МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 вересня 2008 року | N 527 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу, та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї), та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 01.09.2008 N 6461/2.1.2-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 вересня 2008 р. N 527 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | КЛАРИТРОМIЦИН- РАТIОФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 500 мг N 7 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iнд-Свiфт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8937/01/01 |
| 2. | МОТОПРАМ | таблетки по 0,25 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8948/01/01 |
| 3. | МОТОПРАМ | таблетки по 1,0 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8948/01/02 |
| 4. | НЕБIВОЛОЛ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 5 мг N 14, N 28 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk та пакувальник: Торрент Фармасьютикалз Лтд, Iндiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина |
Iндiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8939/01/01 |
| 5. | ТАМIПУЛ™ | капсули N 10 | ТОВ "Унiверсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | Бiовiта Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8943/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 вересня 2008 р. N 527 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРТРОФОН | таблетки N 20 х 2 у блiстерах | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки та лiкарської форми; змiна специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/1024/01/01 |
| 2. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8932/01/01 |
| 3. | ДИМЕТИЛСУЛЬФ ОКСИД | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/8935/01/01 |
| 4. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,01 г N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та виробника активних субстанцiй; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8867/01/01 |
| 5. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та виробника активних субстанцiй; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8867/01/02 |
| 6. | КЛАРИЦИТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10, N 20 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8949/01/01 |
| 7. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом лимона N 1 у обгортцi; N 8 у стрипi | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Лемак Хелткер Пвт. Лтд, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна дiлянки виробництва; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення упаковки | без рецепта | UA/8915/01/01 |
| 8. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом м'яти N 1 у обгортцi; N 8 у стрипi | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Лемак Хелткер Пвт. Лтд, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна дiлянки виробництва; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення упаковки | без рецепта | UA/8916/01/01 |
| 9. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом ананаса N 1 у обгортцi; N 8 у стрипi | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Лемак Хелткер Пвт. Лтд, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна дiлянки виробництва; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення упаковки | без рецепта | UA/8917/01/01 |
| 10. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом апельсина N 1 у обгортцi; N 8 у стрипi | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Лемак Хелткер Пвт. Лтд, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна дiлянки виробництва; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення упаковки | без рецепта | UA/8918/01/01 |
| 11. | МIФОРТИК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 180 мг N 120 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8947/01/01 |
| 12. | МIФОРТИК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 360 мг N 120 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8947/01/02 |
| 13. | НАЛГЕЗIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 275 мг N 10 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/8938/01/01 |
| 14. | СОЛОДКИ КОРIНЬ | сироп по 50 г або по 100 г у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна умов зберiгання; змiни в специфiкацiї допомiжної речовини | без рецепта | UA/8941/01/01 |
| 15. | СОМАТУЛIН 30 мг | порошок лiофiлiзований по 30 мг для приготування суспензiї для iн'єкцiй пролонгованої дiї у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 з одноразовим шприцом та двома голками | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | IПСЕН ФАРМА БIОТЕК | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/8942/01/01 |
| 16. | СУЛЬФАСАЛАЗИН- ЕН |
таблетки кишковорозчиннi по 500 мг N 10 х 5 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0420/02/01 |
| 17. | ТIТРIОЛ | гель 4 % по 25 г у тубах, по 3,5 г у пакетах N 10, N 20, по 500 г або по 1000 г у контейнерах | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, м. Київ | ДП "Державний науковий центр лiкарських засобiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3046/03/01 |
| 18. | УНГАПIВЕН | мазь по 30 г у тубах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8944/01/01 |
| 19. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 100 мг N 30 | Безен Хелскеа | Бельгiя | Безен Меньюфекчурiнг Белджiум | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/2651/01/02 |
| 20. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 200 мг N 14 | Безен Хелскеа | Бельгiя | Безен Меньюфекчурiнг Белджiум | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/2651/01/01 |
| 21. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ | розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ (наповнювач); змiни в специфiкацiї активної субстанцiї | без рецепта | UA/8946/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 вересня 2008 р. N 527 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛКЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання виробникiв в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/4713/01/01 |
| 2. | АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0,03 г N 10 х 2, N 20 х 1 у блiстерах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним зображенням (для N 20) | без рецепта | UA/5667/01/01 |
| 3. | АМЛОДИПIН | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Cipla Ltd", Iндiя) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/7450/01/01 |
| 4. | АМЛОДИПIН | таблетки по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Cipla Ltd", Iндiя) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/7450/01/02 |
| 5. | ВАЗАР Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 320 мг/12,5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/8900/01/01 |
| 6. | ВАЗАР Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 320 мг/25 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5744/01/02 |
| 7. | ГРАММИДИН™ | таблетки для смоктання по 1,5 мг N 20 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного оформлення упаковки з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/8933/01/01 |
| 8. | ГРАММИДИН™ | таблетки для смоктання по 1,5 мг N 20 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/4159/01/01 |
| 9. | ГРАММИДИН™ З АНЕСТЕТИКОМ | таблетки для смоктання N 20 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/8934/01/01 |
| 10. | ГРАММИДИН™ З АНЕСТЕТИКОМ | таблетки для смоктання N 20 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/6041/01/01 |
| 11. | ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ | таблетки по 80 мг N 20 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/7425/01/01 |
| 12. | ЗОРЕКС® | капсули N 2, N 10 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/8936/01/01 |
| 13. | ЗОРЕКС® | капсули N 2, N 10 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/5761/01/01 |
| 14. | IНДАПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0025 г N 30 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/7427/01/01 |
| 15. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл, або по 20 мл, або по 1000 мл у флаконах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графчного зображення упаковки | без рецепта | UA/8247/01/01 |
| 16. | КАЛЕТРА | розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Ебботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням (маркування) | за рецептом | UA/6998/02/01 |
| 17. | КАЛЕТРА | капсули м'якi N 90 у флаконах N 2 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Ебботт Лабораторiз Лтд, Великобританiя, вироблено Кардiнал Хелф 409 Iнк., США | Великобританiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням (маркування) | за рецептом | UA/6998/01/01 |
| 18. | КЕТОТИФЕН СОФАРМА | таблетки по 1 мг N 30 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5512/01/01 |
| 19. | КIРИН | порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах N 1 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6669/01/01 |
| 20. | КЛОТРИМАЗОЛ | мазь 1 % по 20 г у тубах | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/8794/01/01 |
| 21. | МЕДАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.12.02/05623 |
| 22. | МЕМОРIЯ® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/8877/01/01 |
| 23. | МIФОРТИК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 180 мг або по 360 мг N 120 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.09.03/07395 |
| 24. | НАЛГЕЗIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 275 мг N 10 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.09.03/07439 |
| 25. | НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 61 мг в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 3 | Феррер Iнтернасiональ, С. А. | Iспанiя | Феррер Iнтернасiональ, С. А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3396/02/01 |
| 26. | ПАНТОКАЛЬЦИН® | таблетки по 0,25 г N 50 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/8940/01/01 |
| 27. | ПАНТОКАЛЬЦИН® | таблетки по 0,25 г N 50 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4758/01/01 |
| 28. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4542/01/01 |
| 29. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4542/01/03 |
| 30. | СОНДОКС® | таблетки по 0,015 г N 10, N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової первинної упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/7257/01/01 |
| 31. | СУЛЬФАСАЛАЗИН- ЕН |
таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 500 мг N 50 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.08.03/07219 |
| 32. | ФЕНОТРОПИЛ® | таблетки по 100 мг N 10, N 30 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування | без рецепта - N 10; за рецептом - N 30 | UA/8945/01/01 |
| 33. | ФЕНОТРОПИЛ® | таблетки по 100 мг N 10, N 30 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта - N 10; за рецептом - N 30 | UA/4482/01/01 |
| 34. | ФОРТРАНС® | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 73,69 г у пакетиках N 4 | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/6620/01/01 |
| 35. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ® - B З ГАРАМIЦИНОМ | крем по 15 г або по 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим
графiчним оформленням упаковки (для туб по 30 г) |
за рецептом | UA/3403/01/01 |
| 36. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ® - B З ГАРАМIЦИНОМ | мазь по 15 г або по 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим
графiчним оформленням упаковки (для туб по 30 г) |
за рецептом | UA/3403/02/01 |
| 37. | ЦЕФАСЕЛЬ | таблетки по 50 мкг N 20 | Цефак КГ | Нiмеччина | Цефак КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/8891/01/01 |
| 38. | ЦЕФАСЕЛЬ | таблетки по 100 мкг N 20 | Цефак КГ | Нiмеччина | Цефак КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/8891/01/02 |
| 39. | ЦЕФАСЕЛЬ | таблетки по 300 мкг N 20 | Цефак КГ | Нiмеччина | Цефак КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/8891/01/03 |
| 40. | ЦИКЛОСЕРИН | капсули по 250 мг N 100 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/6699/01/01 |
| 41. | ЦИПРОНАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 100 мл у флаконах N 1 | Дженом Бiотек Пет. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/2733/03/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |