобританiя (ЮК) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8386/01/02 |
| 10. | ЗАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8417/01/01 |
| 11. | ЗИПРЕКСА® ЗИДИС | таблетки, що диспергуються, по 5 мг N 28 | Елi Лiллi Недерленд Б. В. | Нiдерланди | Каталент Ю. К. Свiндон Зидис Лiмiтед, Великобританiя; Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя | Великобританiя/ Iспанiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7871/02/01 |
| 12. | ЗИПРЕКСА® ЗИДИС | таблетки, що диспергуються, по 10 мг N 28 | Елi Лiллi Недерленд Б. В. | Нiдерланди | Каталент Ю. К. Свiндон Зидис Лiмiтед, Великобританiя; Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; пакувальник; Лiллi С.А., Iспанiя | Великобританiя/ Iспанiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7871/02/02 |
| 13. | КОКАРНIТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 3 | Уорлд Медицин | Великобританiя | "Е. I. П. I. Ко." | Єгипет | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8392/01/01 |
| 14. | МЕЛОКСИКАМ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 7,5 мг N 10 х 2 у блiстерах | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8397/01/01 |
| 15. | МЕЛОКСИКАМ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 15 мг N 10 х 2 у блiстерах | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8397/01/02 |
| 16. | НIСТАТИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДСМ Капуа С. п. А. | Iталiя | DSM Capua S. p. A | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8399/01/01 |
| 17. | НОРФЛОКСАЦИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Henan Kangwei Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8400/01/01 |
| 18. | ОКСИТОЦИН-ФАРСI | розчин для iн'єкцiй, 5 ОД/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Каспiан Тамiн Фармасьютикал Ко. | Iран | Каспiан Тамiн Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7956/01/01 |
| 19. | ОКСИТОЦИН-ФАРСI | розчин для iн'єкцiй, 10 ОД/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Каспiан Тамiн Фармасьютикал Ко. | Iран | Каспiан Тамiн Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7956/01/02 |
| 20. | РЕНАЛГАН® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1530/02/01 |
| 21. | СЕРТРАЛОФТ 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 х 1, N 10 х 3 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8406/01/01 |
| 22. | СЕРТРАЛОФТ 25 | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 х 1, N 10 х 3 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8406/01/02 |
| 23. | СЕРТРАЛОФТ 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 х 1, N 10 х 3 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8406/01/03 |
| 24. | ТАУРИН | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Хiмiчна компанiя з обмеженою вiдповiдальнiстю пров. Цзянсу, м. Юаньян | Китай | Jiangsu Yuanyang Chemical Limited Company | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8344/01/01 |
| 25. | ТЕКСАМЕН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 10 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7970/01/01 |
| 26. | УРОКРАН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Н'Кафарма Фармацевтiкал Експорт Птi Лтд | Австралiя | Табко Птi Лтд | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8416/01/01 |
| 27. | ЦЕТИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 4 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8412/01/01 |
| 28. | ЦЕТИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8412/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 281 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/8377/01/01 |
| 2. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСIЯ | емульсiя нашкiрна 20 % по 50 г у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8378/01/01 |
| 3. | ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/8380/01/01 |
| 4. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах або у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна умов зберiгання препарату | без рецепта | UA/8419/01/01 |
| 5. | ВIТАМIН B2 | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 30, N 60 | ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд. | Польща | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8381/01/01 |
| 6. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках; по 17 кг у бутлях | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8383/01/01 |
| 7. | ГлюкаГен® 1 мг ГiпоКiт | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфекцiй по 1 мг (1 МО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 | АТ Ново Нордiск | Данiя | АТ Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.05.03/06765 |
| 8. | ГОНАЛ-Ф® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО (5,5 мкг) у флаконах N 1, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 10; голками для розчинення N 1, N 10 та голками для введення N 1, N 10 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С. А., Швейцарiя; Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А., Iталiя | Швейцарiя/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4113/01/03 |
| 9. | ДЕКСАМЕТАЗОН- БIОФАРМА |
краплi очнi 0,1 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8384/01/01 |
| 10. | ЕКСЛЮТОН® | таблетки по 0,5 мг N 28 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8385/01/01 |
| 11. | ЕТАМБУТОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Lupin Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8387/01/01 |
| 12. | ЕУТИРОКС | таблетки по 25 мкг N 50, N 100 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8388/01/01 |
| 13. | ЕУТИРОКС | таблетки по 50 мкг N 50, N 100 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8388/01/02 |
| 14. | ЕУТИРОКС | таблетки по 75 мкг N 50, N 100 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8388/01/03 |
| 15. | ЕУТИРОКС | таблетки по 100 мкг N 50, N 100 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8388/01/04 |
| 16. | ЕУТИРОКС | таблетки по 125 мкг N 50, N 100 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8388/01/05 |
| 17. | ЕУТИРОКС | таблетки по 150 мкг N 50, N 100 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8388/01/06 |
| 18. | ЗОВIРАКС™ | таблетки по 200 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Веллком С. А., Iспанiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Iспанiя/ Польща |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8281/03/01 |
| 19. | IЗОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 50 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Лiзомедiкамента Текнiкал Фармацевтiкал Сосьедаде, С. А., Португалiя; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Португалiя/ Угорщина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/8389/01/01 |
| 20. | IНСУЛIН ЛЮДИНИ РЕКОМБIНАНТНИЙ | порошок (субстанцiя) у ємкостях для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї та процедурi випробувань | - | UA/8390/01/01 |
| 21. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 20 г у тубах або у банках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8418/01/01 |
| 22. | КАЛЬЦЕМIН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна специфiкацiї препарату; змiна складу препарату (допомiжних речовин); уточнення назви препарату | без рецепта | UA/8391/01/01 |
| 23. | КОЛДРЕКС МАКСГРИП ЛИМОН | порошок у пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем СА | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | без рецепта | UA/8393/01/01 |
| 24. | ЛОРСЕК | капсули по 20 мг N 14 у флаконах; у блiстерах | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8395/01./01 |
| 25. | ЛОФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 20 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8396/01/01 |
| 26. | ЛУЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл (1 г) в ампулах N 10; по 15 мл (3 г) в ампулах N 4, N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8165/02/01 |
| 27. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8331/01/01 |
| 28. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо наповнених шприцах N 1 | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми та шляху введення | за рецептом | UA/8331/02/01 |
| 29. | НОРФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000 | Аурохем Лабораторiз (Iндiя) Пвт. Лтд. | Iндiя | Аурохем Лабораторiз (Iндiя) Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8401/01/01 |
| 30. | НОРФЛОКСАЦИН- ЛУГАЛ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10, N 10 х 2 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ ЛТД, Iндiя) | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/8170/01/01 |
| 31. | ОФЛОКСИН® IНФ | розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/8147/01/01 |
| 32. | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2, N 10 х 6 у блiстерах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0337/01/02 |
| 33. | ПIРАЗИНАМIД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Lupin Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8402/01/01 |
| 34. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях або у флаконах |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна умов зберiгання препарату | без рецепта | UA/8404/01/01 |
| 35. | РЕВАЛIД | капсули N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату; уточнення назви заявника | без рецепта | UA/8405/01/01 |
| 36. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 20 г у банках; по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська" фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8407/01/01 |
| 37. | СКIН КАП | аерозоль 0,2 % по 100 мл у моноблоках-балонах | Хемiнова Iнтернасiональ С. А. | Iспанiя | Хемiнова Iнтернасiональ С. А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3789/03/01 |
| 38. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1,4 % по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8420/01/01 |
| 39. | ТАБАКУМ-ПЛЮС | гранули по 10 г у пеналах | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8408/01/01 |
| 40. | ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА | капсули по 300 мг N 50 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника/ виробника; змiна назви препарату (було - ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД); змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiни в iнструкцiї для медичного застосування |
без рецепта | UA/0747/02/01 |
| 41. | УЛЬТРАСОРБ® | порошок по 0,5 г, або по 1,0 г, або по 2,0 г у пакетах N 10 | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8409/01/01 |
| 42. | ФЛАГIЛ® | супозиторiї вагiнальнi по 500 мг N 10 | САНОФI- АВЕНТIС |
Францiя | Гаупт Фарма Лiврон | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8410/01/01 |
| 43. | ФОРМIДРОН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8411/01/01 |
| 44. | ШЛУНКОВИЙ СIК НАТУРАЛЬНИЙ | сiк по 100 мл у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/8413/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 281 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЬБЕНДАЗОЛ | порошок мiкронiзований (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | UQUIFA MEXICO S. A. DE C. V. | Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника | - | UA/8298/01/01 |
| 2. | АНАФЕРОН | таблетки гомеопатичнi N 20 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
мiсцезнаходження заявника/ виробника; уточнення роздiлу "Упаковка"; вилучення роздiлу "Маркування" |
без рецепта | UA/2614/01/01 |
| 3. | АНДИПАЛ-В | таблетки N 10, N 10 х 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6175/01/01 |
| 4. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0.01 г N 10 х 4, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї; змiна у специфiкацiї та методах контролю активної субстанцiї | без рецепта | UA/0723/01/01 |
| 5. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0.02 г N 10 х 4, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї; змiна у специфiкацiї та методах контролю активної субстанцiї | без рецепта | UA/0723/01/02 |
| 6. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0.01 г in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї; змiна у специфiкацiї та методах контролю активної субстанцiї | без рецепта | UA/0724/01/01 |
| 7. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0.02 г in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї; змiна у специфiкацiї та методах контролю активної субстанцiї | без рецепта | UA/0724/01/02 |
| 8. | БАГОМЕТ | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 850 мг N 10, N 30, N 60, N 120 | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6897/01/01 |
| 9. | БАГОТИРОКС | таблетки по 50 мкг N 50, N 100 | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6899/01/01 |
| 10. | БАГОТИРОКС | таблетки по 100 мкг N 50, N 100 | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6899/01/02 |
| 11. | БАГОТИРОКС | таблетки по 150 мкг N 50, N 100 | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С. А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6899/01/03 |
| 12. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент для зовнiшнього застосування по 25 г у банках, у контейнерах; по 40 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7709/01/01 |
| 13. | БУДЕКОРТ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 200 доз (100 мкг/дозу) в алюмiнiєвому контейнерi з дозуючим клапаном i розпилюючою насадкою та захисним ковпачком, у картоннiй коробцi | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | P.09.03/07404 |
| 14. | БУДЕКОРТ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 200 доз (200 мкг/дозу) в алюмiнiєвому контейнерi з дозуючим клапаном i розпилюючою насадкою та захисним ковпачком, у картоннiй коробцi | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | P.09.03/07405 |
| 15. | ВЕРМОКС | таблетки по 100 мг N 6 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06844 |
| 16. | ВIНБЛАСТИН- РIХТЕР |
порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 10 з розчинником по 5 мл в ампулах N 10 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3281 |
| 17. | ВIНIЛIН (БАЛЬЗАМ ШОСТА- КОВСЬКОГО) |
рiдина по 50 г у банках, 100 г у флаконах | ТОВ "Вiтапласт Компанi" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7364/01/01 |
| 18. | ВIНКРИСТИН- РIХТЕР |
порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 1 мг у флаконах N 10 з розчинником по 10 мл в ампулах N 10 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.02/04763 |
| 19. | ВIРОГЕЛЬ | мазь для зовнiшнього застосування, 10000 МО/г по 2 г, або по 3 г, або по 5 г у флаконах або у тубах | Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | ЗАТ "Вектор-Медика" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/4193/01/01 |
| 20. | ВIТАМIН B2 | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 30, N 60 | ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд. | Польща | АТ ТЕВА КУТЬЮ, Польща; АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа", Польща | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06661 |
| 21. | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06845 |
| 22. | ГАЛОПЕРИДОЛ ДЕКАНОАТ | розчин олiйний для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл (50 мг) в ампулах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06846 |
| 23. | ГАРАЗОН® | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4351/01/01 |
| 24. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у
флаконах; по 25 мл у флаконах- крапельницях (фасування iз in bulk фiрми-виробника РНП Фармасьютiкалс, Республiка Молдова) |
Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6880/01/01 |
| 25. | ГОНАЛ-Ф® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО (5,5 мкг) у флаконах N 1 у комплектi з рбзчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1; голками для розчинення N 1 та голками для введення N 1 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С. А., Швейцарiя; Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А., Iталiя | Швейцарiя/ Iталiя |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.06.03/07018 |
| 26. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/1896/01/01 |
| 27. | ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 2 мл (300 мг) або 4 мл (600 мг) в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.04.00/01514 |
| 28. | ДIАЦЕРЕЇН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково- виробничий онкологiчний та кардiологiчний центр "Макс-Велл" |
Україна, Київська обл., м. Бориспiль | Taizhou Highsun Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника | - | UA/8317/01/01 |
| 29. | ДОСТИНЕКС | таблетки по 0,5 мг N 8 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя, | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5194/01/01 |
| 30. | ДУОВIТ | комбi-упаковка N 10 х 4: (таблетки, вкритi оболонкою, червоного кольору N 5 + таблетки, вкритi оболонкою, блакитного кольору N 5) у блiстерах N 4 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу латинською мовою | без рецепта | UA/4077/01/01 |
| 31. | ЕКСЛЮТОН® | таблетки по 0,5 мг N 28 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06525 |
| 32. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ | паста для перорального застосування, 69,9 г/100 г по 135 г, або по 225 г, або по 270 г, або 405 г, або по 450 г у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" | Україна | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4415/01/01 |
| 33. | ЕТIЛ | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "Виробнича фармацевтична компанiя "БIО-ФАРМА ЛТД" | Україна | ТОВ "Виробнича фармацевтична компанiя "БIО-ФАРМА ЛТД" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7684/01/01 |
| 34. | ЕУТИРОКС | таблетки по 25 мкг N 50, N 100 | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3227/01/01 |
| 35. | ЕУТИРОКС | таблетки по 75 мкг N 50, N 100 | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3227/01/02 |
| 36. | ЕУТИРОКС | таблетки по 125 мкг N 50, N 100 | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3227/01/03 |
| 37. | ЕУТИРОКС | таблетки по 50 мкг, або по 100 мкг, або по 150 мкг N 50, N 100 | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3002 |
| 38. | ЗИВОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя i Апджон Компанi, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1969/01/01 |
| 39. | ЗIАГЕН™ | розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Iнк | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4163/01/01 |
| 40. | ЗIАГЕН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Великобританiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4163/02/01 |
| 41. | ЗIАГЕН™ | розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4163/01/01 |
| 42. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блiстерах, N 50 у банках | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру саше | без рецепта | UA/6045/01/01 |
| 43. | КАЛЬЦЕМIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.05.03/06821 |
| 44. | КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 або по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4727/01/01 |
| 45. | КЕТОНАЛ® | капсули по 50 мг N 25 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/8325/03/01 |
| 46. | КЕТОНАЛ® | капсули по 50 мг N 25 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2276/04/01 |
| 47. | КЕТОНАЛ® ДУО | капсули твердi по 150 мг N 20, N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/8325/03/02 |
| 48. | КЕТОНАЛ® ДУО | капсули твердi по 150 мг N 20, N 30 | Пек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2276/04/02 |
| 49. | КЛОПIДОГРЕЛ- АПО |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 75 мг N 14, N 28 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї та процедури випробування активної субстанцiї | за рецептом | UA/6237/01/01 |
| 50. | КЛОПIДОГРЕЛ- РАТIОФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 14, N 28 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - АРЕПЛЕКС); змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/3758/01/01 |
| 51. | КОЛОМIЦИН IН'ЄКЦIЯ | порошок для розчину для iн'єкцiй, iнфузiй або iнгаляцiй по 1000000 МО у флаконах N 10 | Форест Лабораторiз ЮК Лтд | Великобританiя | Пен Фармасьютiкалз ЛтД, Великобританiя; Форест Лабораторiз ЮК Лтд, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/7533/01/01 |
| 52. | КОЛОМIЦИН IН'ЄКЦIЯ | порошок для розчину для iн'єкцiй, iнфузiй або iнгаляцiй по 2000000 МО у флаконах N 10 | Форест Лабораторiз ЮК Лтд | Великобританiя | Пен Фармасьютiкалз ЛтД, Великобританiя; Форест Лабораторiз ЮК Лтд, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/7533/01/02 |
| 53. | ЛЕВОКОМ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї, вкритi плiвковою оболонкою, 200 мг/50 мг N 30, N 100 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у кiлькiсному складi допомiжних речовин | за рецептом | UA/7844/01/01 |
| 54. | ЛЕВОКОМ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї, вкритi плiвковою оболонкою, 200 мг/50 мг in bulk по 7 кг у полiетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у кiлькiсному складi допомiжних речовин | - | UA/4000/02/01 |
| 55. | ЛЕСКОЛ® XL | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | НОВАРТIС ФАРМАСЬЮТИКА С. А. | Iспанiя " | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового маркування таблеток | за рецептом | UA/6827/01/01 |
| 56. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Iдентифiкацiя" | за рецептом | UA/4364/01/01 |
| 57. | ЛОРИЗАН® | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi випробування та специфiкацiї активної субстанцiї; змiна графiчного зображення упаковки; змiни р. "Упаковка" в АНД; вилучення р. "Маркування"; введення додаткових виробникiв активної субстанцiї | без рецепта | UA/0905/01/01 |
| 58. | ЛОФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.05.03/06746 |
| 59. | ЛУЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл (1 г) в ампулах N 10; по 15 мл (3 г) в ампулах N 4, N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.05.03/06903 |
| 60. | ЛЮТЕIНА | таблетки вагiнальнi по 50 мг N 30 у контейнерах або у блiстерах | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5244/01/01 |
| 61. | МАЛЬТОФЕР® ФОЛ | таблетки жувальнi, 100 мг/0,35 мг N 30 | Вiфор (Iнтернешнл) Iнк. | Швейцарiя | Вiфор С. А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (уточнення коду АТС) | за рецептом | UA/5870/01/01 |
| 62. | МЕТФОРМIН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3446/01/01 |
| 63. | МЕТФОРМIН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 850 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3446/01/02 |
| 64. | МIДОКАЛМ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/7535/01/01 |
| 65. | МIДОКАЛМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06898 |
| 66. | МУКАЛТИН® | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/1982/02/01 |
| 67. | МУКАЛТИН® ФОРТЕ | таблетки для жування по 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки (маркування) з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/1982/01/01 |
| 68. | НАДОКСИН | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 10 г у тубах | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя ' | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/3570/01/01 |
| 69. | НIТРОСОРБIД | таблетки по 10 мг N 40 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД для вхiдного контролю р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв" у зв'язку зi змiною виробника субстанцiї | за рецептом | UA/6604/01/01 |
| 70. | НIТТИФОР | розчин для зовнiшнього застосування 0.5 % по 60 мл у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна допомiжної речовини на аналогiчну | без рецепта | UA/1192/01/01 |
| 71. | НОВIГАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10 (10 х 1) | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту на графiчному зображеннi упаковки, листку-вкладишi та в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/5127/01/01 |
| 72. | ОКСИБРАЛ | капсули твердi пролонгованної дiї по 30 мг N 20 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С. А. Е., Єгипет; ГлаксоСмiтКляйн С. А. Е., Єгипет | Єгипет | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у методах аналiзу та специфiкацiях готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0479/01/01 |
| 73. | ОЛФЕН™ 140 МГ ТРАНСДЕР- МАЛЬНИЙ ПЛАСТИР |
пластир трансдермальний по 140 мг N 2, N 5, N 10 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Тейка Фармасьютикал Ко. Лтд | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5930/01/01 |
| 74. | ОРТОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,025 г N 10, N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5047/01/01 |
| 75. | ПАРIЄТ® | таблетки кишковорозчиннi по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Янесен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Ейсаi Ко ЛТД | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/2499/01/01 |
| 76. | ПАРIЄТ® | таблетки кишковорозчиннi по 10 мг N 7, N 14 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Ейсаi Ко ЛТД | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/2499/01/02 |
| 77. | ПАРОКСЕТИНУ ГIДРОХЛОРИДУ НАПIВГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | Apotecnia S. A. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв" | - | UA/2693/01/01 |
| 78. | ПЕДИЛIН | шампунь, 1 г/100 г по 100 мл у флаконах N 1 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання концентрацiї препарату | без рецепта | UA/8335/01/Cfi |
| 79. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | АТ Таличфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Склад" в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 80. | ПРОПРОТЕН-100 | таблетки гомеопатичнi N 20, N 40 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
мiсцезнаходження заявника/ виробника; уточнення роздiлу "Упаковка"; вилучення роздiлу "Маркування" |
без рецепта | UA/3646/01/01 |
| 81. | РАМIГЕКСАЛ® | таблетки по 5 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення блiстера | за рецептом | UA/4258/01/02 |
| 82. | РЕВАЛIД | капсули N 30 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.05.03/06935 |
| 83. | РЕГУЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 21, N 21 х 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06852 |
| 84. | РЕКСЕТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна дизайну упаковки |
за рецептом | UA/3911/01/02 |
| 85. | РЕННIв БЕЗ ЦУКРУ | таблетки жувальнi м'ятнi N 12, N 24 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 5-ти до 3-х рокiв) |
без рецепта | UA/6025/01/01 |
| 86. | РЕТАБОЛIЛ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 1 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/7501/01/01 |
| 87. | РУКЛОКС LB | капсули N 10, N 100 | Русан Фарма ЛтД | Iндiя | Русан Фарма ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/7227/01/01 |
| 88. | СПАРФЛО- КСАЦИН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 5 у блiстерi (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; замiна дiлянки виробництва; уточнення написання типу упаковки; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2498/01/01 |
| 89. | СПАРФЛО- КСАЦИН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 у блiстерi (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; замiна дiлянки виробництва; уточнення написання типу упаковки; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2498/01/02 |
| 90. | СТУГЕРОН | таблетки по 25 м г N 50 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/7385/01/01 |
| 91. | ТИРОГЕН 0,9 мг | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,9 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б. В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя; Джензайм Корп., США; Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiни КОДу АТС | за рецептом | UA/0888/01/01 |
| 92. | ТРАСIЛОЛ® | розчин для iнфузiй, 500000 КIО/50 мл по 50 мл у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застсоування | за рецептом | UA/5801/01/01 |
| 93. | ТРИЗИВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5439/01/01 |
| 94. | ТРИФАМОКС IБЛ | порошок по 30 г для приготування 60 мл (250 мг/250 мг в 5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | Лабораторiос Ваго С. А. | Аргентина | Лабораторiос Баго С. А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6849/01/02 |
| 95. | ТРИФАМОКС IБЛ | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/500 мг N 8, N 16 | Лабораторiос Ваго С. А. | Аргентина | Лабораторiос Баго С. А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6849/02/01 |
| 96. | ТРИФАМОКС IБЛ | таблетки, вкритi оболонкою, 250 мг/250 мг N 8, N 16 | Лабораторiос Ваго С. А. | Аргентина | Лабораторiос Баго С. А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6849/02/02 |
| 97. | ТРИФАМОКС IБЛ | порошок по 30 г для приготування 60 мл (125 мг/125 мгв 5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | Лабораторiос Ваго С. А. | Аргентина | Лабораторiос Баго С. А. | Аргентина " | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6849/01/01 |
| 98. | УБIСТЕЗИН | розчин для iн'єкцiй по 1.7 мл у картриджах N 50 | ЗМ ЕСПЕ АГ | Нiмеччина | ЗМ ЕСПЕ АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | P.06.99/00689 |
| 99. | ФЛАГIЛ® | супозиторiї вапнальнi по 500 мг N 10 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Гаупт Фарма Лiврон | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/6055/01/01 |
| 100. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Auctus Pharma Limited-Unit-III | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника | - | UA/4459/01/01 |
| 101. | ФЛЮОРЕСЦИТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл у флаконах N 12 | Алкон Лабораторiз, Iнк. | США | Iнтернейшнал Медiкейшн Системе, Лiмiтед для Алкон Лабораторiз, Iнк., США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни
в iнструкцiї для медичного застосування; змiна
термiну зберiгання (з 1,5 до 2-х рокiв) |
за рецептом | UA/0555/01/01 |
| 102. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах, у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4551/02/01 |
| 103. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення країни виробника/заявника в процесi внесення змiн до упаковки | без рецепта | UA/7670/01/01 |
| 104. | ЦИНАРIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 55 мг N 24, N 60 | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/4186/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |