МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 липня 2008 року | N 403 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 01.07.2008 N 4739/2.1.2-4, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 липня 2008 р. N 403 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ЦЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8612/01/01 |
| 2. | АРТИКАIН- БОРИМЕД З ЕПIНЕФРИНОМ |
розчин для iн'єкцiй, 40 мг/0,006 мг в 1 мл по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8596/01/01 |
| 3. | ВАЛЬМАКС | таблетки вкритi оболонкою, по 500 мг N 3, N 10 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8577/01/01 |
| 4. | ВАЛЬМАКС | таблетки вкритi оболонкою, по 1000 мг N 3, N 10 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8577/01/02 |
| 5. | ВАЛЬМАКС | таблетки вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8578/01/01 |
| 6. | ВАЛЬМАКС | таблетки вкритi оболонкою, по 1000 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8578/01/02 |
| 7. | ЕРIСАН ДЕРМАДЕЗ БЕЗКОЛЬОРОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування по 150 мл або по 500 у флаконах, по 3 л у канiстрах | Фармос Ою | Фiнляндiя | Фармос Ою | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8610/01/01 |
| 8. | КЛIНДЕС | крем вагiнальний, 20 мг/г по 5 г у пластикових аплiкаторах | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина; КВ Фармасьютикал Ко, США | Угорщина/ США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8599/01/01 |
| 9. | ПАРАЦЕТАМОЛ DC-90 | сумiш порошку та гранул (субстанцiя) у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Zhejiang Kangle Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8523/01/01 |
| 10. | РИСПОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтiя | Литва | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8443/01/01 |
| 11. | РИСПОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтiя | Литва | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8443/01/02 |
| 12. | РИСПОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтiя | Литва | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8443/01/03 |
| 13. | ТЕНОТЕН ДИТЯЧИЙ | таблетки N 40 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8588/01/01 |
| 14. | ФАЙБЕРЛЕКС | порошок натуральний у саше-пакетах N 10 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8607/01/01 |
| 15. | ФАЙБЕРЛЕКС | порошок зi смаком фруктiв у саше-пакетах N 10 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8608/01/01 |
| 16. | ФАЙБЕРЛЕКС | порошок зi смаком апельсина у саше-пакетах N 10 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5. рокiв | без рецепта | UA/8609/01/01 |
| 17. | ХОНДРОКСИД® | гель для зовнiшнього застосування 5 % по 20 г, або по 30 г, або по 40 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6334/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 липня 2008 р. N 403 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛКЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату; змiна назви виробника; змiна специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/8593/01/01 |
| 2. | АНДРОКУР® ДЕПО | розчин олiйний для iн'єкцiй, 300 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 3 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/4848/02/01 |
| 3. | АНДРОКУР® ДЕПО | розчин олiйний для iн'єкцiй, 300 мг/3 мл по 3 мл в in bulk в ампулах N 300 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | - | UA/3202/02/01 |
| 4. | АНТАКСОН | капсули по 50 мг N 10 | Замбон С. п. А. | Iталiя | Замбон С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування (коду АТС), змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/8594/01/01 |
| 5. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий
1 % по 10 мл у флаконах- крапельницях |
Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8576/01/01 |
| 6. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3792/01/04 |
| 7. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1895/02/01 |
| 8. | ВIАГРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0313/01/02 |
| 9. | ВIАГРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0313/01/03 |
| 10. | ГIДАЗЕПАМ IС | таблетки по 0,02 г N 10 х 2 у блiстерах | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї препарату; змiна термiну зберiгання | за рецептом | UA/8579/01/01 |
| 11. | ГIДАЗЕПАМ IС | таблетки по 0,05 г N 10 у блiстерах | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї препарату; змiна термiну зберiгання | за рецептом | UA/8579/01/02 |
| 12. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0727/02/01 |
| 13. | IНДОМЕТАЦИН ПЛЮС | мазь для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення дозування; змiна назви препарату (було - IНДОМЕТАЦИН) | без рецепта | UA/8581/01/01 |
| 14. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8582/01/01 |
| 15. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл або по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика", Україна, м. Тернопiль; ТОВ "Тернофарм", Україна, м. Тернопiль | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/8418/02/01 |
| 16. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ- ДАРНИЦЯ (СТАБIЛIЗОВАНИЙ) |
розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни у роздiлах АНД | за рецептом | UA/6589/02/01 |
| 17. | КЛАЦИД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | ЕББОТТ СпА | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення назви виробника; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/2920/03/01 |
| 18. | КОПЕГУС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Патеон Iнк., Канада для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/ Швейцарiя/ Канада/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8616/01/01 |
| 19. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8613/01/01 |
| 20. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8613/01/02 |
| 21. | ЛОРАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 12 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8584/01/01 |
| 22. | ЛОРАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 12 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8584/01/02 |
| 23. | МАБКАМПАТ | концентрат для розчину для iнфузiй, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3 | Джензайм Європа БВ | Нiдерланди | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3627/01/01 |
| 24. | МIКСТУРА ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ | порошок для оральної суспензiї по 19,55 г у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/8398/01/01 |
| 25. | МIРЕНА | внутрiшньоматкова система з левоноргестрелом, 20 мкг/24 години по 52 мг з пристроєм для введення N 1 | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням | за рецептом | UA/8614/01/01 |
| 26. | САЛIН | спрей назальний 0,65 % по 30 мл або по 44 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Медiко Лабс Iнкорпорейтед, США; IДА (Iнстiтуто Де Анжелi), Iталiя | США/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiни в умовах випуску серiй i методах контролю якостi; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/8585/01/01 |
| 27. | СКИПИДАРНА МАЗЬ | мазь по 20 г у банках, по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика", Україна, м. Тернопiль; ТОВ "Тернофарм", Україна, м. Тернопiль | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/8606/01/01 |
| 28. | ТЕНОЧЕК® | таблетки N 28 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї препарату; додання нового показника якостi; змiна термiну зберiгання препарату (з 3-х до 4-х рокiв); уточнення назви препарату | за рецептом | UA/8615/01/01 |
| 29. | ФЛЄБОДIА 600 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 15, N 30 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8590/01/01 |
| 30. | ФЛУОКСЕТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 2 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання | за рецептом | UA/8591/01/01 |
| 31. | ЦИТРАМОН-М | таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках; N 6, N 10 у блiстерах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8592/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 липня 2008 р. N 403 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛКЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Хойманн ППС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4713/01/01 |
| 2. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0595/01/01 |
| 3. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0596/01/01 |
| 4. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл або по 4 мл у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/0855/01/02 |
| 5. | АНТАКСОН | капсули по 50 мг N 10 | Замбон Груп С. п. А. | Iталiя | Замбон Груп С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 2802 |
| 6. | БЕТАК | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7563/01/01 |
| 7. | БIСАКОДИЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,005 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки (дизайн) | без рецепта | UA/2575/01/01 |
| 8. | БЛЕОНКО | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 МО у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви виробника на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/0890/01/01 |
| 9. | БЛЕОНКО | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 МО in bulk у флаконах N 160 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви виробника на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/0891/01/01 |
| 10. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина/ Фiнляндiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням | за рецептом | UA/6901/02/01 |
| 11. | БОНЕФОС® | капсули по 400 мг in bulk N 100 х 100 | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина/ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням |
- | UA/3205/03/01 |
| 12. | БОНЕФОС® | капсули по 400 мг N 30, N 100 | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням | за рецептом | UA/6901/01/01 |
| 13. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 50 | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина/ Фiнляндiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних, матерiалiв: змiна
назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням |
- | UA/3205/02/01 |
| 14. | БОНЕФОС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг in bulk N 2000 (10 х 200) | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням |
- | UA/3205/01/01 |
| 15. | БОНЕФОС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням |
за рецептом | UA/6901/03/01 |
| 16. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.07.03/07135 |
| 17. | ВЕЛАКСИН® | таблетки по 75 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання препарату (з 3-х до 5-ти рокiв); змiна процедури випробувань препарату; змiна розмiру серiї препарату; змiна розмiрiв таблеток | за рецептом | UA/3580/01/04 |
| 18. | ВЕЛАКСИН® | таблетки по 37,5 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання препарату (з 3-х до 5-ти рокiв); змiна процедури випробувань препарату; змiна розмiру серiї препарату | за рецептом | UA/3580/01/03 |
| 19. | ВЕЛАКСИН® | таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 2,N 10 х 3, N 10 х 6 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання препарату (з 3-х до 5-ти рокiв); змiна процедури випробувань препарату; змiна розмiру серiї препарату | за рецептом | UA/3580/01/02 |
| 20. | ВЕЛАКСИН® | таблетки по 25 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання препарату (з 3-х до 5-ти рокiв); змiна процедури випробувань препарату; змiна розмiру серiї препарату | за рецептом | UA/3580/01/01/ |
| 21. | ВЕРМОКС® | таблетки по 100 мг N 6 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4226/01/01 |
| 22. | ВIС-НОЛ® | капсули по 120 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна постачальникiв компонентiв упаковки | без рецепта | UA/5192/01/01 |
| 23. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (для N 12, N 12 х 2 у блiстерах виробництва ТОВ ЮС Фармацiя, Польща) | без рецепта | UA/6006/01/01 |
| 24. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6987/01/04 |
| 25. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | мед а к ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6987/01/03 |
| 26. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 200 мг у флаконах N 10 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6987/01/02 |
| 27. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 100 мг у флаконах N 10 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6987/01/01 |
| 28. | ДИСФЛАТИЛ | краплi для перорального застосування,40 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Легасi Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйний матерiалiв: змiна назви виробника | без рецепта | UA/8580/01/01 |
| 29. | ДИСФЛАТИЛ | краплi для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/6009/01/01 |
| 30. | ЕГЛОНIЛ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6 | САНОФI- АВЕНТIС |
Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3818/03/01 |
| 31. | ЕЛОКСАТИН | концентрат для розчину для iнфузiй, 5 мг/1 мл по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконах | САНОФI- АВЕНТIС |
Францiя | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1344/02/01 |
| 32. | ЕНАПРIЛ-Н | таблетки N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення методу нанесення маркування на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/2731/01/01 |
| 33. | IНФАКОЛ | суспензiя для перорального застосування, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у флаконах | Форест Лабораторiз ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Форест Лабораторiз ЮК Лiмiтед, Великобританiя; Вiльям Рансом енд Сон плс, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/4419/01/01 |
| 34. | КАМЕТОН | аерозоль по 30 г у балонах аерозольних | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна виробника активної субстанцiї; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ (активної речовини); змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiна складу препарату (допомiжнi речовини); змiни в виробництвi; оновлення роздiлу "Упаковка" | без рецепта | UA/0939/01/01 |
| 35. | КАРДИЛОЛ® | таблетки по 25 мг N 30 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення методу нанесення маркування на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/7079/01/02 |
| 36. | КАРДИЛОЛ® | таблетки по 12,5 мг N 30 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення методу нанесення маркування на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/7079/01/01 |
| 37. | КЛАЦИД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 | АББОТТ СпА | Iталiя | АББОТТ СпА | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06636 |
| 38. | КОЗААР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки (блiстер) з маркуванням росiйською мовою | за рецептом | UA/4127/01/01 |
| 39. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг або по 1000 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.07.03/07109 |
| 40. | ЛОРАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг або по 1000 мг у флаконах N 12 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.07.03/07110 |
| 41. | МЕДОЦИПРИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 у блiстерах | Медокемi Лтд | Кiпр | Медокемi Лтд | Кiпр | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.07.02/04947 |
| 42. | МЕРКУРIД | гранули гомеопатичнi по 15 г у баночках полiпропiленових, або у контейнерах пластмасових, або у контейнерах полiмерних | ТОВ "Меркурiд" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна графiчного оформлення упаковки, оновлення ТУ на пакувальний матерiал | без рецепта | UA/6098/01/01 |
| 43. | НЕУТРАКЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 6 | Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Iндiя | Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3256/01/01 |
| 44. | НIМУСПАЗ | таблетки N 10 (10 х 1) | Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Iндiя | Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/3336/01/01 |
| 45. | ПЕРИЛIУМ® | таблетки по 10 мг N 30 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення методу нанесення маркування на графiчному зображеннi упаковки | без рецепта | P.01.02/04261 |
| 46. | ПОДОРОЖНИКА СIК | рiдина для перорального застосування по 100 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4624/01/01 |
| 47. | ПРОТОЗАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення методу нанесення маркування на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/4287/02/01 |
| 48. | РЕКОФОЛ® | емульсiя для внутрiшньовенного введення, 20 мг/мл по 10 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина; Сантен Оу, Фiнляндiя | Фiнляндiя/ Нiмеччина/ Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням |
за рецептом | UA/0785/01/02 |
| 49. | РЕКОФОЛ® | емульсiя для внутрiшньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням | за рецептом | UA/0785/01/01 |
| 50. | РЕТРОВIР™ | капсули по 100 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0232/02/01 |
| 51. | РУДОТЕЛЬ® | таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Ко. КГ., Нiмеччина; Менаринi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; Нiкомед Оранiенбург ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (юридичної адреси) | за рецептом | UA/3694/01/01 |
| 52. | САЛIН | спрей назальний 0,65 % по 30 мл або по 44 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiтуто Де Анжелi), Iталiя | США/ Iталiя |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.05.03/06824 |
| 53. | СЕДАФIТОН | таблетки N 12 х 2, N 12 х 4, N 12 х 8 у блiстерах, N 50 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви первинної упаковки | без рецепта | UA/4826/01/01 |
| 54. | СЕРЕВЕНТ™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Францiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна зовнiшньої форми клапану, що не вступає в контакт з аерозолем | за рецептом | UA/4045/01/01 |
| 55. | СОЛКОСЕРИЛ | желе, 4,15 мг/г по 20 г у тубах | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Легасi Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника | без рецепта | UA/858 7/01/01 |
| 56. | СОЛКОСЕРИЛ | мазь, 2,07 мг/г по 20 г у тубах | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Легасi Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника | без рецепта | UA/858 7/02/01 |
| 57. | СОЛКОСЕРИЛ | желе, 4,15 мг/г по 20 г у тубах | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/5931/02/01 |
| 58. | СОЛКОСЕРИЛ | мазь, 2,07 мг/г по 20 г у тубах | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/5931/03/01 |
| 59. | СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у тубах | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселемд ГмбХ | Швейцарiя | Легасi Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника | без рецепта | UA/8587/03/01 |
| 60. | СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у тубах | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/5931/04/01 |
| 61. | СУТЕНТ | капсули по 12,5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7785/01/01 |
| 62. | СУТЕНТ | капсули по 25 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7785/01/02 |
| 63. | СУТЕНТ | капсули по 50 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7785/01/03 |
| 64. | ТЕНОЧЕК | таблетки N 28 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.07.03/07076 |
| 65. | ТОПАМАКС® | капсули по 15 мг N 28, N 60 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4144/01/01 |
| 66. | ТОПАМАКС® | капсули по 50 мг N 28, N 60 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4144/01/03 |
| 67. | ТОПАМАКС® | капсули по 25 мг N 28, N 60 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4144/01/02 |
| 68. | ФIТОВАЛ | капсули N 60 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.03.03/06200 |
| 69. | ФЛЄБОДIА 600 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 15, N 30 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.07.03/07119 |
| 70. | ХОМВIОТЕНЗИН® | таблетки N 100 | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення на графiчного зображення р. "Пакування до застосування" | без рецепта | UA/7743/01/01 |
| 71. | Цедрокс САНДОЗ | гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна маркування (розмiщення тексту) упаковки | за рецептом | UA/5443/02/01 |
| 72. | Цедрокс САНДОЗ | гранули для приготування 60 мл (500 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна маркування (розмiщення тексту) упаковки | за рецептом | UA/5443/02/02 |
| 73. | ЦЕРЕЗИМ 400 ОД | порошок для приготування концентрату для розчину для iнфузiй по 400 ОД у флаконах N 1, N 5 | Джензайм Юроп Б. В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя; Джензайм Корпорейшн, США; Джензайм Iрланд Лтд, Iрландiя | Велика Британiя/ США/ Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.08.03/07306 |
| 74. | ЦИНАРIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 55 мг N 24, N 60 г. | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4186/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |