МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 31 липня 2008 року | N 420 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 22.07.2008 N 555472.1.2-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В. о. Мiнiстра | В. Г. Бiдний |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 липня 2008 р. N 420 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕТАМЕТАЗОНУ НАТРIЮ ФОСФАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Crystal Pharma S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8716/01/01 |
| 2. | ГАТИЛИН-200 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8743/01/01 |
| 3. | ГАТИЛИН-400 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | Гiмансу Оверсiз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8743/01/02 |
| 4. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олiя по 50 г або по 100 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8747/01/01 |
| 5. | СТРЕПТАЛIЗЕ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 750000 МО у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Донг Кон Фармасьютiкалз Ко., Лтд. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8742/01/01 |
| 6. | СТРЕПТАЛIЗЕ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500000 МО у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Донг Кон Фармасьютiкалз Ко., Лтд. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8 742/01/02 |
| 7. | ТРИМСПА 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 6, N 30 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8739/01/01 |
| 8. | ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ | розчин для перорального застосування, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3591/01/02 |
| 9. | ЦЕФЕПIМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 5 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8448/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 липня 2008 р. N 420 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКВАТЕРПIН | порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МедПро Iнк" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8713/01/01 |
| 2. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах N 10, N 100 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8714/01/01 |
| 3. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 10, N 100 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8714/01/02 |
| 4. | АМIАКУ РОЗЧИН 10 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 10 % по 40 млу флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0138/01/01 |
| 5. | АПОНIЛ | таблетки по 100 мг N 10 х 2 у блiстерах | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8715/01/01 |
| 6. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна постачальника компонентiв упаковки | без рецепта | UA/8717/01/01 |
| 7. | БОРНА МАЗЬ 5 % | мазь 5 % по 25 г у банках або у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика", ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8718/01/01 |
| 8. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8720/01/01 |
| 9. | ГЛЮГIЦИР | розчин по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/8721/01/01 |
| 10. | ДЕНТА КРАПЛI | краплi по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика", ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткового виробника | без рецепта | UA/8722/01/01 |
| 11. | ДИФЕНГIДРАМIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Qidong Dongyue Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; приведення специфiкацiї i методiв контролю у вiдповiднiсть до монографiї Європейської фармакопеї | - | UA/8723/01/01 |
| 12. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8724/01/01 |
| 13. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт рiдкий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика", ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/8725/01/01 |
| 14. | ЕСТРОКАД | супозиторiї вагiнальнi по 0,5 мг N 10 у блiстерах | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8726/01/01 |
| 15. | ЗУБНI КРАПЛI | краплi по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/8727/01/01 |
| 16. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл або по 20 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8729/01/01 |
| 17. | КАРБIДОПА | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Сочiназ Ес. Ей. | Швейцарiя | Sochinaz S.A. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | - | UA/8730/01/01 |
| 18. | КО-ДIОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, 80 мг/12,5 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.п.А., Iталiя | Швейцарiя/ Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8688/01/01 |
| 19. | КО-ДIОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, 160 мг/12,5 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.п.А., Iталiя | Швейцарiя/ Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8688/01/02 |
| 20. | КО-ДIОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, 160 мг/25 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.п.А., Iталiя | Швейцарiя/ Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8688/01/03 |
| 21. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 20 г в банках, по 25 г в тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/8731/01/01 |
| 22. | МЕЛIСИ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/8732/01/01 |
| 23. | МIЛЬГАМА® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Солюфарм Фармацойтiше Ерцойгнiссе ГмбХ, Нiмеччина; Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна розмiру серiї препарату; змiна меж в кiлькiсному визначеннi тiамiну гiдрохлориду та цiанокобаламiну; введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/8049/02/01 |
| 24. | МОТОРИКУМ | таблетки по 10 мг N 10 х 2 у блiстерах | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/8733/01/01 |
| 25. | НАГIДОК КВIТКИ | квiтки по 25 г, або по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки); по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2156/01/01 |
| 26. | НОВIГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 у блiстерах | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/8734/01/01 |
| 27. | НОВIГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 у блiстерах | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/8734/01/02 |
| 28. | НОВIГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 у блiстерах | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/8734/01/03 |
| 29. | НОКСИВIН | краплi назальнi 0,01 % по 20 мл у флаконах | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/8735/01/01 |
| 30. | НОКСИВIН | краплi назальнi 0,025 % по 20 мл у флаконах | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/8735/01/02 |
| 31. | НОКСИВIН | краплi назальнi 0,05 % по 20 мл у флаконах | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/8735/01/03 |
| 32. | НООБУТ® | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Anhui Langxi Lianke Industrial Co., Ltd | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | - | UA/8744/01/01 |
| 33. | ПЕНТОКСИФIЛIН - ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя
додаткової упаковки, змiна назви препарату (було
- ПЕНТОКСИ- ФIЛIН) |
за рецептом | UA/5524/02/01 |
| 34. | ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ | екстракт рiдкий по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0365/01/01 |
| 35. | ПIРИДОКСИНУ ГIДРОХЛОРИД - ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки, змiна назви препарату (було - ПIРИДОКСИНУ ГIДРОХЛОРИД) | за рецептом | UA/8736/01/01 |
| 36. | РЕФОРТАН® Н ГЕК 10 % | розчин для iнфузiй 10 % по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8741/01/01 |
| 37. | РЕФОРТАН® Н ГЕК 6 % | розчин для iнфузiй 6 % по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8741/01/02 |
| 38. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 50 г, або по 100 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна постачальника компонентiв упаковки | без рецепта | UA/8737/01/01 |
| 39. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин нашкiрний, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна процедури випробувань та умов зберiгання препарату | без рецепта | UA/8746/01/01 |
| 40. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0366/01/01 |
| 41. | СУХА МIКСТУРА ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ | порошок по 19,55 г у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва, реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/8738/01/01 |
| 42. | ТИКЛИД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; САНОФI- АВЕНТIС S.A.U., Iспанiя |
Францiя/ Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та/або мiсцезнаходження виробникiв; змiна заявника; змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/3067/01/01 |
| 43. | ТРАНКВIЛАР® | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8745/01/01 |
| 44. | ШЛУНКОВI КРАПЛI | краплi по 25 мл у флаконах- крапельницях або у флаконах |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва, реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/8740/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 липня 2008 р. N 420 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛТЕЙКА | сироп по 100 мл у банках або у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика", ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/5454/01/01 |
| 2. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 0,03 г N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика", ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1587/02/01 |
| 3. | АМБРОКСОЛ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1587/01/01 |
| 4. | АМЛОДИПIН | таблетки по 5 мг N 30 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/1427/01/01 |
| 5. | АМЛОДИПIН | таблетки по 10 мг N 30 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/1427/01/02 |
| 6. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1410/01/01 |
| 7. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг N 20, N 50 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина; Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина/ Францiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; уточнення виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням | за рецептом | UA/4848/01/02 |
| 8. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг in bulk N 11550 (50 х 231), N 8280 (20 х 414) | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина; Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина/ Францiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; уточнення виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням | - | UA/4847/01/02 |
| 9. | АНЖЕЛIК | таблетки, вкритi оболонкою, N 28 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/2242/01/01 |
| 10. | АПIЗАРТРОН® | мазь по 20 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/8595/01/01 |
| 11. | АПОНIЛ | таблетки по 100 мг N 10 х 2 у блiстерах | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.09.03/07396 |
| 12. | АРВIПРОКС-200 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ Адванс Ремiдес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/7616/01/01 |
| 13. | АРВIПРОКС-400 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ Адванс Ремiдес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/7616/01/02 |
| 14. | АТОРИС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.08.03/07201 |
| 15. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3792/01/01 |
| 16. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д, Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3792/01/02 |
| 17. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8), N 84 (7 х 12) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3792/01/03 |
| 18. | ВIАЛЬ | краплi очнi 0,05 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | без рецепта | UA/4228/01/01 |
| 19. | ВIТАМIН C | таблетки шипучi по 1000 мг N 20 | Мультивiта д.о.о. | Сербiя | Хемофарм АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | UA/1072/01/01 |
| 20. | ГЕВКАМЕН | мазь по 15 г або по 25 г у банках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0586/01/01 |
| 21. | ГЕПТРАЛ® | таблетки кишковорозчиннi по 400 мг N 10 х 2 | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Хоспiра С.П.А | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки з оновленим маркуванням | за рецептом | UA/6993/01/01 |
| 22. | ГIНОЛАКТ | капсули вагiнальнi по 108 КУО N 6 х 1 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Каталент Iталi С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/6813/01/01 |
| 23. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника первинної упаковки | 200 мл - за рецептом; 50 мл, 100 мл - без рецепта | UA/0234/01/01 |
| 24. | ГЛОДУ ЛИСТЯ I КВIТКИ | листя i квiтки по 50 г або по 60 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20; по 2,5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6040/01/01 |
| 25. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8144/01/01 |
| 26. | ГЛЮКОЗА- НОВОФАРМ |
розчин для iнфузiй, 50 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ фiрма "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна | ТОВ фiрма "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/6284/01/01 |
| 27. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 3 х 2 у саше, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1 у блiстерах | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4702/01/01 |
| 28. | ГРИПЕКС ХОТЕФЕКТ | гранули для приготування розчину по 5 г у пакетиках N 10, N 3000 | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | АТ "Лабораторiя Алкала Фарма" | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/3413/01/01 |
| 29. | ГРУДНИЙ ЕЛIКСИР | рiдина по 25 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0625/01/01 |
| 30. | ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА |
гель для зовнiшнього застосування 5 % по 50 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової дози пiд новою назвою
препарату (було - ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ) |
без рецепта | UA/1539/01/03 |
| 31. | ДИФЛАЗОН® | капсули по 150 мг N 1, N 2, N 4 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки (для упаковки N 1 у блiстерi в коробцi) з вилученням р. "Маркування" | 150 мг N 2, N 4 - за рецептом; 150 мг N 1 - без рецепта | UA/2527/01/03 |
| 32. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0626/01/01 |
| 33. | ЕЛОКСАТИН | порошок для приготування iнфузiйного розчину по 50 мг у флаконах | САНОФI- АВЕНТIС |
Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя | Францiя/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна специфiкацiї; подача нового або оновленого ГЕ сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1344/01/01 |
| 34. | ЕЛОКСАТИН | порошок для приготування iнфузiйного розчину по 100 мг у флаконах | САНОФI- АВЕНТIС |
Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя | Францiя/ Великобритан iя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна специфiкацiї; подача нового або оновленого ГЕ сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1344/01/02 |
| 35. | ЕМЗОК | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у блiстерах, N 100 у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4526/01/01 |
| 36. | ЕМЗОК | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у блiстерах, N 100 у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4526/01/02 |
| 37. | ЕМЗОК | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у блiстерах, N 100 у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4526/01/03 |
| 38. | ЕНАП® | таблетки по 5 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/4323/01/01 |
| 39. | ЕСКУВЕН | гель 1 % по 30 г або по 50 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/5105/01/01 |
| 40. | ЕУКАРБОН | таблетки N 10, N 30, N 50, N 100, N 1000 | "Ф. Тренка" | Австрiя | "Ф. Тренка" | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiрiв таблеток | N 100, N 1000 - за рецептом; N 10, N 30, N 50 - без рецепта | 3460 |
| 41. | ЕХIНАЛ | настойка по 25 мл або 50 мл у флаконах скляних; по 50 мл у флаконах полiмерних | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТО В "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1411/01/01 |
| 42. | ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях або по 50 мл у флаконах |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1267/01/01 |
| 43. | IБУПРОМ МАКС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блiстерах | Юнiлаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС Фармацiя" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | N 24 - за рецептом; N 6, N 12 - без рецепта | UA/1361/01/01 |
| 44. | IМУРАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 100 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Велико- британiя |
Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Нiмеччина/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/0116/01/01 |
| 45. | IНГАЛIН | рiдина для iнгаляцiй по 40 мл у флаконах скляних або флаконах полiмерних | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/4306/01/01 |
| 46. | IХТIОЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках, у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0757/01/01 |
| 47. | ЙОКС | розчин для полоскання ротової порожнини по 50 мл у флаконах N 1 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/1829/02/01 |
| 48. | КИСЛОТА НIКОТИНОВА | таблетки по 0,05 г N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/4362/01/01 |
| 49. | КОЛПОТРОФIН | крем вагiнальний 1 % по 15 г у тубах | Лабораторiя Терамекс | Монако | Лабораторiя Терамекс | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/3481/02/01 |
| 50. | КОНВУЛЕКС 300 МГ РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 300 мг N 50 у флаконах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення нового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/6671/01/01 |
| 51. | КОНВУЛЕКС 500 МГ РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 500 мг N 50 у флаконах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення нового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/6671/01/02 |
| 52. | КРОМОФАРМ | краплi очнi 2 % по 5 мл або 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | за рецептом | UA/0885/01/01 |
| 53. | КСЕЛОДА | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5142/01/01 |
| 54. | КСЕЛОДА | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 120 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США ДЛЯ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.10.01/03829 |
| 55. | ЛЕЙКЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | П.11.00/02474 |
| 56. | ЛIЗИНОПРИЛ СОФАРМА | таблетки по 10 мг N 30 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви препарату (було - СОЛIПРИЛ); змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3765/01/02 |
| 57. | ЛIЗИНОПРИЛ СОФАРМА | таблетки по 20 мг N 30 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви препарату (було - СОЛIПРИЛ); змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3765/01/03 |
| 58. | ЛОРIКАЦИН | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | Ексiр Фармасьютикал Co. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Co. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до р. "Густина" з вiдповiдними змiнами в методах контролю | за рецептом | UA/2510/01/02 |
| 59. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0343/01/01 |
| 60. | МЕДАСЕПТ 70 | розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника первинної упаковки | за рецептом | P/98/16/20 |
| 61. | МЕЛОКСИКАМ СОФАРМА | таблетки по 7,5 мг N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - МОВIКС); змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/5645/01/01 |
| 62. | МЕЛОКСИКАМ СОФАРМА | таблетки по 15 мг N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - МОВIКС); змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/5645/01/02 |
| 63. | МЕТОКЛОПРАМIД- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/7726/01/01 |
| 64. | МЕТОКЛОПРАМIД- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/7726/02/01 |
| 65. | МIЛЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/4737/01/01 |
| 66. | МУКАЛIТАН | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках, у контейнерах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0344/01/01 |
| 67. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,05 % по 5 мл або 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | без рецепта | UA/0704/01/01 |
| 68. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | без рецепта | UA/0704/01/02 |
| 69. | НЕО- ПЕНОТРАН® |
супозиторiї вагiнальнi N 14 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Ембiл Фармацеутiкал Ко. Лтд., Туреччина для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Ембiл Фармацеутiкал Ко. Лтд., Туреччина для Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Туреччина/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; уточнення виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/5477/01/02 |
| 70. | НIМУЛIД | суспензiя для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 30 мл або по 60 мл у флаконах N 1 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2436/04/01 |
| 71. | НIМУЛIД | таблетки по 100 мг N 30, N 100 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2436/01/01 |
| 72. | НIМУЛIД-MD | таблетки для смоктання по 100 мг N 10, N 10 х 10 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2436/05/02 |
| 73. | НIМУЛIД-MD | таблетки для смоктання по 50 мг N 10, N 10 х 10 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2436/05/01 |
| 74. | НIТРОГЛIЦЕРИН | таблетки пiд'язиковi по 0,5 мг N 40 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/6393/01/01 |
| 75. | НОВIГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг, або по 50 мг, або по 100 мг N 1, N 4 у блiстерах | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.08.03/07238 |
| 76. | НОВО-ПАСИТ | розчин для внутрiшнього застосування по 100 мл, або по 200 мл, або по 450 мл у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/1830/01/01 |
| 77. | НОВО-ПАСИТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 1, N 10 х 3 у блiстерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/1830/02/01 |
| 78. | НО-СОЛЬ | краплi назальнi 0,65 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | без рецепта | UA/1877/01/01 |
| 79. | ПАНГРОЛ® 10000 | капсули твердi з кишково- розчинними мiнi-таблетками, N 20, N 50 |
Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво твердих капсул in bulk: Ойранд Iнтернешонал С.п.А., Iталiя; пакувальники та виробники, вiдповiдальнi за випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Нордмарк Арцнаймiтель ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/6763/01/01 |
| 80. | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 0,24 г N 10, N 50 | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/7539/01/01 |
| 81. | ПАНТОКРИН | екстракт рiдкий для перорального застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/3237/01/01 |
| 82. | ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ | сумiш по 50 г у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0701/01/01 |
| 83. | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 20 г або 25 г у банках; по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1089/01/01 |
| 84. | ПЕНТО- КСИФIЛIН СОФАРМА |
таблетки кишковорозчиннi по 100 мг N 60 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
заявника; змiна назви препарату (було - ПЕНТОК- СИФАРМ®); змiна графiчного оформлення упаковки |
за рецептом | UA/6764/01/01 |
| 85. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0587/01/01 |
| 86. | ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ | екстракт рiдкий для перорального застосування,
спиртовий по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/4341/01/01 |
| 87. | ПIВОНIЇ НАСТОЙКА | настойка для внутрiшнього застосування по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/3110/01/01 |
| 88. | ПIКЦЕФ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/7918/01/01 |
| 89. | ПIЛОКАРПIН | краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | за рецептом | UA/6836/01/01 |
| 90. | ПОТЕНЦIАЛЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 2, N 4 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м.Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/6415/01/01 |
| 91. | ПОТЕНЦIАЛЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 2, N 4 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/6415/01/02 |
| 92. | ПРОПОЛIСУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0627/01/01 |
| 93. | ПУРИ-НЕТОЛ™ | таблетки по 50 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Велико- британiя |
Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/4739/01/01 |
| 94. | РАПIМIГ | таблетки, що диспергуються, по 2,5 мг N 2, N 6 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн в реєстрацiйнi матерiали: уточнення лiкарської форми в процесi реєстрацiї (було - таблетки, що диспергуються в ротовiй порожнинi) | за рецептом | UA/8651/01/01 |
| 95. | РАПIМIГ | таблетки, що диспергуються, по 5 мг N 2, N 6 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн в реєстрацiйнi матерiали: уточнення лiкарської форми в процесi реєстрацiї (було - таблетки, що диспергуються в ротовiй порожнинi) | за рецептом | UA/8651/01/02 |
| 96. | РЕФОРТАН® Н ГЕК 6 % | розчин для iнфузiй 6 % по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.08.03/07242 |
| 97. | РИБОКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk N 3500 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | - | UA/6773/01/01 |
| 98. | РИБОКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/6774/01/01 |
| 99. | РИНАЗОЛIН® | краплi назальнi, 0,1 мг/мл по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | без рецепта | UA/7191/01/03 |
| 100. | РУДОТЕЛЬ® | таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Ко. КГ., Нiмеччина; Менаринi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина; Нiкомед Оранiенбург ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/3694/01/01 |
| 101. | САНОРИН | емульсiя для iнтраназального застосування 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/2455/01/01 |
| 102. | СЕВОРАН | розчин 100 % по 100 мл або по 250 мл у флаконах N 1 | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Абботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки (для 250 мл) | за рецептом | UA/4139/01/01 |
| 103. | СЕПТАЛОР | таблетки для смоктання N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/5655/01/01 |
| 104. | СИМГАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 х 2 у блiстерах, N 28 у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4291/01/01 |
| 105. | СИМГАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14 х 2 у блiстерах, N 28 у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4291/01/02 |
| 106. | СИМГАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14 х 2 у блiстерах, N 28 у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4291/01/03 |
| 107. | СИМДАКС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з оновленим маркуванням | за рецептом | UA/1812/01/01 |
| 108. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах скляних або полiмерних | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7967/01/01 |
| 109. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах скляних або полiмерних | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7968/01/01 |
| 110. | СТОПАНГIН | розчин для мiсцевого застосування, 0,1 г/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/1831/02/01 |
| 111. | СТОПАНГIН | спрей по 30 мл (0,0577 г) у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/1831/01/01 |
| 112. | СТОПЕРАН | капсули твердi по 2 мг N 4, N 8 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/4685/01/01 |
| 113. | СТОПТУСИН | таблетки N 20 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/2447/03/01 |
| 114. | СТОПТУСИН | краплi для внутрiшнього застосування по 10 мл або 25 мл у флаконах N 1 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/2447/01/01 |
| 115. | СТОПТУСИН ФIТО | сироп по 100 мл у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/2447/02/01 |
| 116. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1090/01/01 |
| 117. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/1090/01/02 |
| 118. | СУЛЬФАЦИЛ | краплi очнi, 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | без рецепта | UA/6846/01/01 |
| 119. | СУЛЬФАЦИЛ | краплi очнi, 300 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | без рецепта | UA76846/01/02 |
| 120. | ТАУФОН | краплi очнi, 40 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинної упаковки | за рецептом | UA/6779/01/01 |
| 121. | ТЕКСАМЕН™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 10 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/7970/01/01 |
| 122. | ТЕОТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 50 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/6494/01/01 |
| 123. | ТИКЛИД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3490 |
| 124. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi, 5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї фармакопейної субстанцiї, пов'язана зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | за рецептом | UA/4314/01/02 |
| 125. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi, 2,5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | за рецептом | UA/4314/01/01 |
| 126. | ТОФФ-МД | таблетки для смоктання N 10 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4145/01/01 |
| 127. | ТРИКВIЛАР® | драже N 21 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/8266/01/01 |
| 128. | ТРОПIКАМIД- ФАРМАК |
краплi очнi 0,5 % по 5 мл або 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | за рецептом | UA/1199/01/01 |
| 129. | ТРОПIКАМIД- ФАРМАК |
краплi очнi 1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | за рецептом | UA/1199/01/02 |
| 130. | УРОПРЕС | краплi назальнi, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6944/01/01 |
| 131. | УРОПРЕС | спрей назальний, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6944/02/01 |
| 132. | ФАРМАДЕКС | краплi очнi 0,1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | за рецептом | UA/1092/01/01 |
| 133. | ФАРМАЗОЛIН® | краплi назальнi 0,05 % по 5 мл, по 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | без рецепта | UA/1880/01/01 |
| 134. | ФАРМАЗОЛIН® | краплi назальнi 0,1 % по 5 мл, по 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | без рецепта | UA/1880/01/02 |
| 135. | ФЕЛОДИП | таблетки, вкритi оболонкою пролонгованої дiї по 2,5 мг N 30, N 100 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4378/01/01 |
| 136. | ФЕЛОДИП | таблетки, вкритi оболонкою пролонгованої дiї по 5 мг N 30, N 100 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4378/01/02 |
| 137. | ФЕЛОДИП | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 10 мг N 30, N 100 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4378/01/03 |
| 138. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
ГлаксоСмiт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя |
Польща/Францiя/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7547/01/01 |
| 139. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 125 мкг/дозу по 60 доз або по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
ГлаксоСмiт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя |
Польща/Францiя/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7547/01/02 |
| 140. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 250 мкг/дозу по 60 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
ГлаксоСмiт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя |
Польща/Францiя/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7547/01/03 |
| 141. | ФОРТ-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 30 г або по 50 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/2550/01/01 |
| 142. | ФУЗЕОН | лiофiлiзат для приготування розчину для пiдшкiрного введення, 90 мг/мл вiдновленого розчину у флаконах N 60; лiофiлiзат для приготування розчину для пiдшкiрного введення, 90 мг/мл вiдновленого розчину у флаконах N 60 з розчинником по 1,1 мл або по 2 мл у флаконах N 60 у комплектi з одноразовими стерильними шприцами об'ємом 3 мл N 60 та 1 мл N 60 та стерильними проспиртованими серветками у пакетиках-саше N 180 у груповiй коробцi | Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд |
Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Рош
Дiагностиксс ГмбХ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Нiмеччина |
Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7601/01/01 |
| 143. | ФУКОРЦИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0588/01/01 |
| 144. | ФУРАЦИЛIНУ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий
0,066 % по 20 мл у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/4317/01/01 |
| 145. | ХОЛIЦЕТ® | гель по 10 г у тубах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; уточнення реєстрацiйної процедури - перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/8703/01/01 |
| 146. | ХУМУЛIН МЗ (30/70) | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3354 |
| 147. | ХУМУЛIН® НПХ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3355 |
| 148. | ХУМУЛIН® РЕГУЛЯР | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | Лiллi Франс С.А.С. | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3359 |
| 149. | ЦЕФОТАКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для
внутрiшньо- м'язових iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 |
ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Красфарма" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/7416/01/01 |
| 150. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 20 г у тубах, у банках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/0406/01/01 |
| 151. | ЦИПРОФАРМ® | краплi очнi/вушнi 0,3 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва вторинного пакування | за рецептом | UA/3385/02/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 4 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 липня 2008 р. N 420 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БРОНХИПРЕТ® | сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | не рекомендувати до затвердження процедуру внесення змiн за показником "Мiкробiологiчна чистота" | рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 12.06.2008 (протокол N 11) |
| 2. | ГЛIЦЕРИНОВI СУПОЗИТОРIЇ АМЕДА | супозиторiї ректальнi по 0,88 г N 5 у стрипах, N 10 у контейнерах | Амеда Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Амеда Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | не рекомендувати вилучення тесту "Розпадання" зi специфiкацiї готового лiкарського засобу | рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 10.07.2008 (протокол N 13) |
| 3. | ГЛIЦЕРИНОВI СУПОЗИТОРIЇ АМЕДА | супозиторiї ректальнi по 2,63 г N 5 у стрипах, N 10 у контейнерах | Амеда Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Амеда Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | не рекомендувати вилучення тесту "Розпадання" зi специфiкацiї готового лiкарського засобу | рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 10.07.2008 (протокол N 13) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |