МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 липня 2007 року | N 417 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 липня 2007 р. N 417 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЕНОРМ | капсули з модифiкованим вивiльненням, твердi по 0,4 мг N 30 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6709/01/01 |
| 2. | АЛТЕ алтейний сироп 5 % | сироп по 125 г у флаконах з мiрною полiпропiленовою склянкою | Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" | Польща | Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6712/01/01 |
| 3. | АЛФАГIН | капсули N 20 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6713/01/01 |
| 4. | АНДРОФАРМ | таблетки по 50 м г N 20, N 50 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6064/02/01 |
| 5. | ВАЗОСЕРК ФОРТ | таблетки по 16 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3098/01/02 |
| 6. | ГЕПАРИНОВА МАЗЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6719/01/01 |
| 7. | ГЛЮКСИЛ® | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 250 мл або по 500 мл у контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6724/01/01 |
| 8. | ЕКСIДЖАД | таблетки, що диспергуються, по 250 мг N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6731/01/01 |
| 9. | ЕКСIДЖАД | таблетки, що диспергуються, по 500 мг N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6731/01/02 |
| 10. | ЕРЛОНАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 у контейнерах | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6732/01/01 |
| 11. | ЕРЛОНАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 3000 (30х100) | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6733/01/01 |
| 12. | ЖИВОКОСТУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6735/01/01 |
| 13. | ЗОКАРДIС® ПЛЮС 30/12,5 | таблетки, вкритi оболонкою, N 14(14х1), N 28(14х2), N 56(14х4), N 98(14х7) | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробник препарату та вiдповiдальний за випуск
серiї: А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд
Сервiсес С. р. Л., Iталiя; контроль серiї, мiсце
випробувань: ДОМПЕ' С. п. А., Iталiя; А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С. р. Л., Iталiя |
Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6736/01/01 |
| 14. | IНСУГЕН-30/70 (БIФАЗIК) | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Бiокон ЛТД", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6737/01/01 |
| 15. | IНСУГЕН-30/70 (БIФАЗIК) | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Бiокон ЛТД", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6737/01/02 |
| 16. | IНСУГЕН-Н (НПХ) | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Бiокон ЛТД", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6739/01/01 |
| 17. | IНСУГЕН-Н (НПХ) | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Бiокон ЛТД", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6739/01/02 |
| 18. | IНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР) | розчин для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Бiокон ЛТД", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6738/01/01 |
| 19. | IНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР) | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Бiокон ЛТД", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6738/01/02 |
| 20. | КАЛЬДIУМ | капсули пролонгованої дiї по 600 мг N 50, N 100 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6741/01/01 |
| 21. | КАРБОПЛАТИН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконах | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6742/01/01 |
| 22. | ЛАМОТРИДЖИН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Chemagis Ltd. | Iзраїль | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6745/01/01 |
| 23. | ЛЕГАЛОН SIL | порошок для розчину для iнфузiй по 598,5 мг у флаконах N 4 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ, Нiмеччина виробництво in bulk, наповнення, пакування: Вассербургер Арцнеiмiттелверк ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6747/01/01 |
| 24. | ЛЕЙКОФОЗИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6749/01/01 |
| 25. | ЛОЗАРТАН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6750/01/01 |
| 26. | МАКОКС 150 | капсули по 150 мг N 10х10 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6796/01/01 |
| 27. | МАКОКС 150 | капсули по 150 мг in bulk N 500, N 1000 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6797/01/01 |
| 28. | МАКОКС 300 | капсули по 300 мг N 10х10 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6796/01/02 |
| 29. | МАКОКС 300 | капсули по 300 мг in bulk N 500, N 1000 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6797/01/02 |
| 30. | МЕТАСПРЕЙ® | спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 100 доз (10 мл) у флаконах з насосом-дозатором | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6753/01/01 |
| 31. | МIРИЛ | таблетки по 2,5 мг N 30 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6756/01/01 |
| 32. | МIРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6756/01/02 |
| 33. | МIЦЕРОЛ- РАТIОФАРМ |
капсули по 250 мг N 20 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Агон Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6757/01/01 |
| 34. | НАЗОФАН | спрей назальний, 50 мкг/дозу по 120 доз або по 150 доз у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6758/01/01 |
| 35. | ОКСАЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у багатошарових паперових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Новокузнецьке ВАТ "Органiка" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6761/01/01 |
| 36. | ОКСIГАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 4 | ТОВ "Оксiфарм" | Україна, м. Київ | Шрекьюр Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6795/01/01 |
| 37. | ПАНГРОЛ® 10000 | капсули твердi з кишковорозчинними мiнi-таблетками, N 20, N 50 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробництво твердих капсул in bulk: Ойранд Iнтернешонал С. п. А., Iталiя; пакувальники та виробники, вiдповiдальнi за випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Нордмарк Арцнаймiтель ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина |
Iталiя/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6763/01/01 |
| 38. | ПАНГРОЛ® 25000 | капсули твердi з кишковорозчинними мiнi-таблетками, N 20, N 50 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробництво твердих капсул in bulk: Ойранд Iнтернешонал С. п. А., Iталiя; пакувальники та виробники, вiдповiдальнi за випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Нордмарк Арцнаймiтель ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина |
Iталiя/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6763/01/02 |
| 39. | ПIРАНТЕЛ | таблетки по 250 мг N 3 | ТОВ "Оксiфарм" | Україна, м. Київ | Шречем Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6794/01/01 |
| 40. | ПIРАНТЕЛ | суспензiя оральна, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах | ТОВ "Оксiфарм" | Україна, м. Київ | Шречем Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6794/02/01 |
| 41. | ПРАЙМЕР | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6766/01/01 |
| 42. | РАБIФIН | таблетки кишковорозчиннi по 20 мг N 14 | Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд | Iндiя | Iнд-Свiфт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6769/01/01 |
| 43. | РАБIФIН | таблетки кишковорозчиннi по 10 мг N 14 | Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд | Iндiя | Iнд-Свiфт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6769/01/02 |
| 44. | РЕВАЙТЛ КАЛЬЦIЙ D3 | таблетки жувальнi N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6771/01/01 |
| 45. | РУБIТАЛ ФОРТЕ алтейний сироп 6 % з малиною | сироп по 125 г у флаконах з мiрною полiпропiленовою склянкою | Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" | Польща | Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6776/01/01 |
| 46. | СТИФIМОЛ | капсули твердi N 10х10 у блiстерах; N 100 у пляшках або у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6777/01/01 |
| 47. | СТРЕПТОКIНАЗА- БIОФАРМА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 750000 МО у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6778/01/01 |
| 48. | СТРЕПТОКIНАЗА- БIОФАРМА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1500000 МО у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6778/01/02 |
| 49. | ТЕНСИГАЛ | таблетки по 5 мг N 30, N 90 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6781/01/01 |
| 50. | ТЕНСИГАЛ | таблетки по 10 мг N 30, N 90 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6781/01/02 |
| 51. | ТРИМЕТАЗИДИНУ ДИГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м Київ | Orgasynth Industries | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6783/01/01 |
| 52. | ФIЗIОДОЗА | розчин для мiсцевого застосування 0,9 % по 5 мл у одноразових флаконах-крапельницях N 12 | Лабораторiї Жiльбер | Францiя | Лабораторiї Жiльбер | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6784/01/01 |
| 53. | ФЛУВОКСАМIН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6785/01/01 |
| 54. | ФЛУВОКСАМIН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польша, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6785/01/02 |
| 55. | ФЛЮКОРИК | капсули по 50 мг N 7 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6786/01/01 |
| 56. | ФЛЮКОРИК | капсули по 100 мг N 7 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6786/01/02 |
| 57. | ФЛЮКОРИК | капсули по 150 мг N 1 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6786/01/03 |
| 58. | ФОРКАЛ® | мазь, 3 мкг/г по 30 г або по 100 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Лiва Хелтхкер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/0081/02/01 |
| 59. | ЦЕТРИН | сироп, 5 мг/5 мл по 30 мл або по 60 мл у флаконах | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6789/01/01 |
| 60. | ШАВЛIЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6793/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 липня 2007 р. N 417 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-АСПАРАГIНАЗА | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 5000 МО у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.08.02/05347 |
| 2. | L-АСПАРАГIНАЗА | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 10000 МО у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6707/01/01 |
| 3. | АДДИТИВА МУЛЬТИВIТАМIН З МIНЕРАЛАМИ з апельсиновим смаком |
таблетки шипучi N 10, N 20 | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6708/01/01 |
| 4. | АЗИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя
додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом | UA/6710/01/01 |
| 5. | АЗИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/6710/01/02 |
| 6. | АЗИТРОМIЦИН- БХФЗ | капсули по 250 мг N 6, N 10 у блiстерах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу допомiжних речовин; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6711/01/01 |
| 7. | АМIНАЗИН | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну придатностi (з 2-х рокiв до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/3562/01/01 |
| 8. | АМЛОНГ | таблетки по 5 мг N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6714/01/01 |
| 9. | АМЛОНГ | таблетки по 10 мг N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6714/01/02 |
| 10. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6255/01/01 |
| 11. | АСПАРКАМ- ФАРМАК® |
розчин для iн'єкцiй по 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД р. "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/0269/01/01 |
| 12. | АЦИГЕРПIН® | крем 5 % по 2 г або по 5 г у тубах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя
додаткової упаковки; змiна назви заявника/ виробника |
по 2 г - без рецепта; по 5 г - за рецептом | UA/6715/01/01 |
| 13. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для iн'єкцiй по 500000 МО у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6716/01/01 |
| 14. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м, Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.08.02/05255 |
| 15. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для iн'єкцiй по 500000 МО in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6717/01/01 |
| 16. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для iн'єкцiй по 1000000 МО in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | P.08.02/05243 |
| 17. | БIФУНАЛ® | крем 1 % по 30 г у тубах | Балканфарма- Разград АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Разград АТ |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви допомiжної речовини на тубi | без рецепта | UA/5742/01/01 |
| 18. | БЛЕОМIЦИН | порошок для iн'єкцiй по 15000 МО in bulky флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | P.08.02/05345 |
| 19. | БРОМГЕКСИН | сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна м Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
графiчного зображення упаковки; уточнення складу
препарату (допомiжних речовин) |
без рецепта | UA/4716/01/01 |
| 20. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях, по 30 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6718/01/01 |
| 21 | ВАЛЬЗАКОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 160 мг N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - ВАЛЗАКОР) |
за рецептом | UA/6227/01/03 |
| 22. | ВАЛЬЗАКОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - ВАЛЗАКОР) |
за рецептом | UA/6227/01/01 |
| 23 | ВАЛЬЗАКОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - ВАЛЗАКОР) |
за рецептом | UA/6227/01/02 |
| 24. | ВАРТЕК | крем для зовнiшнього застосування 0,15 % по 5 г у тубах | Стiфел Лабораторiз (Великобританiя) Лтд. | Великобританiя | Стiфел Лабораторiз (Iрландiя) Лтд. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6629/01/01 |
| 25. | ВIНКРИСТИН | порошок для iн'єкцiй по 1 мг у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.08.02/05350 |
| 26. | ГАБАГАМА® 300 | капсули по 300 мг N 20(10х2); N 30(10х3); N 50(10х5) | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3989/01/02 |
| 27. | ГАБАГАМА® 400 | капсули по 400 мг N 20(10х2); N 30(10х3); N 50(10х5) | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3989/01/03 |
| 28. | ГЕМОЛОК | розчин стерильний для мiсцевого застосування 1 % по 100 мл у флаконах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Темiс Медикаре Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/5906/01/01 |
| 29. | ГЕРЦЕПТИН | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 150 мг у флаконах N 1 | Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни
в Iнструкцiї для медичного застосування (р. "Показання") |
за рецептом | UA/1957/01/01 |
| 30. | ГЕРЦЕПТИН | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для iнфузiй по 440 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 20 мл у флаконах N 1 | Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Дженентак Iнк | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни
в Iнструкцiї для медичного застосування (р. "Показання") |
за рецептом | UA/1957/01/02 |
| 31. | ГIДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК | капсули по 500 мг N 100 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6720/01/01 |
| 32. | ГIДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК | капсули по 500 мг in bulk N 10х200 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3631/01/01 |
| 33. | ГIДРОХЛОРТIАЗИД | таблетки по 25 мг N 10х2, N 20 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6721/01/01 |
| 34. | ГIДРОХЛОРТIАЗИД | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Changzhou Pharmaceutical Factory | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6722/01/01 |
| 35. | ГIКАМТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Пфайзер Енiмал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С п. А., Iталiя; СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя | США/Iталiя/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Показання для застосування" | за рецептом | UA/0346/01/01 |
| 36. | ГIНЕЗОЛ 7 | крем 2 % по 45 г у тубах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; ФАМАР С. А., Грецiя | США/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - ГIНЕЗОЛ); реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткової дiльницi виробництва |
без рецепта | P.08.03/07259 |
| 37. | ГЛIАТИЛIН | розчин для iн'єкцiй, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах N 3 | Iталфармако С. п. А. | Iталiя | Iталфармако С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення на ампулах | за рецептом | UA/2196/01/01 |
| 38. | ГЛУТАМIНОВА КИСЛОТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10, N 30 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6723/01/01 |
| 39. | ГЛЮГIЦИР | розчин по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках; по 100 мл у подвiйних пластикових контейнерах або по 100 мл у четвертинних пластикових контейнерах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна; Равiмед, Польща | Україна/ Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарького засобу | за рецептом | P.07.01/03410 |
| 40. | ДЕКАСАН® | розчин 0,02 % по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл. або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; реєстрацiя
додаткової упаковки з новим дизайном (для контейнерiв (пакетiв) по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл) |
без рецепта | UA/5364/01/01 |
| 41. | ДЕКАТИЛЕН | льодяники N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми при реєстрацiї додаткової упаковки старого зразка | без рецепта | П.10.02/05423 |
| 42. | ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ | гель по 30 г у тубах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Рексцин Фармасьютiкалс ПВТ Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: введення додаткової дiльницi виробництва | без рецепта | UA/0128/01/01 |
| 43. | ДЕПАКIН | сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3817/01/01 |
| 44. | ДЕРМАЗОЛ® | шампунь 2 % по 8 мл у саше N 1, N 20; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6725/01/01 |
| 45. | ДЕРМАЗОЛ™ | шампунь 2 % по 8 мл у саше N 1; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.07.02/05000 |
| 46. | ДЖУНГЛI | таблетки для жування N 30, N 100 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна в складi допомiжних речовин | без рецепта | UA/6726/01/01 |
| 47. | ДИКЛОБРЮ | розчин для iн'єкцiй, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 5 | "БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л." |
Бельгiя | "БРЮФАРМ- ЕКСПОРТ с. п. р. л." |
Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0149/03/01 |
| 48. | ДИКЛОГЕН® | гель 1 % по 30 г у тубах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6727/01/01 |
| 49. | ДIСТРЕПТАЗА® | супозиторiї ректальнi по 2 г N 6 | Бiомед Сера енд Вассiнес Продактiон Лтд. Люблiн | Польща | Бiомед Сера енд Вассiнес Продактiон Лтд. Люблiн | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/5275/01/01 |
| 50. | ДОКСОРУБIЦИН- ЛЕНС |
лiофiлiзат для приготування розчину для внутрiшньосудинного та внутрiшньомiхурового введення по 50 мг у флаконах N 1 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6728/01/01 |
| 51. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® ЕНЕРГОТОНIК | розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у пляшках N 1 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
лiкарського засобу; уточнення назви заявника/ виробника та лiкарської форми |
без рецепта | UA/6729/01/01 |
| 52. | ДРИПТАН® | таблетки по 5 мг N 30 | Лаборатуар Фурн'є, Францiя група Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | Лаборатуар Фурн'є, Францiя група Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника; змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6730/01/01 |
| 53. | ЕВКАЗОЛIН® АКВА | спрей назальний, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
препарату (було - ЕВКАЗОЛIН Н) |
без рецепта | UA/3664/02/01 |
| 54. | ЕНАП®-HL | таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування - додаткове графiчне оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/2872/01/02 |
| 55. | ЕНАП®-H | таблетки, 10 мг/25 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни маркування - додаткове графiчне оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/4255/01/01 |
| 56. | ЕНЕРГОТОНIК ДОППЕЛЬГЕРЦ® | розчин для пиття по 250 мл, або 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.07.02/04942 |
| 57. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу допомiжних речовин; змiни в роздiлах "Опис", "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/3701/01/01 |
| 58. | ЕРОЛIН® | таблетки по 10 мг N 5, N 10, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/6527/02/01 |
| 59. | ЕТОНIЙ | мазь 1 % по 15 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6734/01/01 |
| 60. | ЗИЛТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 75 мг N 28 | КРКА Фарма, д. о. о., Загреб | Хорватiя | КРКА, д. д., Ново место, Словенiя; КРКА Фарма, д. о. о., ДПЦ Ястребарско, Цветковичи бб, Хорватiя | Словенiя/ Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування упаковки | за рецептом | UA/2903/01/01 |
| 61. | IММУНАЛ | таблетки по 80 мг N 10х2, N 20х1 | Лек фармацевтична компанiя д. д | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.07.02/05075 |
| 62. | IММУНАЛ® | таблетки по 80 мг N 10х2, N 20х1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз; Бiонорика А. Г., Нiмеччина | Словенiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/2837/02/01 |
| 63. | IНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД |
капсули пролонгованої дiї по 0,075 г N 12, N 12х2, N 12х10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/5071/01/01 |
| 64. | IНТРАЛIПIД 20 % | емульсiя для iнфузiй 20 % по 100 мл або по 500 мл у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/4307/01/01 |
| 65. | IНФЛЮЦИД | таблетки N 60 | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну
придатностi; уточнення назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/6740/01/01 |
| 66. | IФОСФАМIД | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.08.02/05348 |
| 67. | КАЛЬЦIЙ-Д3 НIКОМЕД ФОРТЕ | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 120 | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | Нiкомед Фарма АС | Норвегiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3541/01/02 |
| 68. | КАЛЬЦIЙ-Д3 НIКОМЕД ФОРТЕ | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 120 | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | Нiкомед Фарма АС | Норвегiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.10.02/05424 |
| 69. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 0,5 г N 12х10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/5095/01/01 |
| 70. | КАРВИД | таблетки по 25 мг N 14, N 28 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5920/01/02 |
| 71. | КАРВИД | таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5920/01/01 |
| 72. | КЕТОРОЛАК- ДЖЕЙСОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20, N 50 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6743/01/01 |
| 73. | КЕТОРОЛАК- ДЖЕЙСОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6743/02/01 |
| 74. | КЕТОРОЛАК- ДЖЕЙСОН |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6743/02/02 |
| 75. | КЛОТРИМАЗОЛ | мазь 1 % по 20 г у тубах | СКАН БIОТЕК ЛТД | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | за рецептом | UA/6744/01/01 |
| 76. | КОРIОЛ® | таблетки по 6.25 мг N 28, N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування - додаткове графiчне оформлення первинної упаковки | за рецептом | P.01.03/05676 |
| 77. | КОРIОЛ® | таблетки по 3,125 мг N 28, N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування - додаткове графiчне оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/4128/01/01 |
| 78. | КОРIОЛ® | таблетки по 12,5 мг N 28, N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування - додаткове графiчне оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/4128/01/02 |
| 79. | КОРIОЛ® | таблетки по 25 мг N 28, N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування - додаткове графiчне оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/4128/01/03 |
| 80. | ЛАЗОЛВАН® РЕТАРД | капсули з пролонгованою дiєю по 75 мг N 20, N 50 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3430/02/01 |
| 81. | ЛАЗОЛНАЗАЛ® ПЛЮС | спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iстiтуто де Анжелi С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - РIНОСПРЕЙ ПЛЮС); змiна мiсцезнаходження виробника; змiна умов зберiгання; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3590/01/01 |
| 82. | ЛАКТОВIТ ФОРТЕ | капсули N 30 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя, Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: введення додаткової дiльницi виробництва | без рецепта | UA/0160/01/01 |
| 83. | ЛАМIЗИЛ® | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г або по 30 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс С. А., Швейцарiя; Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiни в АНД (вилучення р. "Маркування") | без рецепта | UA/1005/03/01 |
| 84. | ЛАМIФЕН | таблетки по 250 мг N 7х1, N 7х2, N 7х4 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення Iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/6136/01/01 |
| 85. | ЛЕВОСИН | мазь для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах або по 50 г у банках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6746/01/01 |
| 86. | ЛЕЙКОВОРИН- ЛЕНС |
лiофiлiзат для приготування розчину для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення по 10 мг у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 або по 10 мг у флаконах N 5 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6748/01/01 |
| 87. | ЛЕЙКОВОРИН- ЛЕНС |
лiофiлiзат для приготування розчину для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення по 25 мг у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 або по 25 мг у флаконах N 5 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6748/01/02 |
| 88. | ЛIПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 500 мг у пляшках або у флаконах | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна постачальника компонентiв
упаковки; змiна дизайну упаковки ("Маркування"); реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/3528/01/01 |
| 89. | ЛIПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 100 мг у пляшках або у флаконах | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/3528/01/02 |
| 90. | ЛIПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 250 мг у пляшках або у флаконах | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/3528/01/03 |
| 91. | МАНТI | таблетки для смоктання N 10, N 30 | ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк. | США | ТОВ "ЮС Фармацiя" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника | без рецепта | UA/6751/01/01 |
| 92. | МАРИМЕР | спрей назальний по 100 мл у флаконах N 1 | Лабораторiї Жiльбер | Францiя | Лабораторiї Жiльбер | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування; уточнення складу препарату (активних речовин) та лiкарської форми | без рецепта | UA/6238/01/01 |
| 93. | МЕГАФЕН ПЛЮС | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6752/01/01 |
| 94. | МЕТИЛУРАЦИЛ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл, м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6754/01/01 |
| 95. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | таблетки по 0,05 г N 10х2, N 10х5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6755/01/01 |
| 96. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | таблетки по 0,1 г N 10х2, N 10х5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6755/01/02 |
| 97. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах скляних, у флаконах полiмерних, у флаконах-крапельницях | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.06.03/07027 |
| 98. | НОВАЛГIН | таблетки N 12, N 120(12х10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пропiфеназону | за рецептом - N 30; N 120 без рецепта - N 12 |
UA/5082/01/01 |
| 99. | НУРОФЄН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 6, N 12, N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску | без рецепта | UA/6313/02/02 |
| 100. | НУРОФЄН™ | таблетки по 200 мг N 6, N 12, N 24 | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хелскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення умов вiдпуску та написання назви фiрми
заявника/ виробника |
без рецепта | П.07.02/04938 |
| 101. | НЬЮКОЛД ПЛЮС | таблетки N 4х50 | Нью Лайф Фармасьютiкалс | Iндiя | Нью Лайф Фармасьютiкалс | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6760/01/01 |
| 102. | ОКСИТОЦИН | порошок (субстанцiя) у пляшках скляних для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна, м. Київ | Україна | Joint-Stock Company "Grindeks" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/1862/01/01 |
| 103. | ОЛФЕН™ РОЛЛОН | гель 1 % по 50 г у флаконах N 1 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд., Швейцарiя; Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/5720/01/01 |
| 104. | ОРЦИПРЕНАЛIНУ СУЛЬФАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних прозорих пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | Lusochimica S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6762/01/01 |
| 105. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6110/01/01 |
| 106. | ПЕКТОРАЛ | сироп по 100 мл у флаконах | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд., Швейцарiя; Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5878/01/01 |
| 107. | ПЕНТОКСИФАРМ® | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 100 мг N 60 | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна в складi допомiжних речовин | за рецептом | UA/6764/01/01 |
| 108. | ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКА | настойка (субстанцiя) у бутлях для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6765/01/01 |
| 109. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях, по 30 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6767/01/01 |
| 110. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6768/01/01 |
| 111. | РАФАХОЛIН Ц | драже N 30 | Вроцлавське Пiдприємство Лiкарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | Вроцлавське Пiдприємство Лiкарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6770/01/01 |
| 112. | РИБОКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk N 3500 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6773/01/01 |
| 113. | РИБОКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10. N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6774/01/01 |
| 114. | РИТМОКОР | порошок (субстанцiя) у пляшках iз полiетилентерефталату для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви активної субстанцiї | - | UA/3422/01/01 |
| 115. | РИТМОКОР® | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" Україна, м. Київ; виробник in bulk: ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви активної субстанцiї | за рецептом | UA/3122/02/01 |
| 116. | РИТМОКОР® | капсули по 0,36 г N 12х2, N 12х3, N 12х4 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви активної субстанцiї | без рецепта | UA/3122/01/01 |
| 117. | РИФАМПIЦИН | капсули по 150 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6775/01/01 |
| 118. | РИФАМПIЦИН | капсули по 300 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6775/01/02 |
| 119. | СЕТРОНОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 10 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Склад" | за рецептом | UA/5602/02/01 |
| 120. | СЕТРОНОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 8 мг N 10 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Склад" | за рецептом | UA/5602/02/02 |
| 121. | ТАУФОН | краплi очнi, 40 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6779/01/01 |
| 122. | ТЕРАФЛЕКС М | крем по 28,4 г або 56,7 г у тубах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США ФАМАР С. А., Грецiя | США/Грецiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1814/01/01 |
| 123. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi, 5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви
препарату (було - ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ) |
за рецептом | UA/4314/01/02 |
| 124. | ТИНIДАЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 4 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6782/01/01 |
| 125. | ТОТЕМА | розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 20 | Лабораторiя IННОТЕК IНТЕР- НАСЬЙОНАЛЬ |
Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну придатностi (з 3-х рокiв до 2-х рокiв) | без рецепта | П.02.03/05932 |
| 126. | ТРИСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках (в пачках або без пачок) | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2035/01/01 |
| 127. | ФЕНОТЕК | капсули N 20 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/6798/01/01 |
| 128. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,2 мг N 14х1, N 14х2,N 14х7, N 28х1 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Францiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування (змiна графiчного зображення блiстерiв виробництва Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина) | за рецептом | UA/0315/01/01 |
| 129. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,4 мг N 14х1, N 14х2, N 14х7, N 28х1 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Францiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування (змiна графiчного зображення блiстерiв виробництва Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина) | за рецептом | UA/0315/01/02 |
| 130. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,3 мг N 14х2, N 14х7, N 28х1 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Францiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування (змiна графiчного зображення блiстерiв виробництва Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина) | за рецептом | UA/0315/01/03 |
| 131. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 150 мг N 1, N 1х2, N 1х3 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | N 1 - без рецепта, N 2, N 3 - за рецептом | UA/3938/01/03 |
| 132. | ФОЗИКАРД Н | таблетки N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну первинної упаковки | за рецептом | UA/5608/01/01 |
| 133 | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим
дизайном для виробника "ГлаксоВеллком
Продакшн", Францiя (для упаковки по 0,6 мл) |
за рецептом | П.05.03/06833 |
| 134. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим
дизайном; змiна графiчного зображення упаковки (для упаковки по 0,4 мл у заповнених шприцах N 10) |
за рецептом | UA/2970/01/01 |
| 135. | ФТАЛАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна р. "Опис" | без рецепта | UA/4692/01/01 |
| 136. | ФУРОСЕМIД | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5153/01/01 |
| 137. | ХЛОРОБУТАНОЛ ГIДРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних мiшках iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
- | UA/6787/01/01 |
| 138. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд iншою назвою (було - ХЛОРОФIЛIПТ) | без рецепта | UA/6788/01/01 |
| 139. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | концентрат для розчину для iн'єкцiй, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд iншою назвою (було - ХЛОРОФIЛIПТ) | за рецептом | UA/6788/02/01 |
| 140. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | розчин в олiї, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд iншою назвою (було - ХЛОРОФIЛIПТ) | без рецепта | UA/6788/03/01 |
| 141. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м, Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд iншою назвою (було - ХЛОРОФIЛIПТ) | без рецепта | UA/6788/04/01 |
| 142. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10х2, N 20х1 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд iншою назвою (було - ХЛОРОФIЛIПТ) | без рецепта | UA/6788/05/01 |
| 143. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10х2, N 20х1 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд iншою назвою (було - ХЛОРОФIЛIПТ) | без рецепта | UA/6788/05/02 |
| 144. | ЦИНАБСИН | таблетки N 100 | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну
придатностi; уточнення назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/6790/01/01 |
| 145. | ЦИПРОВIН 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10, N 10х10 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/1834/01/02 |
| 146. | ЦИПРОВIН 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 5000 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової дози | - | UA/1835/01/02 |
| 147. | ЦИТОКАРТИН® | розчин для iн'єкцiй 4 %/1:100000 по 1,7 мл у картриджах N 10х1, N 10х5 у блiстерах | Молтенi Дентал с. р. л. | Iталiя | Козмо С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6791/01/01 |
| 148. | ЦИТОКАРТИН® | розчин для iн'єкцiй 4 %/1:200000 по 1,7 мл у картриджах N 10х1, N 10х5 у блiстерах | Молтенi Дентал с. р. л. | Iталiя | Козмо С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6792/01/01 |
| 149. | ЦИТОКАРТИН® | розчин для iн'єкцiй 4 %/1:100000 або 1 200000 по 1,7 мл у картриджах N 10х1, N 10х5 у блiстерах | Молтенi Дентал с. р. л. | Iталiя | Козмо С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.07.02/05071 |
| 150. | ЦИТОЛЕС | краплi для перорального застосування (розчин), 10 мг/мл по 15 мл у флаконах | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Показання для застосування" | за рецептом | UA/6492/02/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |