МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 липня 2008 року | N 352 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 9 червня 2008 р. N 4287/2.1.2-4. наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Рибчука В. О.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 липня 2008 р. N 352 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстра- цiйна процедура |
Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЕНДРОНАТ САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 70 мг N 4, N 8 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8457/01/01 |
| 2. | ГЕРБIОН® ГIПЕРИКУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 10х3, N 10х6 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8143/01/01 |
| 3. | ЕКТIС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 у блiстерах | Н'Кафарма Фармацевтiкал Експорт Птi Лтд | Австралiя | Табко Птi Лтд | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8469/01/01 |
| 4. | ЕРIСАН ДЕРМАДЕЗ КОЛЬОРОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування по 460 мл у флаконах | Фармос Ою | Фiнляндiя | Фармос Ою | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8505/01/01 |
| 5. | СИЛОКАСТ | розчин нашкiрний по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Завод Хiмреактивком- плект" |
Росiя | ВАТ "Завод Хiмреактивком- плект" |
Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8586/01/01 |
| 6. | ЕФКУР | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30, N 60 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Емкур Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8470/01/01 |
| 7. | IНДIУР РЕТАРД 1,5 мг | таблетки пролонгованої дiї по 1,5 мг N 30 | Гедеон Рiхтер Румунiя АТ | Румунiя | Гедеон Рiхтер Румунiя АТ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5573/02/01 |
| 8. | ЛIПОМIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Н'Кафарма Фармацевтiкал Експорт Птi Лтд | Австралiя | Табко Птi Лтд | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8477/01/01 |
| 9. | МIОГРЕЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8482/01/01 |
| 10. | ОСТЕАЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 | Н'Кафарма Фармацевтiкал Експорт Птi Лтд | Австралiя | Табко Птi Лтд | Австралiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8488/01/01 |
| 11. | ПРАВАСТАТИН САНДОЗ | таблетки по 10 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7960/01/01 |
| 12. | ПРАВАСТАТИН САНДОЗ | таблетки по 20 м г N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7960/01/02 |
| 13. | ПРАВАСТАТИН САНДОЗ | таблетки по 40 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д,, Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7960/01/03 |
| 14. | РАСIЛЕЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8441/01/01 |
| 15. | РАСIЛЕЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8441/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 липня 2008 р. N 352 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв, якi
вносяться до Державного реєстру лiкарських
засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМIАКУ РОЗЧИН 10 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 10 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; доповнення постачальника матерiалiв упаковки | без рецепта | UA/8422/01/01 |
| 2. | АНАЛЬДИМ | супозиторiї ректальнi по 100 мг/10 м N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/8459/01/01 |
| 3. | АНАЛЬДИМ | супозиторiї ректальнi по 250 мг/20 мг N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/8459/01/02 |
| 4. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 2 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 2 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8460/01/01 |
| 5. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 9 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8461/01/01 |
| 6. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 2 % по 9 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8461/01/02 |
| 7. | ВАЛОКОРДИН® | краплi для перорального застосування по 20 мл
або по 50 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/8462/01/01 |
| 8. | ВIТРУМ® ВIТАМIН E | капсули м'якi по 400 МО N 60 у флаконах; N 12, N 24 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8506/01/01 |
| 9. | ГОРОБИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8426/01/01 |
| 10. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 1 | збiр по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки); по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в АНД | без рецепта | UA/2193/01/01 |
| 11. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки); по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в АНД | без рецепта | UA/2123/01/01 |
| 12. | ДИЦИНОН | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз, за лiцензiєю Ом Фарма, Швейцарiя | Словенiя/ Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8466/01/01 |
| 13. | ДИЦИНОН | таблетки по 250 мг N 100 (10х10) у блiстерах | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз, за лiцензiєю Ом Фарма, Швейцарiя | Словенiя/ Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8466/02/01 |
| 14. | ДОКСОРУБIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ"Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8467/01/01 |
| 15. | ДУБА КОРА | кора по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/8468/01/01 |
| 16. | ДУОВIР | таблетки, вкритi оболонкою, 150 мг/300 мг N 60 у контейнерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8507/01/01 |
| 17. | ЕФЕРВЕН | капсули по 200 мг N 90 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8431/01/01 |
| 18. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8471/01/01 |
| 19. | ЖОВЧОГIННИЙ ЗБIР | збiр по 50 г у пакетах (в пачцi або без пачки); по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/2476/01/01 |
| 20. | ЗАСПОКIЙЛИВИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 50 г у пакетах (у пачках або без пачок); по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/2195/01/01 |
| 21. | ЗОЛОТО- ТИСЯЧНИКА ТРАВА |
трава по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8472/01/01 |
| 22. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у блiстерах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/8474/01/01 |
| 23. | КОРIАНДРУ ПЛОДИ | плоди по 50 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8435/01/01 |
| 24. | КРУШИНИ КОРА | кора по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/8475/01/01 |
| 25. | ЛIНЬ ЧI ЧIОНГ СУАН | настойка для перорального застосування по 250 мл у флаконах | Фармацевтична компанiя "ФIТО ФАРМА Ко. Лтд." | В'єтнам | Фармацевтична компанiя "ФIТО ФАРМА Ко. Лтд." | В'єтнам | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8476/01/01 |
| 26. | ЛОПРАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 6, N 20 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8191/02/01 |
| 27. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТО В "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки | без рецепта | UA/8479/01/01 |
| 28. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна виробника активної субстанцiї; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/8480/01/01 |
| 29. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; змiна виробника активної субстанцiї; введення додаткових виробникiв дiючих речовин | без рецепта | UA/8481/01/01 |
| 30. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях, флаконах скляних або полiмерних |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянка виробництва | без рецепта | UA/8483/01/01 |
| 31. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки | без рецепта | UA/8484/01/01 |
| 32. | М'ЯТНI ТАБЛЕТКИ | таблетки по 2,5 мг N 6 у блiстерах; N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8485/01/01 |
| 33. | НАТРIЮ ТIОСУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй 30 % по 5 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8486/01/01 |
| 34. | НIСТАТИН | супозиторiї ректальнi по 250000 ОД N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/8487/01/01 |
| 35. | НIСТАТИН | супозиторiї ректальнi по 500000 ОД N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/8487/01/02 |
| 36. | ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ | таблетки N 10 | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8489/01/01 |
| 37. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; замiна упаковки | без рецепта | UA/8491/01/01 |
| 38. | РЕНАЛЬГАН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8492/01/01 |
| 39. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8493/01/01 |
| 40. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 2 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8493/01/02 |
| 41. | САЛIЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8494/01/01 |
| 42. | САЛIЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА |
паста по 25 г у банках, по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/8495/01/01 |
| 43. | ТАГЕРА ФОРТЕ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г N 2х1, N 2х3, N 2х10 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.05.03/06635 |
| 44. | ТЕЛФАСТ® 120 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 10, N 10х2 | САНОФI- АВЕНТIС ДОЙЧЛАНД ГМБХ |
Нiмеччина | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина; Санофi-Авентiс Ю.С. ЛЛСi, США | Нiмеччина/ США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/8500/01/01 |
| 45. | ТЕЛФАСТ® 180 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 10, N 10х2 | САНОФI- АВЕНТIС ДОЙЧЛАНД ГМБХ |
Нiмеччина | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина; Санофi-Авентiс Ю.С. ЛЛСi, США | Нiмеччина/ США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/8500/01/02 |
| 46. | ФЛУТАМIД | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових подвiйних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Fermion Oy | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробувань | - | UA/8501/01/01 |
| 47. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8502/01/01 |
| 48. | ЮНIКПЕФ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 20, N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8131/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 липня 2008 р. N 352 |
ПЕРЕЛIК
засобiв, щодо яких були внесенi змiни до
реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до
Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АСПАРКАМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 2. | АТЕРОКАРД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,075 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3926/01/01 |
| 3. | БАГОМЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг, N 10, N 30, N 60, N 120 | Кiмiка Монтпеллiєр С.А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С.А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6897/01/02 |
| 4. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий
1 % по 10 мл у флаконах, по 15 мл у флаконах- крапельницях |
Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськi | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; замiна постачальника компонентiв упаковки | без рецепта | UA/8424/01/01 |
| 5. | ВАЛIДОЛ- ЛУБНИФАРМ |
таблетки по 0,06 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/4697/01/01 |
| 6. | ВАЛОКОРДИН® | краплi для перорального застосування по 20 мл
або по 50 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | 3438 |
| 7. | ВЕНОРУТИНОЛ | гель 2 % по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Умови та термiн зберiгання" в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/2354/02/01 |
| 8. | ВЕРМОКС | таблетки по 100 мг N 6 | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | Гедеон Рiхтер Румунiя АТ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7363/01/01 |
| 9. | ГЛЕМАЗ | таблетки по 4 мг N 15, N 30, N 60 | Кiмiка Монтпеллiєр С.А. | Аргентина | Кiмiка Монтпеллiєр С.А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок N 15, N 30;уточнення в АНД р. "Специфiкацiя" | за рецептом | UA/7165/01/01 |
| 10. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 0,4 % по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (для N 5) | за рецептом | UA/0992/02/01 |
| 11. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | гель, 10 мг/г по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6814/01/01 |
| 12. | ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я |
гель 1 % по 30 г або 50 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/1539/01/01 |
| 13. | ДИМЕКСИД® | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4522/01/01 |
| 14. | ДИЦИНОН | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 50 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.06.03/07014 |
| 15. | ДИЦИНОН | таблетки по 250 мг N 100 (10х10) у блiстерах | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.06.03/07015 |
| 16. | ЗИВОКС | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрiшньовенного введення N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фрезенiус Кабi Норге АС, Норвегiя; Фармацiя АБ, Швецiя | Норвегiя/ Швецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1969/02/01 |
| 17. | ЗIРКА | бальзам в олiвцi для iнгаляцiй по 1,3 г у тубi-олiвцi | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компанi | В'єтнам | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компанi | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЗОЛОТА ЗIРКА); змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/7031/02/01 |
| 18. | ЗIРКА | бальзам для зовнiшнього застосування по 4 г у баночках | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компанi | В'єтнам | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компанi | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЗОЛОТА ЗIРКА); змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/7031/01/01 |
| 19. | ЗIРКА | бальзам рiдкий для зовнiшнього застосування по 5 мл у флаконах | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компанi | В'єтнам | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компанi | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЗОЛОТА ЗIРКА); змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/7031/03/01 |
| 20. | КАРБАМАЗЕПIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 200 мг N 20, N 30, N 60 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7327/01/01 |
| 21. | ЛIЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 10 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/4967/01/01 |
| 22. | ЛIЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 20 м г N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/4967/01/02 |
| 23. | ЛОПРАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 6 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.05.03/06744 |
| 24. | ЛОРАТАДИН-СТОМА | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | без рецепта | UA/8394/01/01 |
| 25. | ЛЮВЕРIС® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 1, N 3, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл у флаконах N 1, N 3, N 10, в ампулах N 1, N 3, N 10 | Мерк Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С.А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення складу препарату (назви допомiжних речовин) | за рецептом | UA/0384/01/01 |
| 26. | МЕДАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7582/01/01 |
| 27. | МIНIРИН | спрей назальний, дозований, 10 м кг/дозу по 50 доз (5 мл) у флаконах | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; Феррiнг АБ, Швецiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Швецiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткової упаковки виробництва Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | за рецептом | UA/5118/01/01 |
| 28. | МIОФЛЕКС | капсули по 4 мг N 20 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7287/02/01 |
| 29. | НЕИРОРУБIН | розчин для iн'єкцiй по 3 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/1950/01/01 |
| 30. | ОКОМIСТИН | краплi очнi/вушнi/для носа 0,01 % по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1 | ЗАТ "IНФАМЕД- УКРАЇНА" |
Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7537/01/01 |
| 31. | ПАЙЗИНА | таблетки по 500 мг N 100, N 1000 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для N 1000) | за рецептом | UA/0643/01/01 |
| 32. | ПАНТЕНОЛ АЕРОЗОЛЬ | аерозоль для зовнiшнього застосування, 2,5 г/ 58 г по 58 г або по 116 г у контейнерах | ТО В "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми - додання концентрацiї препарату в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/8333/01/01 |
| 33. | ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ | мазь 4 % по 30 г, або по 50 г, або по 90 г у тубах | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7880/01/01 |
| 34. | ПИМIДЕЛЬ | капсули по 200 мг N 20 у блiстерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0851/01/01 |
| 35. | ПРАЙТОРПЛЮС® | таблетки по 40 мг/12,5 мг N 28 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1844/01/01 |
| 36. | ПРАЙТОРПЛЮС® | таблетки по 80 мг/12,5 мг N 28 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1844/01/02 |
| 37. | РЕГЕЙН® | розчин для зовнiшнього застосування 2 % по 60 мл у флаконах N 1 у комплектi з дозуючими аплiкаторами | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя i Апджон Компанi, США; Янссен-Сiлаг С.А., Францiя | Бельгiя/ США/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; введення додаткового виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/8442/01/01 |
| 38. | РЕГЕЙН® | розчин для зовнiшнього застосування 2 % по 60 мл у флаконах N 1 у комплектi з дозуючими аплiкаторами | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя i Апджон Компанi, США | Бельгiя/ США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | П.05.00/01817 |
| 39. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олiя по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 100 мл у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | P.01.99/00095 |
| 40. | РИФАПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 32 (8х4) у стрипах, N 500, N 1000 у пластикових банках | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки N 32 (8х4) з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/6648/01/01 |
| 41. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3448/01/01 |
| 42. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3448/01/02 |
| 43. | СимваСандоз | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/8496/01/01 |
| 44. | СимваСандоз | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/8496/01/02 |
| 45. | СИРДАЛУД® | таблетки по 2 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Урунлерi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1655/01/01 |
| 46. | СИРДАЛУД® | таблетки по 4 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Урунлерi | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1655/01/02 |
| 47. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/7968/01/01 |
| 48. | СУЛЬФА- ДИМЕТОКСИН |
таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод", Україна; ТОВ "Агрофарм", Україна |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки (для виробника ТОВ "Агрофарм") | за рецептом | UA/3362/01/01 |
| 49. | ТАМСОЛ® | капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 10, N 30 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер Румунiя | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника | за рецептом | UA/4452/01/01 |
| 50. | ТЕЛФАСТ® 120 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 10, N 10х2 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0613/01/01 |
| 51. | ТЕЛФАСТ® 180 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 10, N 10х2 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0614/01/01 |
| 52. | ТРИФАМОКС IБЛ | порошок для приготування розчину для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення по 500 мг/250 мг у флаконах N 1 | Лабораторiос Баго С.А. | Аргентина | Лабораторiос Баго С.А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6849/03/01 |
| 53. | ТРИФАМОКС IБЛ | порошок для приготування розчину для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення по 1000 мг/500 мг у флаконах N 1 | Лабораторiос Баго С.А. | Аргентина | Лабораторiос Баго С.А. | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6849/03/02 |
| 54. | ТРИФТАЗИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10х5, N 50, N 50х1 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань препарату; змiна умов зберiгання; змiна складу препарату (допомiжних речовин); уточнення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4689/01/01 |
| 55. | ФАМОТИДИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках; у банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/1120/01/01 |
| 56. | ФЛУIМУЦИЛ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 3 мл в ампулах N 5 | Замбон С.П.А. | Iталiя | Замбон С.П.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/8504/01/01 |
| 57. | ФЛУIМУЦИЛ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 3 мл в ампулах N 5 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.01.02/04243 |
| 58. | ФЛУIМУЦИЛ АНТИБIОТИК IT | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 3 з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | Замбон С.П.А. | Iталiя | Замбон С.П.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/8503/01/01 |
| 59. | ФЛУIМУЦИЛ АНТИБIОТИК IT | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 3 з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.01.02/04244 |
| 60. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 150 мг N 1х1, N 1х2, N 1х3, N 3х1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 5-ти рокiв) | N 1 - без рецепта; N 2, N 3 - за рецептом | UA/3938/01/03 |
| 61. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 100 мг N 10х1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/3938/01/02 |
| 62. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 50 мг N 10х1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/3938/01/01 |
| 63. | ХАРТИЛ®-H | таблетки по 5 мг/25 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина; Альфамед Фарбiл Арцнаймiттель ГмбХ, Нiмеччина | Угорщина/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6486/01/02 |
| 64. | ХОНДРОЦЕРИН | капсули по 50 мг N 30 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/7603/01/01 |
| 65. | ЧАВАНСIЛ | паста для перорального застосування по 150 г, або по 250 г, або по 500 г, або по 1000 г у контейнерах N 1 | Iнтерфарма Лтд | Iндiя | Iнтерфарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | без рецепта | UA/7926/01/01 |
| 66. | ЮНIВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10х3 у блiстерах, N 30 у контейнерах (баночках) | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника субстанцiї; змiни в специфiкацiї та методах контролю субстанцiї; змiна складу препарату (допомiжних речовин); уточнення упаковки та умов зберiгання; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/5450/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |