МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 травня 2008 року | N 282 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 30 травня 2008 р. N 3872/2.1.2-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 282 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛФАГIН | сироп по 120 мл у флаконах N 1 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6713/02/01 |
| 2. | АРИПIПРАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Джубiлант Органозис Лтд. | Iндiя | Jubilant Organosys Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8238/01/01 |
| 3. | ВАНКОЛОН | порошок для розчину для iнфузiй по 0,5 г у флаконах N 1 | Галф фармасьютiкел Iндастрiс (Джулфар) | Об'єднанi Арабськi Емiрати | Галф фармасьютiкел Iндастрiс (Джулфар) | Об'єднанi Арабськi Емiрати | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8198/01/01 |
| 4. | ЕКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8244/01/01 |
| 5. | ЕКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8244/01/02 |
| 6. | ЕКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8244/01/03 |
| 7. | ЗИМАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 | IБН ХАЙАН ФАРМАСЬЮТIКАЛЗ | Сiрiйська Арабська Республiка | IБН ХАЙАН ФАРМАСЬЮТIКАЛЗ | Сiрiйська Арабська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8269/01/01 |
| 8. | КАЛIЮ ЛОЗАРТАН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Джубiлант Органозис Лтд. | Iндiя | Jubilant Organosys Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8250/01/01 |
| 9. | КАМФАРТ | крем для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8207/01/01 |
| 10. | ЛЮПРАЙД ДЕПО | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8256/01/01 |
| 11. | РИФАМПIЦИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8264/01/01 |
| 12. | РОЛIТЕН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 60 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8265/01/01 |
| 13. | ТОМОВIСТ® | розчин для iн'єкцiй, 469 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8180/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 282 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВЕЛОКС® | розчин для iнфузiй, 400 мг/250 мл по 250 мл у флаконах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4071/02/01 |
| 2. | АЛЬКА-ПРИМ® | таблетки шипучi N 2 х 1, N 2 х 5 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8237/01/01 |
| 3. | АСКОПАР | таблетки N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8239/01/01 |
| 4. | БОМ-БЕНГЕ | мазь по 30 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8240/01/01 |
| 5. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 2 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8197/01/01 |
| 6. | ГЕВКАМЕН | мазь по 20 г у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8241/01/01 |
| 7. | ГIНКГОКАПС-М | капсули по 0,04 г N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/8242/01/01 |
| 8. | ЕСТРIОЛ-М | супозиторiї вагiнальнi по 0,5 мг N 5 х 2 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8204/01/01 |
| 9. | ЗОЛОТО- ТИСЯЧНИКА ТРАВА |
трава (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8245/01/01 |
| 10. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл, або по 20 мл, або по 1000 мл у флаконах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна розмiру упаковки | без рецепта | UA/8247/01/01 |
| 11. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий
5 % по 10 мл або по 100 мл у флаконах, по 20 мл у
флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (дiючi та допомiжнi речовини) | без рецепта | UA/8248/01/01 |
| 12. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8039/02/01 |
| 13. | КАРДIПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 50 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна меж вмiсту
олiгомерних процианiдинiв у готовiй лiкарськiй
формi; уточнення назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/8251/01/01 |
| 14. | ЛЕВОМIЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8211/01/01 |
| 15. | ЛIБЕКСИН | таблетки по 100 мг N 20 | САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiни в виробництвi препарату | без рецепта | UA/8252/01/01 |
| 16. | ЛОСЕК | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 40 мг у флаконах N 5 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8254/01/01 |
| 17. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (дiючi та допомiжнi речовини) | без рецепта | UA/8255/01/01 |
| 18. | МОМОРДИКА КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8257/01/01 |
| 19. | ОКУЛОХЕЕЛЬ | краплi очнi по 0,45 мл у капсулах N 15 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8258/01/01 |
| 20. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8260/01/01 |
| 21. | ПЛАКВЕНIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60 | САНОФI- СИНТЕЛАБО Лтд. |
Великобританiя | САНОФI- СИНТЕЛАБО Лтд. |
Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8261/01/01 |
| 22. | ПРОМЕДОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Науково- дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" |
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк | Державне пiдприємство "Науково- дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" |
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | П.03.03/06134 |
| 23. | ПРОСТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8262/01/01 |
| 24. | РАНИГАСТ® 75 | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8263/01/01 |
| 25. | РАПТЕН ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 40 г у тубах | Хемофарм АД | Сербiя | Хемофарм АД | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробування препарату | без рецепта | UA/1785/03/01 |
| 26. | ТРИКВIЛАР® | драже N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8266/01/01 |
| 27. | ФОРМIДРОН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8184/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2008 р. N 282 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВIА-МОРЕ | таблетки N 20 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення на графiчного оформлення вторинної упаковки | без рецепта | UA/7829/01/01 |
| 2. | АДОНIС-БРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 25 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/3950/01/01 |
| 3. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 250 мг N 6 | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6655/01/01 |
| 4. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 500 мг N 3 | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6655/01/02 |
| 5. | АКОМПЛIЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14 х 2 | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/5733/01/01 |
| 6. | АЛIТ | таблетки розчиннi N 4, N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4873/01/01 |
| 7. | АЛЬКА-ПРИМ® | таблетки шипучi N 2 х 1, N 2 х 5 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.03.03/06181 |
| 8. | АМАРИЛ® | таблетки по 2 мг N 30 | "Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | "Санофi-Авентiс С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим графiчним зображенням | за рецептом | UA/7389/01/01 |
| 9. | АМАРИЛ® | таблетки по 3 мг N 30 | "Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | "Санофi-Авентiс С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим графiчним зображенням | за рецептом | UA/7389/01/02 |
| 10. | АМАРИЛ® | таблетки по 4 мг N 30 | "Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | "Санофi-Авентiс С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим графiчним зображенням | за рецептом | UA/7389/01/03 |
| 11. | АЦИК | таблетки по 200 мг N 25 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення специфiкацiї та змiна процедури випробування препарату з внесенням змiн щодо опису таблеток | за рецептом | UA/3443/01/01 |
| 12. | АЦИК | таблетки по 400 мг N 35 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення специфiкацiї та змiна процедури випробування препарату з внесенням змiн щодо опису таблеток | за рецептом | UA/3443/01/02 |
| 13. | АЦИКЛОВIР- ФАРМАК |
крем для зовнiшнього застосування 5 % по 5 г або 10 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/1325/01/01 |
| 14. | БЕРЛIПРИЛ® 5 | таблетки по 5 мг N 30, N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Клоке Фарма-Сервiс ГмбХ (виробники in bulk), Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп), Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Специфiкацiя" | за рецептом | П.12.99/01218 |
| 15. | БIЦИЛIН®-5 | порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 1500000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату (активних речовин) | за рецептом | UA/3883/01/02 |
| 16. | ВАЛЕРIАНИ 0,8 % СУХИЙ ВОДНО- СПИРТОВИЙ ЕКСТРАКТ |
порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | EPO ISTITUTO FARMOCHIMICO FITOTERAPICO s. r. l. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; приведення методики кiлькiсного визначення у вiдповiднiсть до Європейської монографiї та валерiани 0,8 % сухий водно-спиртовий екстракт | - | UA/4590/01/01 |
| 17. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 5, N 50 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в листку-вкладишi назви та дози препарату | за рецептом | UA/0265/02/02 |
| 18. | ВIТАМIН C 500 мг АНАНАСОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10, N 30, N 50 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки та складу препарату в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/7711/01/01 |
| 19. | ВIТАМIН C 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10, N 30, N 50 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки та складу препарату в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/5081/01/01 |
| 20. | ВIТАМIН C 500 мг ПОЛУНИЧНИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10, N 30, N 50 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки та складу препарату в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/7712/01/01 |
| 21. | ВIТАМIН C 500 мг СУНИЧНИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10, N 30, N 50 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки та складу препарату в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/7713/01/01 |
| 22. | В-МОКС | капсули по 500 мг N 10, N 20 (10 х 2) | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1545/01/02 |
| 23. | ГЛIАТИЛIН | розчин для iн'єкцiй, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах N 3 | Iталфармако С. п. А. | Iталiя | Iталфармако С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим розмiром та iншим графiчним зображенням вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2196/01/01 |
| 24. | ГЛIБОМЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 40, N 100 | Лабораторi ГУIДОТТI С. п. А. | Iталiя | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки в процесi введення додаткового графiчного зображення блiстера | за рецептом | UA/7166/01/01 |
| 25. | ДИКЛОФЕНАК | гель 1 % по 40 г у тубах | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) до лiкарського засобу РАПТЕН ГЕЛЬ | без рецепта | 3243 |
| 26. | ДИКЛОФЕНАК З ПАРАЦЕ- ТАМОЛОМ |
таблетки, 0,05 г/0,3 г N 12 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5074/01/01 |
| 27. | ДРАПОЛЕН™ | крем по 55 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису препарату | без рецепта | П.10.00/02448 |
| 28. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | Five Coop Cooperative of Fine Chemicals | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв випробування | - | UA/3619/01/01 |
| 29. | ЕКСIДЖАД | таблетки, що диспергуються, по 250 мг N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання штампу та змiни р. "Опис" | за рецептом | UA/6731/01/01 |
| 30. | ЕКСIДЖАД | таблетки, що диспергуються, по 500 мг N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання штампу та змiни р. "Опис" | за рецептом | UA/6731/01/02 |
| 31. | ЕНТРОП | таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 2 | ТОВ "ОЛФА" | Україна | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску (для (N 10 х 2) було /за рецептом; стало без рецепта/) | без рецепта | UA/5233/01/01 |
| 32. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Алємбiк Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки та умов зберiгання | за рецептом | UA/5236/01/01 |
| 33. | ЕСТЕРЛАН | таблетки по 0,05 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3076/01/01 |
| 34. | КАПД 2 | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл або по 2500 мл у мiшку з полiолефiнової плiвки SF 150 подвiйної системи мiшкiв стей-сейф (Stay-SAFE) | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1782/01/01 |
| 35. | КАПД 3 | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл або 2500 мл у мiшку з полiолефiнової плiвки SF 150 подвiйної системи мiшкiв стей-сейф (Stay-SAFE) | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1783/01/01 |
| 36. | КАПД 4 | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл у мiшку з полiолефiнової плiвки SF 150 подвiйної системи мiшкiв стей-сейф (Stay-SAFE) | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1784/01/01 |
| 37. | КОНТРАК- ТУБЕКС |
гель по 20 г у тубах | Мерц Фармасьютiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.02.02/04358 |
| 38. | КОРДАРОН® | таблетки по 200 мг N 30 | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. ("ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд."), Угорщина | Францiя/ Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.05.03/06832 |
| 39. | ЛАЗИКС® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2 мл (20 мг) в ампулах N 10 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | UA/4871/02/01 |
| 40. | ЛIБЕКСИН | таблетки по 100 мг N 20 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.05.03/06528 |
| 41. | ЛIЗИНОВЕЛ | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою
назвою (було - ЛIЗИНОПРИЛ- АСТРАФАРМ) з вилученням роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/8253/01/01 |
| 42. | ЛIЗИНОВЕЛ | таблетки по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою
назвою (було - ЛIЗИНОПРИЛ- АСТРАФАРМ) з вилученням роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/8253/01/02 |
| 43. | ЛIЗИНОВЕЛ | таблетки по 20 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою
назвою (було - ЛIЗИНОПРИЛ- АСТРАФАРМ) з вилученням роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/8253/01/03 |
| 44. | ЛОМУСТИН МЕДАК | капсули по 40 мг N 20 | "Медак ГмбХ" | Нiмеччина | "Медак ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника та методiв аналiзу активної субстанцiї | за рецептом | UA/6988/01/01 |
| 45. | МАРВЕЛОН® | таблетки N 21 х 1, N 21 х 3 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон, Нiдерланди; Органон (Iрландiя) Лтд., Iрландiя | Нiдерланди/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї (дезогестрелу) | за рецептом | UA/2159/01/01 |
| 46. | МЕРСИЛОН® | таблетки N 21 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї | за рецептом | UA/1287/01/01 |
| 47. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0995/01/01 |
| 48. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0995/01/02 |
| 49. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 125 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0995/01/03 |
| 50. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0995/01/04 |
| 51. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0995/01/05 |
| 52. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | - | UA/0996/01/01 |
| 53. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | - | UA/0996/01/02 |
| 54. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 125 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | - | UA/0996/01/03 |
| 55. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | - | UA/0996/01/04 |
| 56. | МЕТИЛ- ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матералiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | - | UA/0996/01/05 |
| 57. | МIКОБУТИН | капсули по 150 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Графiчне зображення упаковки" | за рецептом | UA/5172/01/01 |
| 58. | НАТРIЮ КРОМОГЛIКАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | SIFAVITOR S. R. L. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/1412/01/01 |
| 59. | НЕБIЛЕТ® | таблетки по 5 мг N 7, N 14, N 28 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | 3683 |
| 60. | НIТРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 1,5 року - до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/4366/01/01 |
| 61. | НIТРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 1,5 року - до 2-х рокiв) | - | UA/4367/01/01 |
| 62. | НО-ШПА® | таблетки по 40 мг N 10 х 2 у блiстерах; N 100 у флаконах; N 60 у дозуючому контейнерi | САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0391/01/02 |
| 63. | НУРОФЄН™ ДЛЯ ДIТЕЙ | суспензiя для перорального застосування з апельсиновим смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | БСМ, Великобританiя; Хермал Курт Херрманн Г. м. б. Х. i Ко ОХГ, Нiмеччина; Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя/ Нiмеччина/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення дозування препарату в залежностi вiд вiку дитини | без рецепта | UA/8233/01/01 |
| 64. | НУРОФЄН™ ДЛЯ ДIТЕЙ | суспензiя для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | БСМ, Великобританiя; Хермал Курт Херрманн Г. м. б. Х. i Ко ОХГ, Нiмеччина; Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя/ Нiмеччина/ Великобританiя |
реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/6642/01/01 |
| 65. | ОВОСЕПТ | драже, 0,25 мг/0,05 мг N 21 у блiстерах | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3077/01/01 |
| 66. | ОВОСЕПТ | драже, 0,15 мг/0,03 мг N 21 у блiстерах | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | Абурайхан Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3077/01/02 |
| 67. | ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконi з крапельницею N 1; у флаконi з крапельницею та ковпачком з кiльцем контролю першого вiдкриття N 1 | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5051/01/01 |
| 68. | ПАНСУЛIД RD | таблетки диспергованi по 100 мг N 10, N 10 х 10 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7096/01/01 |
| 69. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 25 мл, або 40 мл, або по 100 мл у флаконах скляних; по 100 мл у флаконах полiмерних; по 15 кг у бутлях | Комунальне пiдприємство Фармацевтична фабрика пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | Комунальне пiдприємство Фармацевтична фабрика пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки |
без рецепта | UA/1304/01/01 |
| 70. | ПЛАВIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 14 | Санофi Фарма Брiстоль-Майєрс Сквiбб СНСi | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим графiчним зображенням та змiненою формою комiрок блiстеру | за рецептом | UA/0816/01/01 |
| 71. | ПЛАКВЕНIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60 | САНОФI- СИНТЕЛАБО Лтд. |
Великобританiя | САНОФI- СИНТЕЛАБО Лтд. |
Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06527 |
| 72. | ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНIУС | емульсiя для внутрiшньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1922/01/01 |
| 73. | РАНИГАСТ® 75 | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.03.03/06194 |
| 74. | РАПТИВА | порошок по 125 мг для приготування розчину для iн'єкцiй, 100 мг/мл у флаконах N 1, N 4 у комплектi з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 4, голками для приготування розчину N 1, N 4 та голками для введення N 1, N 4 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С. А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна графiчного оформлення упаковки; змiни в специфiкацiях дiючої речовини та препарату; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5424/01/01 |
| 75. | РЕКСЕТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30 | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна дизайну упаковки |
за рецептом | UA/3911/01/01 |
| 76. | РЕЛАКСИЛ | капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу кiлькiсного визначення, пов'язана з використанням офiцiйного стандарту EP CRS - валерiани сухого водно-спиртового екстракту | без рецепта | UA/5286/01/01 |
| 77. | СЕПТОЛЕТЕ® | пастилки N 30 | КРКА д. д., Ново место | Словенiя | КРКА д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/3010/02/01 |
| 78. | СУЛЬПIРИД | таблетки по 200 мг N 12, N 30 | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/4832/02/01 |
| 79. | СУЛЬПIРИД | капсули по 50 мг N 24 | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/4832/01/01 |
| 80. | СУЛЬПIРИД | капсули по 100 мг N 24 | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | Плiва Кракiв, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/4832/01/02 |
| 81. | ТЕВЕТЕН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 14, N 28 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Нiдерланди/ Нiмеччина/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3640/01/01 |
| 82. | ТИГОФАСТ-120 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 120 мг N 10, N 30 | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2730/01/01 |
| 83. | ТИГОФАСТ-180 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10, N 30 | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2730/01/02 |
| 84. | ТРЕНТАЛ™ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/1 мл по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | UA/4146/02/01 |
| 85. | ТРИГАН-Д | таблетки N 10 х 10 | Кадила Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | Кадила Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення назви заявника/ виробника |
за рецептом | Р.02.03/05971 |
| 86. | ТРИ-МЕРСI® | таблетки, вкритi оболонкою, N 21 (таблетки, вкритi оболонкою, 0,05 мг/0,035 мг N 7 + таблетки, вкритi оболонкою, 0,1 мг/0,03 мг N 7 + таблетки, вкритi оболонкою, 0,15 мг/0,03 мг N 7) | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї (дезогестрелу) | за рецептом | UA/5011/01/01 |
| 87. | ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВIД КАШЛЮ | таблетки по 30 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Специфiкацiя" | за рецептом | UA/3591/02/01 |
| 88. | ФТИВАЗИД | таблетки по 0,5 г N 20, N 100 | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/3585/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв
всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними
протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |