МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 жовтня 2008 року | N 604 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 13.10.2008 N 7410/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 жовтня 2008 р. N 604 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АЛОКIН- АЛЬФА |
лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1 мг в ампулах N 3 | Федеральне державне унiтарне пiдприємство
"Державний науково- дослiдний iнститут особливо чистих бiопрепаратiв" Федерального медико- бiологiчного агентства |
Росiйська Федерацiя | Федеральне державне унiтарне пiдприємство
"Державний науково- дослiдний iнститут особливо чистих бiопрепаратiв" Федерального медико- бiологiчного агентства |
Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8668/01/01 |
| 2 | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 25 мг/мл по 3 мл в ампулах N 5, N 100 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Shandong Reyoung Pharmaceutical CO., LTD." Китай) | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9064/01/01 |
| 3 | IМУСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9052/01/01 |
| 4. | IМУСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9052/01/02 |
| 5. | КСОЛАР | порошок для розчину для iн'єкцiй по 75 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9055/01/01 |
| 6. | КСОЛАР | порошок для розчину для iн'єкцiй по 150 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9055/01/02 |
| 7. | ЛОРАТЕК | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 | ТОВ "Унiверсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | Бiовiта Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9056/01/01 |
| 8. | НОВОПАРИН | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/1 мл по 0,2 мл (20 мг), або по 0,4 мл (40 мг), або по 0,6 мл (60 мг), або по 0,8 мл (80 мг), або по 1 мл (100 мг) у попередньо наповнених шприцах N 2 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Шенджен Текдоу Фармасьютикал, Китай для Новахiм Iндастрiз Лiмiтед, Великобританiя (ЮК) | Китай/ Великобританiя (ЮК) | реєстрацiя на 5 рокiв з проведенням пiсля реєстрацiйного дослiдження препарату | за рецептом | UA/9061/01/01 |
| 9. | РАПIМIГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 2, N 6, N 12 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8651/02/01 |
| 10. | РАПIМIГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 2, N 6, N 12 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8651/02/02 |
| 11. | СЕЛЕНАЗА® | розчин для iн'єкцiй, 50 м кг/мл по 2 мл в ампулах N 10; по 10 мл або по 20 мл у флаконах N 10 | бiосин Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | бiосин Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8796/02/01 |
| 12. | ЦЕФТРИАКСОН ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 | Бiодiл Лабораторiз Пвт. Лтд | Iндiя | Бiодiл Лабораторiз Пвт. Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9063/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 жовтня 2008 р. N 604 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв, якi
вносяться до Державного реєстру лiкарських
засобiв України
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКТОВЕГIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 50 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9047/01/01 |
| 2. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % з декстрозою по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9047/02/01 |
| 3. | АКТОВЕГIН | мазь 5 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9047/03/01 |
| 4. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9047/04/01 |
| 5. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 20 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9047/04/02 |
| 6. | АКТОВЕГIН | гель 20 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9047/05/01 |
| 7. | АКТОВЕГIН | крем 5 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9047/06/01 |
| 8. | АКТОВЕГIН | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах N 25; по 5 мл (200 мг) або по 10 мл (400 мг) в ампулах N 5 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9047/07/01 |
| 9. | ВIРОСТАВ | капсули по 30 мг N 60 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9050/01/01 |
| 10. | ВIРОСТАВ | капсули по 40 мг N 60 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9050/01/02 |
| 11. | ГАСТРОПIН | краплi по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9066/01/01 |
| 12. | ГЕРБIОН® АЛЛIУМ | капсули м'якi по 270 мг N 48(24х2) у блiстерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/0676/01/01 |
| 13. | ЕВКАЗОЛIН® | краплi назальнi по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/9051/01/01 |
| 14. | ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 5 мг N 10х2 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань | за рецептом | UA/5232/01/01 |
| 15. | ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 10 мг N 10х2 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань | за рецептом | UA/5232/01/02 |
| 16. | ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 20 мг N 10х2 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань | за рецептом | UA/5232/01/03 |
| 17. | КОДТЕРПIН IC | таблетки N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника ДХФП "IнтерХiм-1" НАН України) | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9053/01/01 |
| 18. | КОДТЕРПIН IC® | таблетки N 10 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8689/01/01 |
| 19. | КОНТРОЛОК® | таблетки, резистентнi до шлункового соку, по 40 мг N 14, N 28 | Нiкомед ГмбХ | Нiмеччина | Нiкомед Оранiєнбург ГмбХ, Нiмеччина для Нiкомед ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9054/01/01 |
| 20. | КРОПУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1605/02/01 |
| 21. | ЛАЗОЛВАН® | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (С.А.) | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3430/01/02 |
| 22. | ЛЕВIТРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 1 у блiстерах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0226/01/01 |
| 23. | ЛЕВIТРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 1, N 4 у блiстерах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0226/01/02 |
| 24. | ЛЕВIТРА | таблетки, вкритi оболонкою, 20 мг N 1, N 4 у блiстерах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0226/01/03 |
| 25. | ЛОГЕСТ® | драже N 21 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4859/01/01 |
| 26. | ЛУАН | гель 1 % по 100 г у тубах | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9057/01/01 |
| 27. | ЛУАН | гель 2,5 % по 15 г у тубах | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9057/01/02 |
| 28. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 500 мл у флаконах,
флаконах- крапельницях |
Хемофарм АД | Сербiя | Хемофарм АД | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна специфiкацiї готового препарату, уточнення пакування; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | за рецептом | UA/0536/01/01 |
| 29. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ | за рецептом | UA/9058/01/01 |
| 30. | НЕФЛУАН | гель по 10 г у тубах | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9059/01/01 |
| 31. | ОМЕЗ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0235/01/01 |
| 32. | ОМЕПРАЗОЛ- АСТРАФАРМ |
капсули по 20 мг N 10х1 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9067/01/01 |
| 33. | ПIНОВIТ® | краплi назальнi по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами ДФУ (допомiжна речовина); змiна процедури випробувань препарату; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/6606/02/01 |
| 34. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 7, N 10 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна розмiру серiї готового препарату | за рецептом | UA/9065/01/01 |
| 35. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 10 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна розмiру серiї готового препарату | за рецептом | UA/9065/01/02 |
| 36. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг N 1 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна розмiру серiї готового препарату | без рецепта | UA/9065/01/03 |
| 37. | ФУНГОТЕК | таблетки по 250 мг N 7 | ФДС ЛТД | Iндiя | ФДС ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1678/02/01 |
| 38. | ФУНГОТЕК | таблетки по 250 мг in bulk N 7х100 у блiстерах, N 1000 у банках | ФДС ЛТД | Iндiя | ФДС ЛТД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1679/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 жовтня 2008 р. N 604 |
ПЕРЕЛIК
засобiв, щодо яких були внесенi змiни до
реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до
Державного реєстру лiкарських засобiв України
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДРИБЛАСТИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л., Iталiя; Актавiс Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4762/01/01 |
| 2. | АДРИБЛАСТИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л., Iталiя; Актавiс Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4762/01/02 |
| 3. | АКОМПЛIЯ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5733/01/01 |
| 4. | АКТОВЕГIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk N 30000, N 50000 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки in bulk | - | UA/9048/01/01 |
| 5. | АКТОВЕГIН | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг), або по 5 мл (200 мг), або по 10 мл (400 мг) in bulk в ампулах N 10000, N 100000 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки in bulk | - | UA/9048/02/01 |
| 6. | АКТОВЕГIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 50 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1534/03/01 |
| 7. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % з декстрозою по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1534/08/01 |
| 8. | АКТОВЕГIН | мазь 5 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/1534/06/01 |
| 9. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1534/04/01 |
| 10. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 20 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1534/04/02 |
| 11. | АКТОВЕГIН | гель 20 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/1534/05/01 |
| 12. | АКТОВЕГIН | крем 5 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/1534/02/01 |
| 13. | АКТОВЕГIН | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах N 25; по 5 мл (200 мг) або по 10 мл (400 мг) в ампулах N 5 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1534/07/01 |
| 14. | АМЛОДАК-5 | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10х1, N 10х2 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5161/01/02 |
| 15. | АМПIСИД™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг/500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 3,5 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - АМПIСИД); реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6551/01/01 |
| 16. | АМПIСИД™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг/125 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (0,5 % розчин лiдокаїну гiдрохлориду) по 1 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - АМПIСИД); реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6405/01/01 |
| 17. | АМПIСИД™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг/250 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (0,5 % розчин лiдокаїну гiдрохлориду) по 1,8 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - АМПIСИД); реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6405/01/02 |
| 18. | АМПIСИД™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг/500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (0,5 % розчин лiдокаїну гiдрохлориду) по 3,5 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - АМПIСИД); реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6405/01/03 |
| 19. | АСПАРКАМ | таблетки N 10, N 50 у блiстерах | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням первинної упаковки (для блiстера N 50 у пачцi або без пачки) | без рецепта | UA/5459/01/01 |
| 20. | БЕПАНТЕН® ПЛЮС | крем по 100 г, або по 30 г, або по 3,5 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну вторинної упаковки по 30 г | без рецепта | UA/7805/01/01 |
| 21. | ВЕРИСIН-16 | таблетки по 16 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/7745/01/02 |
| 22. | ВЕРИСIН-16 | таблетки по 16 мг N 30 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/7744/01/02 |
| 23. | ВЕРИСIН-24 | таблетки по 24 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/7745/01/03 |
| 24. | ВЕРИСIН-24 | таблетки по 24 мг N 30 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/7744/01/03 |
| 25. | ВЕРИСIН-8 | таблетки по 8 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/7745/01/01 |
| 26. | ВЕРИСIН-8 | таблетки по 8 мг N 30 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/7744/01/01 |
| 27. | ВIНКАРЕЛЬБIН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1 | Лабораторiя Тютор С.А.С.I.Ф.I.А | Аргентина | Лабораторiя Тютор С.А.С.I.Ф.I.А., вироблено Лабораторiя IМА С.А.I.С., Аргентина; Лабораторiя Тютор С.А.С.I.Ф.I.А, вироблено Лабораторiя Ерiохем С.А., Аргентина | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5102/01 /01 |
| 28. | ГЛУТАРГIН | таблетки по 0,25 г N 10х3, N 10х6, N 30х1, N 30х2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного оформлення упаковки (для N 10х3, N 10х6); вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4022/02/01 |
| 29. | ДЕКСОНА | розчин для iн'єкцiй, 4 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1, N 6; по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для упаковок: по 1 мл в ампулi N 1, N 5 у коробцi) | за рецептом | UA/1650/01/01 |
| 30. | ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 0,01 г або по 0,02 г N 10х2 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.09.03/07339 |
| 31. | ЕНАПРIЛ-Н | таблетки N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/2731/01/01 |
| 32. | ЙОДОВIТАЛ 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Графiчне зображення упаковки" | без рецепта | UA/6305/01/01 |
| 33. | ЙОДОВIТАЛ 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Графiчне зображення упаковки" | без рецепта | UA/6305/01/02 |
| 34. | КАМIРЕН® | таблетки по 1 мг N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.11.01/03967 |
| 35. | КАМПТОТЕКАН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Лабораторiя Тютор С.А.С.I.Ф.I.А. | Аргентина | Лабораторiя Тютор С.А.С.I.Ф.I.А, вироблено Лабораторiя ХЕМЕПЕ, Аргентина; Лабораторiя Тютор С.А.С.I.Ф.I.А., вироблено Лабораторiя IМА С.А.I.С., Аргентина | Аргентина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5108/01/01 |
| 36. | КЕНАЛОГ 40 МГ | суспензiя для iн'єкцiй по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д, Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/0463/01/01 |
| 37. | КЛАРИТИН® | таблетки по 10 мг N 7, N 10 у блiстерах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням блiстера | без рецепта | UA/2171/01/01 |
| 38. | КОМБIГРИП | мазь для зовнiшнього застосування по 20 г у контейнерах | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1920/02/01 |
| 39. | КОМБIГРИП | мазь для зовнiшнього застосування in bulk по 200 кг у контейнерах | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/2599/01/01 |
| 40. | КОМБIГРИП ДЕКСА | таблетки N 4, N 8, N 80 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/2068/01/01 |
| 41. | КОМБIГРИП ДЕКСА | таблетки in bulk N 5000 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/2069/01/01 |
| 42. | КОНТРОЛОК® | таблетки, резистентнi до шлункового соку, по 40 мг N 14, N 28 | Нiкомед ГмбХ | Нiмеччина | Нiкомед Оранiєнбург ГмбХ, Нiмеччина для Нiкомед ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0106/01/01 |
| 43. | КОРДИПIН® XL | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 40 мг N 20 | КРКА, д.д. Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.08.02/05133 |
| 44. | МАГНЕГIТА | розчин для iн'єкцiй, 469 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | Iнсайт Ейдженте ГмбХ | Нiмеччина | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi реєстрацiї (було - МАГНЕГIТА®) | за рецептом | UA/8967/01/01 |
| 45. | МАДОПАР | таблетки, 200 мг/50 мг N 100 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | P.01.01/02670 |
| 46. | МЕТАДОНУ ГIДРОХЛОРИД МОЛТЕНI | розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 60 мл, або по 100 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7186/01/01 |
| 47. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 9 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5х2 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки з уточненням роздiлу "Упаковка" | за рецептом | UA/4131/01/01 |
| 48. | ОВIТРЕЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мкг у флаконах N 1, N 2, N 10 у комплектi з розчинником у флаконах (ампулах) N 1, N 2, N 10 | Мерк Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1175/01/01 |
| 49. | ОМЕПРАЗОЛ- АСТРАФАРМ |
капсули по 0,02 г N 10х1 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.09.03/07352 |
| 50. | ПЕНIГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4219/01/01 |
| 51. | ПЕНIГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4219/01/02 |
| 52. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки по 200 мг N 10х6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням первинної упаковки | за рецептом | UA/5788/01/01 |
| 53. | РИБОКСИН | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5х2, N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки з уточненням роздiлу "Упаковка" | за рецептом | UA/4137/02/01 |
| 54. | РОЦЕФIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд |
Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.02.00/01480 |
| 55. | ТРАЙСIЛС | льодяники з м'ятним смаком N 8х3 у блiстерах; N 8х25 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/1400/01/01 |
| 56. | ТРАЙСIЛС | льодяники з апельсиновим смаком N 8х3 у блiстерах, N 8х25 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | IНДIЯ | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/2704/01/01 |
| 57. | ТРАЙСIЛС | льодяники з медовим смаком N 8х3 у блiстерах; N 8х25 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/2705/01/01 |
| 58. | ТРАЙСIЛС | льодяники з банановим смаком N 8х3 у блiстерах; N 8х25 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/2706/01/01 |
| 59. | ТРАЙСIЛС | льодяники з лимонним смаком N 8х3 у блiстерах; N 8х25 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/2707/01/01 |
| 60. | ТРАЙСIЛС | льодяники з медово-лимонним смаком N 8х3 у блiстерах; N 8х25 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/1401/01/01 |
| 61. | ТРАЙСIЛС | льодяники з оригiнальним смаком N 8х3 у блiстерах; N 8х25 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | P.02.00/01341 |
| 62. | ТРАЙСIЛС | льодяники з малиновим смаком N 8х3 у блiстерах; N 8х25 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/2703/01/01 |
| 63. | ТРИАМЗИД | таблетки N 10, N 10х2, N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням первинної упаковки | за рецептом | UA/2557/01/01 |
| 64. | ТРИСТИН | таблетки, вкритi оболонкою, N 21, N 21х3 | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | ВАТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5802/01/01 |
| 65. | ФЛОКСАН™ | розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - ФЛОКСАН); реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6124/02/01 |
| 66. | ФЛОКСАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - ФЛОКСАН); реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6124/01/01 |
| 67. | ФЛОКСАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - ФЛОКСАН); реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6124/01/02 |
| 68. | ФЛОСТЕРОН | суспензiя для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; вилучення р. "Маркування" з АНД | за рецептом | UA/2528/01/01 |
| 69. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 7, N 10; по 150 мг N 1 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | 50 мг - за рецептом; 150 мг - без рецепта | P.09.03/07322 |
| 70. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 10 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3502/01/01 |
| 71. | ФУНГОТЕК | таблетки по 250 мг N 7 | ФДС ЛТД | Iндiя | ФДС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.10.03/07478 |
| 72. | ФУНГОТЕК | таблетки по 250 мг in bulk N 7х100 у блiстерах, N 1000 у банках | ФДС ЛТД | Iндiя | ФДС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | - | P.10.03/07479 |
| 73. | ХОЛIЦЕТ® | гель по 10 г у тубах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/8703/01/01 |
| 74. | ЮНIЕНЗИМ® З МПС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, N 20(10х2), N 100(10х2)х5 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/5663/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |