МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 22 липня 2008 року	N 404

Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 10.07.2008 N 5257/2.1.2-4, наказую:

     1. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.

Мiнiстр

В. М. Князевич

 

Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 липня 2008 р. N 404

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Умови вiдпуску	Номер реєстрацiйного посвiдчення
1.	ЛАМIВIР	розчин для перорального застосування, водний, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Ципла Лтд	Iндiя	Ципла Лтд	Iндiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення на 2 роки з попередньою редакцiєю методiв контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування	за рецептом	UA/8667/01/01
2.	НЕВIМУН	суспензiя для перорального застосування 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Ципла Лтд	Iндiя	Ципла Лтд	Iндiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення на 2 роки з попередньою редакцiєю методiв контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування	за рецептом	UA/8668/01/01
3.	НЕВIМУН	таблетки по 200 мг N 60	Ципла Лтд	Iндiя	Ципла Лтд	Iндiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення на 2 роки з попередньою редакцiєю методiв контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування	за рецептом	UA/8668/02/01
4.	СТАВIР	капсули по 30 мг N 60	Ципла Лтд	Iндiя	Ципла Лтд	Iндiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення на 2 роки з попередньою редакцiєю методiв контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування	за рецептом	UA/8669/01/01
5.	СТАВIР	капсули по 40 мг N 60	Ципла Лтд	Iндiя	Ципла Лтд	Iндiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення на 2 роки з попередньою редакцiєю методiв контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування	за рецептом	UA/8669/01/02

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України

В. Т. Чумак