МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 сiчня 2008 року | N 22 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Проданчука М. Г.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2008 р. N 22 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстра- цiйна процедура |
Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕРЛIТIОН® 300 КАПСУЛИ | капсули м'якi по 300 мг N 15, N 30 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво in bulk: Р. П. Шерер ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; кiнцеве пакування: Кардинал Гелт Нiмеччина 405 ГмбХ, Нiмеччина; БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; контроль та випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6426/02/01 |
| 2. | БЕРЛIТIОН® 600 КАПСУЛИ | капсули м'якi по 600 мг N 15, N 30 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво in bulk: Р. П. Шерер ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, кiнцеве пакування: Кардинал Гелт Нiмеччина 405 ГмбХ, Нiмеччина; БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; контроль та випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6426/02/02 |
| 3. | ВАЛСАРТАН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7624/01/01 |
| 4. | ВIНПОЦЕТИН-ЛХ | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм -Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3218/02/01 |
| 5. | ГАДОЛIНIЮ ОКСИД ФОСФОР ГРАДЕ 4Н МЕД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Rhodia Electronics and Catalysis SAS | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7627/01/01 |
| 6. | ГЛЮКОЗИ (ДЕКСТРОЗИ) МОНОГIДРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | MAIZE PRODUCTS | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7629/01/01 |
| 7. | ДЕКСТРАН 1 ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | Приватне пiдприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | Pharmacosmos A/S | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7631/01/01 |
| 8. | ДОЛАРЕН® НАЙТ ПЕЙН | таблетки N 4, N 10 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7634/01/01 |
| 9. | ЕПIРУБIЦИН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7635/01/01 |
| 10. | IОВ-НЕФРО | краплi гомеопатичнi по 25 мл у флаконах-крапельницях N 1 | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7636/01/01 |
| 11. | КЛIНОРЕТТЕ | комбi-упаковка N 28: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 16 + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 2 мг/1 мг N 12 у блiстерах | Ресорс Медiкаль ЮК Лтд. | Великобританiя | Фарбiл Уолтроп ГмбХ, Нiмеччина, який є пiдроздiлом НекстФарма Технолоджiс, Великобританiя | Нiмеччина/Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7639/01/01 |
| 12. | КОКАРБОКСИЛА ЗА-ФЕРЕЙН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 0,05 г в ампулах N 5 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5; лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 0,05 г в ампулах N 5 х 2 | ТОВ "Укрсервiс-92" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7641/01/01 |
| 13. | МАТРIФЕН | трансдермальна терапевтична система (ТТС) - трансдермальний пластир, 25 мкг/год. N 1, N 3, N 5, N 10, N 20 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя АпС | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7644/01/01 |
| 14. | МАТРIФЕН | трансдермальна терапевтична система (ТТС) - трансдермальний пластир, 50 мкг/год. N 1, N 3, N 5, N 10, N 20 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя АпС | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7644/01/02 |
| 15. | МАТРIФЕН | трансдермальна терапевтична система (ТТС) - трансдермальний пластир, 75 мкг/год. N 1, N 3, N 5, N 10, N 20 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя АпС | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7644/01/03 |
| 16. | МАТРIФЕН | трансдермальна терапевтична система (ТТС) - трансдермальний пластир, 100 мкг/год. N 1, N 3, N 5, N 10, N 20 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Данiя АпС | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7644/01/04 |
| 17. | МЕЛIСИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б. В. | Нiдерланди | Phytopharm Kleka SA | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7645/01/01 |
| 18. | НIГАН | таблетки N 4, N 10, N 100, N 200 | СКАН БIОТЕК ЛТД | Iндiя | БЕЛКО ФАРМА | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7647/01/01 |
| 19. | НIГАН | таблетки in bulk N 1000 | СКАН БIОТЕК ЛТД | Iндiя | БЕЛКО ФАРМА | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7648/01/01 |
| 20. | НОВАПIМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7650/01/01 |
| 21. | НОВАПIМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7650/01/02 |
| 22. | НОВАПIМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 25 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7651/01/01 |
| 23. | НОВАПIМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 25 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7651/01/02 |
| 24. | НО-Х-ША® | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм -Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3611/03/01 |
| 25. | ОКСАЛIПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Дабур Фарма Лiмiтед, Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7653/01/01 |
| 26. | ПАНАВIР | розчин для iн'єкцiй, 0,04 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Флора i Фауна+" | Росiйська Федерацiя | Вiдкрите акцiонерне товариство "Московське виробниче хiмiко-фармацевтичне об'єднання iм. Н. А. Семашко" (скорочена назва - ВАТ "Мосхiмфармпреп арати" iм. Н. А. Семашко) | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7589/01/01 |
| 27. | СУМIТРАН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 6 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7505/01/01 |
| 28. | СУМIТРАН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 6 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7505/01/02 |
| 29. | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Bayer Schering Pharma AG | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7661/01/01 |
| 30. | ФЛЮКОЛД® | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках (саше) N 5 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7667/01/01 |
| 31. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Iнсепта Фармасьютiкалз Лтд. | Бангладеш | Iнсепта Фармасьютiкалз Лтд. | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7669/01/01 |
| 32. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7670/01/01 |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Л. Г. Розенфельд |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2008 р. N 22 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстра- цiйна процедура |
Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АСПЕТЕР | таблетки по 325 мг N 6, N 12, N 30, N 120 у блiстерах, N 30, N 50 у контейнерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | N 6, N 12, N 30, N 50 - без рецепта; N 120 - за рецептом | UA/5073/01/01 |
| 2. | БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ | мазь по 25 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7622/01/01 |
| 3. | БУПIВАКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | HEUMANN PHARMA GMBH | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7623/01/01 |
| 4. | ВIНПОЦЕТИН | таблетки по 5 мг N 50 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/7626/01/01 |
| 5. | ВIТРУМ® АНТИОКСИДАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.02.03/05985 |
| 6. | ВIТРУМ® КАРДIО | таблетки, вкритi оболонкою, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.02.03/05984 |
| 7. | ГЕВКАМЕН | мазь по 40 г у тубах або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7566/01/01 |
| 8. | ГЕМОРОЛЬ | супозиторiї ректальнi N 12 | Вроцлавське Пiдприємство Лiкарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | Вроцлавське Пiдприємство Лiкарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7628/01/01 |
| 9. | ДIАЗОЛIН ДЛЯ ДIТЕЙ | гранули для приготування 100 мл (0,6 г) суспензiї для перорального застосування по 9 г у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7633/01/01 |
| 10. | КАНАМIЦИН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату (було - КАНАМIЦИН-КМП) | за рецептом | UA/7637/01/01 |
| 11. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 0,025 г N 10 х 2 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7638/01/01 |
| 12. | КЕТОКОНАЗОЛ | капсули по 0,2 г N 10 х 1, N 10 х 2 | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7574/01/01 |
| 13. | КЛIОН | розчин для iнфузiй, 5 мг/мл по 100 мл (500 мг) у флаконах N 1 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення на 1 рiк з вiдповiдними методами контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | П.02.03/06102 |
| 14. | КЛIОН | таблетки по 250 мг N 20 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення на 1 рiк з вiдповiдними методами контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | П.01.03/05821 |
| 15. | КЛОФЕЛIН-М | розчин для iн'єкцiй 0,01 % по 1 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7640/01/01 |
| 16. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | таблетки по 0,15 г N 10 у блiстерах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення упаковки | за рецептом | UA/7642/01/01 |
| 17. | МЕТИЛУРАЦИЛ | супозиторiї ректальнi по 0,5 г N 5 х 2 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення упаковки | без рецепта | UA/6754/02/01 |
| 18. | НЕО-АНГIН® | таблетки для смоктання N 24, N 48 | Дивафарма ГмбХ | Нiмеччина | Дивафарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви заявника/виробника, змiна термiну придатностi (з 5-ти до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/7674/01/01 |
| 19. | НЕО-АНГIН® без цукру | таблетки для смоктання N 16, N 24, N 48 | Дивафарма ГмбХ | Нiмеччина | Дивафарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви заявника/виробиика | без рецепта | UA/7673/01/01 |
| 20. | НIТТИФОР | крем 1 % з кондицiонером по 115 г у флаконах | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1192/02/01 |
| 21. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг | капсули по 325 мг N 6, N 12, N 30, N 120 у блiстерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | N 6, N 12, N 30 - без рецепта, N 120 - за рецептом | UA/5069/01/01 |
| 22. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг | таблетки по 325 мг N 6, N 12, N 30, N 120 у блiстерах | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | N 6, N 12, N 30 - без рецепта, N 120 - за рецептом | UA/5069/02/01 |
| 23. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7655/01/01 |
| 24. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7656/01/01 |
| 25. | ПРЕДНIЗОЛОН | таблетки по 5 мг N 100 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення на 1 рiк з вiдповiдними методами контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | П.02.03/06107 |
| 26. | РЕОПIРИН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення на 1 рiк з вiдповiдними методами контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування з уточненою iнформацiєю щодо показань та способу застосування, доз, тривалостi лiкування та побiчних реакцiй | за рецептом | П.02.03/06110 |
| 27. | РОЗЧИН РIНГЕРА-ЛОККА | розчин для iнфузiй по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7659/01/01 |
| 28. | УРО-БЦЖ | порошок для приготування суспензiї для iнтравезикального застосування у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 50 мл у полiетиленовому мiшечку з пристроєм для з'єднання, адаптером для катетера та катетером | медак ГмбХ | Нiмеччина | НВI, Нiдерланди; Б. Браун М ГмбХ, Нiмеччина; медак ГмбХ, Нiмеччина | Нiдерланди/Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7663/01/01 |
| 29. | ФАКОВIТ | комбi-упаковка: таблетки шлунковорозчиннi N 30 у контейнерах + таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 30 у контейнерах; таблетки шлунковорозчиннi N 10 х 3 у блiстерах + таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 3 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7664/01/01 |
| 30. | ФЕВАРИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 15 х 1, N 15 х 2, N 20 х 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Нiдерланди/Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7599/01/01 |
| 31. | ФЕВАРИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 15 х 1, N 15 х 2, N 20 х 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Нiдерланди/Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7599/01/02 |
| 32. | ХIГIЯ | рiдина для зовнiшнього застосування 1 % по 120 г у флаконах N 1 | Медiка АД | Болгарiя | Медiка АД | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7668/01/01 |
| 33. | ЦИКЛОФЕРОН® | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,15 г N 10 х 1, N 10 х 5 | ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7671/01/01 |
| 34. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/7672/01/01 |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Л. Г. Розенфельд |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2008 р. N 22 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЬМЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки та уточнення тексту на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/5816/01/01 |
| 2. | АЛЬМЕР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки та уточнення тексту на вториннiй упаковцi | за рецептом | UA/5816/01/02 |
| 3. | АНДРОФАРМ | таблетки по 100 мг N 10 х 3, N 10 х 6 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/6064/02/02 |
| 4. | АПО-ЗОПIКЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 7,5 мг in bulk N 100 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | - | UA/0744/01/02 |
| 5. | АРИКСТРА® | розчин для iн'єкцiй, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 10 | Глаксо Смiт Кляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Веллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6804/01/01 |
| 6. | АСПIРИН® | таблетки по 500 мг N 10, N 20, N 100 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/4018/02/02 |
| 7. | АСПIРИН® С | таблетки шипучi N 10, N 20 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/4398/01/01 |
| 8. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй 500 мг/100 мг у флаконах N 10 | Глаксо Смiт Кляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Смiт Кляйн Бiчем Фармасьютiкалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату з вiдповiдними змiнами в специфiкацiї на готовий лiкарський засiб, уточнення написання дiючої речовини | за рецептом | UA/0987/01/02 |
| 9. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5, N 10 | Глаксо Смiт Кляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Смiт Кляйн Бiчем Фармасьютiкалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату з вiдповiдними змiнами в специфiкацiї на готовий лiкарський засiб, уточнення написання дiючої речовини | за рецептом | UA/0987/01/01 |
| 10. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/200 мг in bulk у флаконах N 105 | Глаксо Смiт Кляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Смiт Кляйн Бiчем Фармасьютiкалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату з вiдповiдними змiнами в специфiкацiї на готовий лiкарський засiб, уточнення написання дiючої речовини | - | UA/4109/01/01 |
| 11. | БЕРОДУАЛ® Н | аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках з дозованим клапаном | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХi Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5322/01/01 |
| 12. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл або по 15 мл у флаконах-крапельницях | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | П.05.03/06692 |
| 13. | ВЕНОРУТИНОЛ | гель 2 % по 40 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 4-х рокiв) | без рецепта | UA/2354/02/01 |
| 14. | ВОКАДИН | мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 15 г у тубах | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розташування написiв на графiчному зображеннi упаковки, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/1326/02/02 |
| 15. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у блiстерах; у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Фарм-холдiнг" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарм-холдiнг" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї | без рецепта | P.02.03/05926 |
| 16. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г in bulk по 3 кг або по 6 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарм-холдiнг" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарм-холдiнг" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї | - | P.02.03/05928 |
| 17. | ГЛIБЕНКЛАМIД | таблетки по 5 мг N 50 (10 х 5); N 100 (10 х 10) | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6631/01/01 |
| 18. | ГРИПГО® | таблетки N 4, N 4 х 50, N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника, змiна назви та мiсцезнаход- ження виробника, змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" |
N 4, N 10 - без рецепта, N 4 х 50, N 10 х 10 - за рецептом | UA/7630/01/01 |
| 19. | ГРИПГО® | таблетки N 4, N 4 х 50, N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | N 4, N 10 - без рецепта, N 4 х 50, N 10 х 10 - за рецептом | UA/4230/01/01 |
| 20. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г або по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5671/01/01 |
| 21. | ДЕРМАЗОЛ® ПЛЮС | шампунь по 25 мл або по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника, змiна назви та мiсцезнаход- ження виробника |
без рецепта | UA/7632/01/01 |
| 22. | ДЕРМАЗОЛ® ПЛЮС | шампунь по 25 мл або по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/4620/01/01 |
| 23. | ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ | гель по 25 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/1384/01/01 |
| 24. | ДIАКАРБ | таблетки по 250 мг N 24 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1252/01/01 |
| 25. | ЕРIУС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 7, N 10 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/5827/01/01 |
| 26. | IНГАСТРЕПТОЛIП Т-ФС | спрей по 15 мл або по 30 мл у пляшках | ТОВ "Флорi Спрей" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект", Україна, м. Харкiв, ТОВ "Флорi Спрей", Україна, м. Харкiв | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - IНГАЛIПТ- ФЛОРI) |
без рецепта | UA/7176/01/01 |
| 27. | IНДАП | капсули по 2.5 мг N 30 | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4237/01/01 |
| 28. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування 5 %, спиртовий по 10 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0367/01/01 |
| 29. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | П.05.03/06790 |
| 30. | КАЛIЮ ЙОДИД | краплi очнi 2 % по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/5107/01/01 |
| 31. | КАНСИДАЗ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 70 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою пiд назвою КАНСИДАС® (для упаковки N 1) з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2841/01/02 |
| 32. | КАНСИДАЗ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням росiйською мовою пiд назвою КАНСИДАС® з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/2841/01/01 |
| 33. | КОКАРБОКСИЛА ЗИ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у банках або у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/2087/01/01 |
| 34. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагiнальнi N 18 | Лабораторiя Терамекс | Монако | Лабораторiя Терамекс | Монако | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) | за рецептом | UA/3481/01/01 |
| 35. | КОЛПОТРОФIН | капсули вагiнальнi м'якi по 10 мг N 10 | Лабораторiя Терамекс | Монако | Лабораторiя Терамекс | Монако | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) | за рецептом | UA/3481/03/01 |
| 36. | КОЛПОТРОФIН | крем вагiнальний 1 % по 15 г у тубах | Лабораторiя Терамекс | Монако | Лабораторiя Терамекс | Монако | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) | за рецептом | UA/3481/02/01 |
| 37. | КСАЛАКОМ | краплi очнi по 2,5 мл у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя) | за рецептом | UA/2724/01/01 |
| 38. | КСАЛАТАН | краплi очнi 0,005 % по 2,5 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя) | за рецептом | P.01.99/00045 |
| 39. | ЛОФЛАТIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 20, N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника, змiна назви та мiсцезнаход- ження виробника, змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" |
без рецепта | UA/7643/01/01 |
| 40. | ЛОФЛАТIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 20, N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/4512/01/01 |
| 41. | МЕТИЛДРОНАТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл (500 мг) в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї (введення додаткового виробника) | за рецептом | UA/3572/02/01 |
| 42. | МЕТИЛДРОНАТ | капсули по 0,25 г N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї (введення додаткового виробника) | за рецептом | UA/3572/01/01 |
| 43. | МIРАМIСТИН | розчин 0,01 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах in bulk N 100; по 150 мл у флаконах in bulk N 45; по 200 мл in bulk у флаконах N 40; по 500 мл in bulk у флаконах N 25 | ЗАТ "IНФАМЕД" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "IНФАМЕД" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | П.06.03/07039 | |
| 44. | МОНОСАН | таблетки по 40 мг N 30 | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/4257/01/02 |
| 45. | НЕКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, no 20 мг N 7, N 14 | Астра Зенека АБ | Швецiя | Астра Зенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2534/02/01 |
| 46. | НЕКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14 | Астра Зенека АБ | Швецiя | Астра Зенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2534/02/02 |
| 47. | НIМIД® | гель для зовнiшнього застосування, 10 мг/г по 30 г або по 100 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Лiва Хелтхкер Лтд, Iндiя або КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника, введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/7649/01/01 |
| 48. | НIМIД® | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника, змiна назви та мiсцезнаходження виробника, змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7649/02/01 |
| 49. | НIМIД® | гель для зовнiшнього застосування, 10 мг/г по 30 г або по 100 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | Лiва Хелтхкер Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/4240/02/01 |
| 50. | НIМIД® | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4240/01/01 |
| 51. | НIСТАТИНОВА МАЗЬ | мазь (100000 ОД/г) по 15 г у тубах; по 20 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | P.08.03/07236 |
| 52. | НОВАРИНГ® | кiльце вагiнальне, 11,7 мг/2,7 мг N 1 | Органон Ейдженсiз б. в. | Нiдерланди | Н. В. Органон, Нiдерланди; Органон Iрландiя Лтд, Iрландiя | Нiдерланди/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1068/01/01 |
| 53. | ОЗЕРЛIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7652/01/01 |
| 54. | ОЗЕРЛIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника, змiна назви та мiсцезнаход- ження виробника, змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/7652/01/02 |
| 55. | ОЗЕРЛIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4623/01/01 |
| 56. | ОЗЕРЛIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4623/01/02 |
| 57. | ОМАКОР | капсули м'якi по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї | за рецептом | UA/2108/01/01 |
| 58. | ОМЕП | капсули по 20 мг N 15 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї | за рецептом | P.11.02/05506 |
| 59. | ОРГIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви препарату (було - ОРГIЛ™); змiна назви
заявника; змiна назви та мiсцезнаход- ження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/7654/01/01 |
| 60. | ОРГIЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2756/01/01 |
| 61. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником по 0,7 мл) по 50 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi Iрландiя, власна фiлiя
Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США |
Iрландiя/США/Сiнгапур/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/02 |
| 62. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником по 0,7 мл) по 150 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 150 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя
Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США |
Iрландiя/США/Сiнгапур/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/01 |
| 63. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником по 0,7 мл) по 120 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 120 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя
Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США |
Iрландiя/США/Сiнгапур/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/05 |
| 64. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником по 0,7 мл) по 100 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя
Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США |
Iрландiя/США/Сiнгапур/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/04 |
| 65. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником по 0,7 мл) по 80 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 0,7 мл в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя
Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США |
Iрландiя/США/Сiнгапур/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/03 |
| 66. | ПЕНIЦИЛIН G НАТРIЄВА СIЛЬ САНДОЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 100 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Специфiкацiя" | за рецептом | UA/3977/01/01 |
| 67. | ПОЛIМIК® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - ПОЛIМIК™), змiна назви заявника, змiна назви та мiсцезнаходження виробника, змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7657/01/01 |
| 68. | ПОЛIМIК™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2829/01/01 |
| 69. | ПРОПАНОРМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 50 | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5421/01/01 |
| 70. | ПРОПАНОРМ® | таблетки, вкритi оболонкою, 300 мг N 50 | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5421/01/02 |
| 71. | ПРОФIМIГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 мг N 28 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Ю. Кей. Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/7557/01/01 |
| 72. | ПРОФIМIГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1,5 мг N 28 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Ю. Кей. Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/7557/01/02 |
| 73. | РЕБЕТОЛ® | капсули по 200 мг N 140 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Продактс, Пуерто-Рiко та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США або Лаборатоiрес Макорс, Францiя та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Пуерто-Рiко/Бельгiя/США/Францiя/ Бельгiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3979/01/01 |
| 74. | РИЗЕНДРОС 35 | таблетки, вкритi оболонкою, по 35 мг N 2, N 4, N 8, N 12 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва", Чеська Республiка, АТ "Зентiва", Словацька Республiка | Чеська Республiка/Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/7150/01/01 |
| 75. | РИНИТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника, змiна назви та мiсцезнаход- ження виробника, змiна графiчного зображення упаковки, вилучення роздiлу "Маркування" |
за рецептом | UA/7658/01/01 |
| 76. | РИНИТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4261/01/01 |
| 77. | РОТОКАН | рiдина по 55 мл або по 100 мл у флаконах скляних, по 55 мл у флаконах полiмерних | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2469/01/01 |
| 78. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на упаковцi реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5183/01/01 |
| 79. | СОЛIАН 200 МГ | таблетки по 200 мг N 30 (10 х 3) | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4292/01/03 |
| 80. | СОМАЗИНА® | розчин для iн'єкцiй, 1000 мг/4 мл по 4 мл (1000 мг) в ампулах N 5 | Феррер Iнтернасiональ, С. А. | Iспанiя | Феррер Iнтернасiональ, С. А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової дози; змiна назви препарату (було - СОМАЗИНА); уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3198/01/02 |
| 81. | СУПРИМА-БРОНХО | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсiз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї | без рецепта | P.01.03/05715 |
| 82. | ТРИХОПОЛ® | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1306/01/01 |
| 83. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для ампул) | за рецептом | UA/3406/01/01 |
| 84. | ФАМОСАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20 | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва активної субстанцiї; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2376/01/01 |
| 85. | ФАМОСАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 10 | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва активної субстанцiї; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2376/01/02 |
| 86. | ФАНИГАН® ФАСТ | гель для зовнiшнього застосування по 30 г або по 100 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/7665/01/01 |
| 87. | ФАНИГАН® ФАСТ | гель для зовнiшнього застосування по 30 г або по 100 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/5726/01/01 |
| 88. | ФАСТ РЕЛIФ | мазь по 3 г, або по 12 г, або по 25 г, або по 50 г у тубах | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
мiсцезнаход- ження заявника |
без рецепта | UA/3718/01/01 |
| 89. | ФРIБРIС | сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Хайтек Фармасьютiкалз Приват Лiмiтед, Iндiя; Мадрас Фармасьютiкалс, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/6853/02/01 |
| 90. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ ЗI СМАКОМ АНАНАСА |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6698/01/01 |
| 91. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ ЗI СМАКОМ ТРАВ |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6697/01/01 |
| 92. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6696/01/01 |
| 93. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ ЗI СМАКОМ ЛИМОНА |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6695/01/01 |
| 94. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ ЗI СМАКОМ МАЛИНИ |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6694/01/01 |
| 95. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ ЗI СМАКОМ ПОЛУНИЦI |
льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6693/01/01 |
| 96. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ | мазь по 20 г у банках | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6516/01/01 |
| 97. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ™ | сироп по 100 мл у флаконах | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6516/02/01 |
| 98. | ЦЕФАЗОЛIН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Iндiя | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2132/01/01 |
| 99. | ЦЕФАЗОЛIН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2132/01/02 |
| 100. | ЦИНКУ ПIРИТIОНАТУ МIКРОНIЗОВАНОГО 48 % ВОДНА СУСПЕНЗIЯ | суспензiя водна (субстанцiя) у пластикових бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Janssen PMP | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/5700/01/01 |
| 101. | ЦИПРОЛЕТ | краплi очнi по 5 мл (3 мг/мл) у флаконах N 1 | "Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | "Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | П.05.03/06908 |
| 102. | ЦИПРОЛЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | "Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | "Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/2034/02/01 |
| 103. | ЦИТЕАЛ | розчин для зовнiшнього застосування по 250 мл у флаконах N 1 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/6404/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Л. Г. Розенфельд |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |