МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 грудня 2007 року | N 806 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 грудня 2007 р. N 806 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКУТЄР- САНОВЕЛЬ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 1,5 мг N 30 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7418/01/01 |
| 2. | АМЛОКАРД- САНОВЕЛЬ |
таблетки по 5 мг N 30 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7419/01/01 |
| 3. | АМЛОКАРД- САНОВЕЛЬ |
таблетки по 10 мг N 30 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7419/01/02 |
| 4. | АСКО- САНОВЕЛЬ |
таблетки по 70 м г N 4 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7421/01/01 |
| 5. | БЕРЛIТIОН® 600 ОД | концентрат для розчину для iнфузiй, 600 ОД (600 мг)/24 мл по 24 мл в ампулах N 5, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво ампул (весь цикл) або виробництво "in bulk" Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина, кiнцеве пакування та контроль серп/мiсце випробувань, виробник, вiдповiдальний за випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6426/01/02 |
| 6. | ВАБАДИН® 10 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробники повного циклу виробництва, виробництво in bulk, контроль та випуск серiї: Хаба Фармасеутика С. А., Португалiя; Лабораторiос Белмак С. А., Iспанiя; виробники, що здiйснюють кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина | Португалiя/ Iспанiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7423/01/01 |
| 7. | ВАБАДИН® 20 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробники поеного циклу виробництва, виробництво in bulk, контроль та випуск серiї: Хаба Фармасеутика С. А., Португалiя; Лабораторiос Белмак С. А., Iспанiя; виробники, що здiйснюють кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина | Португалiя/ Iспанiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7423/01/02 |
| 8. | ВАБАДИН® 40 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробники повного циклу виробництва, виробництво in bulk, контроль та випуск серiї: Хаба Фармасеутика С. А., Португалiя; Лабораторiос Белмак С. А., Iспанiя; виробники, що здiйснюють кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина | Португалiя/ Iспанiя/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7423/01/03 |
| 9. | ДОКТОР КАШЕЛЬ | сироп по 60 мл або по 100 мл у флаконах | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7255/01/01 |
| 10. | ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ | таблетки по 80 мг N 20 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7425/01/01 |
| 11. | ЗЕСПIРА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 28 | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7409/02/01 |
| 12. | IНДАПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0025 г N 30 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7427/01/01 |
| 13. | КАРДОМIН- САНОВЕЛЬ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7428/01/01 |
| 14. | КАРДОМIН- САНОВЕЛЬ ПЛЮС |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 28 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7429/01/01 |
| 15. | КАРУМ- САНОВЕЛЬ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 75 мг N 28 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7430/01/01 |
| 16. | КIМАЦЕФ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/0501/02/01 |
| 17. | КIМАЦЕФ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/0501/02/02 |
| 18. | КЛЕВЕРОЛ | капсули N 30 | Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | Ядран-Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7431/01/01 |
| 19. | ЛIЗИНОПРИЛ- ЛУГАЛ |
таблетки по 5 мг N 30 (фасування iз in bulk фiрми Алкем Лабораториз Лтд, Iндiя) | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7432/01/01 |
| 20. | ЛIЗИНОПРИЛ- ЛУГАЛ |
таблетки по 10 мг N 30 (фасування iз in bulk фiрми Алкем Лабораториз Лтд, Iндiя) | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7432/01/02 |
| 21. | ЛОКОЇД® | крем 0,1 % по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4471/04/01 |
| 22. | МIОФЛЕКС | розчин для iн'єкцiй, 4 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 6 | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7287/03/01 |
| 23. | ПЕРОКСИГЕЛЬ | гель 3 % по 15 г у тубах | Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" | Польща | Виробниче Фармацевтичне Пiдприємство "ГЕМI" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7434/01/01 |
| 24. | РАМIПРИЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Aarti Industries Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7435/01/01 |
| 25. | СИНАФЛАН | лiнiмент для зовнiшнього застосування 0,025 % по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4902/02/01 |
| 26. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вiтек-Фарм" | Україна, м Одеса | China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7437/01/01 |
| 27. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Centaur Chemicals Private Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7439/01/01 |
| 28. | ФЕНIСТИЛ ПЕНЦИВIР | крем 1 % по 2 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма Продукцюнс ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7440/01/01 |
| 29. | ФЛАМОГРЕЛЬ 75 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 75 мг N 100 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7441/01/01 |
| 30. | ХIЛО-КОМОД | краплi очнi, 1 мг/мл по 10 мл у флаконах | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХi Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7443/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 грудня 2007 р. N 806 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв, якi
вносяться до Державного реєстру лiкарських
засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГЕЛЬМIН®- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 100 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7417/01/01 |
| 2. | АПРОКАЛ® | розчин для iн'єкцiй, 13 300 КIО/2 мл по 2 мл у флаконах N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7420/01/01 |
| 3. | БРОНХОРИЛ® | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7422/01/01 |
| 4. | ВОВЧУГА НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7424/01/01 |
| 5. | ЗОФРАНд | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя, ГлаксоСмiтКпяйн Мануфактуринг С. п. А., Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви виробника, змiна специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/7426/01/01 |
| 6. | КАРДIОДАРОН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 200 мг N 10 х 3 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату (було - КАРДIОДАРОН) | за рецептом | UA/1713/02/01 |
| 7. | КЛIМОДIЄН | таблетки, вкритi оболонкою, N 28 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина, Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7445/01/01 |
| 8. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки), по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2261/01/01 |
| 9. | НЕИРОВIТАН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7433/01/01 |
| 10 | ПРАЙТОР® | таблетки по 40 мг N 14 N 28 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7444/01/01 |
| 11 | ПРАЙТОР® | таблетки по 80 мг N 14 N 28 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина, Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7444/01/02 |
| 12 | РЕКОФОЛ® | емульсiя для внутрiшньовенного введення, 20 мг/мл по 10 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | Сантен Оу, Фiнляндiя; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0785/01/02 |
| 13. | ТЕРАВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/7438/01/01 |
| 14. | ФЛУКОНАЗОЛ | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/7442/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 грудня 2007 р. N 806 |
ПЕРЕЛIК
засобiв, щодо яких були внесенi змiни до
реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до
Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДВАНТАН® | крем для зовнiшнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байер Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника (для упаковки по 15 г) | за рецептом | UA/0784/01/01 |
| 2. | АДВАНТАН® | емульсiя для зовнiшнього застосування 0,1 % по 10 г, або по 20 г, або 50 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника (для упаковки по 20 г) | за рецептом | UA/0784/02/01 |
| 3. | АДВАНТАН® | мазь жирна для зовнiшнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника (для упаковки по 15 г) | за рецептом | UA/0784/03/01 |
| 4. | АДВАНТАН® | мазь для зовнiшнього застосування 0,1 % по 15 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника | за рецептом | UA/0784/04/01 |
| 5. | АМIНАЗИН | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5159/01/01 |
| 6. | АНТАКСОН | капсули по 10 мг, 50 мг N 10 | Замбон Груп С. п. А. | Iталiя | Замбон Груп С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки, уточнення р. "Маркування" | за рецептом | 2802 |
| 7. | АСПАРКАМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм' | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р "Маркування" | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 8. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у тубах або у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* уточнення графiчного зображення упаковки (туби) | без рецепта | UA/6659/01/01 |
| 9. | БРОМОКРИПТИН- РIХТЕР |
таблетки по 2,5 мг N 30 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3209/01/01 |
| 10. | ВАЛЬСАКОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 160 мг N 7 х 4, N 10 х 3 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (було - ВАЛЬЗАКОР), уточнення мiжнародної назви препарату | за рецептом | UA/6227/01/03 |
| 11. | ВАЛЬСАКОР | таблетки вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 7 х 4 N 10 х 3 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (було - ВАЛЬЗАКОР), уточнення мiжнародної назви препарату | за рецептом | UA/6227/01/01 |
| 12. | ВАЛЬСАКОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 7 х 4 N 10 х 3 | КРКА д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (було - ВАЛЬЗАКОР), уточнення мiжнародної назви препарату | за рецептом | UA/6227/01/02 |
| 13. | ВЕНОРУТИНОЛ | капсули по 300 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* змiна термiну придатностi (з 3-х до 4-х рокiв); змiни в роздiлi "Опис" | без рецепта | UA/2354/01/01 |
| 14. | ВЕНТЕРО-НОВА | таблетки, вкритi оболонкою N 24 | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд | Китай | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5539/01/01 |
| 15. | ВОКАДИН | песарiї вагiнальнi по 200 мг N 14 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р "Маркування" | за рецептом | UA/1326/03/01 |
| 16. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (в пачцi або без пачки) | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бюфарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бюфарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2987/01/01 |
| 17. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (в пачцi або без пачки) | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2987/01/02 |
| 18. | ГРАВАГIН | супозиторiї вагiнальнi по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2166/01/01 |
| 19. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового дизайну упаковки (блiстера) | без рецепта | UA/6006/01/01 |
| 20. | ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 2 мл (300 мг) або 4 мл (600 мг) в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя) | за рецептом | П.04.00/01514 |
| 21. | ДЕ-НОЛ® | таблетки по 120 мг N 56, N 112 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням упаковки | без рецепта | UA/4355/01/01 |
| 22. | ДЕТОКСОПIРОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 24 | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд | Китай | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5542/01/01 |
| 23. | ДIАЗОЛIН® | таблетки по 0,1 г N 10 у контурних безчарункових упраковках, N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна специфiкацiї допомiжних речовин; змiна процедури випробувань препарату; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/0270/01/01 |
| 24. | ЕВКАБАЛ® СИРОП | сироп, 3 г/15 г в 100 г по 100 мл у флаконах N 1 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5754/01/01 |
| 25. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/0626/01/01 |
| 26. | ЕКСЛЮТОН® | таблетки по 0,5 мг N 28 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | П.05.03/06525 |
| 27. | ЕПАДОЛ | капсули по 0,5 г N 10 х 6, N 10 х 12 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" з термiном введення змiн з 01.01.2008 | без рецепта | Р/98/19А/8 |
| 28. | ЕСФАТИЛ | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2105/01/01 |
| 29 | ЗОДАК | краплi для перорального застосування,10 мг/мл по 20 мл у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення нового розмiру серн готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4070/01/01 |
| 30. | IНОКАIН | краплi очнi 0,4 % по 5 мл у скляних флаконах або
пластикових флаконах- крапельницях |
Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2909/01/01 |
| 31. | IТРАКОНАЗОЛ- РАТIОФАРМ |
капсули по 100 мг N 15, N 30 | ратiофарм Iндiя Пвт. Лiмiтед | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6884/01/01 |
| 32. | КАЛЬЦЕМIН АДВАНС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та складом (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P. 10.02/05389 |
| 33. | КЕТОНАЛ® ДУО | капсули твердi по 150 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2276/04/02 |
| 34. | КЛIНДАГЕКСАЛ® | капсули по 300 мг N 12, N 30, N 60 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для N 12) | за рецептом | UA/4665/01/02 |
| 35. | КСЕНАКВIН | таблетки вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 х 1, N 5 х 120 у блiстерах N 1000 у банках | Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6596/01/01 |
| 36. | КУРОСУРФ | суспензiя для ендотрахеального введення, 80 мг/мл по 1,5 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | К'єзi Фармацеутицi С. п. А., Iталiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Iталiя/Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання до застосування") | за рецептом | UA/2594/01/01 |
| 37. | ЛАМIКТАЛд | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща, ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща) | за рецептом | UA/0452/02/01 |
| 38. | ЛАМIКТАЛд | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща, ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща) | за рецептом | UA/0452/02/02 |
| 39. | ЛАМIКТАЛд | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/Вели кобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща) | за рецептом | UA0452/02/03 |
| 40. | ЛАНВIС | таблетки по 40 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ДСМ Фармасьютикалс Iнк., США; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Великобританiя/ США/Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0161/01/01 |
| 41. | ЛАНВIС | таблетки по 40 м г N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4736/01/01 |
| 42. | ЛIЗОТIАЗИД | таблетки, 10 мг/12,5 мг N 30 | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6092/01/01 |
| 43. | ЛIЗОТIАЗИД | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 30 | ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6092/01/02 |
| 44. | ЛОРАТАДИН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї та приведення у вiдповiднiсть р. "Iдентифiкацiя" та "Супровiднi домiшки" до вимог USP | без рецепта | UA/2191/01/01 |
| 45. | ЛЮДIОМIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Урунлерi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника, введення додаткової упаковки; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2372/02/01 |
| 46. | МЕДОВIР | таблетки по 800 мг N 10 у блiстерах | Медокемi ЛтД | Кiпр | Медокемi ЛтД | Кiпр | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/0774/01/03 |
| 47. | МЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Хелсiнн Бiрекс Фармасьютiкалс Лтд | Iрландiя | Хелсiнн Бiрекс Фармасьютiкалс Лтд | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6309/01/01 |
| 48. | НАЗОЛ БЕБI | краплi назальнi 0,125 % по 15 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiтуто Де Анджелi), Iталiя | США/Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та складом (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.10.02/05390 |
| 49. | НIВАЛIН® | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3335/01/01 |
| 50. | НIВАЛIН® | розчин для iн'єкцiй, 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3335/01/02 |
| 51. | НIВАЛIН® | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3335/01/03 |
| 52. | НIВАЛIН® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського препарату | за рецептом | UA/3335/01/01 |
| 53. | ОНДАНСЕТРОН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в АНД р "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/3803/02/01 |
| 54. | ОФТОЛIК | краплi очнi по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях |
Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5782/01/01 |
| 55. | ПЕКТОРАЛ | сироп по 100 мл у флаконах | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд., Швейцарiя, Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки (для виробника Меркле ГмбХ, Нiмеччина) | без рецепта | UA/5878/01/01 |
| 56. | ПЕНТИЛIН | розчин для iн'єкцiй, 5 мл/100 мг по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2694/02/01 |
| 57. | ПОЛIДЕКСА З ФЕНIЛЕФРИНОМ | спрей назальний по 15 мл у флаконах N 1 | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кольору ковпачка | за рецептом | UA/2831/01/01 |
| 58. | ПРАЙТОРПЛЮС® | таблетки по 80 мг/12,5 мг N 28 | Байер Хелскер АГ | Нiмеччина | Байер Хелскер АГ, Нiмеччина; Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ПРАЙТОРПЛЮС); змiна заявника/ виробника; змiна дизайну упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1844/01/02 |
| 59. | ПРАЙТОРПЛЮС® | таблетки по 40 мг/12,5 мг N 28 | Байер Хелскер АГ | Нiмеччина | Байер Хелскер АГ, Нiмеччина; Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ПРАЙТОРПЛЮС); змiна заявника/ виробника; змiна дизайну упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1844/01/01 |
| 60. | ПРЕКСIЖ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1007/01/01 |
| 61. | ПРЕКСIЖ | таблетки, вкритi оболонкою по 400 мг N 5 N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника, реєстрацiя додаткової упаковки, змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв), змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1007/01/02 |
| 62. | ПРЕКСIЖ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/1007/01/03 |
| 63. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок по 50 г у банках пластмасових | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3599/01/01 |
| 64. | ПУРИ-НЕТОЛд | таблетки по 50 мг N 25 | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лтд | Великобританiя | Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Зберiгання", "Термiн придатностi" | за рецептом | UA/4739/01/01 |
| 65. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина дочiрнє пiдприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим дизайном та маркуванням з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5146/01/01 |
| 66. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина дочiрнє пiдприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим дизайном та маркуванням з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5146/01/02 |
| 67. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 30000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах-тюбиках N 4 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина дочiрнє пiдприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки з додатковим дизайном та маркуванням з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5146/01/04 |
| 68. | РЕКОФОЛ® | емульсiя для внутрiшньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0785/01/01 |
| 69. | РЕЛIФ АДВАНС | супозиторiї ректальнi N 12 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiтуто Де Анджелi), Iталiя | США/ Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | Р.10.02/05357 |
| 70. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований 100 мкг/дозу по 200 доз в балонах | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКпяйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна зовнiшньої форми клапану | за рецептом | UA/2032/01/01 |
| 71. | СЮНОРЕН® | гель для зовнiшнього застосування 15 % по 5 г, або 30 г, або 50 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанi'i ШерiнгАГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина/ Iталiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника (для упаковок по 5 г або по 30 г) | без рецепта | UA/1074/01/01 |
| 72. | СКIНОРЕН® | крем для зовнiшнього застосування 20 % по 30 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника | без рецепта | UA/1074/02/01 |
| 73. | СТРЕПТОЦИД | мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 25 г у банках або у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* уточнення в АНД р. "Iдентифiкацiя" | без рецепта | UA/4611/02/01 |
| 74. | ТЕРАВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та складом (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.12.02/05593 |
| 75. | ТИРОГЕН 0,9 мг | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,9 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б. В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя, Джензайм Корп, США, Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0888/01/01 |
| 76. | ТРАВОГЕН® | крем 1 % по 20 г у тубах | Iнтендю ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина, Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина/ Iталiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника, реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника | за рецептом | UA/3006/02/01 |
| 77. | ТРАВОКОРТ® | крем по 15 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина/ Iталiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника | за рецептом | UA/3007/01/01 |
| 78. | УЛЬТРАПРОКТ | мазь ректальна по 10 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника | за рецептом | UA/1254/01/01 |
| 79. | УЛЬТРАПРОКТ | супозиторiї ректальнi N 10 | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина/ Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новою назвою виробника | за рецептом | UA/1254/02/01 |
| 80. | ФЕЛОГЕКСАЛ® | таблетки з пролонгованим вивiльненням по 5 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань для тесту "Розчинення" з вiдповiдними уточненнями специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0985/01/01 |
| 81. | ФЕЛОГЕКСАЛ® | таблетки з пролонгованим вивiльненням по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань для тесту "Розчинення" з вiдповiдними уточненнями специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0985/01/02 |
| 82. | ФЕРЕЗОЛ | рiдина для зовнiшнього застосування по 5 г або по 15 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5060/01/01 |
| 83. | ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 15, N 20 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5938/01/01 |
| 84. | ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 100 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | UA/3204/02/01 | |
| 85. | ФЛУКОНОРМ | капсули по 150 мг N 1 | ратiофарм Iндiя Пвт. Лiмiтед | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* уточнення написання назви та мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6885/01/01 |
| 86. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) для упаковки по 0,3 мл у шприцах N 10 | за рецептом | UA/2970/01/01 |
| 87. | ФРОМIЛIД | гранули по 25 г для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру та графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5026/01/01 |
| 88. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 50 | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки | - | UA/7010/01/01 |
| 89. | ЦИКЛОМЕД | краплi очнi 1 % по 5 мл у скляних флаконах або
пластикових флаконах- крапельницях |
Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р, "Маркування" | за рецептом | UA/2911/01/01 |
| 90. | ЦИНАРIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 55 мг N 24, N 60 | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, змiна розмiру таблеток | без рецепта | UA/4186/01/01 |
| 91. | ЦИПРОМЕД | краплi очнi 0,3 % по 5 мл у скляних флаконах або
пластикових флаконах- крапельницях |
Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експорте Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2912/01/01 |
| 92. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пакетах у пачцi або без пачки; по 3 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - ШИПШИПНИ ПЛОДИ) | без рецепта | UA/2271/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |